技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種抑制左旋泮托拉唑鈉消旋化的無菌凍干粉末及其制備工藝。采用β-環(huán)糊精及其衍生物將活性成分左旋泮托拉唑鈉包合在其分子“空穴”結(jié)構(gòu)中，阻止其消旋化以保證產(chǎn)品的療效與安全性。本發(fā)明所的產(chǎn)品放置24月R構(gòu)型異構(gòu)體小于0.3％；不溶性微粒通過制備工藝優(yōu)化，數(shù)目明顯降低；本發(fā)明所述制備工藝簡便易行，適合工業(yè)規(guī)?；a(chǎn)。

技術(shù)研發(fā)人員：張貴民;呂永超
受保護的技術(shù)使用者：山東新時代藥業(yè)有限公司
文檔號碼：201510554912
技術(shù)研發(fā)日：2015.09.02
技術(shù)公布日：2017.03.08