1.一種注射用S-泮托拉唑鈉無菌凍干粉末組合物,其特征在于,包括活性成分S-泮托拉唑鈉與穩(wěn)定劑;其中所述穩(wěn)定劑為璜丁基-β-環(huán)糊精、羥丙基-β-環(huán)糊精、葡糖基-β-環(huán)糊精中的一種。
2.如權(quán)利要求書1所述的一種注射用S-泮托拉唑鈉無菌凍干粉末組合物,其特征在于,所述穩(wěn)定劑為璜丁基-β-環(huán)糊精。
3.如權(quán)利要求書1所述的一種注射用S-泮托拉唑鈉無菌凍干粉末組合物,其特征在于,S-泮托拉唑鈉與穩(wěn)定劑的重量比1:2-6;優(yōu)選為1:3-4。
4.制備如權(quán)利要求1-3所述的注射用S-泮托拉唑鈉無菌凍干粉末組合物的方法,其特征在于,包含以下步驟:將穩(wěn)定劑加入到配制總量40%-60%的注射用水中,攪拌溶解,將活性成分S-泮托拉唑鈉加入其中,攪拌20-30分鐘,加水至配置總量,攪拌溶解的S-泮托拉唑鈉溶液。除菌過濾,灌裝、凍干即得注射用S-泮托拉唑鈉無菌凍干粉末。
5.如權(quán)利要求書4所述方法,其特征在于,除菌過濾所用濾芯為聚醚砜。
6.如權(quán)利要求書4所述的方法,其特征在于,除菌過濾后灌裝于7ml西林瓶。
7.如權(quán)利要求書4所述的方法,其特征在于,S-泮托拉唑鈉溶液中S-泮托拉唑鈉的濃度為10-80g/L。
8.如權(quán)利要求書4所述的方法,其特征在于,S-泮托拉唑鈉溶液中S-泮托拉唑鈉的濃度為10-40g/L。