實(shí)施例的特征是一種可植入組件?？芍踩虢M件包括可植入件裝置和防拉伸部件。該可植入裝置(例如線圈)包括近端和遠(yuǎn)端，并確定了從近端延伸至遠(yuǎn)端的通道，而防拉伸部件沿通道延伸，并在接頭處與遠(yuǎn)端連接。防拉伸部件包括第一部件和第二部件。與第一部件不同和與該第一部件連接的第二部件包括多個(gè)股線，該股線與接頭連接，且連接強(qiáng)度大于第一部件的拉伸強(qiáng)度。
[0027]在多個(gè)實(shí)施例中，防拉伸部件只在遠(yuǎn)端處與可植入裝置連接。防拉伸部件還可以與傳送頂推器連接。防拉伸部件可以包括聚合物材料，例如聚丙烯。在一個(gè)實(shí)施例中，防拉伸部件的第一部件包括在其遠(yuǎn)端處的結(jié)。第二部件可以在第一部件的結(jié)近側(cè)的點(diǎn)處環(huán)繞該第一部件打結(jié)。
[0028]第二部件的多個(gè)股線(例如四個(gè)股線端部)可以從第一部件的結(jié)近側(cè)的點(diǎn)朝向可植入裝置的遠(yuǎn)端延伸。該多個(gè)股線也可以模制在遠(yuǎn)端上，以便形成接頭，該接頭可以是防損傷尖，例如球尖夂而。
[0029]通常，在另一方面，本發(fā)明的實(shí)施例的特征在于一種制造可植入組件的方法。該方法包括以下步驟:使得防拉伸部件的第一部件與防拉伸部件的第二部件連接；以及使得防拉伸部件延伸穿過由可植入裝置例如線圈確定的通道。第一和第二部件可以彼此不同，該第二部件可以包括多個(gè)股線，該可植入裝置可以包括近端和遠(yuǎn)端。該方法還包括以下步驟:使得第二部件的該多個(gè)股線與可植入裝置的遠(yuǎn)端在接頭處連接，且連接強(qiáng)度大于第一部件的拉伸強(qiáng)度。
[0030]在本發(fā)明的該方面的多個(gè)實(shí)施例中，防拉伸部件包括聚合物材料，例如聚丙烯。使得第一部件與第二部件連接可以這樣實(shí)現(xiàn)，即通過在第一部件的遠(yuǎn)端處形成結(jié)，然后使得第二部件在第一部件的結(jié)近側(cè)的點(diǎn)處環(huán)繞第一部件打結(jié)。第二部件的多個(gè)股線(例如四個(gè)股線端部)可以從第一部件的結(jié)近側(cè)的點(diǎn)朝向可植入裝置的遠(yuǎn)端延伸。
[0031]第二部件的多個(gè)股線與可植入裝置的遠(yuǎn)端連接可以這樣實(shí)現(xiàn)，即通過使得多個(gè)股線的遠(yuǎn)端熔化，以及將該熔化的遠(yuǎn)端模制在可植入裝置的遠(yuǎn)端上，以便形成接頭。接頭可以包括防損傷尖例如尖纟而球。
[0032]上述方法還可以包括使得防拉伸部件與傳送頂推器連接的步驟。
[0033]通過參考下面的說明、附圖和權(quán)利要求將更清楚這里所述的本發(fā)明實(shí)施例的這些和其它目的以及優(yōu)點(diǎn)和特征。而且，應(yīng)當(dāng)知道，這里所述的多個(gè)實(shí)施例的特征并不相互排斥，能夠存在于多種組合和變換中。
【附圖說明】
[0034]在全部附圖中，相同參考標(biāo)號(hào)通常表示相同部件。還有，附圖不需要按比例，而是，重點(diǎn)通常在于表示發(fā)明的原理。在下面的說明書中，將參考以下附圖來介紹本發(fā)明的多個(gè)實(shí)施例，附圖中:
[0035]圖1示意表示了在根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的傳送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分處的多個(gè)部件；
[0036]圖2示意表示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的傳送裝置的傳送頂推器的一部分；
[0037]圖3示意表示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的傳送裝置的傳送頂推器的另一部分；
[0038]圖4示意表示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的傳送裝置的傳送頂推器的還一部分；
[0039]圖5示意表示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的傳送裝置的傳送頂推器的還一部分；
[0040]圖6示意表示了在根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的傳送裝置的近側(cè)部分處的多個(gè)部件，包括脫1?手柄；
[0041]圖7A示意表示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的栓塞線圈的單縫線結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖；
[0042]圖7B示意表示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的栓塞線圈的單縫線結(jié)構(gòu)的剖視圖；
[0043]圖8A示意表示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的栓塞線圈的單縫線結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖，該栓塞線圈熱固成第二線圈形狀；
[0044]圖SB示意表示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的栓塞線圈的單縫線結(jié)構(gòu)的正視圖，該栓塞線圈熱固成第二線圈形狀；
[0045]圖9A示意表示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的栓塞線圈的雙縫線結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖；
[0046]圖9B示意表示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的栓塞線圈的雙縫線結(jié)構(gòu)的剖視圖；
[0047]圖1OA示意表示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的栓塞線圈的雙縫線結(jié)構(gòu)的側(cè)視圖，該栓塞線圈熱固成第二線圈形狀；
[0048]圖1OB示意表示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的栓塞線圈的雙縫線結(jié)構(gòu)的正視圖，該栓塞線圈熱固成第二線圈形狀；
[0049]圖11示意表示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、用于使得栓塞線圈從傳送裝置上釋放的一系列步驟；
[0050]圖12-14示意表示了根據(jù)本發(fā)明的、用于將微線圈附接在傳送頂推器上的多個(gè)可選實(shí)施例；
[0051]圖15-17示意表示了根據(jù)本發(fā)明的線圈鉤的多個(gè)實(shí)施例；
[0052]圖18-28示意表示了根據(jù)本發(fā)明的、用于切斷縫線的刀片的多個(gè)實(shí)施例；
[0053]圖29示意表示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的聚合物防拉伸部件；以及
[0054]圖30A-30B示意表示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的、制造可植入組件的方法的各個(gè)步驟。
【具體實(shí)施方式】
[0055]在廣義概括中，本發(fā)明的實(shí)施例的特征在于一種用于將植入件(例如栓塞線圈)傳送至患者的血管病變處(例如腦動(dòng)脈瘤)的裝置。整個(gè)傳送裝置100表示在各圖1-6的底部處。另外，在各圖1-6中，整個(gè)傳送裝置100的一部分以虛線描繪，且該繪出部分在整個(gè)傳送裝置100的視圖的上面更詳細(xì)地表示。
[0056]如圖1中所示，栓塞線圈104附接在傳送裝置100的傳送頂推器108上。傳送頂推器108在它的管腔中容納可退回的釋放線112。如圖7A-10B中所示，在一個(gè)實(shí)施例中，栓塞線圈104包括主線圈(見圖7A-7B和9A-9B)，該主線圈由金屬線(優(yōu)選是鉑8%鎢)纏繞，該主線圈熱固成第二線圈形狀(見圖8A-8B和10A-10B)。栓塞線圈104通過使得聚合物(優(yōu)選是單絲聚丙烯)縫線708的球704熔合在線圈104的遠(yuǎn)端712處以及使得縫線708穿過主線圈104的近端716而抗拉伸?？p線708的尺寸優(yōu)選是設(shè)置成具有美國藥典(“USP”)9-0縫線標(biāo)號(hào)，這意味著縫線708通常有在0.0012”和0.0017”之間的直徑。不過，在其它結(jié)構(gòu)中，縫線708可以更小或更大，和/或由其它聚合物制造。如圖9A-9B和1A-1OB中所示，縫線708可以雙重穿過主線圈的內(nèi)徑，或者如圖7A-7B和8A-8B中所示，可以只有單股縫線708穿過主線圈延伸。雙縫線結(jié)構(gòu)的末端可以是在主線圈的內(nèi)徑內(nèi)的兩個(gè)股線之間產(chǎn)生的結(jié)904。在單縫線或雙縫線的結(jié)構(gòu)中，優(yōu)選的設(shè)計(jì)是只有單個(gè)股線離開主線圈內(nèi)徑進(jìn)入傳送頂推器108中，因?yàn)橄Ｍ诿撾x驅(qū)動(dòng)過程中只切斷單個(gè)股線。用于使得線圈與傳送頂推器連接的可選設(shè)計(jì)將在后面介紹。
[0057]傳送頂推器108包括近側(cè)軸304(見圖3-6)和柔性遠(yuǎn)側(cè)軸116 (見圖1-3)。近側(cè)軸304可以由剛性的金屬海波管(hypotube)來制造，優(yōu)選是300系列不銹鋼，具有大約0.002”的壁厚，以便在線圈104傳送過程中提供良好的可推動(dòng)性以及在脫離驅(qū)動(dòng)過程中提供穩(wěn)定性。柔性遠(yuǎn)側(cè)軸116包括:柔性內(nèi)部軸120，該柔性內(nèi)部軸120由剛性薄壁聚合物(優(yōu)選是PEEK，具有大約0.001”的壁厚)來制造；柔性外部軸204，該柔性外部軸204由剛性薄壁聚合物(優(yōu)選是PEEK，具有大約0.001”的壁厚)來制造；以及防伸長部件208 (優(yōu)選是由300系列不銹鋼帶來制造)。
[0058]如圖1中所示，靜止刀片124(優(yōu)選是300系列不銹鋼)可以通過粘接劑而附接在柔性內(nèi)部軸120的遠(yuǎn)端128上。刀片124可以布置在聚合物傳送頂推器尖端132 (優(yōu)選是pebax-聚醚嵌段酰胺)的后面，該聚合物傳送頂推器尖端132將提供無損傷界面和幫助將刀片124固定在柔性內(nèi)部軸120上。柔性內(nèi)部軸120有在其遠(yuǎn)端128處的窗口切口 136，該窗口切口 136使得縫線708能夠在脫離過程中在刀片的激光切割幾何圖形內(nèi)運(yùn)動(dòng)。該窗口 136可以手動(dòng)切割、機(jī)器切割、磨削或激光切割。縫線鎖定管140布置在刀片124近端，該縫線鎖定管140是較短長度的聚合物(優(yōu)選是熱縮聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET))，它幫助將脫離縫線708鎖定在柔性內(nèi)部軸120上。
[0059]還參考圖1，可退回的釋放線112布置在傳送頂推器108內(nèi)部?？赏嘶氐尼尫啪€112包括芯線(優(yōu)選是300系列不銹鋼)，該芯線在遠(yuǎn)端進(jìn)行研磨，長度在35cm至75cm之間(優(yōu)選是大約60cm)，并在未研磨部分上涂覆有例如聚四氟乙烯(PTFE)，以便減小摩擦。優(yōu)選是，芯線的直徑為大約0.006"，在尖端研磨至大約0.002"。線圈鉤部件144 (優(yōu)選是由300系列不銹鋼制造，具有大約0.001〃直徑的線)可以通過使得線的一段纏繞成大約1_的短線圈和短“鉤”以及將成圖1中所示形狀的這些部件錫焊至可退回的釋放線112上而產(chǎn)生。
[0060]還如圖1中所示，脫離縫線708從主線圈104伸出，穿過傳送頂推器108尖端132的內(nèi)徑、穿過線圈鉤144的環(huán)和穿過附接刀片124的前部開口 148，與在刀片124的近端中的凹槽152 (也見圖18)對齊，并通過縫線鎖定管140而附接在柔性內(nèi)部軸120上。另外，縫線708的近端可以環(huán)繞柔性內(nèi)部軸120系成結(jié)156，且粘接劑可以施加給結(jié)156，或者結(jié)156可以稍微熔化，以便進(jìn)一步固定縫線708就位。
[0061]下面參考圖6，通過將近側(cè)軸304插入注射模制手柄本體604中的空腔內(nèi)和通過施加粘接劑或壓配合連接部，近側(cè)軸304與脫離手柄600的手柄本體604連接。因此