技術(shù)總結(jié)
本申請公開了一種奧硝唑注射液的制備方法，包括如下步驟：在配料罐中依次加入處方量丙二醇、奧硝唑和乙醇，邊加熱邊攪拌，得到混合溶液，將所述混合溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0～4.5；在所得的混合溶液中加入活性炭，邊加熱邊攪拌吸附，吸附完全后，趁熱經(jīng)微孔濾膜過濾脫炭得到濾液；取濾液攪拌后取樣檢驗(yàn)；檢驗(yàn)合格后將所述濾液經(jīng)過精濾后裝入安瓿中，在110?118℃條件下滅菌20?25分鐘，之后再在118?125℃條件下滅菌5?8分鐘，即得所述的奧硝唑注射液。此制備方法簡單可靠，且所制備出的奧硝唑注射液穩(wěn)定性好，有關(guān)物質(zhì)含量低。

技術(shù)研發(fā)人員：王勇;李立忠;蘇志強(qiáng);榮航;武晉;姚荷云
受保護(hù)的技術(shù)使用者：山西普德藥業(yè)有限公司
文檔號碼：201610541668
技術(shù)研發(fā)日：2016.07.11
技術(shù)公布日：2016.12.07