一種治療早發(fā)性妊娠癢疹的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療 早發(fā)性妊娠癢瘆的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 妊娠癢瘆是指孕婦在妊娠期間，尤其是妊娠早期，會(huì)出現(xiàn)全身或局部性皮膚瘙癢， 程度有輕有重，嚴(yán)重時(shí)能令人坐臥不寧，難以忍受，這種病癥稱為妊娠身癢癥。妊娠身癢可 表現(xiàn)為陣發(fā)性和持續(xù)性兩種，常常是在白天工作緊張，或精神關(guān)注在別的事物的時(shí)候，瘙癢 便輕或不癢，待到夜深人靜欲眠時(shí)，瘙癢往往嚴(yán)重，而且越抓越重，難以入睡。妊娠身癢的孕 婦，有的皮膚上有粟粒樣皮瘆，有的并無(wú)皮瘆，有的短期內(nèi)身癢會(huì)自行消退，有的則持續(xù)到 妊娠終止，分娩后身癢很快消失。由于這種皮膚瘙癢是妊娠期間特有的癥狀，所以亦稱之為 妊娠癢瘆或妊娠瘙癢癥。
[0003] 發(fā)生妊娠身癢的原因，一可能與孕婦血液中雌激素含量過(guò)高有關(guān)，二是與膽汁淤 積有關(guān)。研宄者認(rèn)為，由于孕婦膽囊排空時(shí)間延長(zhǎng)，膽囊膨脹而張力減低，以致形成膽汁淤 積現(xiàn)象，膽汁酸和膽汁鹽含量增高，導(dǎo)致皮膚瘙癢。
[0004] 按皮瘆出現(xiàn)時(shí)間的先后，妊娠性癢瘆可分為早發(fā)性妊娠癢瘆和遲發(fā)性妊娠癢瘆： 早發(fā)性妊娠癢瘆：多見于妊娠3?4個(gè)月時(shí)發(fā)瘆，皮瘆為綠豆大淡紅色，或正常膚色丘瘆、散 在分布于軀干上部，上臂及股部等處，伸側(cè)較多，呈對(duì)稱性，劇癢，夜間尤甚；中醫(yī)癥見：皮 膚瘙癢，在妊娠3?4個(gè)月，皮損在軀干上部、腹部及臂部對(duì)稱分布，口渴心煩，夜不得寐，抓 痕，舌紅，苔黃，脈滑數(shù)。遲發(fā)性妊娠癢瘆：多見于妊娠第9?10月，皮瘆大致與早發(fā)相同， 但也可出現(xiàn)丘皰瘆和風(fēng)團(tuán)。皮瘆最早見于腹壁妊娠紋處，后可迅速波及全身；因劇烈癢瘆而 搔抓，也可有抓痕、血痂及地衣樣變繼發(fā)性皮損；中醫(yī)癥見：皮膚瘙癢，在妊娠7?9個(gè)月， 皮損從腹壁妊娠紋處開始，有丘瘆、丘皰瘆，風(fēng)團(tuán)樣皮瘆，舌質(zhì)紅，苔黃，脈滑數(shù)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種治療早發(fā)性妊娠癢瘆的中藥制劑及其 制備方法，本發(fā)明中藥制劑對(duì)早發(fā)性妊娠癢有確切療效，毒副作用小。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療早發(fā)性妊娠癢的中藥制劑，其原 料藥材包括：白芍、山藥、續(xù)斷、鶴虱風(fēng)、烏梅、五爪龍、菟絲、斬龍草、景天、驚風(fēng)草、絹毛菊、 大藻、膽木、丁蠣和獨(dú)角芋。
[0007] 所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：白芍10?35份，山藥15?40 份，續(xù)斷10?20份，鶴虱風(fēng)10?20份，烏梅15?25份，五爪龍10?35份，菟絲15?40 份，斬龍草10?20份，景天15?25份，驚風(fēng)草15?25份，絹毛菊15?30份，大藻?15 份，膽木15?30份，丁蠣15?25份和獨(dú)角芋15?40份。
[0008] 所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：白芍20?30份，山藥25?35 份，續(xù)斷15?20份，鶴虱風(fēng)10?15份，烏梅15?20份，五爪龍15?25份，菟絲20?30 份，斬龍草15?20份，景天15?22份，驚風(fēng)草15?23份，絹毛菊15?20份，大藻8? 15份，膽木18?30份，丁蠣15?20份和獨(dú)角芋25?35份。
[0009] 所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：白芍20份，山藥31份， 續(xù)斷16份，鶴虱風(fēng)11份，烏梅17份，五爪龍25份，英絲23份，斬龍草20份，景天20份，驚 風(fēng)草15份，絹毛菊19份，大藻13份，膽木25份，丁蠣18份和獨(dú)角芋25份。
[0010] 所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：白芍26份，山藥27份， 續(xù)斷18份，鶴虱風(fēng)13份，烏梅16份，五爪龍18份，英絲27份，斬龍草17份，景天16份，驚 風(fēng)草21份，絹毛菊17份，大藻9份，膽木20份，丁蠣15份和獨(dú)角芋32份。
[0011] 本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為擦劑，其制備 方法包括以下步驟：
[0012] 步驟一：先將所述原料藥材混合后粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過(guò)200目篩，使能 通過(guò)200目篩的細(xì)粉量至少達(dá)到40%，收集通過(guò)200目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a;
[0013] 步驟二：將不能通過(guò)200目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量 份8-10倍量水煎煮2-4小時(shí)，第二次加重量份6-8倍量水煎煮1-3小時(shí)，合并兩次煎液，過(guò) 濾得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細(xì)粉b ;
[0014] 步驟三：將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成擦劑。
[0015] 本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑，其制 備方法包括以下步驟：
[0016] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒30?60分鐘，用粉碎機(jī)粉碎 成細(xì)末，過(guò)篩成100目?200目的粉末；
[0017] 第二步，分別加入相對(duì)于第一步獲得的粉末質(zhì)量4?6倍的醇濃度為70%?80% 的乙醇，加熱回流2?4小時(shí)，提取2?3次，合并提取液，過(guò)濾獲得醇提液，醇提液減壓濃 縮，回收至無(wú)醇味；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量4?8倍的蒸餾水，煎煮2?4小 時(shí)，過(guò)濾得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)一步減壓濃縮， 除去溶劑，干燥，獲得干霄；
[0018] 第三步，將所述干膏粉碎成200目?400目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑和 崩解劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑；
[0019] 所述賦形劑為淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣或其他藥用輔料，其在所述膠囊 劑中的重量含量為10?50% ;
[0020] 所述崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素，其在所述膠囊劑中的重量含量為 5 ?20% ;
[0021] 所述助流劑為硬脂酸鎂、微分硅膠或其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠 囊劑中的重量含量為0. 1?5 %。
[0022] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明中藥制劑對(duì)氣血兩虛型產(chǎn)后出血有確切療效，毒副作 用小。
【具體實(shí)施方式】
[0023] 本發(fā)明提供了一種治療氣血兩虛型產(chǎn)后出血的中藥制劑，其原料藥材包括：白芍、 山藥、續(xù)斷、鶴虱風(fēng)、烏梅、五爪龍、菟絲、斬龍草、景天、驚風(fēng)草、絹毛菊、大藻、膽木、丁蠣和 獨(dú)角芋。
[0024] 所述中藥制劑中各原料藥材的藥理如下：
[0025] 白芍：【別名】芍藥。本品為毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pali.的干燥 根。夏、秋二季采挖，洗凈，除去頭尾及細(xì)根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，曬干。性 微寒，味苦、酸。歸肝、脾經(jīng)。平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四 肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。【摘錄】《中國(guó)藥典》
[0026] 山藥：【別名】藷莫、署預(yù)（《山海經(jīng)》），薯蕷、山芋（《本經(jīng)》），諸署、署豫、玉延，修 脆、幾草（《吳普本草》），藷（《山海經(jīng)》郭璞傳），山藷（《別錄》），延草（《兼名苑》），王 芋（《雜要訣》）。薯藥（《清異錄》），淮山藥（《飲片新參》），蛇芋（《浙江中藥手冊(cè)》），野 山豆（《江蘇植藥志》），山板術(shù)（《廣西中藥志》），白苕（《四川中藥志》），九黃姜、野白薯 (《湖南藥物志》），扇子薯、佛掌薯（《藥材學(xué)》），白藥子（《杭州藥植志》）。為薯蕷科植物 薯蕷的塊莖。11?12月采挖，切去根頭，洗凈泥土，用竹刀刮去外皮，曬干或烘干，即為毛山 藥。選擇粗大的毛山藥，用清水浸勻，再加微熱，并用棉被蓋好，保持濕潤(rùn)悶透，然后放在木 板上搓揉成圓柱狀，將兩頭切齊，曬干打光，即為光山藥。性平味甘，入肺、脾、腎經(jīng)。健脾， 補(bǔ)肺，固腎，益精。治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數(shù)?！菊洝俊吨兴?大辭典》
[0027] 續(xù)斷：【別名】川續(xù)斷、和尚頭、山蘿卜。本品為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷Dipsacus asperoides C.Y.Cheng et T.M.Ai (或 Dipsacu