插入至穿刺孔內(nèi)。
[0249]此外，橫截面形狀呈扁平形狀的管主體203的寬度與橫截面形狀呈圓形的頭部204的外徑相同或與其相比較大。由此，隨著將醫(yī)療用管20插入穿刺孔，能夠由管主體203擴張穿刺孔、即剝離生物體。
[0250]接著，對本實施方式的穿刺裝置I的操作步驟進行說明。
[0251]首先，與上述第一實施方式相同地，如圖32所示，將穿刺裝置I設(shè)成安裝狀態(tài)。在該狀態(tài)下，穿刺針31為第一狀態(tài)。
[0252]然后，如圖33所示，使穿刺部件3向圖中的逆時針方向旋轉(zhuǎn)。由此，穿刺針31以軸部37為轉(zhuǎn)動中心與外管30 —起穿刺患者的右側(cè)鼠蹊部或其附近部位的生物體表面1500而進入至體內(nèi)，并在依次從一方的閉孔1101、尿道1300與陰道1400之間、另一方的閉孔1102通過之后，從左側(cè)鼠蹊部或其附近部位的生物體表面1500向體外突出。
[0253]接著，如圖34所示，使穿刺部件3與前述相反、即向圖中的順時針方向旋轉(zhuǎn)。由此，將穿刺部件3的穿刺針31從外管30內(nèi)拔去。另外，外管30成為留置在生物體內(nèi)的狀態(tài)。
[0254]接著，如圖35所示，從生物體表面1500拆除穿刺裝置I。
[0255]接著，如圖36所示，使引導(dǎo)部件穿插至留置在生物體內(nèi)的外管30內(nèi)。例如，使導(dǎo)絲600穿插至留置在生物體內(nèi)的外管30內(nèi)。由此，導(dǎo)絲600成為前端側(cè)的部分從外管30的前端開口部301突出、且基端側(cè)的部分從外管30的基端開口部302突出的狀態(tài)。
[0256]接著，在用一只手握持導(dǎo)絲600的前端部的同時，用另一只手握持外管30的凸緣部304，并向基端方向拉拽。由此，如圖37所示，外管30從穿刺孔被拔去，而導(dǎo)絲600保留穿插在穿刺孔內(nèi)。
[0257]接著，準(zhǔn)備植入物組合體100。而且，在將導(dǎo)絲600的基端部插入至醫(yī)療用管20的前端開口部201內(nèi)的狀態(tài)下，如圖38所示，使植入物組合體100相對于導(dǎo)絲600朝向前端方向推進。由此，植入物組合體100穿插至穿刺孔，成為其前端側(cè)的部分從生物體表面1500的閉孔1102側(cè)突出，且基端側(cè)部分從生物體表面1500的閉孔1101側(cè)突出的狀態(tài)。之后，從植入物組合體100中拔去導(dǎo)絲600。
[0258]接著，如圖39所示，對醫(yī)療用管20從其兩側(cè)進行拉拽。由此，醫(yī)療用管20通過分離部2035而分離成第一管2033和第二管2034。
[0259]接著，當(dāng)從穿刺孔分別抽出第一管2033和第二管2034時，如圖40所示，則植入物主體91保留穿插在穿刺孔內(nèi)。切除植入物主體91的無用部分并結(jié)束手術(shù)。
[0260]此外，在穿刺針31全長上具有腔管，通過將能夠拆卸的針尖35設(shè)置在穿刺針31前端，能夠省略上述的外管30。S卩，在將穿刺針31如前所述地進行穿刺之后將針尖35拆卸下來，并向穿刺針31的腔管內(nèi)插入導(dǎo)絲。在使導(dǎo)絲的前端從穿刺針31的一端突出之后將穿刺針31從生物體內(nèi)拔去。沿著留置在體內(nèi)的導(dǎo)絲插入醫(yī)療用管20。之后就是與本實施方式相同的步驟。
[0261]另外，本實施方式以外管30的橫截面形狀為扁平狀的方式進行了說明，但也可以是圓形的橫截面。這種情況下，沿著以從體表通過尿道1300與陰道1400之間再到達體表的順序穿插的導(dǎo)絲，能夠?qū)M截面形狀為扁平的醫(yī)療用管20插入。橫截面為圓形的貫穿孔在穿插有導(dǎo)絲的狀態(tài)下通過周圍組織的壓迫而封閉，但通過插入醫(yī)療用管20會擴展成原來的圓形。進一步地，作為另一方式，沿著從體表通過尿道1300與陰道1400之間再到達體表穿插的、與植入物主體91的寬度相比較窄的扁平貫穿孔內(nèi)的導(dǎo)絲，能夠插入具有與植入物主體91的寬度相同的寬度的扁平狀醫(yī)療用管20。醫(yī)療用管20能夠使用已在本實施方式中說明的管，但作為其他方式，還能使用在導(dǎo)絲的留置形狀上自由變形，且抵抗與軸相對的圓周方向上的扭曲，并具備內(nèi)部空間不會被周圍組織的壓力壓壞的結(jié)構(gòu)的管。通過該方式，在與導(dǎo)絲的留置形狀靈活對應(yīng)的同時，能夠通過扁平的醫(yī)療用管20與尿道1300平行地形成組織的貫穿孔，因此該方式優(yōu)選。
[0262]<第七實施方式>
[0263]圖41?圖46分別是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第七實施方式)的操作步驟的圖。
[0264]以下，參照這些圖對本發(fā)明的穿刺裝置的第七實施方式進行說明，但以與前述實施方式的不同點為中心進行說明，對于相同事項則省略說明。
[0265]本實施方式除了還具備鞘之外，其余與上述第一實施方式相同。
[0266]如圖41?圖44所示，穿刺裝置I還具備鞘(外管)70。在該穿刺裝置I中，能夠采用穿刺針31尚未插入至鞘70內(nèi)或者已從鞘70中拔去的第一狀態(tài)、和將穿刺針31插入至鞘70內(nèi)而組合后的第二狀態(tài)(組合狀態(tài))。
[0267]穿刺針31是通過以第一狀態(tài)穿刺生物體而在該生物體上形成一次穿刺孔5001的部件(參照圖41)，鞘70是通過以第二狀態(tài)通過一次穿刺孔5001而使一次穿刺孔5001成為二次穿刺孔5002的部件(參照圖42)。此外，在本實施方式中，穿刺針31穿刺生物體的方向與上述第一實施方式為相反方向。
[0268]如前所述，穿刺針31的橫截面形狀呈扁平形狀。而且，呈該扁平形狀的扁平部涉及穿刺針31的整個長度方向即全長而形成，并在穿刺針31形成一次穿刺孔5001時，作為將該一次穿刺孔5001擴張成與植入物主體91 (主體部911)的寬度大致相同的穿刺針側(cè)擴張部318而發(fā)揮作用。
[0269]另外，鞘70的橫截面形狀也與穿刺針31的橫截面形狀相同，呈扁平形狀。而且，呈該扁平形狀的扁平部在鞘70形成二次穿刺孔5002時，以如下方式發(fā)揮作用:將該二次穿刺孔5002確實地維持在由穿刺針側(cè)擴張部318擴張后的一次穿刺孔5001的擴張狀態(tài)，即確實地擴張成與外管側(cè)擴張部702、植入物9的植入物主體91的寬度大致相同。
[0270]若像這樣形成的二次穿刺孔5002內(nèi)穿插植入物主體91，則該植入物主體91能夠防止在其寬度方向上收縮，成為充分展開的狀態(tài)，并穩(wěn)定地留置(參照圖46)。由此，能夠從陰道1400側(cè)充分支承尿道1300，因此，能夠確實地進行女性的尿失禁治療。
[0271]另外，在第二狀態(tài)下，橫截面形狀呈扁平形狀的穿刺針31的穿刺針側(cè)擴張部318與橫截面形狀呈扁平形狀的鞘70的外管側(cè)擴張部702重疊。這樣，在穿刺裝置I中，由于橫截面形狀呈扁平形狀的部分彼此重疊，所以能夠作為限制鞘70的旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)限制部來發(fā)揮作用。而且，通過該旋轉(zhuǎn)限制部，鞘70相對于穿刺針31環(huán)繞其中心軸的旋轉(zhuǎn)受到限制。由此，二次穿刺孔5002中的擴張方向也變成與一次穿刺孔5001中的擴張方向相同的方向，因此，能夠確實地形成能使植入物主體91充分展開的程度的二次穿刺孔5002。
[0272]如圖44所示，植入物9的植入物主體91具有固定在其一端部上的止動件914。另夕卜，包裝材料92具有固定在止動件914側(cè)的相反側(cè)的線921。線921以能夠從鞘70內(nèi)穿插的方式構(gòu)成即可，例如還可以使用由鎳鈦合金等構(gòu)成的導(dǎo)絲、繩等。另外，在植入物9中，還能將線921替換成呈帶狀的帶狀體。
[0273]接著，對本實施方式的穿刺裝置I的操作步驟進行說明。
[0274]首先，與上述第一實施方式相同地，將穿刺裝置I設(shè)成安裝狀態(tài)。在該狀態(tài)下，穿刺裝置I為第一狀態(tài)。
[0275]然后，如圖41所示，使穿刺針31向圖中的順時針方向旋轉(zhuǎn)。由此，穿刺針31的針尖35沿著其圓弧向圖41中的順時針方向移動，在依次從患者的閉孔1102、尿道1300與陰道1400之間、閉孔1101通過之后，向體外突出。由此，在患者身上，形成經(jīng)過了閉孔1102、尿道1300與陰道1400之間、閉孔1101的一次穿刺孔5001。如前所述，一次穿刺孔5001是擴張成與植入物9的植入物主體91的寬度大致相同的貫穿孔。
[0276]接著，準(zhǔn)備鞘70，如圖42所示，使鞘70沿著依然穿插在一次穿刺孔5001內(nèi)的穿刺針31，將該鞘70從基端側(cè)壓入一次穿刺孔5001內(nèi)。由此，鞘70在變成第二狀態(tài)的同時從一次穿刺孔5001內(nèi)通過。由于該通過，一次穿刺孔5001成為二次穿刺孔5002。如前所述，二次穿刺孔5002是能夠確實地維持作為一次穿刺孔5001時的擴張狀態(tài)的貫穿孔。
[0277]接著，如圖43所示，在將鞘70保留在二次穿刺孔5002內(nèi)的狀態(tài)下，使穿刺針31向圖中的逆時針方向旋轉(zhuǎn)。由此，將穿刺針31拔出體外。
[0278]接著，如圖44所示，使植入物9的線921從鞘70的一端側(cè)穿插。由此，線921從鞘70的另一端側(cè)突出。然后，握持著該突出的線921，并拉拽該線921。由此，植入物9的植入物主體91所在的部分穿插至鞘70。
[0279]接著，如圖45所示，在將植入物9保留在二次穿刺孔5002內(nèi)的狀態(tài)下，將鞘70從二次穿刺孔5002拔去。另外，將穿刺裝置I從患者身上拆卸下來。
[0280]接著，如圖46所示，拉拽植入物9整體直到止動件914與體表面抵接為止，之后，在將植入物主體91保留在二次穿刺孔5002內(nèi)的狀態(tài)下拉拽包裝材料92。由此，將包裝材料92從二次穿刺孔5002拔去，并將植入物主體91留置在二次穿刺孔5002內(nèi)。之后，切除植入物主體91的無用部分并結(jié)束手術(shù)。
[0281]〈第八實施方式〉
[0282]圖47?圖49分別是用于說明本發(fā)明的穿刺裝置(第八實施方式)的操作步驟的圖。
[0283]以下，參照這些圖對本發(fā)明的穿刺裝置的第八實施方式進行說明，但以與前述實施方式的不同點為中心進行說明，對于相同事項則省略說明。
[0284]本實施方式除了鞘的結(jié)構(gòu)不同之外，其余與所述第七實施方式相同。
[0285]如圖47?圖49所示，在本實施方式中，鞘70由內(nèi)管70A與供內(nèi)管70A插入的外管70B構(gòu)成，內(nèi)管70A及外管70B形成能夠相對移動的雙重管結(jié)構(gòu)。由此，鞘70能夠根據(jù)一次穿插孔500的長度而變化。此外，在鞘70內(nèi)預(yù)先收納有植入物主體91。
[0286]另外，在外管70B的前端部形成有其外徑擴大了的凸緣部704。凸緣部704與生物體表面1500抵接，并作為限制外管70B的移動界限的止動件而發(fā)揮作用(參照圖48)。由此，外管70B被禁止與內(nèi)管70A —起插入至生物體內(nèi)。
[0287]如圖47所示，在尚未將內(nèi)管70A插入至生物體內(nèi)的初始狀態(tài)下，內(nèi)管70A從外管70B突出的長度為LI。若從該初始狀態(tài)使內(nèi)管70A與穿刺針31連接并反轉(zhuǎn)，則凸緣部704與生物體表面1500抵接。若進一步使穿刺針31反轉(zhuǎn)，則內(nèi)管70A相對于外管70B相對地移動，內(nèi)管70A從外管70B突出的長度變成比LI長的L2 (參照圖48)。由此，當(dāng)在生物體內(nèi)完成內(nèi)管70A的埋設(shè)后，能夠防止內(nèi)管70A的基端部進入生物體內(nèi)。
[0288]在將內(nèi)管70A從生物體內(nèi)拔去時，如圖49所示，能夠切斷內(nèi)管70A的前端部，并將其向基端側(cè)拉拽。由此，能夠比較容易地將植入物主體91留置在生物體內(nèi)。
[0289]另外，在本實施方式中，設(shè)有連接鞘70的內(nèi)管70A與穿刺針31的連接部80。連接部80由內(nèi)管70A側(cè)的連接件400與內(nèi)管70A側(cè)的凹部319構(gòu)成。
[0290]連接件400具有突出片403。該突出片403呈板狀，并具有有彈性的一對臂部4031。各臂部4031沿著圖10中的上下方向并列設(shè)置。另外，在各臂部4031的基端部，分別形成有以彼此相對的方式配置且向內(nèi)側(cè)突出的爪4032。而且，在將連接件400與凹部319連接的連接狀態(tài)下，突出片403在凹部319內(nèi)被從突出片的兩面?zhèn)葕A持。由此，阻止連接件400相對于穿刺針31的繞軸旋轉(zhuǎn)，并以使后述的剝離部402剝離生物體組織的方向相對于尿道插入部件4或陰道插入部件5恒定的方式進行限制(限制機構(gòu))。因此，能夠以植入物主體91的朝向相對于尿道插入部件4或陰道插入部件5恒定的方式來適當(dāng)?shù)芈裨O(shè)該植入物主體91。
[0291]另外，連接件400具有在連接狀態(tài)下穿刺針31向穿刺方向的相反方向轉(zhuǎn)動而形成二次穿刺孔5002時隨著該轉(zhuǎn)動剝離生物體組織的剝離部402。該剝離部402支承突出片403，并且其寬度朝向突出片403側(cè)逐漸減小。由此，能夠確實地進行對生物體組織的剝離。
[0292]<第九實施方式>
[0293]圖50是本發(fā)明的穿刺裝置(第九實施方式)的局部縱剖視圖。
[0294]以下，參照該圖對本發(fā)明的穿刺裝置的第九實施方式進行說明，但以與前述實施方式的不同點為中心進行說明，對于相同事項則省略說明。
[0295]本實施方式除了穿刺針的結(jié)構(gòu)不同之外，其余與上述第一實施方式相同。
[0296]如圖50所示，在本實施方式中，穿刺針31由具有主體部34、和插入至主體部34內(nèi)的插入部36的組合體構(gòu)成。該穿刺針31能夠以將插入部36插入至主體部34內(nèi)的組合狀態(tài)刺穿生物體。
[0297]主體部34由彎曲成圓弧狀的管體(管)構(gòu)成，具有前端開口的前端側(cè)開口 341、和基端開口的基端側(cè)開口 342。這種主體部34具有能夠供植入物主體91插入的內(nèi)部空間。另外，主體部34與上述第一實施方式中的穿刺針31相同，也具有扁平形狀的橫截面形狀。由此，能夠控制植入物主體91在主體部34內(nèi)的姿勢。另外，主體部34的內(nèi)部空間的寬度設(shè)計為與植入物主體91的主體部911的寬度大致相同。由此，即使使植入物主體91移動，其與主體部34的內(nèi)部空間的摩擦阻力也會變低，不會對植入物主體91施加不必要的力，能夠以充分展開的狀態(tài)將主體部911配置在主體部34內(nèi)。
[0298]在主體部34的前端側(cè)開口 341上拆裝自由地設(shè)有針體32。針體32具有尖端逐漸變細的針尖35、和設(shè)于針尖35的基端側(cè)的基端部321。而且，基端部321插入至主體部34內(nèi)，由此，針體32拆裝自由地保持在主體部34上。此外，基端部321以能夠防止針體32從主體部34意外脫離的程度的力嵌入主體部34。此外，針體32還可以與主體部34 —體構(gòu)成。
[0299]另外，在基端部32上設(shè)有與插入部36的前端部361卡合的卡合部322。卡合部322由凹部構(gòu)成，在組合狀態(tài)下，前端部361位于卡合部322內(nèi)。通過設(shè)置卡合部322，能夠抑制針體32相對于插入部36的位移，并且更順利地進行向生物體的穿刺。
[0300]插入部36是插入至主體部34內(nèi)的部位，并作為從內(nèi)側(cè)加強主體部34的通管絲(stylet)來發(fā)揮作用。該插入部36形成為與主體部34的形狀對應(yīng)的圓弧狀。插入部36的圓心角配合著穿刺部件3的圓心角而設(shè)定。另外，插入部36的前端部3