血21d后停藥。若患者月經(jīng)量較大，則于月 經(jīng)來(lái)潮后第2~3天開(kāi)始用藥；若患者月經(jīng)量較正常，則于月經(jīng)來(lái)潮第5天時(shí)開(kāi)始用藥。連 續(xù)用藥2Id為1個(gè)治療周期，連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期。
[0106] 觀(guān)察兩組患者治療前后的血清內(nèi)分泌變化情況，詳細(xì)記錄患者治療過(guò)程的不良反 應(yīng)。
[0107] 13療效評(píng)價(jià)
[0108] 無(wú)效為用藥48~72h，患者的陰道出血未得到有效控制；有效為用藥72h內(nèi)，患者 陰道出血明顯減少。從開(kāi)始用藥到陰道出血顯著減少的時(shí)間為控制出血時(shí)間，從開(kāi)始用藥 到陰道出血停止的時(shí)間為出血完全停止時(shí)間。
[0109] 14數(shù)據(jù)分析
[0110] 數(shù)據(jù)分析采用SPSS 13. 0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量數(shù)據(jù)用X±s表示。P < 0. 05表示差異 有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0111] 2 結(jié)果
[0112] 與治療前相比，治療后患者的血清內(nèi)分泌指標(biāo)中，促卵泡成熟激素（FSH)和孕酮 (P)水平明顯降低（P < 0.05)，而黃體生成素（LH)和雌二醇（E2)水平無(wú)明顯變化（P > 0.05)，結(jié)果見(jiàn)表1。
[0113] 表1 76例患者治療前后血清內(nèi)分泌指標(biāo)變化（X 土 s)
[0115] 注：與治療前相比，*P< 0.05。
[0116] 討論：肝郁血熱型功能子宮出血，每因情志所傷，肝郁化火，火旺血亂，脾統(tǒng)血功能 受擾所致。臨床表現(xiàn)多見(jiàn)煩躁易怒，頭暈而眩，脅脹不適，經(jīng)期提前，月經(jīng)次數(shù)增多，經(jīng)量多 色鮮紅或有血塊，頰赤口干，舌紅脈弦數(shù)等肝火旺盛證候。方中以生地清熱涼血祛瘀；梔仁 清泄三焦之熱，清熱止血；柴胡散熱疏肝解郁；當(dāng)歸養(yǎng)血和血；白芍?jǐn)筷幒蜖I(yíng)；白術(shù)健脾統(tǒng) 血；益母草行血祛瘀，地榆清熱止血，二者相互調(diào)制，行血不溢血，止血不留瘀；女貞子兼調(diào) 沖任，益腎固經(jīng)止崩，以治血亂。全方共收清肝降火、疏肝泄熱、健脾統(tǒng)血、養(yǎng)血止血、固經(jīng)止 崩之效。
[0117] 本病現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷為功能性子宮出血，中醫(yī)辨證為肝郁血熱型崩漏。因情志不調(diào)， 肝郁化火?；鹜鷦?dòng)血，脾失健，脾不統(tǒng)血所致。本發(fā)明清肝降火，以治其因；疏肝健脾，養(yǎng)血 和營(yíng)，以治其本；堅(jiān)固沖任，固經(jīng)止崩而治其標(biāo)。收到治病求因、標(biāo)本兼治的優(yōu)良效果。
[0118] 實(shí)施例1 :患者彭某，女，43歲，停經(jīng)半個(gè)月后來(lái)月經(jīng)，第3天后經(jīng)量增多，持續(xù)5天 仍然量多不止，且出現(xiàn)頭暈。無(wú)治療、無(wú)過(guò)敏、無(wú)遺傳病史。中醫(yī)診斷：煩躁易怒，頭暈而眩， 脅脹不適，經(jīng)期提前，月經(jīng)次數(shù)增多，經(jīng)量多色鮮紅或有血塊，頰赤口干，舌紅脈弦數(shù)等肝火 旺盛證候。肝郁氣滯血瘀癥見(jiàn)面紅、口干喜冷飲、出血量多色深紅、脈數(shù)。有脅肋脹痛、乳房 脹痛，善太息，血量多或淋漓不止、舌苔黃。對(duì)照癥狀屬于肝郁血熱型崩漏。方用：龍膽草 13g，白芍14g，覆盆子llg，黃芪12g，珍珠母13g，黃芩13g，貫眾炭12g，柴胡12g，梔子llg， 延胡索llg，益母草12g，血余炭13g，當(dāng)歸13g，五靈脂13g，地骨皮13g，生地13g，郁金12g， 女貞子llg，白術(shù)13g，仙鶴草12g，炒地榆12g，雞血藤12g，黃柏12g。使用7天后見(jiàn)效。15 劑后痊愈，隨訪(fǎng)1年未復(fù)發(fā)。
[0119] 實(shí)施例2 :成某女，25歲，已婚。因與其母口角，半月后月經(jīng)至，行經(jīng)七八天后止，但 三兩天又復(fù)潮，持續(xù)七天以上，甚則半月不停。血量多，色鮮紅。今又發(fā)生一次大出血，請(qǐng)當(dāng) 地醫(yī)生與藥打針治療不效。刻癥：主訴月經(jīng)不調(diào)3月余，本次以大出血七天不止，伴頭暈而 眩，口苦而干；望其形，面頰紅赤，患者煩躁，舌紅苔少而干，脈弦而數(shù)。方用：龍膽草12g，白 芍14g，覆盆子llg，黃芪12g，珍珠母13g，黃芩13g，貫眾炭12g，柴胡12g，梔子llg，延胡索 llg，益母草12g，血余炭13g，當(dāng)歸13g，五靈脂llg，地骨皮13g，生地13g，郁金12g，女貞子 llg，白術(shù)13g，仙鶴草12g，炒地榆12g，雞血藤12g，黃柏12g。筆者以上方1劑見(jiàn)效，4劑痊 愈。之后月經(jīng)恢復(fù)正常，兩個(gè)月后受孕。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療肝郁血熱型功能失調(diào)性子宮出血的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑 中包括以下重量份數(shù)的原料藥：龍膽草10~20份，白芍10~20份，覆盆子10~20份，黃 芪10~20份，珍珠母10~20份，黃芩10~20份，貫眾炭10~20份，柴胡10~20份，梔 子10~20份，延胡索10~20份，益母草10~20份，血余炭10~20份，當(dāng)歸10~20份， 五靈脂10~20份，地骨皮10~20份，生地10~20份，郁金10~20份，女貞子10~20 份，白術(shù)10~20份，仙鶴草10~20份，炒地榆10~20份，雞血藤10~20份，黃柏10~ 20份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療肝郁血熱型功能失調(diào)性子宮出血的中藥制劑，其特征在 于，所述中藥制劑中各種原料的重量份數(shù)為：龍膽草10~15份，白芍10~15份，覆盆子 10~15份，黃芪10~15份，珍珠母10~15份，黃芩10~15份，貫眾炭10~15份，柴胡 10~15份，梔子10~15份，延胡索10~15份，益母草10~15份，血余炭10~20份，當(dāng) 歸10~20份，五靈脂10~20份，地骨皮10~20份，生地10~20份，郁金10~20份， 女貞子10~20份，白術(shù)10~20份，仙鶴草10~20份，炒地榆10~20份，雞血藤10~ 20份，黃柏10~20份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療肝郁血熱型功能失調(diào)性子宮出血的中藥制劑，其特征在 于，所述中藥制劑中各種原料的重量份數(shù)為：龍膽草10~20份，白芍10~20份，覆盆子 10~20份，黃芪10~20份，珍珠母10~20份，黃芩10~20份，貫眾炭10~20份，柴胡 10~20份，梔子10~20份，延胡索10~20份，益母草10~20份，血余炭10~15份，當(dāng) 歸10~15份，五靈脂10~15份，地骨皮10~15份，生地10~15份，郁金10~15份， 女貞子10~15份，白術(shù)10~15份，仙鶴草10~15份，炒地榆10~15份，雞血藤10~ 15份，黃柏10~15份。4. 一種如權(quán)利要求1~3中任一項(xiàng)所述治療肝郁血熱型功能失調(diào)性子宮出血的中藥制 劑的制備方法，其特征在于，所述制劑劑型為膠囊劑時(shí)，制備方法包括： a、 取所有原料放入水中浸泡，熱提取2次，為組分1 ; b、 將上述提取的藥渣加乙醇提取2次，為組分2 ; c、 將組分1與組分2合并濃縮；干燥成粉末罐裝膠囊。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療肝郁血熱型功能失調(diào)性子宮出血的中藥制劑的制備方法， 其特征在于，所述步驟a中，取所有原料藥泡入水中，加入占其質(zhì)量5-10倍量的水中浸泡 1-2小時(shí)，加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，100-120目濾過(guò)，再經(jīng)截流 分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，靜置 備用，得組分1。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療肝郁血熱型功能失調(diào)性子宮出血的中藥制劑的制備方法， 其特征在于，所述步驟b中，將上述提取過(guò)的原料藥的藥渣加乙醇，加熱提取2次，每次1-2 小時(shí)，去上清液，合并提取液，100-120目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超 濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，靜置備用，將浸膏加入其4倍量的乙酸 乙酯萃取二次，萃取液回收完乙酸乙酯，成浸膏，得到組分2。7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述治療肝郁血熱型功能失調(diào)性子宮出血的中藥制劑的制備方法， 其特征在于，所述步驟c中，將上述兩種提取浸膏合并，減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 35 的浸膏，回收乙醇，將上述兩種提取液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為 I. 60的浸膏，置O~5°C低溫冷藏24小時(shí)；將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，過(guò)濾，濾液 再置入雙效真空濃縮器中濃縮成浸膏，干燥成粉末罐裝膠囊。8. -種根據(jù)權(quán)利要求1~4中任一項(xiàng)所述治療肝郁血熱型功能失調(diào)性子宮出血的中藥 制劑的制備方法，其特征在于，所述制劑劑型為片劑的制備方法包括： a. 將所述原料放入粉碎機(jī)粉碎后過(guò)篩； b. 將過(guò)篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次； c. 再取上述乙醇提取后的藥渣，加水加熱回流提取1次； d. 將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并噴霧干燥，得藥粉；混合過(guò)篩得到的細(xì)粉 加淀粉壓片。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述治療肝郁血熱型功能失調(diào)性子宮出血的中藥制劑的制備方法， 其特征在于，所述步驟a中，將所述原料放入粉碎機(jī)粉碎后過(guò)120目細(xì)篩，使能通過(guò)120目 篩的細(xì)粉量在達(dá)到30%，收集通過(guò)120目篩的原料細(xì)粉備用；所述步驟b中，將過(guò)篩后剩下 的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次，每次1~2小時(shí)，將2次提取液合并靜置。10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述治療肝郁血熱型功能失調(diào)性子宮出血的中藥制劑的制備方 法，其特征在于，所述步驟c中，將上述乙醇提取過(guò)的藥渣加10倍量水加熱1~2小時(shí)回流 提取1次；將上述3次提取液合并靜置；所述步驟d中，將上述提取液合并，減壓濃縮相對(duì)密 度為80°C時(shí)1. 08的濾液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1. 06,通入噴霧干燥機(jī)進(jìn)行噴 霧干燥，過(guò)噴霧干燥機(jī)噴頭的壓縮空氣壓力為4kg/m2,干燥室熱氣流溫度是80°C，得原料藥 粉；將過(guò)篩后得到的原料細(xì)粉與乙醇提煉藥粉混合，加淀粉調(diào)和后壓片。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供一種治療肝郁血熱型功能失調(diào)性子宮出血的中藥制劑，所述中藥制劑中包括以下重量份數(shù)的原料藥：龍膽草10～20份，白芍10～20份，覆盆子10～20份，黃芪10～20份，珍珠母10～20份，黃芩10～20份，貫眾炭10～20份，柴胡10～20份，梔子10～20份，延胡索10～20份，益母草10～20份，血余炭10～20份，當(dāng)歸10～20份，五靈脂10～20份，地骨皮10～20份，生地10～20份，郁金10～20份，女貞子10～20份，白術(shù)10～20份，仙鶴草10～20份，炒地榆10～20份，雞血藤10～20份，黃柏10～20份。本病因情志不調(diào)，肝郁化火?；鹜鷦?dòng)血，脾失健，脾不統(tǒng)血所致。本發(fā)明清肝降火，以治其因；疏肝健脾，養(yǎng)血和營(yíng)，固經(jīng)止崩而治其標(biāo)。
【IPC分類(lèi)】A61P7/04, A61K35/618, A61K36/9066, A61K35/24, A61K35/36, A61P15/00
【公開(kāi)號(hào)】CN104922601
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510387957
【發(fā)明人】趙玉妹
【申請(qǐng)人】青島恒波儀器有限公司
【公開(kāi)日】2015年9月23日
【申請(qǐng)日】2015年7月3日