在可被釋放且準(zhǔn)備被運送到設(shè)施中的貯存室，并且準(zhǔn)備再次使用。
[0049]當(dāng)工作人員在殺菌區(qū)域30卸載所述無菌醫(yī)療器械時，工作人員(此后被稱作用戶)，將需要控制和證明殺菌處理已經(jīng)被正確地執(zhí)行。這通過視覺地以及通過觀察該殺菌處理的跟蹤記錄來進(jìn)行。跟蹤記錄可包括諸如時間、溫度和壓力曲線的信息或類似信息，使得用戶可證實所述殺菌處理已經(jīng)被正確地實施。
[0050]圖2更為詳細(xì)地示出蒸汽殺菌器40(下文被稱作殺菌器40)。殺菌器40可是一個門類型或者具有貫通模式，在殺菌器的相對兩側(cè)上具有門以允許殺菌器40跨接區(qū)域屏障，諸如交叉污染壁11、21。所述殺菌器包括容納醫(yī)療器械的腔室41用于殺菌。可滑動門42適于密封所述腔室41。托盤43配置成容納在腔室內(nèi)的醫(yī)療用品。該托盤可從腔室41中移除。用戶界面44適于使得所述用戶能夠操作殺菌器40，在所示的實施方式中觸敏式顯示器被用作用戶界面。
[0051]在此殺菌(或滅菌)涉及一種如下的處理，該處理消除、去除或殺死微生物，包括在表面上存在的、流體中包含的、藥物中包含的、和/或在諸如生物培養(yǎng)基的化合物上和/或化合物中包含的傳染介質(zhì)(諸如真菌、細(xì)菌、病毒、孢子形式等)。通過施加熱、化學(xué)物質(zhì)、輻射、高壓和過濾或它們的組合可實現(xiàn)殺菌。
[0052]蒸汽殺菌或者高壓殺菌包括使用品在高溫下經(jīng)受蒸汽處理。蒸汽殺菌包括在壓力下使用飽和蒸汽且是一種用于殺菌的無毒方法。另外，蒸汽殺菌器(高壓釜)出于不同的目的可以不同尺寸來使用。
[0053]四個因素與蒸汽殺菌的結(jié)果有關(guān):蒸汽、壓力、溫度和時間。使用洗滌、消毒和/或殺菌處理來對醫(yī)療用品、牙科用品、實驗室用品和/或制藥用品進(jìn)行洗滌、消毒和/或殺菌的設(shè)備40，優(yōu)選地應(yīng)適于在高于100 0C、優(yōu)選地高于120 0C、更優(yōu)選地在120 °C -140 °C之間的溫度以及在合適的壓力(至少大于101，3kPa)或用于飽和蒸汽的相應(yīng)的壓力下進(jìn)行操作。文中所公開的殺菌器應(yīng)優(yōu)選地至少滿足本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的且在該技術(shù)領(lǐng)域所使用的EN285:2006和A2:2009標(biāo)準(zhǔn)的要求。
[0054]所需的殺菌時間根據(jù)待殺菌的用品而變化，在限定的溫度下所需的殺菌時間也取決于待殺菌的用品?；瘜W(xué)指標(biāo)和生物學(xué)指標(biāo)可用于監(jiān)控殺菌處理以確保實現(xiàn)殺菌。適當(dāng)?shù)貓?zhí)行的蒸汽殺菌將使全部的真菌、細(xì)菌、病毒和細(xì)菌孢子失活。如果不能夠使全部的真菌、細(xì)菌、病毒和細(xì)菌孢子失活，則溫度、時間和壓力被選擇成使得殺菌設(shè)備和方法具有至多I/1000000、優(yōu)選低于1/1000000的無菌保證水平(SAL) AAL用于描述殺菌處理已經(jīng)完成后設(shè)備或方法存在非無菌單元的概率。
[0055]殺菌器40包括用于創(chuàng)建殺菌處理的數(shù)字跟蹤記錄的處理電路(未示出)。跟蹤記錄通過登記殺菌處理的至少一個參數(shù)而形成，該至少一個參數(shù)例如為溫度、壓力、時間、體積(諸如洗滌液體體積、沖洗水的體積)等。通過記錄所述至少一個參數(shù)的測量值來進(jìn)行登記，該測量值被本地存儲或遠(yuǎn)程存儲。如果被遠(yuǎn)程存儲，則殺菌器40包括適于將跟蹤記錄或其部分發(fā)送至遠(yuǎn)程存儲設(shè)備的通信單元。本地存儲意味著所述跟蹤記錄被存儲在所述殺菌設(shè)備自身內(nèi)的存儲設(shè)備上，諸如硬盤驅(qū)動器或類似物。
[0056]殺菌處理通常包括但不限于以下步驟:裝載待殺菌的醫(yī)療用品、牙科用品、實驗室用品和/或制藥用品，選擇殺菌程序，執(zhí)行殺菌處理，卸載殺菌后的醫(yī)療用品、牙科用品、實驗室用品和/或制藥用品。在完成殺菌處理或部分地完成殺菌處理后的某處，用戶可希望檢查所述殺菌處理已經(jīng)被正確地實施。所述檢查可通過視覺地查看跟蹤在殺菌處理期間蒸汽溫度的溫度/時間圖來進(jìn)行，或者通過查看與所登記的跟蹤記錄關(guān)聯(lián)的計算機生成的一個或多個參數(shù)、一個或多個值或一個或多個圖來進(jìn)行。對于圖而言，所述圖可直接在用戶界面上進(jìn)行繪制，在該示例中用戶界面為觸敏式顯示器44。此后用戶可確認(rèn)所述跟蹤記錄已經(jīng)被控制和接受。該確認(rèn)通過電子地標(biāo)記跟蹤記錄，例如以數(shù)字方式標(biāo)記跟蹤記錄來執(zhí)行。
[0057]跟蹤記錄的電子標(biāo)記可使用個人識別標(biāo)記和/或組識別標(biāo)記來進(jìn)行。個人識別標(biāo)記的例子為對于一個個體唯一的識別標(biāo)記，而組識別標(biāo)記可被有限數(shù)目的人，例如2-20個用戶使用。在組識別標(biāo)記的情況下，這組人通常被授權(quán)以標(biāo)記跟蹤記錄。識別標(biāo)記的例子為個人代碼，諸如識別數(shù)字、名稱、密碼或者類似物、手指印跡、聲音識別、眼睛標(biāo)線識別等。
[0058]圖3示出包括三個不同狀態(tài)的殺菌處理的示意圖，圖3示出備用狀態(tài)100、處理中狀態(tài)110和處理完成狀態(tài)120。請注意，殺菌處理可包括除了文中描述的步驟以外的附加步驟。
[0059]參照圖2和圖3，在備用狀態(tài)100，用戶任意地使殺菌設(shè)備40裝載一批待殺菌的醫(yī)療用品、牙科用品、實驗室用品和/或制藥用品。在用戶界面44(在該例子中為觸摸屏45)上顯示的程序選擇菜單上選擇合適的殺菌程序。當(dāng)選擇合適的程序時，在觸摸屏上激活表示開始按鈕的圖形交互式用戶界面對象，使得用戶可啟動殺菌程序。因此，當(dāng)與當(dāng)前狀態(tài)不相關(guān)的至少一個圖形交互式用戶界面對象失活時，顯示與所述殺菌處理的當(dāng)前狀態(tài)相關(guān)的圖形交互式用戶界面對象?，F(xiàn)在，用戶自由地開始?xì)⒕绦?。作為替代，待選擇和開始的程序可通過單獨設(shè)備(諸如自動化裝載系統(tǒng)或類似物)進(jìn)行控制。
[0060]在已經(jīng)啟動殺菌程序之后，殺菌設(shè)備40處于處理中狀態(tài)110。在該狀態(tài)下，殺菌設(shè)備40啟動和執(zhí)行殺菌程序以對腔室41中的醫(yī)療用品、牙科用品、實驗室用品和/或制藥用品進(jìn)行殺菌。在該狀態(tài)下，用戶界面顯示殺菌程序的剩余時間且只有被激活使用的圖形交互式用戶界面對象具有取消功能。例外是與殺菌處理無關(guān)的圖形交互式用戶界面對象，諸如總菜單按鈕。
[0061 ]當(dāng)殺菌設(shè)備40已經(jīng)結(jié)束殺菌程序時，殺菌設(shè)備40進(jìn)入處理完成狀態(tài)120。在處理完成狀態(tài)中，用戶可打開門42以進(jìn)入殺菌設(shè)備40的腔室41。
[0062]在殺菌處理期間，處理電路適于登記不同的參數(shù)。例如，在備用狀態(tài)100期間，處理電路可登記備用相關(guān)的參數(shù)200，諸如在殺菌設(shè)備40的腔室41中裝載的醫(yī)療用品、牙科用品、實驗室用品和/或制藥用品的重量或位置;用于蒸汽發(fā)生器的加熱元件的當(dāng)前溫度或狀態(tài)；自從上次殺菌程序被執(zhí)行起過去的時間、或類似參數(shù)。
[0063]在處理中狀態(tài)110期間，處理電路可登記與殺菌程序相關(guān)的參數(shù)210，諸如溫度、壓力、時間、進(jìn)入的介質(zhì)質(zhì)量等。使用至少一個傳感器執(zhí)行登記。傳感器以及如何登記各個參數(shù)本身是已知的且在本文中不再進(jìn)一步論述。
[0064]其他參數(shù)的例子為體積，諸如洗滌液體體積、沖洗水體積、消耗品(諸如清潔劑)、pH值、鹽濃度。
[0065]在處理完成狀態(tài)120中，處理電路可登記與殺菌后程序相關(guān)的參數(shù)，諸如門是打開還是關(guān)閉，醫(yī)療用品、牙科用品、實驗室用品和/或制藥用品是否被卸載、從程序結(jié)束的時間開始的測量時間等。
[0066]當(dāng)跟蹤記錄被創(chuàng)建時或者隨后在跟蹤記錄被創(chuàng)建后，使用戶電子地標(biāo)記跟蹤記錄300。
[0067]圖4示出如何可以配置框300(圖3)的非限制性實施方式。如所述的，殺菌設(shè)備40適于允許用戶通過使用殺菌設(shè)備40的用戶界面來電子地標(biāo)記跟蹤記錄。
[0068]語言轉(zhuǎn)換電路301將登記的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成可接受格式的數(shù)據(jù)，用于圖像轉(zhuǎn)換。圖像生成電路302用于將可接受格式的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成圖像。在用戶界面顯示單元303上顯示所述圖像。用戶界面顯示單元303為用戶界面44，在該例子中為圖2中所示的觸摸屏45。用戶可直接在用戶界面顯示單元303上標(biāo)記他或她的名字?？蛇x地，用戶界面顯示單元303顯示圖形交互式用戶界面對象，或者諸如字母數(shù)字鍵盤或類似物，從而允許用戶將憑證例如作為代碼和用戶ID輸入以確認(rèn)誰證實殺菌程序已經(jīng)以可接受的方式執(zhí)行。如果使用了字母數(shù)字鍵盤，則用戶會輸入一個或多個代表性的代碼以用于用戶的識別和處理的證實。
[0069]標(biāo)記識別電路304識別該標(biāo)記，從而識別標(biāo)記用戶界面顯示單元303的用戶的身份。所述識別可通過與本地存