自動(dòng)三通分流閥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于將材料，諸如生物材料，裝載和分配到遞送設(shè)備中的三通分流閥組件。該分流閥組件包括彈性體，該彈性體可在第一位置和第二位置之間自動(dòng)地切換，該第一位置用于從貯存器分配到出口，該第二位置用于從裝載口裝載到貯存器中。
【背景技術(shù)】
[0002]遞送流體材料的裝置，諸如注射器，通常包括分配端或尖端和流體容納筒體或貯存器，該流體容納筒體或貯存器的尺寸和形狀被設(shè)定用于在遞送前容納流體材料。用于某些材料特別是生物材料的遞送組件通常不包含預(yù)裝載到裝置中的生物流體。因此，裝置在它的使用前必須裝載有待遞送的一種或多種生物材料。裝載和分配此類材料的能力允許該裝置每次重新填充后重復(fù)用于多次遞送。此外，裝載裝置的能力降低了污染或損壞待分配材料的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)樵摬牧峡杀３衷诿芊馊萜髦校钡窖b載前。
[0003]對(duì)于經(jīng)由兩種或更多種組分的混合而形成的多部分組合物來(lái)說(shuō)，將每種單獨(dú)組分裝載到裝置中都是更加困難的。當(dāng)將這些組分裝載到遞送組件中時(shí)它們需要保持獨(dú)立，以便防止過早的混合和待遞送的最終組合物的形成。一種此類多部分組合物為血纖維蛋白，該血纖維蛋白通過凝血酶和纖維蛋白原的組合而形成。將這兩種前體組分混合在一起，并且接著在混合不久之后遞送所得的血纖維蛋白組合物。其他多部分組合物包括各種粘合劑，諸如丙烯酸酯。
[0004]已做出了將多部分組分裝載到遞送組件中的各種嘗試，諸如注射器。典型的現(xiàn)有技術(shù)方法依賴于:將一個(gè)或多個(gè)分配尖端放置到至少一個(gè)容納流體的小瓶中，抽出柱塞，并且因此將流體抽入筒體或貯存器中。在另一種現(xiàn)有方法中，通過在裝置的分配端和裝置中的流體貯存器之間的位置處將該裝置連接至裝載部件來(lái)裝載組分。該裝載部件與貯存器流體連通，從而允許流體進(jìn)入貯存器。然而，這種類型的組件常常需要在裝載口處的分流閥的功能性。該分流閥從裝載配置切換到分配配置，以便將流動(dòng)限制到預(yù)期部位。在裝載配置中，閥門被定位成僅允許裝置的裝載口和貯存器之間的連通一一因此阻斷該裝載口和分配端之間的流體連通。在裝載之后，該閥門可被移除或可被改變到分配配置，從而允許分配端和貯存器之間的流體連通，同時(shí)阻斷裝載口和分配端之間的流體連通。
[0005]然而，在此類裝置中，將閥門組件從一個(gè)配置切換到另一個(gè)是手動(dòng)完成的，諸如通過開關(guān)或可轉(zhuǎn)動(dòng)元件，并且由于人為錯(cuò)誤，諸如沒有正確地轉(zhuǎn)動(dòng)該閥門，可因此導(dǎo)致一些貴重材料的損耗。未能正確切換配置也可能致使無(wú)菌性喪失，特別是在生物組分的情況下。另夕卜，傳統(tǒng)的閥門相當(dāng)易壞，并且如果用過大的力將閥門轉(zhuǎn)向錯(cuò)誤的方向，可能損壞閥門。此夕卜，使用者可能只是忘記將閥門取向切換到正確配置的步驟。如果閥門取向沒有改變到分配方向，那么生物材料將不會(huì)被正確分配。此外，精確配置對(duì)于裝置中的每個(gè)裝載口必須都是受控的，該裝置可包括用于多組分材料的多個(gè)口。此外，該組件中的每個(gè)閥門必須被轉(zhuǎn)動(dòng)，這易受更多人為錯(cuò)誤影響。最終，能夠在存儲(chǔ)容器和裝置之間同時(shí)配位不透流體的連接，該存儲(chǔ)容器與分流閥元件的機(jī)械接合，以及精確的分流閥定位的需要使得制造公差復(fù)雜化，并且可導(dǎo)致不符合要求的性能。
[0006]因此，需要一種改善的方式，以便在避免現(xiàn)有技術(shù)的問題同時(shí)允許將材料裝載到遞送組件中并從遞送組件分配。本發(fā)明所述的裝置提供一種自動(dòng)化的閥門組件。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]在第一實(shí)施例中，存在包括三通分流閥組件的流體遞送裝置，該三通分流閥組件包括:具有閥門主體和閥帽的閥套，該閥套提供第一流體通道、第二流體通道和第三流體通道，每個(gè)流體通道具有出入口 ；以及在該閥套內(nèi)的彈性閥門部件；其中該彈性閥門部件可從第一位置移動(dòng)到第二位置，該第一位置提供第一流體通道和第二流體通道之間的流體通路，并且該第二位置提供第二流體通道和第三流體通道之間的流體通路。
[0008]在另一個(gè)實(shí)施例中，存在裝載流體遞送設(shè)備的方法，包括:使用流體遞送裝置，該流體遞送裝置包括:包括至少一個(gè)管狀筒體的頭部構(gòu)件，該管狀筒體包括設(shè)置在管狀筒體的內(nèi)部?jī)?nèi)的柱塞；具有與管狀筒體的內(nèi)部流體連通的管腔的施用裝置；以及與至少一個(gè)筒體的內(nèi)部和施用裝置的管腔的內(nèi)部流體連通的三通分流閥組件，該閥門組件包括:具有閥門主體和閥帽的閥套，該閥套提供第一流體通道、第二流體通道和第三流體通道，每個(gè)流體通道具有出入口 ；以及在該閥套內(nèi)的彈性閥門部件；其中該彈性閥門部件可從第一位置移動(dòng)到第二位置；該第一位置提供第一流體通道和第二流體通道之間的流體通路并且允許流體從閥帽流動(dòng)到筒體內(nèi)部；并且第二位置提供第二流體通道和第三流體通道之間的流體通路并且允許流體從筒體內(nèi)部流動(dòng)到施用裝置管腔內(nèi)部；將裝載杯固定到閥帽，該裝載杯在底部部分處具有開口，其中該底部部分將彈性閥門部件推到第一位置中；用流體材料至少部分地填充裝載杯；并且從筒體中抽出柱塞，以便將流體材料抽入筒體內(nèi)部。
【附圖說(shuō)明】
[0009]圖1示出包括分流閥組件的組件的側(cè)視圖。
[0010]圖2示出不帶有裝載杯的組件的透視圖。
[0011]圖3示出帶有裝載杯的組件的透視圖。
[0012]圖4示出帶有裝載杯和帽的組件的透視圖。
[0013]圖5示出組件的側(cè)視圖，其中各部件是分離的。
[0014]圖6A示出分流閥組件的近距離視圖。
[0015]圖6B示出圖6A的分流閥組件的近距離視圖，其中各部件是分離的。
[0016]圖7示出附接有裝載杯的(在“裝載”配置下)分流閥組件的近距離視圖。
[0017]圖8示出分流閥組件的透視圖，其中各部件是分離的。
[0018]圖9示出閥門部件的另選實(shí)施例。
[0019]圖10示出在“裝載”配置下的分流閥組件。
[0020]圖11示出在“分配”配置下的分流閥組件。
【具體實(shí)施方式】
[0021]如本文所用，術(shù)語(yǔ)“遞送裝置”或“遞送組件”包括用于將材料受控地遞送到預(yù)期部位的分配器和/或施用裝置。術(shù)語(yǔ)包括，例如，注射器型系統(tǒng)，該系統(tǒng)使用一個(gè)或多個(gè)柱塞來(lái)將至少一種流體強(qiáng)制分配到部位，但可包括本領(lǐng)域中已知的其他遞送系統(tǒng)。遞送系統(tǒng)的尺寸被有利地設(shè)定成由使用者的手舒服地持握和控制，從而向使用者提供控制來(lái)自該裝置的流體的布置和分配的能力。本發(fā)明涉及用于遞送流體材料的遞送系統(tǒng)，該流體材料包括多部分流體材料。該遞送系統(tǒng)包括用于將流體材料引入到裝置的至少一個(gè)裝載口。最有利地，對(duì)于裝置中的每個(gè)筒體或貯存器都存在單個(gè)裝載口。本發(fā)明包括用于使流體的流動(dòng)在至少兩個(gè)不同方向上轉(zhuǎn)向的裝置:(I)從裝載口到筒體或貯存器，和(2 )從筒體或貯存器到遞送尖端/ 口。本發(fā)明具體涉及具有用于將流體裝載到頭部構(gòu)件(headpiece)中的裝載口的自動(dòng)化分流閥組件，和使用這種分流閥組件來(lái)控制遞送裝置內(nèi)的流體流動(dòng)的方法。在期望的實(shí)施例中，該自動(dòng)化分流閥組件被偏置到分配配置中，并且可通過力的施加被移動(dòng)到裝載配置。一種可用于本發(fā)明的此類裝置為注射器型遞送組件，該注射器型遞送組件通過在預(yù)期部位的方向上壓下柱塞來(lái)遞送容納在筒體中的流體流。在流體裝載期間，該流體從外部位置，諸如從裝載杯中的藥瓶，流過裝載口和分流閥組件，并且流入筒體。在流體分配期間，該流體從筒體，流過分流閥組件，流過施用裝置管腔，并且流過分配尖端，在分配尖端處流體可被施用到預(yù)期部位。
[0022]如本文所用，術(shù)語(yǔ)“使用者”是指正在，諸如通過壓下裝置中的柱塞，施用來(lái)自遞送裝置的材料的醫(yī)生或其他專業(yè)人員。如本文所用，術(shù)語(yǔ)“近側(cè)端部”將是指裝置在最靠近使用者(例如，遞送來(lái)自裝置的材料的人)的方向上的端部。術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)端部”將是指裝置在最遠(yuǎn)離使用者(例如，遞送來(lái)自裝置的材料的人)的方向上的端部。例如，如果裝置為典型的注射器，該注射器包括柱塞、施用裝置和遞送尖端，那么該柱塞的柱塞頂部(即，在使用期間與使用者的手或手指接觸的端部)位于近側(cè)位置，而該遞送尖端位于遠(yuǎn)側(cè)位置。如本發(fā)明所解釋的，這些和其他部件將在下面進(jìn)一步詳細(xì)討論。
[0023]如上所述的典型的單個(gè)和多部分注射器在本領(lǐng)域中是已知的，并且在例如美國(guó)專利5，814，022中有所描述，該專利的全部?jī)?nèi)容以引用方式并入本文?？捎玫淖⑸淦骺砂ɡ缭卺t(yī)療應(yīng)用中，諸如向身體組織遞送生物組分或密封劑諸如向身體組織遞送生物組分或密封劑中所使用的那些。其他可用的注射器包括在非醫(yī)療情況中，諸如向部位遞送粘合劑或經(jīng)橡膠處理的材料中所使用的那些。
[0024]遞送裝置可向部位同時(shí)遞送任何數(shù)量的流體組分，并且在一些實(shí)施例中，該裝置為同時(shí)遞送兩種不同流體組分的多部分遞送裝置。將通過該裝置遞送的流體組合物可以是生物材料，諸如血纖維蛋白，或者它可以是化學(xué)材料，諸如丙烯酸酯或氰基丙烯酸酯組合物。不論待遞送的一種或多種組合物如何，本發(fā)明涉及可用于在使用前用一種或多種材料裝載遞送裝置的分流閥組件。
[0025]在附圖中示出了使用填充杯的兩部分遞送注射器。此類遞送注射器可用于本發(fā)明。兩部分遞送裝置10大體包括頭部構(gòu)件12、施用裝置40和遞送導(dǎo)管44。頭部構(gòu)件12、施用裝置40和遞送導(dǎo)管44中的每一者彼此流體連通，并且在使用時(shí)經(jīng)由不透流體的連接牢固地連接到彼此。遞送注射器10的形狀大體為縱向，包括近側(cè)端部1A和遠(yuǎn)側(cè)端部10B。頭部構(gòu)件12包括至少一個(gè)，并且更理想地，多個(gè)圓柱體或管狀筒體或貯存器18，待遞送的一種或多種材料可被容納在其中直到遞送為止。筒體18可以任何配置設(shè)置，并且在優(yōu)選的實(shí)施例中，以并列型取向設(shè)置，其中它們相應(yīng)的縱向軸線彼此平行，在