近側端部1A到遠側端部1B的方向上延伸。每個筒體18可為相同尺寸和形狀,或者它們可為不同尺寸。在一些實施例中,可能期望包括兩個筒體18,每個具有不同的體積,從而允許同時從每個筒體18釋放不同量的流體。每個筒體18包括在它的遠側端部處的出口 14,流體流動可通過該出口 14發(fā)生。頭部構件12可包括在近側端部處的柄部16以便于使用。
[0026]每個筒體18包括受控遞送部件,諸如可滑動地插入到每個筒體18中的柱塞20。柱塞20的遠側端部包括與筒體18的內部表面接觸的徑向密封件或活塞22,以用于將內容物推出和抽入筒體。每個柱塞20包括在近側端部處的柱塞壓板24,該柱塞壓板24由使用者調控來迫使柱塞20進入筒體18 (通過在遠側端部1B的方向上推動)和退出筒體18 (通過在近側端部1A的方向上拉動)。裝置10中的每個柱塞20可在柱塞壓板24處或其附近彼此連接,以便每個柱塞20可被同時推入筒體18或從筒體18中抽出。
[0027]頭部構件12可經(jīng)由附接機構可移除地連接到施用裝置40,使得每個筒體18都與施用裝置管腔42流體連接,該施用裝置管腔42與遞送導管44流體連接??墒褂萌魏我阎母浇訖C構,包括扣合接合、摩擦配合、螺紋連接等等。有利地,頭部構件12和施用裝置40之間的附接實質上是不透流體的。如下文將描述的,分流閥組件25的裝載口有利地位于頭部構件12和施用裝置40之間。
[0028]遞送導管44為大體中空的管狀結構,該遞送導管44與施用裝置管腔42流體連通,并且以不透流體的連接牢固地附接到施用裝置管腔42。遞送導管44可包括多個管腔,每個管腔與一個施用裝置管腔42流體連通。遞送導管44的尖端可為開放管嘴,但另選地可包括應用裝置,諸如刮刀、滾球、刷子和/或拭子??墒褂萌魏螒孟到y(tǒng),包括在美國專利6,425,704中所描述的那些,該專利的全部內容以引用方式并入本文。
[0029]在使用期間,使用者可試圖將流體裝載到遞送裝置10中,和/或從遞送裝置10的內部分配流體。就生物流體的遞送而言,保持那些組分的無菌性是非常重要的。為了將流體裝載到遞送裝置10中,裝置10配備有至少一個裝載口,從而創(chuàng)建了從遞送裝置10的外部到頭部構件12的內部的開放通道,更具體地為從遞送裝置10的外部到筒體18的內部。在本發(fā)明中,這個開放通道穿過分流閥組件25的裝載口并且經(jīng)由頭部構件12中的出口 14來實現(xiàn)。為了實現(xiàn)裝載,可使用一個或多個裝載杯34。裝載杯34包括通向開放底部部分46的大體中空內部空間,該開放底部部分46可具有螺紋以用于連接。裝載杯34可具有另外的延伸的底部部分47,該延伸的底部部分47可被用于壓靠分流閥組件25中的一個或多個部件。如果需要,裝載杯34可包括開始、控制或限制流體流動的另外的特征結構,諸如刺針38或其他控制特征結構。裝載杯34可還提供有裝載杯蓋36,該裝載杯蓋36可被固定到裝載杯35的上部部分,并且可覆蓋裝載杯34的內容物。如果小瓶被放置在裝載杯34內,那么可將裝載杯蓋36的尺寸設定成覆蓋該小瓶。
[0030]具體參照圖5-6,描述了分流閥組件25的一個實施例。將分流閥組件25的尺寸和形狀設定成接納裝載杯34的一部分,使得裝載杯34可被附接到裝置10,從而創(chuàng)建從裝載杯34的內部到筒體18的內部的開放通道。分流閥組件25包括大體開放的閥門主體26,可將彈性分流部件28 (也稱為“閥門部件”)放置到該閥門主體26中??蓪⒋篌w管狀閥帽30放置在分流部件28頂上,該閥帽30可任選地具有螺紋以實現(xiàn)裝載杯34到閥帽30的固定。閥帽30和閥門主體26可經(jīng)由任何裝置固定至彼此,以便創(chuàng)建實質上不透流體的配合。分流閥組件25還可包括大體管狀的頭部構件配件27,該頭部構件配件27可用于固定與其流體連通的出口 14,諸如經(jīng)由摩擦配合或其他固定連接。分流閥組件25還可包括大體管狀的施用裝置配件29,該施用裝置配件29可用于固定與其流體連通的施用裝置管腔42。閥門主體26為大體開放配置,具有多個方向的開口,流體能夠在開口中流動(例如,通過頭部構件配件27或施用裝置配件29),并且因此分流閥組件25控制流體流動的方向。管狀施用裝置配件29也可包括大體管狀的魯爾配件32,該魯爾配件32可用于附接到與其流體連通的施用裝置管腔42。
[0031]裝載杯34可通過任何期望且已知的固定裝置(包括通過使用螺紋)來固定到分流閥組件25,具體地固定到閥帽30,以便螺紋連接到管狀閥帽30中或其上。裝載杯34有利地包括底部部分46,該底部部分46包括尺寸和形狀被設定成配合管狀閥帽30的螺紋部分的一系列螺紋。閥帽30可包括內部或外部螺紋,并且裝載杯34可包括與閥帽30接合的螺紋。裝載杯底部部分46和可選的延伸的底部部分47為具有開放管腔的大體管狀,從而允許流體從裝載杯34的內部流動到管狀閥帽30,并且因此進入閥門主體26中。延伸的底部部分47可為大體圓柱形,但可為任何期望的形狀。如從圖5中可以看出的那樣,將流體遞送到頭部構件12中可通過使用小瓶48來實現(xiàn)。一個小瓶48可與一個遞送杯34 —起使用。可使用任何小瓶48,并且優(yōu)選地該小瓶為玻璃,用橡膠或塑料隔膜49加蓋。裝載杯34有利地提供有用于穿刺小瓶48的隔膜49的通氣刺針38,從而允許以無菌且可控的方式從小瓶48中抽出小瓶48的流體內容物。在裝載杯34的底部提供幾何結構來使隔膜49的軸線與刺針38對齊,使得當將小瓶48裝載到裝載杯34中時,刺針38可靠地命中大約隔膜49的中心。當在裝載位置中時,裝載杯蓋36可放置在小瓶48的頂部上,從而可向裝載提供進一步的安全性和無菌性??蓪⒀b載杯34固定到管狀閥帽30,并且至少部分地填充有流體,例如容納在小瓶48中的流體。使用者接著可將柱塞20從與分流閥組件25關聯(lián)的筒體18中抽出,從而拉動流體從裝載杯34中的藥瓶48,通過裝載杯34的底部46,通過管狀閥帽30,經(jīng)過分流部件28,進入閥門主體26,通過管狀頭部構件配件27,通過出口 14,并且進入筒體18。如果需要,可移除裝載杯34,并且可將可選的帽或蓋放置在管狀閥帽30上。
[0032]圖6A-6B以近距離視圖示出分流閥組件25。如圖所示,分流閥組件25包括閥門主體26,該閥門主體26為具有多個出口的大體中空配置,該多個出口包括管狀頭部構件配件27 (通向頭部構件12)和管狀施用裝置配件29 (通向施用裝置管腔42)。將閥門主體26的內部的尺寸和形狀設定成緊密地配合分流部件28,并且在分流部件28頂部上提供管狀閥帽30。閥帽30和閥門主體26可以任何期望的方式固定至彼此,包括經(jīng)由螺紋、扣合接合、摩擦配合等等方式。如將在下文中說明的,根據(jù)施加在分流閥組件25上的壓力的水平,分流部件28可被迫“向下”(例如,朝閥門主體26的底部)或“向上”(例如,朝管狀閥帽30)。例如,當將裝載杯34固定到分流閥組件25時,分流部件28可被迫“向下”,這使得分流閥組件25被放置成“裝載配置”。在圖10中可最佳地顯示該裝載配置。當移除裝載杯34時,分流部件28可被“向上”偏置,這使得分流閥組件25被放置成“分配配置”。在圖11中可最佳地顯示該分配配置。在一個實施例中,裝載杯34的延伸的底部部分46可用于在分流閥組件25上施加壓力,這將在下面進一步詳細討論。
[0033]為了將流體裝載到頭部構件12中,從裝載杯34通向筒體18(經(jīng)由分流閥組件25)的通道必須被打開,并且從筒體18通向施用裝置管腔42的通道必須被關閉。為了分配流體,從裝載杯34通向筒體18的通道必須被關閉,并且從筒體18通向施用裝置管腔42的通道必須被打開。這個切換傳統(tǒng)地已經(jīng)通過使用手動閥門或開關來實現(xiàn),該手動閥門或開關容易出錯。一旦打開分配通道,使用者就壓下一個或多個柱塞20,并且有利地同時壓下每個柱塞20,并且筒體18的內容物在壓力下被迫穿過施用裝置40并流出遞送導管44。如此,混合組合物可被遞送到預期部位。多部分注射器可用在組合物的遞送中,該組合物需要在遞送前立即混合組分,諸如某些生物材料和密封劑材料。例如,裝置10可分配血纖維蛋白,該血纖維蛋白需要在遞送最終組合物前立即混合兩種組分(凝血酶和纖維蛋白原)。該混合可在從遞送導管44分配每種相應流體后立即發(fā)生。裝置10可包括在任何開放部件上的一個或多個密封件或帽,以便保護裝置10的內部。
[0034]上文所述的各種部件可由任何期望的材料制成,并且最有利地,該材料是生物穩(wěn)定的和惰性的。具體地,裝置10的部件應為與待從該部件分配的流體基本上不反應的。各種部件可由例如塑料、彈性體材料、玻璃、金屬以及它們的組合制成。每個部件可為柔性的、半柔性的、半剛性的、剛性的或強化的,然而分流組件28的至少一部分應為足夠柔性的,以便允許壓縮和移動。在一些實施例中,可提供彈簧系統(tǒng)來在第一方向或第二方向上推進分流部件28或使其偏置,并且在此類實施例中,分流部件28可為更加剛性的。
[0035]本發(fā)明通過引入分流閥組件25來改善標準遞送系統(tǒng),該分流閥組件25自動地從“分配配置”切換到“裝載配置”(并且反之亦然),而無需手動地切換該系統(tǒng)。
[0036]有利地,使用至少兩個獨立的裝載杯34來填充遞送裝置10中的至少兩個筒體18。例如,圖2-4示出呈兩部分系統(tǒng)的裝置10。S卩,例如,裝置中包含了兩個筒體18、筒體18’和兩個柱塞20、柱塞20’。每個筒體18、18’都與它自己的出口 14、14’關聯(lián),該出口 14、14’與它自己的分流組件(例如,閥門主體26、26’,管狀頭部構件配件27、27’,管狀施用裝置配件29、29’,分流部件28、28’,管狀閥帽