陰道插入部51的位于陰道1400內(nèi)的部位稱為“插入部511”，將在安裝狀態(tài)下從陰道口露出到體外的部分、即到支承部50為止的部分稱為“非插入部512”。
[0146]插入部511呈直線狀。另外，插入部511以前端側(cè)從插入部411離開的方式相對于插入部411傾斜延伸。通過使插入部511相對于插入部411傾斜，與不傾斜的情況相比，能夠使插入部411、511的位置關系接近尿道1300與陰道1400的位置關系。由此，能夠在安裝狀態(tài)下將穿刺裝置I更穩(wěn)定地保持在患者身上，并減輕對患者造成的負擔。作為插入部511相對于插入部411的傾斜角Θ 3并未特別限定，但例如優(yōu)選為O?45°左右，更優(yōu)選為O?30°左右。由此，能夠更顯著地發(fā)揮上述效果。與此相對，在傾斜角Θ 3不足上述下限值或者超過了上述上限值的情況下，根據(jù)患者的個體差異、手術過程中的姿勢等，有可能在安裝狀態(tài)下陰道或尿道會不自然地變形，而穿刺裝置I無法穩(wěn)定地保持。
[0147]如圖11所示，插入部511呈在穿刺裝置I的上下方向(尿道及陰道的排列方向)上被壓扁的扁平形狀。另外，插入部511具有其寬度Wl大致恒定的中央部、和帶圓角的前端部。作為插入部511的長度L2并未特別限定，但優(yōu)選為20?10mm左右，更優(yōu)選為30?60mm左右。另外，作為插入部511的寬度Wl并未特別限定，但優(yōu)選為10?40mm左右，更優(yōu)選為20?30mm左右。另外，作為插入部511的厚度并未特別限定，但優(yōu)選為5?25mm左右，更優(yōu)選為10?20mm左右。通過設定為這種長度X寬度X厚度，插入部511形成為適于一般陰道的形狀和大小。由此，安裝狀態(tài)下的穿刺裝置I的穩(wěn)定性增加，并能降低對患者造成的負擔。
[0148]另外，在插入部511的上表面(尿道插入部41側(cè)的面)511a上，形成有多個有底的凹部53。此外，凹部53的數(shù)量并未特別限定，例如也可以是一個。另外，在各凹部53的底面上均設有一個吸引孔59，各吸引孔59通過插入部511內(nèi)而與設于其基端部的吸引端口 54連接。吸引端口 54以在安裝狀態(tài)下位于生物體外的方式設置。在吸引端口 54上能夠連接栗等吸引裝置，若在將插入部511插入至陰道1400內(nèi)的狀態(tài)下使吸引裝置工作，則能夠?qū)㈥幍辣诘纳媳砻婕搓幍狼氨谖焦潭ㄔ诓迦氩?11上。而且，在使陰道壁吸附固定的狀態(tài)下，若將陰道插入部51向前端側(cè)(體內(nèi))壓入，則能夠?qū)㈥幍辣谂c其一起壓入。由此，能夠調(diào)整陰道壁的配置和形狀，能夠確保穿刺部件3的穿刺路徑，并能準確且安全地進行穿刺部件3的穿刺。
[0149]形成有多個凹部53的區(qū)域S2與形成有尿道插入部件4的吸引孔44的區(qū)域SI相對配置。而且，穿刺部件3的針尖35從這些區(qū)域S1、S2之間通過。如前所述，由于在區(qū)域SI中尿道壁的下表面即尿道后壁被吸附在插入部411上，且在區(qū)域S2中陰道前壁被吸附在插入部511上，所以在區(qū)域S1、S2之間尿道壁與陰道壁分隔得更遠。由此，通過使穿刺部件3在這種區(qū)域中通過，能夠使穿刺部件3更安全地穿刺。
[0150]區(qū)域S2涉及上表面511a的寬度方向的大致整個區(qū)域。作為區(qū)域S2的寬度W2并未特別限定，但優(yōu)選為9?39mm左右，更優(yōu)選為19?29mm左右。由此，能夠不太受陰道壁的形狀的影響，而使陰道前壁更確實地吸附在插入部511上。尤其是，如圖12的(a)所示，根據(jù)患者不同，有可能具有陰道前壁1401的一部分向陰道1400內(nèi)下垂的形狀的陰道1400。即使這種情況下，若設定為上述的寬度W2，如圖12的(b)所示，則不僅是下垂部分，也能確實地吸引下垂部分兩側(cè)的部分。由此，能夠不受陰道1400的形狀的影響，而使陰道前壁1401更確實地從尿道1300分離。尤其是，在本實施方式中，由于插入部511呈扁平形狀，所以能夠吸附陰道前壁1401以使其更加遠離尿道1300，并能將尿道壁與陰道壁之間的生物體組織擴展得更寬。
[0151]另外，在插入部511上設有能夠確認穿刺裝置I的穿刺路徑的標記(穿刺位置確認部)57。也就是說，能夠以將存在于標記57所在位置的上表面的陰道壁與尿道壁之間穿刺的方式固定穿刺裝置I。由此，插入器6的操作性及安全性提高。標記57至少設置在插入部511的下表面511b上。下表面511b是在插入狀態(tài)下朝向陰道口側(cè)，且手術者能夠經(jīng)由陰道口進行觀察辨認的面，因此，通過在下表面511b上設置標記57，能夠更確實地確認穿刺裝置I的穿刺路徑。另外，還能確認插入部511向陰道內(nèi)的插入深度。此外，作為標記57，只要能從外部進行觀察辨認就行，例如能夠由著色部、凹凸部等構(gòu)成。
[0152]非插入部512呈與尿道插入部41大致平行地延伸的細棒狀。作為非插入部512與尿道插入部41的分離距離D并未特別限定，但使其與一般女性的尿道口與陰道口的分離距離對應，優(yōu)選為10?40mm左右(參照圖2)。
[0153]作為非插入部512的長度(陰道口與支承部50的分離距離)并未特別限定，但優(yōu)選為10mm以下左右，更優(yōu)選為20?50mm左右。由此，能夠?qū)⒎遣迦氩?12設定為適當?shù)拈L度，且操作性提高。假設非插入部512的長度超過上述上限值，則根據(jù)框架2的結(jié)構(gòu)等，有可能導致穿刺裝置I的重心大幅遠離患者，安裝狀態(tài)下的穿刺裝置I的穩(wěn)定性降低。
[0154]在支承部50上設有外螺紋501，通過將該外螺紋501與支承部40的內(nèi)螺紋(未圖示)擰緊，而將支承部40、50彼此固定。
[0155]作為陰道插入部件5的構(gòu)成材料并未特別限定，例如能夠與尿道插入部件4相同地使用不銹鋼、鋁或鋁合金、鈦或鈦合金之類的各種金屬材料、和各種樹脂材料。
[0156]以上，對穿刺裝置I的結(jié)構(gòu)進行了說明。
[0157]此外，在穿刺裝置I中，構(gòu)成插入器6的尿道插入部件4與陰道插入部件5拆裝自由地構(gòu)成，但并不限定于此，尿道插入部件4與陰道插入部件5還可以不可拆裝。
[0158]另外，在穿刺裝置I中，尿道插入部41相對于支承部40固定，但并不限定于此，還能在尿道插入部41相對于支承部40固定的狀態(tài)、和能夠相對于支承部40在軸向上滑動的狀態(tài)之間進行選擇。具體來說，例如還可以構(gòu)成為:若將設于支承部40上的外螺紋擰松，則成為尿道插入部41能夠相對于支承部40滑動的狀態(tài)；若將螺紋擰緊，則成為尿道插入部41固定在支承部40上的狀態(tài)。根據(jù)該結(jié)構(gòu)，由于能夠調(diào)整非插入部412的長度，所以成為更稱手的插入器6。此外，這點對于陰道插入部51也是一樣的。
[0159]另外，在穿刺裝置I中，以傾斜角Θ2恒定的方式將各部分固定在框架2上，但并不限定于此，傾斜角Θ 2在上述的數(shù)值范圍內(nèi)還可以是可變化的。由此，由于能夠配合患者來調(diào)整傾斜角Θ 2，所以成為更稱手的穿刺裝置I。
[0160]接著，對與穿刺裝置I 一起使用的植入物9進行說明。
[0161]圖13所示的植入物(生物體組織支承用留置物)9是用于治療女性的尿失禁的能夠埋設的器具、即支承尿道1300的器具，例如，是在尿道1300欲向陰道壁側(cè)移動時，以限制該尿道1300向遠離陰道壁的方向移動的方式支承該尿道的器具。作為該植入物9，例如能夠使用具有撓性的長條物。
[0162]植入物9具有植入物主體91、和收納植入物主體91的袋狀包裝材料92。另外，植入物主體91具有主體部911、和與主體部911的兩端連結(jié)的一對帶912、913。由于植入物9具備包裝材料92，所以能夠有效地防止植入物主體91被污染。此外，還可以使用導絲、繩、線等來代替帶912、913。
[0163]主體部911呈網(wǎng)狀，其整體形狀呈帶狀。此外，主體部911例如能夠由使線狀體交叉并編織成網(wǎng)狀的物體、即網(wǎng)狀的編織體來構(gòu)成。作為線狀體，例如可以舉出其橫截面形狀為圓形的物體或橫截面形狀為扁平形狀的物體、即帶狀物等。
[0164]作為主體部911、帶912、913及包裝材料92的構(gòu)成材料均未特別限定，例如能夠使用聚丙烯、聚酯、尼龍等之類的具有生物體適應性的各種樹脂材料、纖維等。
[0165]此外，作為植入物9，只要能發(fā)揮同樣的效果就行，并不限定為所述網(wǎng)狀的物體。
[0166]接著，對穿刺裝置I的操作步驟、即將植入物9埋設入生物體內(nèi)時的步驟進行說明。
[0167]首先，使患者在手術臺上呈截石位，如圖14的(a)所示，將插入器6安裝到患者身上。具體來說，首先，將尿道插入部件4的尿道插入部41插入至患者的尿道1300內(nèi)。此時，由標記46確認插入深度，并將球囊42配置到膀胱1310內(nèi)。然后，使球囊42擴張，并根據(jù)需要將尿經(jīng)由排出口 471從膀胱1310內(nèi)排出。另外，將陰道插入部件5的陰道插入部51插入至患者的陰道1400內(nèi)。此時，由標記57確認插入深度，直到插入至適當?shù)纳疃葹橹埂Ｈ缓?，操作外螺紋501來固定支承部40、50。由此，插入器6向患者的安裝完成。在該狀態(tài)下，非插入部412、512彼此分尚，進一步地，支承部60與尿道口和陰道口之間的體表分尚，且所述體表露出。而且，插入部511與陰道前壁分離，并在它們之間形成有間隙(空間)。由此，形成用于從尿道口與陰道口之間的體表向尿道1300與陰道1400之間的生物體組織穿刺注射器2000的空間S3。
[0168]然后，在吸引端口 45、54上連接吸引裝置，使吸引裝置工作，從而使尿道后壁吸附在尿道插入部41上，并使陰道前壁吸附在陰道插入部51上。例如，若尿道后壁恰當?shù)匚皆谀虻啦迦氩?1上，則由于吸引孔44被尿道壁堵塞，所以來自吸引端口 45的吸引停止或減弱。同樣地，若陰道前壁恰當?shù)匚皆陉幍啦迦氩?1上，則由于吸引孔59被陰道壁堵塞，所以來自吸引端口 54的吸引停止或減弱。由此，手術者能夠根據(jù)來自吸引端口 45、54的吸引情況(例如由吸引產(chǎn)生的聲音的大小)，確認尿道后壁、陰道前壁是否恰當?shù)匚皆谀虻啦迦氩?1、陰道插入部51上。此外，插入器6還可以具有機械式地確認吸附狀態(tài)的確認機構(gòu)。作為確認機構(gòu)，只要能確認吸附狀態(tài)即可，并未特別限定，但例如能夠構(gòu)成為具有對來自吸引端口 54的流量進行測定的流量測定部(負壓儀)、和根據(jù)來自該流量測定部的測定結(jié)果判斷是否恰當?shù)剡M行了吸附的判斷部。
[0169]在確認出尿道后壁、陰道前壁恰當?shù)匚皆谀虻啦迦氩?1、陰道插入部51上之后，將插入器6進一步向前端側(cè)(生物體內(nèi))壓入。由此，由于將尿道1300(膀胱1310)及陰道1400與插入器6 —起壓入，所以能夠使尿道1300、膀胱1310、陰道1400等更確實地從穿刺部件3的穿刺路徑上退避。
[0170]接著，進行液性剝離。具體來說，如圖14的(b)所示，經(jīng)由插入部511與陰道前壁之間的空間(空間S3)穿刺注射器2000的穿刺針，并向尿道1300與陰道1400之間(區(qū)域S1、S2之間)的生物體組織注入生理鹽水、局部麻醉劑等液體。由此，區(qū)域S1、S2之間的生物體組織膨脹，尿道后壁被壓到尿道插入部41上，陰道前壁被壓到陰道插入部51上。
[0171]在此，在液性剝離過程中，也優(yōu)選繼續(xù)從吸引孔44、59進行吸引。通過液性剝離，當尿道后壁被壓到尿道插入部41上時，由于尿道后壁進一步吸附在尿道插入部41上，所以來自吸引端口 45的吸引停止或減弱。同樣地，當陰道前壁被壓到陰道插入部51上時，由于陰道前壁進一步吸附在陰道插入部51上，所以來自吸引端口 54的吸引停止或減弱。因此，手術者能夠根據(jù)來自吸引端口 45、54的吸引情況，確認是否恰當?shù)剡M行了液性剝離。
[0172]在進行液性剝離并形成尿道后壁與陰道前壁充分分離的狀態(tài)后，如圖15所示，將框架2固定在插入器6上。由此，形成穿刺裝置I安裝在患者身上的狀態(tài)。在該狀態(tài)下，骨盆1100與穿刺裝置I的位置關系成為如圖16所示的狀態(tài)。
[0173]接著，例如，在用一只手握持框架2的連結(jié)部23的同時，用另一只手握持穿刺部件3的連結(jié)部38，并如圖17的(a)、(b)所示使穿刺部件3逆時針旋轉(zhuǎn)。由此，穿刺部件3的針尖35穿刺患者的右側(cè)鼠蹊部或其附近部位(第一部位)的生物體表面1500而進入至體內(nèi)，并在依次從一方的閉孔1101、尿道1300與陰道1400之間、另一方的閉孔1102通過之后，從左側(cè)鼠蹊部或其附近部位(第二部位)的生物體表面1500向體外突出，最終退避到引導部22內(nèi)(參照圖18)。
[0174]由此，在生物體上，通過穿刺部件3的通過而形成穿刺孔。在該狀態(tài)下，如圖19所示，中央部S4的寬度方向(橫截面的長軸方向)W1與尿道1300大致平行地配置。
[0175]接著，使穿刺部件3與前述相反、即順時針旋轉(zhuǎn)。由此，將穿刺針31從生物體內(nèi)拔去。然后，將穿刺裝置I從患者身上拆卸下來。
[0176]接著，將植入物主體91從包裝材料92中取出，例如以導絲作為牽引部件，通過將該導絲先行穿插過穿刺孔，而形成植入物主體91埋設于生物體內(nèi)的狀態(tài)。在該狀態(tài)下，主體部911在尿道1300與陰道1400之間的區(qū)域內(nèi)與尿道1300大致平行地配置。由此，通過植入物主體91，能夠在更大的區(qū)域內(nèi)支承尿道1300。
[0177]然后，如圖20所示，拉拽帶912、913并細微調(diào)整主體部911相對于尿道1300的位置，之后，切除植入物主體91的無用部分，結(jié)束手術。
[0178]如以上所說明地，通過穿刺裝置1，能夠在留置植入物9時僅以其穿刺部件3的穿刺等低侵襲的手術來應對，由于無需進行侵襲大的切開等，所以患者的負擔少，并且患者的安全性也高。
[0179]另外，通過將傾斜角Θ 2限制在上述數(shù)值范圍內(nèi)，能夠?qū)⒋┎暹^所述穿刺孔的植入物主體91確實地與尿道1300平行地埋設。由此，能夠在更大的區(qū)域內(nèi)支承尿道1300。
[0180]另外，能夠通過穿刺部件3避開尿道1300及陰道1400而穿刺生物體，能夠防止穿刺部件3穿刺尿道1300、陰道1400，所以很安全。
[0181]另外，能夠防止像以往切開陰道的情況那樣使植入物9從因該切開而產(chǎn)生的傷口露出到陰道內(nèi)、或者從所述傷口感染等發(fā)生并發(fā)癥，所以非常安全，能夠確實地埋設植入物9。
[0182]〈第二實施方式〉
[0183]圖21是本發(fā)明的穿刺裝置(第二實施方式)的穿刺部件的剖視圖。
[0184]以下，參照該圖對本發(fā)明的穿刺裝置的第二實施方式進行說明，但以與前述實施方式的不同點為中心進行說明，對于相同事項則省略說明。
[0185]本實施方式除了穿刺部件的結(jié)構(gòu)不同之外，其余與上述第一實施方式相同。
[0186]如圖21所示，穿刺針31由具有中空部312的管狀中空體311與收納在中空部312內(nèi)的植入物9的組合體構(gòu)成。在中空部312的前端具有能夠拆裝的針尖部93。
[0187]植入物