穿刺裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及穿刺裝置
【背景技術(shù)】
[0002]若患上尿失禁、尤其是腹壓性尿失禁，則在通常的運(yùn)動(dòng)中、或因發(fā)笑、咳嗽、打噴嚏等施加腹壓，由此會(huì)發(fā)生漏尿。其原因可以舉出例如由于分娩等導(dǎo)致支承尿道的肌肉即盆底肌松她等。
[0003]對(duì)于尿失禁的治療，外科的療法是有效的，例如使用被稱為“吊帶(sling) ”的帶狀的生物體組織支承用留置物，將吊帶留置在體內(nèi)并用該吊帶支承尿道(例如參照專利文獻(xiàn)Do對(duì)于將吊帶留置在體內(nèi)，手術(shù)者用手術(shù)刀將陰道切開(kāi)，將尿道與陰道之間剝離，并使用穿刺針等使該剝離的部位與外部經(jīng)由閉孔而連通。然后，在這樣的狀態(tài)下將吊帶留置于體內(nèi)。
[0004]但是，若將陰道切開(kāi)，則存在吊帶從通過(guò)該切開(kāi)而產(chǎn)生的傷口露出到陰道內(nèi)的隱患，或從所述傷口感染等產(chǎn)生并發(fā)癥的隱患。另外，具有以下缺點(diǎn):由于要切開(kāi)陰道，所以侵襲很大，對(duì)患者造成很大負(fù)擔(dān)。另外，還有在手術(shù)者進(jìn)行手術(shù)的過(guò)程中因手術(shù)刀損傷尿道等的隱患，另外，手術(shù)者自身也有因手術(shù)刀損傷指尖的擔(dān)憂。
[0005]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
[0006]專利文獻(xiàn)
[0007]專利文獻(xiàn)1:美國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)第2003/171644號(hào)說(shuō)明書(shū)

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的在于提供一種在向生物體內(nèi)留置例如植入物(implant)時(shí)能夠穩(wěn)定地留置該植入物的穿刺裝置。
[0009]通過(guò)下述⑴?(17)的本發(fā)明來(lái)達(dá)成這樣的目的。
[0010](I) 一種穿刺裝置，其特征在于，具有:
[0011]穿刺針，其以圓弧狀彎曲，并能夠以該圓弧的中心為轉(zhuǎn)動(dòng)中心轉(zhuǎn)動(dòng)地支承，且具有通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)而穿刺生物體的針尖；和
[0012]插入部件，其至少在一部分具有呈直線狀的直線部，該直線部插入至尿道或陰道內(nèi)，
[0013]所述穿刺針轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)的所述針尖的軌跡相對(duì)于與所述直線部正交的面傾斜。
[0014](2)在上述⑴所述的穿刺裝置中，所述傾斜的角度為20?60°。
[0015](3)在上述(I)或(2)所述的穿刺裝置中，還具有支承部件，其能夠連結(jié)所述穿刺針與所述插入部件，并能夠轉(zhuǎn)動(dòng)地支承所述穿刺針。
[0016](4)在上述(3)所述的穿刺裝置中，所述插入部件是插入至所述尿道內(nèi)的部件，
[0017]所述支承部件能夠限制所述穿刺針與所述插入部件的位置關(guān)系，以使得在所述穿刺針轉(zhuǎn)動(dòng)而穿刺了所述生物體時(shí)，使所述針尖從與所述插入部件相比距所述穿刺針的轉(zhuǎn)動(dòng)中心較遠(yuǎn)一側(cè)通過(guò)。
[0018](5)在上述(3)或(4)所述的穿刺裝置中，作為所述插入部件，而分別設(shè)有插入至所述尿道內(nèi)的尿道插入部件、和插入至所述陰道內(nèi)的陰道插入部件，
[0019]所述支承部件能夠限制所述穿刺針與所述陰道插入部件的位置關(guān)系，以使得在所述穿刺針轉(zhuǎn)動(dòng)并穿刺了生物體組織時(shí)，不會(huì)使所述針尖碰撞到所述陰道插入部件。
[0020](6)在上述⑴?(5)中任一項(xiàng)所述的穿刺裝置中，所述穿刺針的長(zhǎng)度方向上的至少一部分中的橫截面形狀為扁平形狀。
[0021](7)在上述(6)所述的穿刺裝置中，在所述穿刺針穿刺了所述生物體的狀態(tài)下，所述一部分位于所述尿道與所述陰道之間，且所述一部分的長(zhǎng)軸方向與所述尿道大致平行。
[0022](8)在上述(I)?(7)中任一項(xiàng)所述的穿刺裝置中，所述穿刺針具有由中空體構(gòu)成的部分，在該中空體內(nèi)收納有呈帶狀且具有撓性的植入物。
[0023](9)在上述(I)?(7)中任一項(xiàng)所述的穿刺裝置中，所述穿刺針在其所述針尖附近具有貫穿孔，在該貫穿孔內(nèi)能夠卡合呈帶狀且具有撓性的植入物。
[0024](10)在上述⑴?(7)中任一項(xiàng)所述的穿刺裝置中，還具有醫(yī)療用管，其能夠供呈長(zhǎng)條狀的植入物插入，
[0025]所述醫(yī)療用管由兩端開(kāi)口的管構(gòu)成，該管的至少長(zhǎng)度方向上的中途彎曲成圓弧狀，并具有維持該彎曲狀態(tài)的彎曲部，該管在所述穿刺針轉(zhuǎn)動(dòng)之后使用。
[0026](11)在上述⑴?(7)中任一項(xiàng)所述的穿刺裝置中，該穿刺裝置是在將呈帶狀的植入物留置在所述生物體的內(nèi)部時(shí)使用的裝置，
[0027]所述穿刺針通過(guò)穿刺所述生物體而在該生物體上形成一次穿插孔，
[0028]該穿刺裝置具有外管，其能夠供所述穿刺針插入、拔去，并在插入該穿刺針而組合的組合狀態(tài)下從所述一次穿插孔通過(guò)，由此使該一次穿插孔成為二次穿插孔并能夠供所述植入物穿插，
[0029]所述穿刺針具有穿刺針側(cè)擴(kuò)張部，其在形成所述一次穿插孔時(shí)，將該一次穿插孔擴(kuò)張至與所述植入物的寬度相同的程度。
[0030](12)在上述⑴?(7)中任一項(xiàng)所述的穿刺裝置中，該穿刺裝置是在將呈帶狀的植入物留置在所述生物體的內(nèi)部時(shí)使用的裝置，
[0031]所述穿刺針通過(guò)穿刺所述生物體而在該生物體上形成一次穿插孔，
[0032]該穿刺裝置具有外管，其能夠供所述穿刺針插入、拔去，并在插入該穿刺針而組合的組合狀態(tài)下從所述一次穿插孔通過(guò)，由此使該一次穿插孔成為二次穿插孔并能夠供所述植入物穿插，
[0033]所述外管具有外管側(cè)擴(kuò)張部，其在形成所述二次穿插孔時(shí)，將該二次穿插孔擴(kuò)張至與所述植入物的寬度相同的程度。
[0034](13)在上述⑴?(12)中任一項(xiàng)所述的穿刺裝置中，所述穿刺針具有針主體和延長(zhǎng)針，該延長(zhǎng)針設(shè)有所述針尖且以能夠沿著所述針主體的長(zhǎng)度方向而相對(duì)于該針主體相對(duì)移動(dòng)的方式設(shè)置，
[0035]該穿刺裝置還具有使所述延長(zhǎng)針相對(duì)于所述針主體向該針主體的前端方向移動(dòng)而使所述穿刺針伸長(zhǎng)的伸長(zhǎng)機(jī)構(gòu)。
[0036](14)在上述⑴?(13)中任一項(xiàng)所述的穿刺裝置中，設(shè)有:
[0037]插入至生物體管腔內(nèi)的插入部；
[0038]能夠移動(dòng)地設(shè)置并從所述生物體組織通過(guò)的長(zhǎng)條體；
[0039]能夠移動(dòng)地支承所述長(zhǎng)條體并且支承所述插入部的支承部件；和
[0040]當(dāng)所述穿刺針轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，隨著該轉(zhuǎn)動(dòng)而將所述生物體內(nèi)側(cè)的生物體組織剝離的剝離部，
[0041]該穿刺裝置還具有以使所述剝離部剝離所述生物體組織的方向相對(duì)于所述插入部件恒定的方式進(jìn)行限制的限制機(jī)構(gòu)。
[0042](15)在上述⑴?(14)中任一項(xiàng)所述的穿刺裝置中，將植入物留置在所述尿道與所述陰道之間，并用于盆腔內(nèi)器官的疾病治療。
[0043](16) 一種穿刺裝置，其特征在于，具有:
[0044]穿刺針，其能夠以中心軸為轉(zhuǎn)動(dòng)中心轉(zhuǎn)動(dòng)地支承，并具有通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)而穿刺生物體的針尖；和
[0045]插入部件，其至少在一部分具有呈直線狀的直線部，該直線部插入至尿道內(nèi)，
[0046]所述穿刺針轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)的所述針尖的軌跡相對(duì)于所述中心軸而位于與所述直線部及/或其延長(zhǎng)線相比的較遠(yuǎn)一側(cè)，
[0047]所述中心軸與所述直線部及/或其延長(zhǎng)線交叉。
[0048](17)在上述(16)所述的穿刺裝置中，所述穿刺針以圓弧狀彎曲，并具有以該圓弧的中心為所述轉(zhuǎn)動(dòng)中心的所述中心軸。
[0049]發(fā)明效果
[0050]根據(jù)本發(fā)明，能夠在向生物體內(nèi)留置例如植入物時(shí)，通過(guò)使穿刺針轉(zhuǎn)動(dòng)而穿刺生物體并在該生物體上形成穿刺孔。該穿刺孔的形狀和相對(duì)于尿道或陰道的姿勢(shì)形成為能夠穩(wěn)定地留置植入物的狀態(tài)。而且，通過(guò)將植入物穿插至穿刺孔內(nèi)，能夠?qū)⒃撝踩胛锓€(wěn)定地留置在生物體內(nèi)。
【附圖說(shuō)明】
[0051]圖1是表示本發(fā)明的穿刺裝置的第一實(shí)施方式的立體圖。
[0052]圖2是圖1所示的穿刺裝置的側(cè)視圖。
[0053]圖3是表示圖1所示的穿刺裝置具有的穿刺部件的俯視圖。
[0054]圖4是表示圖1所示的穿刺裝置具有的穿刺部件的圖，(a)為立體圖，(b)為(a)中的A-A線剖視圖。
[0055]圖5是表示圖1所示的穿刺裝置具備的框架的引導(dǎo)部的剖視圖。
[0056]圖6是表示圖1所示的穿刺裝置具備的框架的引導(dǎo)部的剖視圖。
[0057]圖7是表示圖1所示的穿刺裝置具備的框架的引導(dǎo)部的剖視圖。
[0058]圖8是表示圖1所示的穿刺裝置具備的框架的固定部的俯視圖。
[0059]圖9是圖1所示的穿刺裝置具有的插入器的側(cè)視圖。
[0060]圖10是表示穿刺部件與閉孔(骨盆)的位置關(guān)系的圖，(a)為側(cè)視圖，(b)為主視圖。
[0061]圖11是圖9所示的插入器具有的陰道插入部件的局部放大圖。
[0062]圖12是表示陰道壁的形狀的一例的剖視圖。
[0063]圖13是表示與圖1所示的穿刺裝置一起使用的植入物的圖。
[0064]圖14是用于說(shuō)明圖1所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0065]圖15是用于說(shuō)明圖1所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0066]圖16是用于說(shuō)明圖1所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0067]圖17是用于說(shuō)明圖1所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0068]圖18是用于說(shuō)明圖1所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0069]圖19是用于說(shuō)明圖1所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0070]圖20是用于說(shuō)明圖1所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0071]圖21是本發(fā)明的穿刺裝置(第二實(shí)施方式)的穿刺部件的剖視圖。
[0072]圖22是用于說(shuō)明本發(fā)明的穿刺裝置(第三實(shí)施方式)的操作步驟的圖。
[0073]圖23是用于說(shuō)明本發(fā)明的穿刺裝置(第三實(shí)施方式)的操作步驟的圖。
[0074]圖24是用于說(shuō)明本發(fā)明的穿刺裝置(第三實(shí)施方式)的操作步驟的圖。
[0075]圖25是本發(fā)明的穿刺裝置(第四實(shí)施方式)的穿刺部件的剖視圖。
[0076]圖26是用于說(shuō)明圖25所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0077]圖27是用于說(shuō)明圖25所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0078]圖28是用于說(shuō)明圖25所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0079]圖29是本發(fā)明的穿刺裝置(第五實(shí)施方式)的穿刺部件的剖視圖。
[0080]圖30是用于說(shuō)明圖29所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0081]圖31是用于說(shuō)明圖29所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0082]圖32是用于說(shuō)明本發(fā)明的穿刺裝置(第六實(shí)施方式)的操作步驟的圖。
[0083]圖33是用于說(shuō)明本發(fā)明的穿刺裝置(第六實(shí)施方式)的操作步驟的圖。
[0084]圖34是用于說(shuō)明本發(fā)明的穿刺裝置(第六實(shí)施方式)的操作步驟的圖。
[0085]圖35是用于說(shuō)明本發(fā)明的穿刺裝置(第六實(shí)施方式)的操作步驟的圖。
[0086]圖36是用于說(shuō)明本發(fā)明的穿刺裝置(第六實(shí)施方式)的操作步驟的圖。
[0087]圖37是用于說(shuō)明本發(fā)明的穿刺裝置(第六實(shí)施方式)的操作步驟的圖。
[0088]圖38是用于說(shuō)明本發(fā)明的穿刺裝置(第六實(shí)施方式)的操作步驟的圖。
[0089]圖39是用于說(shuō)明本發(fā)明的穿刺裝置(第六實(shí)施方式)的操作步驟的圖。
[0090]圖40是用于說(shuō)明本發(fā)明的穿刺裝置(第六實(shí)施方式)的操作步驟的圖。
[0091]圖41是用于說(shuō)明本發(fā)明的穿刺裝置(第七實(shí)施方式)的操作步驟的圖。
[0092]圖42是用于說(shuō)明本發(fā)明的穿刺裝置(第七實(shí)施方式)的操作步驟的圖。
[0093]圖43是用于說(shuō)明本發(fā)明的穿刺裝置(第七實(shí)施方式)的操作步驟的圖。
[0094]圖44是用于說(shuō)明本發(fā)明的穿刺裝置(第七實(shí)施方式)的操作步驟的圖。
[0095]圖45是用于說(shuō)明本發(fā)明的穿刺裝置(第七實(shí)施方式)的操作步驟的圖。
[0096]圖46是用于說(shuō)明本發(fā)明的穿刺裝置(第七實(shí)施方式)的操作步驟的圖。
[0097]圖47是用于說(shuō)明本發(fā)明的穿刺裝置(第八實(shí)施方式)的操作步驟的圖。
[0098]圖48是用于說(shuō)明本發(fā)明的穿刺裝置(第八實(shí)施方式)的操作步驟的圖。
[0099]圖49是用于說(shuō)明本發(fā)明的穿刺裝置(第八實(shí)施方式)的操作步驟的圖。
[0100]圖50是本發(fā)明的穿刺裝置(第九實(shí)施方式)的局部縱剖視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0101]以下，根據(jù)附圖所示的優(yōu)選實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明的穿刺裝置進(jìn)行具體說(shuō)明。
[0102]〈第一實(shí)施方式〉
[0103]圖1是表示本發(fā)明的穿刺裝置的第一實(shí)施方式的立體圖。圖2是圖1所示的穿刺裝置的側(cè)視圖。圖3是表示圖1所示的穿刺裝置具有的穿刺部件的俯視圖。圖4是表示圖1所示的穿刺裝置具有的穿刺部件的圖，(a)為立體圖，(b)為(a)中的A-A線剖視圖。圖5?圖7分別是表示圖1所示的穿刺裝置具備的框架的引導(dǎo)部的剖視圖。圖8是表示圖1所示的穿刺裝置具備的框架的固定部的俯視圖。圖9是圖1所示的穿刺裝置具有的插入器的側(cè)視圖。圖10是表示穿刺部件與閉孔(骨盆)的位置關(guān)系的圖，(a)為側(cè)視圖，(b)為主視圖。圖11是圖9所示的插入器具有的陰道插入部件的局部放大圖。圖12是表示陰道壁的形狀的一例的剖視圖。圖13是表示與圖1所示的穿刺裝置一起使用的植入物的圖。圖14?圖20分別是用于說(shuō)明圖1所示的穿刺裝置的操作步驟的圖。
[0104]此外，以下為便于說(shuō)明，將圖2中的左側(cè)稱為“前端”、將右側(cè)稱為“基端”、將上側(cè)稱為“上”、將下側(cè)稱為“下”。另外，圖2表示尚未使用的狀態(tài)，以下為便于說(shuō)明，將該狀態(tài)稱為“初始狀態(tài)”。另外，還將圖2所示的穿刺裝置(插入器)安裝到患者身上后的狀態(tài)稱為“安裝狀態(tài)”。
[0105]圖1及圖2所示的穿刺裝置I是用于女性的尿失禁治療的裝置，即，是將作為尿失禁治療用的生物體組織支承用留置物的植入物9留置在尿道與陰道之間，以用于盆腔內(nèi)器官的疾病治療的裝置。
[0106]該穿刺裝置I具有框架(支承部件)2、穿刺部件3、尿道插入部件(插入部件)4和陰道插入部件(插入部件)5，穿刺部件3、尿道插入部件4和陰道插入部件5分別支承在框架2上。另外，在穿刺裝置I中，由尿道插入部件4和陰道插入部件5構(gòu)成了插入器6。以下，對(duì)這些部件依次進(jìn)行說(shuō)明。
[0107]穿刺部件3是用于穿刺生物體的部件。這種穿刺部件3具有穿刺針(長(zhǎng)條體)31、軸部37、和連結(jié)穿刺針31及軸部37的連結(jié)部38。這些穿刺針31、連結(jié)部38和軸部37可以一體形成，也可以是至少一個(gè)部位相對(duì)于其他部位單獨(dú)地形成。