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流體動力偏心樞轉(zhuǎn)導(dǎo)管的制作方法_2

文檔序號:9456716閱讀:來源:國知局
,導(dǎo)管腔24通過入口孔26接收所移走的血栓微粒并通過抽吸側(cè)端口 4將血栓微粒沿導(dǎo)管腔24輸送至垃圾單元,如收集袋、小瓶、斜槽等。
[0035]圖2A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的流體動力導(dǎo)管40的分解圖。如在圖2B中所示,灌注管36與流體噴流發(fā)射器44成流體連通。導(dǎo)管本體16包括位于導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分20的治療部分34。治療部分34包括與導(dǎo)管腔24流體連通的流入和流出孔26和28。如在本文所討論的,流入和流出孔26和28生成交叉流流動,移除在脈管內(nèi)沉積的血栓。在一個實例中,導(dǎo)管本體16包括位于治療部分34的各側(cè)的不透射線的卡圈。即,第一不透射線的卡圈位于鄰近流入孔26處,且第二不透射線的卡圈位于鄰近流出孔28處。第二不透射線的卡圈有助于在熒光透視檢查下通過脈管進(jìn)行插入和導(dǎo)航的過程中對導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分20進(jìn)行成像。
[0036]樞轉(zhuǎn)筒30包括樞轉(zhuǎn)筒入口 48和樞轉(zhuǎn)筒出口 52。在一個實例中,樞轉(zhuǎn)筒出口 52對于樞轉(zhuǎn)筒入口(或48)為非平行的取向(例如,與其成角度)。在一個實例中,樞轉(zhuǎn)筒出口52大致垂直于樞轉(zhuǎn)筒入口 48。在一個實例中,樞轉(zhuǎn)筒包括導(dǎo)絲腔,從而使導(dǎo)絲可定位穿過導(dǎo)絲腔。例如,導(dǎo)絲腔在樞轉(zhuǎn)筒入口 48和樞轉(zhuǎn)筒出口 52之間延伸,且導(dǎo)絲入口可對應(yīng)于樞轉(zhuǎn)筒入口 48且導(dǎo)絲出口可對應(yīng)于樞轉(zhuǎn)筒出口 52。樞轉(zhuǎn)筒30和相應(yīng)的導(dǎo)絲腔相對于流體動力導(dǎo)管40的縱軸線60為偏心的(例如,與縱軸線60不重合或與其相間隔)。
[0037]如在圖2A中所示,樞轉(zhuǎn)筒入口 48在導(dǎo)管本體16的周圍與流入孔26和流出孔28沿徑向間隔。在一個實例中,與樞轉(zhuǎn)筒30相對的導(dǎo)管本體16的部分(例如,包括入口孔和出口孔26,28的治療部分34)當(dāng)旋轉(zhuǎn)時被移至緊鄰脈管壁處。將治療部分34定位在與樞轉(zhuǎn)筒入口 48相對的位置上確保了在操作中創(chuàng)建最大的治療輸送占位。例如,當(dāng)導(dǎo)管本體16繞樞轉(zhuǎn)筒30旋轉(zhuǎn)時,入口和出口孔26,28位于緊鄰血栓和脈管壁處。如在本文所討論的,治療輸送占位的直徑大于導(dǎo)管本體16的直徑。因此,包括樞轉(zhuǎn)筒30的流體動力導(dǎo)管40增加了血栓切除術(shù)的有效性(例如,通過將流體動力導(dǎo)管40的治療部分34定位在成與血栓和脈管壁緊密接觸)而不會增加流體動力導(dǎo)管40的大小(例如,直徑)。
[0038]在一個實例中,導(dǎo)管本體16具有在約3French (Fr)至約8Fr范圍中的直徑并使用0.014英寸至0.035英寸的導(dǎo)絲以進(jìn)行插入。在另一個實例中,導(dǎo)管本體16具有在約6Fr至約8Fr范圍中的直徑并使用0.035英寸的導(dǎo)絲插入。在另一個實例中,導(dǎo)管本體16具有在約5Fr至約6Fr的范圍中的直徑并使用0.018英寸的導(dǎo)絲插入??蛇x地,導(dǎo)管本體16包括其他直徑且因此可與相應(yīng)的導(dǎo)絲一起使用以進(jìn)行輸送。
[0039]如進(jìn)一步地在圖2B中所示,灌注管36在導(dǎo)管腔24內(nèi)向?qū)Ч苓h(yuǎn)端部分20延伸。灌注管36與流體發(fā)射器44相聯(lián)接并與其流體連通。例如,灌注腔38通過流體發(fā)射器44的內(nèi)部經(jīng)由流體通路62與噴射孔46流體連通,流體通路62在流體發(fā)射器44周圍延伸且將高壓流體提供至各個噴射孔46。當(dāng)進(jìn)行組裝時,流體發(fā)射器44可選地位于相對于流入孔26的遠(yuǎn)側(cè)處。在一個實例中,流體發(fā)射器44位于相對于流入孔26的遠(yuǎn)側(cè)且相對樞轉(zhuǎn)筒30的近側(cè)處。
[0040]如在本文所討論的,流體發(fā)射器44包括一個或多個噴射孔46,其被配置成將一個或多個流體射流通過導(dǎo)管腔24從流入孔26附近引向流出孔28。如在圖2B中所示,流體發(fā)射器44包括沿近側(cè)方向指向?qū)Ч芙瞬糠?8 (如在圖1中所示)的一個或多個噴射孔46。換言之,噴射孔46位于流體發(fā)射器44的近端面56上并在導(dǎo)管腔24內(nèi)沿導(dǎo)管本體16的縱軸線60指向?qū)Ч芙瞬糠?8 (如在圖1中所示)。
[0041]在一個實例中,流體射流發(fā)射器44是導(dǎo)管本體16內(nèi)的圓形或半圓形固件。例如,流體射流發(fā)射器44圍繞導(dǎo)管本體內(nèi)壁64延伸且沿流體發(fā)射器周界表面(perimetersurface) 58與導(dǎo)管本體內(nèi)壁64相接合。流體射流發(fā)射器44產(chǎn)生流體射流以形成交叉流流動,如在本文所討論的,且從而從脈管移除和排出血栓。流體射流發(fā)射器44包括將一個或多個流體射流引導(dǎo)通過導(dǎo)管腔24的一個或多個噴射孔46。灌注管36和流體射流發(fā)射器44將加壓流體輸送至導(dǎo)管本體16的遠(yuǎn)端部分20以產(chǎn)生從流體射流發(fā)射器52導(dǎo)向遠(yuǎn)側(cè)的高速流體噴射流,如在本文所討論的。在另一個實例中,高速流體噴射流同時沿徑向和遠(yuǎn)側(cè)指向。在另一個實例中,高速流體噴射流沿徑向從發(fā)射器直接導(dǎo)入脈管中(例如,沒有流入和流出孔)。在一個實例中,噴射孔46被配置成提供在每秒約I至約500米(m/s)的范圍中的噴射流速。在另一個實例中,噴射孔46被配置成提供在約lm/s至約350m/s的范圍中的噴射流速。
[0042]在圖2A中所示的實例中,導(dǎo)管本體16的治療部分34包括單個流出孔28,其被配置成沿徑向引導(dǎo)流體射流以使其遠(yuǎn)離導(dǎo)管本體16的縱軸線60 ;以及單個流入孔26,其被配置成將夾帶血栓的流體引導(dǎo)入導(dǎo)管腔24中。例如,流出孔28確保生成的流體射流撞擊在導(dǎo)管本體16周圍的脈管中的血栓且流入孔26確保包括所夾帶血栓的流體被向下游輸送通過導(dǎo)管腔24。隨著導(dǎo)管本體16旋轉(zhuǎn)(例如,治療部分34繞樞轉(zhuǎn)筒30旋轉(zhuǎn)),在流入和流出孔26,28之間的交叉流流動行進(jìn)通過脈管的完整度量(full measure)并移除在導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分20周圍(或如果在小于360度的弧度上旋轉(zhuǎn)的情況下,在脈管的一些部分上)的血栓。
[0043]在圖2A中所示的實例中,治療部分34包括單個流出孔28和單個流入孔26。在其他實例中,在導(dǎo)管本體16上的一個或多個位置上設(shè)有多個流出孔28和多個流入孔26 (例如,繞導(dǎo)管遠(yuǎn)端部分20沿徑向設(shè)置等)。如圖2A中所示,單個流出孔28將灌注流體的流體動力學(xué)能量集中以更好地使血栓破碎。
[0044]如在圖2A和2B中所示,流體發(fā)射器44包括位于流體發(fā)射器44的近端面56上的一個或多個噴射孔46。在一個實例中,流體發(fā)射器44包括位于徑向表面上的一個或多個噴射孔46,從而使生成的流體噴射流動遠(yuǎn)離導(dǎo)管本體16的縱軸線60。在那個實例中,導(dǎo)管本體16包括相應(yīng)的流出孔,以將流體射流直接輸送至脈管。
[0045]在圖2A和2B中所示的實例中,灌注管36位于導(dǎo)管腔24中。在另一個實例中,灌注管36位于導(dǎo)管腔24的側(cè)壁中。S卩,灌注管36位于導(dǎo)管本體的外表面42和導(dǎo)管本體的內(nèi)表面64之間。灌注管36是由材料,諸如如但不限于不銹鋼、聚合物、鎳鈦諾管等所制成的。
[0046]圖3A示出圖1和2中所示的流體動力導(dǎo)管的局部截面。如在圖3A中所示,流體發(fā)射器44位于相對于入口孔26的遠(yuǎn)側(cè)并與出口孔24間隔開。在一個實例中,導(dǎo)管腔24終止于終點68。終點68位于相對于導(dǎo)管本體16的遠(yuǎn)側(cè)末端66的近側(cè)。在一個實例中,遠(yuǎn)側(cè)末端66為實心結(jié)構(gòu)并包括從樞轉(zhuǎn)筒入口延伸至樞轉(zhuǎn)筒出口 52的樞轉(zhuǎn)筒30。樞轉(zhuǎn)筒30相對于流體動力導(dǎo)管16的縱軸線60進(jìn)行偏心定位。在一個實例中,樞轉(zhuǎn)筒出口 52位于遠(yuǎn)側(cè)末端66的遠(yuǎn)端68處。
[0047]灌注腔38通過流體通路62與噴射孔46成流體連通。加壓流體74行進(jìn)通過灌注腔38至流體通路62并通過噴射孔46以生成流體射流74。在一個實例中,流體射流74在導(dǎo)管腔24中指向近端并形成交叉流,如在本文所討論的。在一個實例中,在導(dǎo)管本體16的側(cè)壁70中形成灌注管36,從而導(dǎo)管腔24沿導(dǎo)管本體16的治療部分34沒有結(jié)構(gòu)性障礙物。
[0048]如在圖3A中所示,導(dǎo)絲22位于樞轉(zhuǎn)筒30中,從樞轉(zhuǎn)筒入口 48延伸至樞轉(zhuǎn)筒出口52。在一個實例中,樞轉(zhuǎn)筒30與導(dǎo)管腔24是隔離的。使樞轉(zhuǎn)筒30與導(dǎo)管腔24隔離開來確保了最大的總體輪廓可用于通過導(dǎo)管腔24抽吸血栓材料而不會受到位于導(dǎo)管腔24內(nèi)的導(dǎo)絲干擾(例如,導(dǎo)絲是定位在中心處或沿周界并位于導(dǎo)管腔24中)。
[0049]如在圖3A中所示,導(dǎo)絲22的一部分鄰近導(dǎo)管外表面42。如在本文中所討論的,包括入口和出口孔26和28的導(dǎo)管本體16的治療部分34可繞樞轉(zhuǎn)筒在至少第一旋轉(zhuǎn)位置和第二旋轉(zhuǎn)位置之間旋轉(zhuǎn)。在第一旋轉(zhuǎn)位置上,流入和流出孔26和28指向第一方向,且流入和流出孔26和28位于緊鄰脈管的第一部分處。在第二旋轉(zhuǎn)位置上,流入和流出孔26和28指向不同于第一方向的第二方向,且流入和流出孔26和28位于緊鄰不同于脈管的第一部分的脈管的第二部分處。相對于縱軸線60偏心地定位樞轉(zhuǎn)筒30允許比導(dǎo)管本體16的橫截面積更大的治療輸送占位的橫截面積。換句話說,用于導(dǎo)管本體16的治療部分34的虛擬周長大于導(dǎo)管本體16的周長。因此,增加了治療輸送占位,其增加了血栓切除術(shù)的效率,且不會增加導(dǎo)管的直徑。
[0050]圖3B示出了圖3A中的流體動力導(dǎo)管40沿線3B - 3B的的橫截面。如在圖3B中所示,導(dǎo)絲22位于導(dǎo)管腔24的外部且關(guān)于縱軸線60成偏心的。在一個實例中,導(dǎo)絲22鄰近至少沿導(dǎo)管本體16的治療部分34的導(dǎo)管外表面42定位。使至少在流入和流出孔26和28之間的結(jié)構(gòu)性障礙物(例如,導(dǎo)絲)最小化節(jié)約了能量(流體速度、壓力等),這允許增強(qiáng)血栓切除手術(shù)。例如,通過從導(dǎo)管腔24的中心移除導(dǎo)絲22,在血栓切除術(shù)期間,至少在鄰近流入和流出孔26和28處,導(dǎo)管腔24中可用于流體流動的區(qū)域增加,從而增加了流體動力導(dǎo)管40的有效性。此外,沿導(dǎo)管本體外表面42提供導(dǎo)絲22便于隨著流體動力導(dǎo)管40繞樞轉(zhuǎn)筒30旋轉(zhuǎn)而使導(dǎo)管本體16 (例如,治療部分34)偏心旋轉(zhuǎn)。導(dǎo)管本體16的偏心路徑將治療特征(例如,入口和出口孔26和28)定位成緊鄰血栓和脈管壁并創(chuàng)建了大于導(dǎo)管本體16的治療輸送占位。將治療特征定位成緊密靠近允許流體射流穿透至血栓內(nèi)部而不是沿血栓的外部進(jìn)行沖擊并在脈管的剩余部分內(nèi)擴(kuò)散。
[0051]圖4A示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的流體動力導(dǎo)管76的另一個實例的局部截面。如在圖4A中所示,樞轉(zhuǎn)筒30位于導(dǎo)管本體16的側(cè)壁70內(nèi)。為了簡明起見,位于樞轉(zhuǎn)筒30內(nèi)的導(dǎo)絲22未被示出。樞轉(zhuǎn)筒30相對于縱軸線60進(jìn)行偏心定位。例如,如圖4A中所示的樞轉(zhuǎn)筒30位于與入口和出口孔26和28的相對處,從而在樞轉(zhuǎn)筒30和入口和出口孔26和28之間形成可選的最大化的距離。最大化的間隔便于隨著治療部分34繞樞轉(zhuǎn)筒30旋轉(zhuǎn)而緊鄰脈管壁定位治療部分34。在圖4A中所示的實例中,導(dǎo)管本體16的遠(yuǎn)側(cè)末端66包括導(dǎo)管腔24。導(dǎo)管腔24終止于終點68。然而,在其他實例中,導(dǎo)管腔24在導(dǎo)管本體16的遠(yuǎn)端開放。
[0052]灌注腔38通過流體通路62與發(fā)射器44的噴射孔46成流體連通。如在本文所討論的,加壓流體74行進(jìn)通過灌注腔38至流體通路,并通過噴射孔46以生成流體射流74,其在導(dǎo)管腔24內(nèi)指向近側(cè)并與流入和流出孔26和28 —起形成再循環(huán)的交叉流。
[0053]圖4B示出圖4A中的流體動力導(dǎo)管76沿線4B -4B的橫截面。如在圖4B中所示,包括導(dǎo)絲腔的樞轉(zhuǎn)筒30位于導(dǎo)管本體16的壁70內(nèi)。樞轉(zhuǎn)筒30相對于縱軸線60是偏心的。流體動力導(dǎo)管76使至少在流入和流出孔26和28之間的結(jié)構(gòu)性障礙物(例如,導(dǎo)絲)最小化并節(jié)約了專用于使用導(dǎo)管76進(jìn)行的血栓切除術(shù)程序的流體動力學(xué)能量。
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