流體動(dòng)力偏心樞轉(zhuǎn)導(dǎo)管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明大體關(guān)于醫(yī)療裝置，且更具體地關(guān)于流體動(dòng)力導(dǎo)管和系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]血栓切除術(shù)為從脈管，如動(dòng)脈或靜脈去除血塊(例如，血栓)的醫(yī)療手術(shù)。留下的未處理的血栓可能閉塞脈管或脫離并妨礙血流至一個(gè)或多個(gè)器官。
[0003]—種用于進(jìn)行血栓切除術(shù)的技術(shù)包括具有灌注腔的導(dǎo)管，其輸送能分解或溶解血栓的細(xì)胞溶解酶溶液。導(dǎo)管或第二導(dǎo)管包括抽吸分解的或溶解的血栓微粒的抽吸腔。
[0004]血栓切除裝置(例如，血栓切除導(dǎo)管)可使用流體噴射流消融血栓。在一個(gè)實(shí)例中，在血栓切除手術(shù)中使用的導(dǎo)管是在導(dǎo)絲上方進(jìn)行進(jìn)給，從而使導(dǎo)管與導(dǎo)絲是同心的。在那種情況下，進(jìn)行血栓切除術(shù)的導(dǎo)管本體位于導(dǎo)管的管腔中。為了便于遞送和導(dǎo)航通過患者的脈管系統(tǒng)，與被治療的脈管相比，導(dǎo)管的直徑則相對(duì)較小。導(dǎo)管在脈管中提供了與導(dǎo)管本體的直徑相等的治療輸送占位(例如，就像導(dǎo)絲與導(dǎo)絲重合)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本申請(qǐng)的發(fā)明人已經(jīng)認(rèn)識(shí)到，除了其他方面，一個(gè)需要解決的問題包括在脈管內(nèi)增加導(dǎo)管本體(例如，用于進(jìn)行血栓切除術(shù)程序的流體動(dòng)力導(dǎo)管)的治療輸送占位而不會(huì)增加導(dǎo)管本體的直徑。增加導(dǎo)管本體的治療輸送占位(例如，導(dǎo)管接近靶血栓的治療特征)在提高血栓切除術(shù)程序效率的同時(shí)，保持對(duì)脈管的損害最小化的最小導(dǎo)管周界。此外，另一個(gè)要解決的問題包括在導(dǎo)管腔，如灌注腔或抽吸腔中移除結(jié)構(gòu)性障礙物。從導(dǎo)管內(nèi)部移除結(jié)構(gòu)性障礙物，特別是當(dāng)保持較小導(dǎo)管周界的同時(shí)，增加了可用于能量轉(zhuǎn)移的區(qū)域(例如，保持在導(dǎo)管近端和遠(yuǎn)端之間的輸送壓力和抽吸壓力)。
[0006]現(xiàn)有的血栓切除裝置(例如，導(dǎo)管)可包括與導(dǎo)管的管腔同心的導(dǎo)絲。因此，導(dǎo)管繞導(dǎo)絲的旋轉(zhuǎn)在脈管中提供了等于導(dǎo)管本體直徑的占位。隨著血栓切除程序的繼續(xù)和血栓的分解，現(xiàn)有裝置不能有效的獲得在血栓和導(dǎo)管的入口孔和出口孔之間的緊密接觸。此外，將導(dǎo)絲定位在間接橫跨路徑流體噴射流的路徑中會(huì)減弱和/或降低血栓切除手術(shù)的強(qiáng)度，從而降低該手術(shù)的有效性。
[0007]本發(fā)明通過提供流體動(dòng)力導(dǎo)管和系統(tǒng)提供了針對(duì)這些問題的解決方案，該流體動(dòng)力導(dǎo)管和系統(tǒng)在脈管中提供了大于導(dǎo)管實(shí)際直徑的導(dǎo)管的治療輸送占位。本文所描述的流體動(dòng)力導(dǎo)管的較大的治療輸送占位有效地創(chuàng)建了比導(dǎo)管周長更大的用于導(dǎo)管治療特征的虛擬周長。在一個(gè)實(shí)例中，導(dǎo)絲沿至少位于流入和流出孔之間的導(dǎo)管本體的外表面延伸(例如，導(dǎo)管的治療特征)。沿導(dǎo)管本體的外表面提供導(dǎo)絲提供了隨著裝置繞導(dǎo)絲旋轉(zhuǎn)而在其移動(dòng)路徑中為偏心的導(dǎo)管本體。因此，與和具有相同直徑的導(dǎo)管本體成同心定位的導(dǎo)絲相比，這增加了在脈管中導(dǎo)管本體的治療輸送占位。例如，與導(dǎo)絲和導(dǎo)絲內(nèi)腔成相對(duì)定位的導(dǎo)管的部分當(dāng)旋轉(zhuǎn)時(shí)被移至緊鄰脈管壁處。因此，在那些部分上所提供的任何導(dǎo)管治療特征均類似地位于緊鄰血栓和脈管壁處。在使用包括導(dǎo)入流體噴射(例如，細(xì)胞溶解酶溶液的)的用于血栓切除術(shù)的導(dǎo)管的實(shí)例中，允許將流體穿透輸送至與外部相對(duì)的血栓內(nèi)部，在外部其可能會(huì)快速地稀釋或流向下游。
[0008]此外，本主題使導(dǎo)管清除了至少在流入和流出孔之間的結(jié)構(gòu)性障礙物(例如，導(dǎo)絲)。這節(jié)約了能量(例如，保持在輸送流體中的加壓)，并允許強(qiáng)化的血栓切除術(shù)程序，例如，通過高壓輸送和從脈管中相關(guān)的區(qū)域抽吸流體和夾帶的微粒而實(shí)現(xiàn)。例如，通過從導(dǎo)管腔移除導(dǎo)絲，至少在流入和流出孔之間，可用于能量轉(zhuǎn)移的導(dǎo)管腔中的區(qū)域增加，從而在與脈管相比保持了相對(duì)較小的導(dǎo)管周長的同時(shí)也增加了裝置的效率。
[0009]在一個(gè)實(shí)例中，本主題提供了一種用于血栓切除術(shù)程序中的流體動(dòng)力導(dǎo)管。流體動(dòng)力導(dǎo)管包括導(dǎo)管本體，其具有從近端導(dǎo)管部分延伸至遠(yuǎn)端導(dǎo)管部分的導(dǎo)管腔。流體動(dòng)力導(dǎo)管包括位于沿導(dǎo)管本體周界的第一位置上的流入孔以及位于沿導(dǎo)管本體周界的與第一位置間隔開的第二位置上的流出孔。流體噴流發(fā)射器包括一個(gè)或多個(gè)噴射孔，其被配置成通過導(dǎo)管腔將一個(gè)或多個(gè)流體噴射從流入孔附近導(dǎo)向流出孔。流體動(dòng)力導(dǎo)管包括樞轉(zhuǎn)筒，其位于沿導(dǎo)管本體周界的第三位置上，第三位置位于相對(duì)于流體噴射發(fā)射器、流入孔或流出孔中的一個(gè)或多個(gè)的遠(yuǎn)側(cè)。包括流入和流出孔的導(dǎo)管本體的至少一部分可繞樞轉(zhuǎn)筒在至少第一和第二旋轉(zhuǎn)位置之間旋轉(zhuǎn)。在第一旋轉(zhuǎn)位置上，流入和流出孔指向第一方向，且流入和流出孔位于緊鄰脈管的第一部分處。在第二旋轉(zhuǎn)位置上，流入和流出孔指向不同于第一方向的第二方向，且流入和流出孔位于緊鄰不同于脈管的第一部分的脈管的第二部分處。
[0010]本概述旨在提供本專利申請(qǐng)的主題的概述。其不旨在提供本發(fā)明的排他性或詳盡的說明。本發(fā)明包括了【具體實(shí)施方式】以提供關(guān)于本專利申請(qǐng)的進(jìn)一步的信息。
【附圖說明】
[0011 ] 在不必是按比例繪制的附圖中，類似的數(shù)字可在不同的視圖中描述類似的組件。具有不同字母后綴的類似數(shù)字可表示類似組件的不同實(shí)例。附圖通常是以示例方式而非限制的方式示出在本文所討論的各種實(shí)施例。
[0012]圖1示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的流體動(dòng)力導(dǎo)管。
[0013]圖2A示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的流體動(dòng)力導(dǎo)管的分解圖。
[0014]圖2B示出位于圖2A中所示的導(dǎo)管本體內(nèi)的流體發(fā)射器的特寫視圖。
[0015]圖3A示出圖1和2中所示的流體動(dòng)力導(dǎo)管的局部截面。
[0016]圖3B示出圖3A中的流體動(dòng)力導(dǎo)管沿線3B - 3B的橫截面。
[0017]圖4A示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的流體動(dòng)力導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)例的局部截面。
[0018]圖4B示出圖4A中的流體動(dòng)力導(dǎo)管沿線4B - 4B的橫截面。
[0019]圖5示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的流體動(dòng)力導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)例的一部分的局部截面。
[0020]圖6示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的流體動(dòng)力導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)例的一部分的局部截面。
[0021]圖7示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的流體動(dòng)力導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)例的一部分的局部截面。
[0022]圖8示出導(dǎo)絲與導(dǎo)管本體同心的傳統(tǒng)流體動(dòng)力導(dǎo)管的治療輸送占位橫截面。
[0023]圖9示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的圖3A所示的流體動(dòng)力導(dǎo)管的擴(kuò)張占位。
[0024]圖10為根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的方法的流程圖。
[0025]圖1lA示出圖3A中的流體動(dòng)力導(dǎo)管在脈管中處在第一旋轉(zhuǎn)位置的局部截面。
[0026]圖1lB示出圖3A中的流體動(dòng)力導(dǎo)管在脈管中處在第二旋轉(zhuǎn)位置的局部截面。
[0027]圖12示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的與過濾器組合的圖7所示的流體動(dòng)力導(dǎo)管。
【具體實(shí)施方式】
[0028]圖1示出根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的流體動(dòng)力導(dǎo)管系統(tǒng)2。如將在本文詳細(xì)描述的，流體動(dòng)力導(dǎo)管系統(tǒng)2被配置成在導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分20提供加壓流體以從脈管移除血栓。此夕卜，流體動(dòng)力導(dǎo)管系統(tǒng)2可選地被配置成在導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分20提供真空源(抽吸)以用加壓的流體移除血栓。
[0029]在一個(gè)實(shí)例中，流體動(dòng)力導(dǎo)管系統(tǒng)2包括與歧管18相關(guān)聯(lián)的流體動(dòng)力導(dǎo)管40。流體動(dòng)力導(dǎo)管40被聯(lián)接至歧管18并從歧管18向遠(yuǎn)側(cè)延伸。流體動(dòng)力導(dǎo)管40包括導(dǎo)管本體16，其具有沿導(dǎo)管本體I6的長度延伸的導(dǎo)管腔24 (例如，從導(dǎo)管近端部分18延伸至導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分20)。流體動(dòng)力導(dǎo)管40還包括灌注管36，其包括沿導(dǎo)管腔24的長度延伸的灌注腔38。灌注管36在導(dǎo)管本體16內(nèi)從導(dǎo)管近端部分18向?qū)Ч苓h(yuǎn)端部分20延伸且被配置成在壓力下將流體輸送至導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分20以移除血栓。
[0030]流體動(dòng)力導(dǎo)管40包括治療部分34，其沿著沿導(dǎo)管本體16的一部分定位。在一個(gè)實(shí)例中，導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分20包括治療部分34。治療部分34包括至少一個(gè)流入孔26和至少一個(gè)流出孔28。在一個(gè)實(shí)例中，流入和流出孔26和28與流體噴射協(xié)作以提供交叉流效應(yīng)(cross stream effect)，在該處，流體從導(dǎo)管本體16通過流出孔28射出且通過流入孔26再循環(huán)至導(dǎo)管本體26。進(jìn)出導(dǎo)管本體16的流體從而形成環(huán)形或交叉流流動(dòng)，其在脈管中與血栓結(jié)合、移走和浸軟血栓并將血栓顆粒夾帶在通過流入孔26而返回至導(dǎo)管本體16的流體流中。
[0031]在一個(gè)實(shí)例中，灌注管36被聯(lián)接至注射側(cè)端口 6，從而使灌注腔38被聯(lián)接至流體輸送裝置10，如注射器或栗送裝置。灌注腔38在壓力下將流體輸送至導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分20，如輸送至用于血栓切除手術(shù)中的噴射孔。在一個(gè)實(shí)施例中，噴射孔在每平方英寸(psi)約為1500鎊的壓力下提供流體噴射以與血栓實(shí)現(xiàn)流體動(dòng)力接合(然而，也可用相同或不同的流體輸送裝置10獲得其他壓力)。如在圖1中所示，流體動(dòng)力導(dǎo)管系統(tǒng)2包括被聯(lián)接至導(dǎo)管本體16 (在導(dǎo)管近端部分18)和歧管18之間的應(yīng)變消除配件14。在一個(gè)實(shí)例中，應(yīng)變消除配件14在導(dǎo)管本體16的周圍延伸且與歧管18相接合。在另一個(gè)實(shí)例中，導(dǎo)管腔24與被聯(lián)接至抽吸器8，如真空源的抽吸側(cè)端口 4相連通。真空源包括但不限于注射器、真空瓶、滾子栗、真空栗等。
[0032]流體動(dòng)力導(dǎo)管40包括樞轉(zhuǎn)筒30。在一個(gè)實(shí)例中，樞轉(zhuǎn)筒30與治療部分34相鄰。樞轉(zhuǎn)筒30相對(duì)于流體動(dòng)力導(dǎo)管40的縱軸線60為偏心的。如在圖1中所示，樞轉(zhuǎn)筒30位于沿導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分20的、相對(duì)于流體射流發(fā)射器44 (如在圖2中所示)、流入孔26或流出孔28中的一個(gè)或多個(gè)在遠(yuǎn)側(cè)的位置上。在一個(gè)實(shí)例中，治療部分34相對(duì)于樞轉(zhuǎn)筒30位于近側(cè)且可繞樞轉(zhuǎn)筒30在至少第一旋轉(zhuǎn)位置和第二旋轉(zhuǎn)位置之間旋轉(zhuǎn)。在一個(gè)實(shí)例中，樞轉(zhuǎn)筒30可包括(但不限于)在其中延伸的導(dǎo)絲腔，導(dǎo)絲腔被配置成接收導(dǎo)絲22。導(dǎo)管本體16的治療部分34可繞樞轉(zhuǎn)筒30旋轉(zhuǎn)，在一個(gè)實(shí)例中為360度。在一個(gè)實(shí)例中，導(dǎo)絲22定位成通過樞轉(zhuǎn)筒30的導(dǎo)絲腔且沿導(dǎo)管本體的外表面42至少沿著治療部分34。沿導(dǎo)管本體外表面42提供導(dǎo)絲22使導(dǎo)管本體16相對(duì)于導(dǎo)絲22偏心地定位且隨著流體動(dòng)力導(dǎo)管40繞導(dǎo)絲22旋轉(zhuǎn)將樞轉(zhuǎn)筒30定位在行進(jìn)的旋轉(zhuǎn)路徑中。
[0033]通過使導(dǎo)管本體34的治療部分34繞樞轉(zhuǎn)筒30旋轉(zhuǎn)，導(dǎo)管的、位置與導(dǎo)絲22相對(duì)的部分被移動(dòng)至緊鄰脈管壁處。因此，任何導(dǎo)管治療特征(例如，入口和出口孔26和28)均類似地位于緊鄰血栓和脈管壁處。隨著導(dǎo)管本體16繞導(dǎo)絲22旋轉(zhuǎn)，治療輸送占位創(chuàng)建了用于治療特征的虛擬周長，其大于導(dǎo)管本體16的周長。樞轉(zhuǎn)筒相對(duì)于縱軸線偏心地定位增加了治療輸送占位，同時(shí)保持更容易通過脈管系統(tǒng)進(jìn)行輸送和導(dǎo)航的最小實(shí)際導(dǎo)管周長。此夕卜，沿至少位于流入和流出孔26和28之間的導(dǎo)管本體外表面42定位導(dǎo)絲22使導(dǎo)管腔24清除了至少在流入和流出孔26和28之間的結(jié)構(gòu)性障礙物(例如，導(dǎo)絲22)且從而節(jié)約了能量(流體速度和壓力)并提供了加強(qiáng)的血栓切除術(shù)的有效性。
[0034]在操作中，流體動(dòng)力導(dǎo)管40被插入脈管，如靜脈或動(dòng)脈中，且流體經(jīng)灌注腔38被輸送至導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分20中。流體是通過一個(gè)或多個(gè)流體射流進(jìn)行輸送的且在脈管內(nèi)以流體動(dòng)力學(xué)的方式結(jié)合并移走血栓(例如，通過集中的流體壓力、流體速度和流體流量)。例如，通過流出孔28 (或多個(gè)孔)而提供的一個(gè)或多個(gè)流體射流沖擊血栓并機(jī)械性浸軟血栓。如本文所討論的