活性與對(duì)照組比較均有極顯著性差異 (P < 0. 01)
[0131] 2. 9樣品對(duì)小鼠體重的影響
[0132] 表9樣品對(duì)小鼠體重的影響
[0134] 由表9可見(jiàn)，小鼠的初始體重在低、中、高劑量組和對(duì)照組之間比較均無(wú)顯著性差 異（P > 0. 05)，即小鼠的初始體重在各組之間較為均衡。
[0135] 表10.各組小鼠的中期體重
[0137] 表11.各組小鼠的末期體重
[0138]
[0141] 由表10、11、12可見(jiàn)，各組小鼠的中期體重、末期體重和體重增加值與對(duì)照組之間 比較均無(wú)顯著性差異（P > 0. 05)。
[0142] 3.小結(jié)
[0143] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，樣品低、中、高劑量組能增加小鼠的足趾腫脹度；中、高劑量組能提 高小鼠的抗體生成細(xì)胞數(shù)；低、中劑量組能提高小鼠的單核-巨噬細(xì)胞碳廓清能力和腹腔 巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞百分率；低、中、高劑量組能提高小鼠的腹腔巨噬細(xì)胞吞噬指數(shù)，能 增強(qiáng)小鼠的NK細(xì)胞活性。該樣品對(duì)小鼠的脾臟/體重比值和胸腺/體重比值、小鼠的血清 溶血素水平、小鼠的脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化能力無(wú)明顯影響。根據(jù)《保健品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》 判定標(biāo)準(zhǔn)，該樣品有一定的增強(qiáng)免疫力作用。
[0144] 下面為輔助降血脂的功能實(shí)驗(yàn)報(bào)告
[0145] 1材料和方法
[0146] I. 1樣品：樣品為本發(fā)明實(shí)施例1的保健品，規(guī)格為0.5g/粒，置陰涼干燥處保存。
[0147] 1. 2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：選用北京華阜康生物科技股份有限公司繁殖的SD大鼠40只，體重 200±20g，分為四組。
[0148] 1. 3實(shí)驗(yàn)環(huán)境：屏障環(huán)境，實(shí)驗(yàn)期間環(huán)境溫度為22~24°C，相對(duì)濕度52 %~58%。
[0149] 1.3劑量選擇：
[0150] 樣品人體推薦量為每天0. 5g/60kg. bw，實(shí)驗(yàn)設(shè)三個(gè)劑量組，即：0. 042g/kg. bw、 0. 083g/kg. bw、0. 250g/kg. bw，低、中、高三個(gè)組的劑量分別相當(dāng)于人體推薦攝入量的5倍、 10倍、30倍。以食用花生油作為溶劑將樣品分別配至所需濃度，即稱(chēng)取0. 17g、0. 33g、1.0 Og 樣品用食用花生油分別配至40ml，同時(shí)設(shè)立溶劑對(duì)照組，按每天0. lml/10g. bw連續(xù)經(jīng)口灌 胃30天后，測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)。
[0151] 1.4儀器和試劑
[0152] 膽固醇（CHOL)、甘油三酯（TG)、高密度脂蛋白（HDL-C)試劑盒、全自動(dòng)生化分析 儀、電子天平。
[0153] 高脂飼料：基礎(chǔ)飼料78. 8 %，膽固醇1 %，蛋黃粉10 %，豬油10 %，膽鹽0. 2 %。
[0154] 1.5實(shí)驗(yàn)方法：
[0155] 以基礎(chǔ)飼料喂飼大鼠一周后，禁食16h，取尾血，用全自動(dòng)生化分析儀測(cè)定血清總 膽固醇（TC)、甘油三酯（TG)、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C)，根據(jù)TC水平兼顧TG將動(dòng)物隨 機(jī)分為4組：高脂對(duì)照組和三個(gè)受試物組。自正式實(shí)驗(yàn)開(kāi)始，各組動(dòng)物換用高脂飼料，受試 物組按上述劑量設(shè)計(jì)灌胃給予不同劑量的樣品，高脂對(duì)照組灌胃給予同體積的蒸餾水，連 續(xù)30d后，禁食16h，拔眼球采血測(cè)定各項(xiàng)血脂指標(biāo)。
[0156] 1. 6實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用Excel軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù)，用SPSS軟件進(jìn)行方差分析，再用同等濃度 的多個(gè)實(shí)驗(yàn)組用兩兩比較法進(jìn)行分析。
[0157] 2.結(jié)果
[0158] 表13.樣品對(duì)大鼠體重的影響
[0160] 由表13可知，實(shí)驗(yàn)期間，各組動(dòng)物生長(zhǎng)正常。各劑量組動(dòng)物初始體重、中期體重、 終末體重及增生與高脂對(duì)照組比較，無(wú)顯著性差異（P > 0. 05)。
[0161] 2. 2樣品1對(duì)大鼠血清TC、TG、HDL-C的影響
[0162] 表14.實(shí)驗(yàn)前后各組血清TC水平
[0164] 由表14可見(jiàn)，實(shí)驗(yàn)后低、中、高劑量組大鼠的血清TC水平與對(duì)照組比較均有顯著 性差異（P < 0. 05)
[0165] 表15.實(shí)驗(yàn)前后各組血清TG水平
[0167] 由表15可見(jiàn)，實(shí)驗(yàn)后低、中、高劑量組大鼠的血清TG水平與對(duì)照組比較均有顯著 性差異（P < 0. 05)
[0168] 表16.實(shí)驗(yàn)前后各組血清HDL-C水平
[0170] 由表16可見(jiàn)，實(shí)驗(yàn)后低、中、高劑量組大鼠的血清HDL-C水平與對(duì)照組比較無(wú)顯著 性差異（P > 0. 05)
[0171] 3.小結(jié)
[0172] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，樣品1低、中、高劑量組能降低大鼠的血清TC水平、血清TG水平（P < 0. 05)，證明該樣品有一定的輔助降血脂作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種含有輔酶QlO的保健品，其特征在于，所述保健品按重量份包括以下組分：輔酶 QlO :30-50份，維生素E :20-60份，紫蘇油：350-450份，蜂蠟：20-60份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有輔酶QlO的保健品，其特征在于，所述保健品為由膠皮和 填充液組成的軟膠囊，所述填充液由輔酶Q10、維生素E、紫蘇油和蜂蠟制備而成。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有輔酶QlO的保健品，其特征在于，所述膠皮按重量份包括 以下組分：明膠：50-120份，水：50-120份，甘油：30-60份，色素：1-20份。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的含有輔酶QlO的保健品，其特征在于，所述色素為二氧化鈦和 /或焦糖色。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的含有輔酶QlO的保健品，其特征在于，所述膠皮按重量份由 以下原料組成：明膠：50-120份，水：50-120份，甘油：30-60份，二氧化鈦0. 1-1份，焦糖色 3-10 份。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有輔酶QlO的保健品，其特征在于，所述輔酶QlO為發(fā)酵法 制得和/或半合成法制得和/或全合成法制得和/或生物提取法制得和/或細(xì)胞培養(yǎng)法制 得。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有輔酶QlO的保健品，其特征在于，所述維生素E為天然的 維生素E和/或合成的維生素E和/或維生素E的酯化物。8. -種權(quán)利要求1所述的含有輔酶QlO的保健品的制備方法，其特征在于，包括以下步 驟： (1) 膠體溶液的制備：按配方量稱(chēng)取原料，取二氧化鈦和部分水混合均勻后過(guò)膠體磨， 得二氧化鈦溶液，然后再加入焦糖色混合均勻，得色素溶液；將甘油和剩余的水混合后加熱 至60-85°C，投入明膠，攪拌至明膠溶解，然后抽真空至明膠溶液中無(wú)氣泡，然后將明膠溶液 和色素溶液混合均勻并保持膠體溶液55-75°C備用； (2) 填充液的制備：按配方量稱(chēng)取原料，將稱(chēng)取好的紫蘇油加熱至55-85°C，加入蜂蠟， 保持溫度35-75°C，使蜂蠟完全熔融，得油蠟液，待油蠟液溫度降至50°C以下時(shí)，稱(chēng)取輔酶 Q10、維生素E加入到油蠟液中，攪拌混合均勻，過(guò)膠體磨，抽真空脫氣，得填充液； (3) 壓丸：將步驟⑴得到的膠體溶液和步驟⑵得到的填充液壓制得軟膠囊。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的含有輔酶QlO的保健品的制備方法，其特征在于，所述步驟 (3)壓丸后需定型和干燥，所述定型為10-30°C冷風(fēng)，至軟膠囊定型，所述干燥為20-30°C干 燥 12-36h。10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的含有輔酶QlO的保健品的制備方法，其特征在于，所述步驟 (1)中抽真空為真空度0.02-0. 15Mpa，時(shí)間10_50min。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及保健品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種含有輔酶Q10的保健品及其制備方法，所述保健品為由膠皮和填充液組成的軟膠囊，所述填充液按重量份計(jì)包括以下組分：輔酶Q10：30-50份，維生素E:20-60份，紫蘇油：350-450份，蜂蠟：20-60份，所述膠皮按重量份計(jì)包括以下組分：明膠：50-120份，水：50-120份，甘油：30-60份，色素：1-20份。本發(fā)明得到的保健品由輔酶Q10、紫蘇油、維生素E及蜂蠟制成，具有增強(qiáng)免疫力及保護(hù)心腦血管的功能，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、服用方便，安全有效，無(wú)毒副作用，可長(zhǎng)期服用。
【IPC分類(lèi)】A61K9/48, A61P37/04, A61K31/122, A61K36/535, A23L1/29, A61P9/00, A61K31/355, A61K35/644
【公開(kāi)號(hào)】CN104983791
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510340981
【發(fā)明人】錢(qián)志誠(chéng)
【申請(qǐng)人】南京邦康生物技術(shù)有限公司
【公開(kāi)日】2015年10月21日
【申請(qǐng)日】2015年6月18日