個(gè)療 程。
[0085] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：以瘙癢程度和皮損形態(tài)為指標(biāo)，按4級(jí)評(píng)分法記錄各指標(biāo)。瘙癢程 度：無瘙癢記為O分，輕度瘙癢（偶爾瘙癢，不影響工作和生活）記為1分，中度瘙癢（時(shí)有 瘙癢，影響工作和生活）記為2分，重度瘙癢（劇烈瘙癢，嚴(yán)重影響工作和生活）記為3分； 皮損形態(tài)：無皮損記為〇分，輕度皮損（局部偶見淡紅色或正常膚色丘瘆）記為1分，中度皮 損（局部多見對(duì)稱性分布淡紅色或正常膚色丘瘆，可見較少抓痕）記為2分，重度皮損（局 部多見對(duì)稱性分布淡紅色或正常膚色丘瘆，可見較多抓痕，甚至血痂）記為3分；總積分= 瘙癢程度分值+皮損形態(tài)分值，分別與治療前、治療后計(jì)算總積分。療效指數(shù)=(治療前總 評(píng)分-治療后總評(píng)分）/治療前總評(píng)分X100%。痊愈：瘙癢消失，皮損全部消退或皮損除 色素沉著外全部消退或僅留有部分未脫凈痂皮，療效指數(shù)多90% ;顯效：瘙癢明顯減輕，皮 損明顯消退，無新發(fā)皮損，60% <療效指數(shù)〈90%;有效：瘙癢有所減輕，皮損有所消退，偶有 新發(fā)皮損，30%<療效指數(shù)〈60% ;無效：瘙癢無變化或加重，皮損無消退或加重，療效指數(shù) 〈30 % 〇
[0086] 治療結(jié)果：兩組分別治療2個(gè)療程后，統(tǒng)計(jì)結(jié)果參見表1和表2。從表1可以看出， 采用本發(fā)明的中藥治療早發(fā)性妊娠癢瘆，相對(duì)于對(duì)照組在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)；從 表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療早發(fā)性妊娠癢瘆，相對(duì)于對(duì)照組，在治療療程上顯著 縮短。
[0087] 表1兩組分別治療2個(gè)療程后臨床療效比較例
[0088]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療早發(fā)性妊娠癢瘆的中藥制劑，其特征在于，包括以下原料藥材：白芍、山 藥、續(xù)斷、鶴虱風(fēng)、烏梅、五爪龍、菟絲、斬龍草、景天、驚風(fēng)草、絹毛菊、大藻、膽木、丁蠣和獨(dú) 角于。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù) 比如下：白芍10?35份，山藥15?40份，續(xù)斷10?20份，鶴虱風(fēng)10?20份，烏梅15? 25份，五爪龍10?35份，英絲15?40份，斬龍草10?20份，景天15?25份，驚風(fēng)草 15?25份，絹毛菊15?30份，大藻?15份，膽木15?30份，丁蠣15?25份和獨(dú)角芋 15?40份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量 份數(shù)比如下：白芍20?30份，山藥25?35份，續(xù)斷15?20份，鶴虱風(fēng)10?15份，烏梅 15?20份，五爪龍15?25份，英絲20?30份，斬龍草15?20份，景天15?22份，驚風(fēng) 草15?23份，絹毛菊15?20份，大藻8?15份，膽木18?30份，丁嫩15?20份和獨(dú) 角芋25?35份。
4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份 數(shù)比如下：白芍20份，山藥31份，續(xù)斷16份，鶴虱風(fēng)11份，烏梅17份，五爪龍25份，菟絲 23份，斬龍草20份，景天20份，驚風(fēng)草15份，絹毛菊19份，大藻13份，膽木25份，丁蠣18 份和獨(dú)角芋25份。
5. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份 數(shù)比如下：白芍26份，山藥27份，續(xù)斷18份，鶴虱風(fēng)13份，烏梅16份，五爪龍18份，菟絲 27份，斬龍草17份，景天16份，驚風(fēng)草21份，絹毛菊17份，大藻9份，膽木20份，丁蠣15 份和獨(dú)角芋32份。
6. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為擦劑，其制 備方法包括以下步驟： 步驟一：先將所述原料藥材混合后粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過200目篩，使能通過 200目篩的細(xì)粉量至少達(dá)到40%，收集通過200目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a ; 步驟二：將不能通過200目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份 8-10倍量水煎煮2-4小時(shí)，第二次加重量份6-8倍量水煎煮1-3小時(shí)，合并兩次煎液，過濾 得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細(xì)粉b ; 步驟三：將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成擦劑。
7. 如權(quán)利要求1至5所述中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑，其制 備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒30?60分鐘，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì) 末，過篩成100目?200目的粉末； 第二步，分別加入相對(duì)于第一步獲得的粉末質(zhì)量4?6倍的醇濃度為70%?80%的乙 醇，加熱回流2?4小時(shí)，提取2?3次，合并提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回 收至無醇味；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量4?8倍的蒸餾水，煎煮2?4小時(shí)， 過濾得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)一步減壓濃縮，除 去溶劑，干燥，獲得干霄； 第三步，將所述干膏粉碎成200目?400目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑和崩解 劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑； 所述賦形劑為淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣或其他藥用輔料，其在所述膠囊劑中 的重量含量為10?50% ; 所述崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素，其在所述膠囊劑中的重量含量為5? 20% ； 所述助流劑為硬脂酸鎂、微分硅膠或其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠囊劑 中的重量含量為〇. 1?5%。
8. -種權(quán)利要求1至5所述中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為 擦劑，其制備方法包括以下步驟： 步驟一：先將所述原料藥材混合后粉碎成粗粉，再進(jìn)一步粉碎，過200目篩，使能通過 200目篩的細(xì)粉量至少達(dá)到40%，收集通過200目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a ; 步驟二：將不能通過200目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份 8-10倍量水煎煮2-4小時(shí)，第二次加重量份6-8倍量水煎煮1-3小時(shí)，合并兩次煎液，過濾 得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細(xì)粉b ; 步驟三：將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成擦劑。
9. 一種權(quán)利要求1至5所述中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為 膠囊劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒30?60分鐘，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì) 末，過篩成100目?200目的粉末； 第二步，分別加入相對(duì)于第一步獲得的粉末質(zhì)量4?6倍的醇濃度為70%?80%的乙 醇，加熱回流2?4小時(shí)，提取2?3次，合并提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回 收至無醇味；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于濾渣質(zhì)量4?8倍的蒸餾水，煎煮2?4小時(shí)， 過濾得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃縮液混合，進(jìn)一步減壓濃縮，除 去溶劑，干燥，獲得干霄； 第三步，將所述干膏粉碎成200目?400目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑和崩解 劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑； 所述賦形劑為淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣或其他藥用輔料，其在所述膠囊劑中 的重量含量為10?50% ; 所述崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素，其在所述膠囊劑中的重量含量為5? 20% ； 所述助流劑為硬脂酸鎂、微分硅膠或其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠囊劑 中的重量含量為〇. 1?5%。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種早發(fā)性妊娠癢疹的中藥制劑及其制備方法，中藥制劑各原料藥材包括：白芍、山藥、續(xù)斷、鶴虱風(fēng)、烏梅、五爪龍、菟絲、斬龍草、景天、驚風(fēng)草、絹毛菊、大薸、膽木、丁蠣和獨(dú)角芋。發(fā)明中藥制劑對(duì)早發(fā)性妊娠癢疹有確切療效，毒副作用小。
【IPC分類】A61P7-04, A61P17-04, A61K36-8945, A61P15-00, A61K35-618, A61P17-00
【公開號(hào)】CN104547429
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510041050
【發(fā)明人】王世英, 王美榮, 寇相韶, 許愛華, 李增花
【申請(qǐng)人】王世英
【公開日】2015年4月29日
【申請(qǐng)日】2015年1月27日