將微線圈104附接至傳送頂推器108上的多種其它設(shè)計(jì)。特別是,圖12表示了通過(guò)使得縫線708在刀片124近側(cè)的金屬線圈1204(優(yōu)選是300系列不銹鋼)下面穿過(guò)而將脫開縫線708附接在傳送頂推器108上的可選方式,而不是使用熱縮管140。粘接劑可以施加給金屬線圈1204和縫線708,以便將兩個(gè)部件固定在一起。
[0078]圖13表示了用于通過(guò)使得雙縫線708結(jié)構(gòu)穿過(guò)主(例如鉑)線圈104的內(nèi)徑內(nèi)和產(chǎn)生縫線環(huán)1304(該縫線環(huán)從主線圈104的近端716突伸)而使得微線圈104與傳送頂推器108連接的可選方式。在該實(shí)施例中,制造處理過(guò)程改變成使得縫線708穿過(guò)傳送頂推器108的端部孔1308內(nèi)部、穿過(guò)柔性內(nèi)部軸120的開口、穿過(guò)刀片124的前部開口 148和通過(guò)主線圈104的內(nèi)徑而返回。該設(shè)計(jì)的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是不需要將縫線708附接在傳送頂推器108上,從而簡(jiǎn)化該部分的制造處理。
[0079]圖14表示了還一微線圈104附接結(jié)構(gòu),該微線圈104附接結(jié)構(gòu)使用在微線圈內(nèi)徑上的雙縫線(“線圈縫線1404”)以及單獨(dú)的縫線(“脫離縫線1408”)。脫離縫線1408可以由與線圈縫線1404相同的材料或其它適合切割的聚合物材料來(lái)制造。在該結(jié)構(gòu)中,可退回的釋放線112有兩個(gè)“止動(dòng)器”線圈1412、1416,這兩個(gè)“止動(dòng)器”線圈1412、1416通過(guò)錫焊或粘接劑而附接在芯線的尖端上,且它們之間有較小間距。這些線圈1412、1416可以由金屬來(lái)制造,例如300系列不銹鋼或鉑合金。脫離縫線1408首先在前部止動(dòng)器線圈1412后面與可退回的釋放線112連接,例如通過(guò)系結(jié)和施加粘接劑或者稍微熔化它。脫離縫線1408再環(huán)繞通過(guò)線圈縫線環(huán)1404,并推動(dòng)通過(guò)刀片124的頂部前側(cè)開口 148和再通過(guò)刀片124的近側(cè)窗口 2604。脫離縫線1408的該端部再在近側(cè)止動(dòng)器線圈1416后面與可退回的釋放線112連接,例如通過(guò)使用與第一脫離縫線1408連接類似的方法。近側(cè)窗口 2604的目的是使得裝配者能夠在近側(cè)止動(dòng)器線圈1416后面附接脫離縫線1408。代替在刀片124中的近側(cè)窗口 2604(該近側(cè)窗口 2604增加了總刀片124長(zhǎng)度),也可選擇,窗口 2604可以在刀片124后面布置在柔性內(nèi)部軸120中。
[0080]線圈鉤144的多種結(jié)構(gòu)在圖15-17中表示。特別是,圖15表示了鉤144的簡(jiǎn)化設(shè)計(jì),該鉤144可以用于拉動(dòng)縫線708通過(guò)刀片124用于脫離。該鉤144這樣產(chǎn)生,即通過(guò)使得研磨芯線(即可退回的釋放線112的尖端)彎曲成鉤形狀和將線112通過(guò)例如錫焊、焊接和/或粘接劑而固定于其自身上。在一些實(shí)施例中,這樣彎曲該芯線還需要退火或熱處理,以便合適地形成鉤形狀。這種設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)是鉤144的尺寸輪廓比當(dāng)具有分開的線圈鉤部件時(shí)更小。還有,因?yàn)橛懈俨考?,因此制造方法?jiǎn)化。
[0081]圖16表示了這樣的結(jié)構(gòu),其中,線圈鉤144通過(guò)使得單股線彎曲成線圈形狀1604和再?gòu)澢摄^形狀1608而產(chǎn)生。鉤1608的端部可以塞入線圈1604內(nèi)部并在線圈1604和芯線112之間,且以與前述優(yōu)選結(jié)構(gòu)類似的方式進(jìn)行附接。
[0082]圖17表示了圖15和16所示的兩種設(shè)計(jì)的組合,其中,線圈鉤144如圖15中所示形成,線圈1704再布置于形成的芯線112的端部上,以便進(jìn)一步將芯線固定于其自身上。線圈1704可以例如通過(guò)錫焊、焊接和/或粘接劑來(lái)附接。
[0083]在操作中,微線圈104可以利用微導(dǎo)管而引入、傳送、定位和植入在脈管系統(tǒng)內(nèi)的合適部位處。特別是,在治療需要栓塞治療的神經(jīng)血管或周圍脈管病癥時(shí),該部位可以首先由微導(dǎo)管通過(guò)引入器護(hù)套/引導(dǎo)導(dǎo)管組合而進(jìn)入,該微導(dǎo)管是柔性的小直徑導(dǎo)管(通常內(nèi)徑在0.016”至0.021”之間),該引入器護(hù)套/引導(dǎo)導(dǎo)管組合布置在患者的股動(dòng)脈或腹股溝區(qū)域中。微導(dǎo)管可以通過(guò)使用導(dǎo)線來(lái)引導(dǎo)至該部位。導(dǎo)線通常包括較長(zhǎng)的、可承受力矩的近側(cè)線部分以及更柔韌的遠(yuǎn)側(cè)線部分,該遠(yuǎn)側(cè)線部分設(shè)計(jì)成前進(jìn)至曲折的血管內(nèi)。導(dǎo)線可使用熒光透視而看見(jiàn),且通常用于首先進(jìn)入該合適部位,從而使得微導(dǎo)管能夠在它上面前進(jìn)至該合適部位。
[0084]在一個(gè)實(shí)施例中,一旦微導(dǎo)管尖端進(jìn)入該合適部位,就通過(guò)取出導(dǎo)線來(lái)清除導(dǎo)管管腔,且微線圈104布置于微導(dǎo)管的近側(cè)開口端中,并通過(guò)它的傳送頂推器108而穿過(guò)微導(dǎo)管前進(jìn)。當(dāng)微線圈104到達(dá)微導(dǎo)管的遠(yuǎn)端時(shí),它從微導(dǎo)管配置和通過(guò)傳送頂推器108而定位至脈管部位內(nèi)。用戶(例如醫(yī)生)可以前進(jìn)和退回微線圈104多次,以便獲得微線圈104在病變部位內(nèi)的合適位置。一旦微線圈104令人滿意地定位在病變部位內(nèi),就使用脫離手柄600來(lái)將該微線圈104機(jī)械釋放至病變部位內(nèi),如上所述。然后,一旦確認(rèn)微線圈104已經(jīng)脫離,脫離手柄600和傳送頂推器108就從微導(dǎo)管中取出,且當(dāng)合適治療需要時(shí),另外的微線圈104可以以相同方式來(lái)布置。
[0085]在其它實(shí)施例中,本發(fā)明的特征在于一種可植入組件。該可植入組件包括可植入裝置和聚合物防拉伸部件。如圖7A-10B中所示,可植入裝置可以是線圈104(例如微線圈),該線圈104包括近端716和遠(yuǎn)端712,并確定了從該近端716延伸至遠(yuǎn)端712的通道720 (見(jiàn)圖7B和9B),例如管腔。聚合物防拉伸部件2900(見(jiàn)圖29)例如聚丙烯絲可以沿該通道720延伸,并在接頭處與遠(yuǎn)端712連接。
[0086]在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中,防拉伸部件2900由兩個(gè)部件形成。第一部件可以是單、雙或者甚至三或四個(gè)股線的防拉伸材料,它有在其遠(yuǎn)端處形成的結(jié)。通常為分開部件(即與第一部件不同)的第二部件可以包括與第一部件相同的防拉伸材料,并可以在第一部件的結(jié)近側(cè)的點(diǎn)處環(huán)繞第一部件打結(jié)。這種附接首先允許兩個(gè)部件在制造處理過(guò)程中相對(duì)彼此滑動(dòng),但是不需要是最終組件的特征。第二部件可以包括一個(gè)、兩個(gè)或更多股線的防拉伸材料,它們朝向微線圈104的遠(yuǎn)端拉動(dòng),且它們的端部可以熔化,并模制至微線圈104的卷繞部?jī)?nèi),以便形成防損傷的圓尖端2904,例如尖端球。圖29表示了最終系統(tǒng)的示例實(shí)施例,但是沒(méi)有微線圈104,因此可以看見(jiàn)防拉伸部件2900的細(xì)節(jié)。
[0087]在一個(gè)實(shí)施例中,如后面更詳細(xì)所述,防拉伸部件的第二部件包括兩個(gè)股線,四個(gè)股線端部(即兩個(gè)股線的各端)熔化以便形成接頭(例如尖端球2904),從而增加熔化尖端球2904的總附接強(qiáng)度。另外,在熔化尖端球2904以及防拉伸部件2900的兩個(gè)部件之間的結(jié)與結(jié)連接處之間的股線長(zhǎng)度防止防拉伸部件的第一部件在形成熔化尖端球2904的處理過(guò)程中受到熱的影響。優(yōu)選是,這些特征導(dǎo)致第二部件的、與熔化尖端球2904連接的股線具有比第一部件的拉伸強(qiáng)度更大的連接強(qiáng)度,從而避免在現(xiàn)有方案中看到的典型故障-即當(dāng)微線圈處于拉伸時(shí)防拉伸部件的“熱影響”區(qū)域(即防拉伸部件進(jìn)入熔化尖端球的部分)拉開和在熔化尖端球處斷裂?,F(xiàn)有方案的這種拉伸故障通常在比防拉伸部件的原始拉伸強(qiáng)度明顯更低的拉伸負(fù)載下產(chǎn)生,可能是由于形成熔化尖端球的過(guò)程的影響。
[0088]在防拉伸部件2900的兩個(gè)部件之間的結(jié)與結(jié)連接也能夠用于四個(gè)股線端部,以便轉(zhuǎn)變成單股或雙股縫線,該單股或雙股縫線穿過(guò)微線圈104的整個(gè)長(zhǎng)度延伸,從而提供防拉伸的合適特征。這種結(jié)構(gòu)也使得部件的選擇能夠有靈活性,從而更大直徑的縫線可以用于防拉伸部件2900的第一部件。
[0089]在一個(gè)實(shí)施例中,用于防拉伸部件2900的優(yōu)選材料是單絲聚丙烯縫線,尺寸為9-0 (它通常有在0.0012”和0.0017”之間的直徑),但是縫線可以更小或更大,和/或由其它聚合物以其它結(jié)構(gòu)制成,例如取決于微線圈104部件的內(nèi)部直徑。
[0090]如圖7A-10B中所示和如前面所述,微線圈104可以包括主線圈,該主線圈由金屬線(例如鉑8%鎢)纏繞,然后熱固成第二形狀,例如適合“框住”動(dòng)脈瘤(例如腦動(dòng)脈瘤)的復(fù)雜“3D”形狀,或者適合用于“填充”和/或“修整”的簡(jiǎn)單螺旋形狀。
[0091]圖30A-30B表示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)示例實(shí)施例的、在制造可植入組件的方法中的各個(gè)步驟。如圖所示,單股縫線3004(即防拉伸部件2900的第一部件3004)首先形成環(huán)(步驟I),然后,環(huán)的端部沿線路運(yùn)行,以便在環(huán)的端部附近形成結(jié)3008 (步驟2、3和4),該端部可以選擇地在該點(diǎn)處切割或切斷。然后,縫線的、基本等長(zhǎng)度的兩個(gè)分離股線3012(即防拉伸部件2900的第二部件3012)環(huán)繞第一縫線3004的近端打結(jié)(步驟5、6和7),從而基本等長(zhǎng)度的縫線端部3016保留在各側(cè)。然后拉動(dòng)第二縫線股線3012的端部3016,以使得第二結(jié)3020緊緊環(huán)繞第一縫線部件3004和抵靠第一部件3004的結(jié)3008,然后將第二縫線股線3012拉向子組件2900的遠(yuǎn)端,經(jīng)過(guò)第一部件3004的結(jié)3008 (步驟8)。第一部件3004的環(huán)還能夠在該點(diǎn)處切割或修剪成合適長(zhǎng)度(步驟8)。第二縫線端部3016還修剪至特定縫線長(zhǎng)度(例如2mm的長(zhǎng)度),然后,子組件2900插入微線圈104內(nèi)(步驟9)。最后,第二縫線端部3016熔化,通常通過(guò)傳導(dǎo)源,例如烙鐵或加熱棒,并熔化成微線圈104的纏繞部,以便在微線圈104的遠(yuǎn)端712處形成防損傷尖端2904(例如圓形尖端球2904)(步驟10)。在一個(gè)特殊實(shí)施例中,如上所述,防拉伸部件2900只在它的遠(yuǎn)端712處與微線圈104連接。
[0092]實(shí)際上,防拉伸部件的第一部件3004的拉伸強(qiáng)度可以在大約60000鎊每平方英寸(psi)至大約90000psi的范圍內(nèi),且通過(guò)使用前述組件,防拉伸部件的第二部件3012的股線可以