1-4以及特別參考圖1，其中顯示了根據(jù)本發(fā)明實施方式的泡囊穿刺 元件，其包括主體2,該主體具有泡囊蓋面向表面3,且在其中具有第一和第二開口 4, 5。第 一開口 4形成進入穿刺泡囊6中的干凈的、無藥物裝載的氣流路徑（見圖3和4)，而第二開 口 5形成離開泡囊6的藥物裝載的氣流路徑。主體2具有從第二開口 5延伸的流道7,以將 已通過第二開口 5的藥物裝載空氣引導進入干粉吸入裝置的管嘴中（未顯示）。
[0036] 一對以間隔并列關(guān)系布置的相鄰齒8, 9從第一孔4的邊緣或周邊10直立并懸于 第一開口 4之上。每個齒8, 9針對垂直于表面3的在齒8, 9之間延伸的平面對稱。每個齒 8, 9具有大致直立的基底部11，其從主體2的表面3直立。懸臂部12從直立的基底部11 延伸并且具有懸于第一開口 4之上的自由端。懸臂部12因此僅在一端被直立基底部11支 撐并延伸出來越過第一開口 4而無任何其他支撐機構(gòu)。
[0037] 開口 4可具有第一和第二對向邊緣10a，10b，且每個齒8, 9的基底部11從第一邊 緣IOa向上延伸。懸臂部12然后從基底部11的頂部延伸跨越開口 4至少第一和第二對向 邊緣10a，IOb之間距離的一半，以及優(yōu)選至少第一和第二對向邊緣10a，IOb之間距離的三 分之二。
[0038] 遠端主切割邊緣13, 14形成于各懸臂部12的自由端。頂點15位于遠端切割邊緣 13, 14上，且第一遠端切割邊緣部13從每個齒8, 9的頂點15在朝向另一齒8, 9的頂點15 的方向延伸。頂點15表示每個齒8, 9距離主體2的表面3的最高點，且第一遠端切割邊緣 部分在朝向表面3的方向遠離頂點15成角度。因為齒8, 9彼此間隔開，每個齒8, 9的第一 遠端切割邊緣部13彼此并未相遇而是在它們之間以一距離隔開（圖1中的"X")。如果從 一個齒8, 9的頂點向另一齒8, 9的頂點繪制一條線，則第一遠端切割邊緣部13將位于相同 的線上，即，第一遠端切割邊緣部13彼此線性對準。
[0039] 第二切割邊緣部14在與第一切割邊緣部13相反的方向遠離各頂點15延伸。第 二切割邊緣部14也在朝向表面3的方向遠離頂點15成角度，但是該角度比相對于表面3 延伸的第一切割邊緣部13的角度更陡。如果前述線要在各方向延伸超過每個齒，8, 9的頂 點15,則第二遠端切割邊緣部14也將位于相同線上，即，第一和第二遠端切割邊緣部13, 14 均彼此線性對準。
[0040] 副切割邊緣16從頂點15沿著懸臂部12的長度朝向直立部11延伸。副切割邊緣 16也在朝向表面3的方向遠離頂點15成角度。
[0041] 每個齒8, 9具有第一成角度小平面或面17,其由第一主切割邊緣部13和副切割邊 緣16界定，二者均從頂點15延伸。第二成角度小平面18由第二主切割邊緣部14和副切 割邊緣16界定。第二成角度小平面18朝向表面3以一角度成角，該角度比第一成角度小 平面17朝向表面3所成的角度更陡。
[0042] 如圖1所示，存在兩個鄰近的開口 4, 5,每個開口 4, 5具有一對齒8, 9,其具有與如 上所述相同的形式。與一個開口 4相關(guān)的該對齒8, 9與另一開口 5相關(guān)的該對齒8, 9以背對 背的關(guān)系設置。然而，在替代實施方式中，在主體中可能僅有一個開口以及與該開口相關(guān)的 一對齒8, 9,或者兩個開口 4, 5,但是一個開口可被提供不同形式的齒或鉆孔器（piercer)。 [0043] 當將如圖1所述的穿刺元件安置于干粉吸入裝置中且該裝置被操作以刺穿泡囊 蓋時，主體2的表面3朝向待被刺穿的泡囊6的蓋6a移動（見圖3)。理想地，盡管穿刺元 件1可樞軸安裝（在該情況中，當其開始進入泡囊蓋6a時，其不會完美地平行于泡囊蓋6a 的平面），但穿刺元件1朝向泡囊蓋6a移動，以使表面3和泡囊蓋6a的平面彼此保持平行。
[0044] 當頂點15位于距離表面3最遠距離時，每個齒8, 9的頂點15在泡囊蓋6a中制造 初始切口。隨著齒8, 9進一步穿透經(jīng)過泡囊蓋6a，每個齒8, 9的遠端切割邊緣13, 14形成 裂縫。遠端切割邊緣的第一部分13形成從頂點在朝向另一齒8, 9的頂點15延伸的裂縫， 而每個齒8, 9的副切割邊緣16切割出在遠離頂點15的方向沿著懸臂部12朝向齒8, 9從 中直立的泡囊蓋6a的邊緣延伸的裂縫。隨著齒8, 9持續(xù)穿透泡囊蓋6a，由每個齒8, 9的 遠端切割邊緣的第一部分13形成的裂縫傳播或爆裂越過間隙"X"，以便連接有每個第一遠 端切割邊緣部分13形成的裂縫，使得產(chǎn)生由副切割邊緣16和每個齒8, 9的遠端切割邊緣 13的第一部分形成的單一連續(xù)裂縫。隨著齒8, 9進一步穿透經(jīng)過泡囊16的蓋6a，形成通 過齒8, 9而折疊進入泡囊中的單一瓣6b。
[0045] 眾多藥物均可使用并入了根據(jù)本發(fā)明的泡囊穿刺元件的吸入器進行單獨施用。這 類藥物包括適用于治療如下疾病的那些藥物：哮喘、慢性阻塞性肺?。–OPD)、呼吸道感染、 鼻炎、過敏性鼻炎、鼻部疾病和病癥；以肺或鼻腔作為遞送位置的一般或特殊疾病狀態(tài)，以 及系統(tǒng)性疾病。這類藥物包括但不限于：β 2_激動劑，如卡莫特羅、非諾特羅、福莫特羅、左 旋沙丁胺醇、吡布特羅、茶丙特羅、奧西那林、利米特羅、柳丁氨醇、沙美特羅、茚達特羅、特 布他林、間羥異丙腎上腺素、克倫特羅、班布特羅、異丙喹喘寧、溴沙特羅、吡庫特羅，和比托 特羅；非選擇性的β-興奮藥如麻黃素和異丙腎上腺素；磷酸二酯酶（PDE)抑制劑如甲基 黃嘌呤、茶堿、氨茶堿、茶堿膽堿，和選擇性的I 3DE同工酶抑制劑，PDE3抑制劑如米力農(nóng)和莫 他匹酮；PDE4抑制劑如咯利普蘭、西洛司特、羅氟司特、Oglemilast和ONO 6126 ;PDE3/4抑 制劑如扎達維林和托拉芬群；HDAC2的誘導劑如茶堿；抗膽堿能藥，包括毒蠅堿性受體（Ml、 M2和M3)拮抗劑如阿托品、天仙子堿、吡咯糖、異丙托銨、噻托銨、氧托銨、NVA237、哌侖西 平和替侖西平；肥大細胞穩(wěn)定劑如色甘酸鹽和甲哌噻庚酮；支氣管消炎藥如奈多羅米；類 固醇類如倍氯米松、地塞米松、氟替卡松、布地縮松、氟尼縮松、羅氟奈德、氟羥氫化潑尼松、 布替可特、莫米松和環(huán)索奈德；疾病調(diào)節(jié)劑如氨甲喋呤、來氟米特、特立氟胺和羥氯奎；組 胺1型受體詰抗體如西替立嘆、氯雷他定、地氯雷他定、非索非那定、阿伐斯汀、特非那定、 阿司咪唑、氮卓斯汀、左卡巴司汀、撲爾敏、異丙嗪、賽克利嗪和咪唑斯?。挥糜谀倚岳w維化 和/或肺結(jié)核治療的抗菌劑如銅綠色極毛桿菌傳染疫苗（如Aerugen? )、甘露糖醇、地紐 福索、谷胱甘肽、N-乙酰半胱氨酸、氨丁卡霉素耐久霉素、慶大霉素、托普霉素、阿法鏈道酶、 α 1-抗胰蛋白酶、肝素、右旋糖酐、纏霉素、萬古霉素、美羅培南、環(huán)丙沙星、哌拉西林和利福 平；用于coro和囊性纖維化治療的溶粘蛋白劑如N-乙酰半胱氨酸和氨溴索；組胺2型受體 拮抗劑；速激肽神經(jīng)激肽拮抗劑；曲坦類如阿莫曲坦、利扎曲坦、那拉曲坦、佐米曲坦、舒馬 普坦、依來曲坦和夫羅曲坦；神經(jīng)學藥劑如阿樸嗎啡、屈大麻酚、氫化麥角胺和克塞平；抗 病毒藥如膦甲酸、無環(huán)鳥苷、泛昔洛韋、伐昔洛韋、更昔洛韋、西多福韋；氨基三環(huán)癸烷、金剛 烷乙胺；病毒唑；扎那米韋和奧司他韋以及普來可那立、蛋白酶抑制劑（如ruprintrivir、 茚地那韋、奈非那韋、利托那韋和沙奎那韋）、核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（如雙脫氧肌苷、拉米 夫定、司他夫定、扎西他濱、齊多夫定）、以及非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（如奈韋拉平和依法 韋侖）；a -I/ α -2腎上腺素能受體激動劑如六氫脫氧麻黃堿、苯腎上腺素、苯丙醇胺、麻黃 素、假麻黃堿、萘唑啉、羥甲唑啉、四氫唑啉、丁芐唑啉、曲馬唑啉和乙基去甲腎上腺素；血小 板聚集抑制劑/消炎藥如貝米肝素、依諾肝素、肝素；抗感染藥如頭孢菌素、青霉素、四環(huán) 素、大環(huán)內(nèi)酯、β -內(nèi)酰胺、氟代喹諾酮類、鏈霉素、磺胺、氨基糖苷類（如托普霉素）、多立 培南、戊烷脒、甲磺酸粘菌素和氨曲南；用于性健康、性功能障礙的藥劑包括早泄；如阿樸 嗎啡、vr776、通過大腦中的5ΗΤ-和去甲腎上腺素能-調(diào)節(jié)通道起作用的藥劑、亮丙瑞林和 PDE 5抑制劑如西地那非、他達拉非和伐地那非；白細胞三烯調(diào)節(jié)劑如棄白通、芬留頓、替 泊沙林、孟魯司特、扎魯司特、昂唑司特、阿魯司特、pranlikast、維魯司特和伊拉司特；可誘 導的氧化氮合酶QN0S)抑制劑；抗真菌劑如兩性霉素 B、游霉素和制霉菌素；鎮(zhèn)痛藥如甲 基嗎啡、二氫嗎啡、麥角胺、芬太尼、大麻醇類和嗎啡堿；抗焦慮藥/抗抑郁劑如苯二氮和苯 二氮衍生物、安定、咪達唑侖、利眠寧、氯羥去甲安定、去甲羥基安定、氯巴占、阿普唑侖、氯 硝西泮、氟西泮、唑拉西泮；類胰蛋白酶和彈性蛋白酶抑制劑；β -2整聯(lián)蛋白拮抗劑；腺苷 受體激動劑或者拮抗劑如腺苷2 α激動劑；鈣通道阻斷劑如戈洛帕米和地爾硫卓；前列環(huán) 素類似物如伊洛前列素；內(nèi)皮