可經(jīng)過它們且進(jìn)入到內(nèi)側(cè)和外側(cè)件之間的區(qū)域限定的接納空間11中。第一可擴(kuò)張件26和第二可擴(kuò)張件27之間的連接臂可以大致與第二和第三可擴(kuò)張件27、28之間的連接臂對準(zhǔn),以便在轉(zhuǎn)彎過程中對準(zhǔn)可擴(kuò)張件26,27,28的中軸線。在另一實(shí)施方式中,第一可擴(kuò)張件26和第二可擴(kuò)張件27之間的連接臂可以定位在與第二和第三可擴(kuò)張件27、28之間的連接臂成一個(gè)角度,例如90°。
[0231]第一可擴(kuò)張件26包括一系列互連支桿,其中某些支桿,例如支桿43,終止于冠部而不帶遠(yuǎn)側(cè)連接元件,而其它支桿,例如44,終止于連接點(diǎn)例如45和46。第二可擴(kuò)張件27包括一系列互連支桿,其中某些支桿,例如支桿47,終止于冠部而不帶遠(yuǎn)側(cè)連接元件,而其它支桿,例如48,終止于連接點(diǎn)。一或多個(gè)可擴(kuò)張件可包括標(biāo)記帶或不透輻射的特征,例如金或鉑標(biāo)記或線圈。在這種實(shí)施方式中,橢圓形金標(biāo)記25被示出為固定在第三可擴(kuò)張件28中的支桿上的孔眼中。金標(biāo)記被定為成向使用者指示外側(cè)件的筒形部位的遠(yuǎn)端以有助于布署精度??蓴U(kuò)張件中的支桿可構(gòu)造成使得在加載過程中,多個(gè)冠部不排列在與近側(cè)套環(huán)相隔同樣的距離,例如,45和50。在加載或重新入鞘過程中,大致要求比將支桿插入鞘中更高的力來加載冠部,因此,如果多個(gè)冠部在同時(shí)被加載,使用者可注意到加載力的升高。通過將替代性支桿44和51偏置到不同的長度,加載力可以降低,并且使用者體驗(yàn)會提高。
[0232]第三可擴(kuò)張件24的遠(yuǎn)端包括的支桿23圓周環(huán),其連接到最終終止于遠(yuǎn)側(cè)連接點(diǎn)9的一系列支桿24,因此,為外側(cè)件限定封閉端。該系列支桿可具有大致圓錐形形狀,如示于圖la、lf、lg和lh,或在其它實(shí)施方式中可包括大致平坦的面,該面可以傾斜于或者可以正交于所述裝置的縱向軸線。在一種實(shí)施方式中(如圖所示),遠(yuǎn)側(cè)連接點(diǎn)9包括套環(huán)。支桿24和49可以是帶錐度的,從而同包括第一和第二可擴(kuò)張件的本體的更近側(cè)的那些支桿相比具有更窄的寬度,因此產(chǎn)生所述裝置在擴(kuò)張和塌縮兩種狀態(tài)下的硬度的漸變。
[0233]圖1e示出了外側(cè)可擴(kuò)張件2的封閉端,其防止已經(jīng)進(jìn)入內(nèi)側(cè)和外側(cè)件之間的接納空間11的凝塊或凝塊碎片的脫出。內(nèi)側(cè)件的擴(kuò)張的遠(yuǎn)側(cè)支桿10與外側(cè)件2的封閉遠(yuǎn)端相組合用作附加的三維過濾器,以進(jìn)一步防止凝塊或凝塊碎片的脫出。在某些實(shí)施方式中,該遠(yuǎn)側(cè)部位可包括纖維附連點(diǎn)例如孔眼17或其它纖維附連特征,并且纖維可以在這些附連點(diǎn)連接到遠(yuǎn)側(cè)部位以產(chǎn)生遠(yuǎn)側(cè)網(wǎng)。
[0234]圖1i和Ij示出了內(nèi)側(cè)管狀件3的視圖。內(nèi)側(cè)管狀件3包括用于遞送的塌縮形態(tài)和用于流動恢復(fù)和破碎保護(hù)的擴(kuò)張形態(tài)。內(nèi)側(cè)管狀件3可包括彈性或超彈性或形狀記憶金屬結(jié)構(gòu),并且可還包括拋光表面,例如電拋光表面。內(nèi)側(cè)管狀件3被構(gòu)造成使得提供穿過所述裝置I的流動管腔,以便于在布署后立即恢復(fù)血流經(jīng)過凝塊。在一種實(shí)施方式中,內(nèi)側(cè)管狀件3被構(gòu)造成支護(hù)所述通過凝塊的流動管腔,以防止碎片釋放,否則這種碎片釋放可能滯塞于遠(yuǎn)側(cè)血管中。內(nèi)側(cè)管狀件3包括一系列連接支桿31,它們在初始在目標(biāo)血管中布署于凝塊內(nèi)時(shí)可接觸凝塊。內(nèi)側(cè)管狀件3的支桿31與凝塊的接觸提供了附加的抓取,且當(dāng)所述裝置被撤出時(shí)有助于凝塊從血管初始脫落。
[0235]內(nèi)側(cè)管狀件3包括互連支桿31的大致圓柱形段,其在近端通過支桿34被連接至局部套環(huán)13。內(nèi)側(cè)管狀件3的遠(yuǎn)端包括由擴(kuò)張支桿10形成的可擴(kuò)張段,其直徑大于內(nèi)側(cè)管狀件3的本體部位的直徑。這些擴(kuò)張支桿被連接到線圈段18,在這種實(shí)施方式中,線圈段是從管件激光切割出來的,內(nèi)側(cè)管狀件3也是在加工過程中從這個(gè)管件切出的。線圈18的遠(yuǎn)端具有城堡形輪廓35,其在組裝過程中結(jié)合到外側(cè)件2的遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)9。內(nèi)側(cè)管狀件3上的線圈18的遠(yuǎn)端通過粘合劑連結(jié)至外側(cè)件2的遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)。內(nèi)側(cè)管狀件3上的城堡形特征35促進(jìn)了該粘合劑的粘合,并且通過在套環(huán)中提供用于粘合劑的接納空間38并且防止其吸入線圈區(qū)域中,從而提高了連結(jié)強(qiáng)度。在另一實(shí)施方式中,該結(jié)合部可以通過熔接、焊接或釬焊工藝組裝。
[0236]外側(cè)件2和內(nèi)側(cè)管狀件3在它們的組裝過程中在近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)端結(jié)合,以最小化使用中各個(gè)件之間的張力,在自由擴(kuò)張形態(tài)和加載形態(tài)下外側(cè)件2的長度應(yīng)當(dāng)大致與內(nèi)側(cè)管狀件3的長度相同。內(nèi)側(cè)管狀件3的擴(kuò)張支桿10在加載過程中延長,以使得當(dāng)完全加載于微導(dǎo)管中時(shí)內(nèi)側(cè)和外側(cè)件的長度相等。當(dāng)所述裝置被布署在小血管中時(shí)或在加載或布署過程中,內(nèi)側(cè)管狀件3和外側(cè)件2之間的長度差異仍可能出現(xiàn)。位于內(nèi)側(cè)管狀件3的遠(yuǎn)端的線圈18可通過拉伸而適應(yīng)于小量長度差異,而不會向所述裝置施加明顯的張力或擠壓力。在另一實(shí)施方式中,該線圈可以與內(nèi)側(cè)管狀件3分開形成,然后組裝到其上。線圈可以由不銹鋼材料、聚合物或由更加不透輻射的金屬例如金或鉑或這些材料的任何合金形成。線圈還可以被替換為一段縱向長度的彈性材料例如低模量聚合物或彈性體。
[0237]圖1f示出了組裝好的裝置I的遠(yuǎn)端,圖1j示出了內(nèi)側(cè)管狀件3的遠(yuǎn)端。內(nèi)側(cè)管狀件3的遠(yuǎn)端還包括遠(yuǎn)側(cè)臂32。臂可以作為內(nèi)側(cè)管狀件的剩余部分由相同的管件激光加工出來。不透輻射的線圈8 (其可以是鉑或金或同樣屬性的合金的)被套在遠(yuǎn)側(cè)臂32上并且抵接外側(cè)件2的遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)9,在此它通過粘合劑結(jié)合部被連接至套環(huán)9和臂32。臂32的遠(yuǎn)側(cè)末端和不透輻射的線圈8的遠(yuǎn)端也通過粘合劑結(jié)合部連接。遠(yuǎn)側(cè)臂32在遠(yuǎn)側(cè)末端具有輪廓37,其通過在不透輻射的線圈8中提供用于粘合劑的接納空間36并且防止粘合劑被吸到線圈上而促進(jìn)了粘合劑結(jié)合部。該粘合劑結(jié)合部構(gòu)成基板用以施用附加的粘合劑,以在所述裝置的遠(yuǎn)端上形成半球形防傷末端19。
[0238]在其它實(shí)施方式中,內(nèi)側(cè)管狀件可以根本不連接到外側(cè)件的遠(yuǎn)端,或者可以約束在外側(cè)件內(nèi)而不是被固定附連。在其它實(shí)施方式中,內(nèi)側(cè)管狀件可具有非圓柱形橫截面,可以在直徑上是非均勻的,并且可具有定制支桿模式,以提供具有不同徑向力或柔性的區(qū)域。
[0239]圖2a_2f示出了一種使用本發(fā)明的裝置的方法。導(dǎo)絲63和微導(dǎo)管62利用傳統(tǒng)已知的技術(shù)被插入動脈60中并且被進(jìn)給貫穿堵塞性凝塊61。當(dāng)微導(dǎo)管62被定位在堵塞凝塊61的遠(yuǎn)側(cè)后,導(dǎo)絲63被從動脈60撤除以允許凝塊收取裝置I被進(jìn)給通過微導(dǎo)管62。所述裝置I被以塌縮形態(tài)進(jìn)給,直至所述裝置I的遠(yuǎn)側(cè)末端到達(dá)微導(dǎo)管62的遠(yuǎn)端。微導(dǎo)管62被后撤,同時(shí)裝置I的位置維持,以將凝塊收取裝置I以這樣的方式布署成跨越凝塊61,即所述裝置I的遠(yuǎn)端優(yōu)選定位在凝塊61的遠(yuǎn)側(cè)。所述裝置I擴(kuò)張,以使得外側(cè)件2與堵塞凝塊接合,且內(nèi)側(cè)管狀件3擴(kuò)張以接合凝塊并且提供流動通道以便以受控方式恢復(fù)血流通過堵塞凝塊61。如果希望的話,可允許所述裝置I在凝塊61中逐漸發(fā)展一個(gè)時(shí)間段,因?yàn)槭芸氐难饕呀?jīng)恢復(fù)流經(jīng)內(nèi)側(cè)管狀件3。后撤所述裝置I使得凝塊從其在動脈60中的位置脫落,并且進(jìn)一步回撤所述裝置可實(shí)現(xiàn)提取凝塊61,直至凝塊可被提取到導(dǎo)管64或?qū)肭手?。圖2f展示了凝塊在被收取到導(dǎo)管64中的過程中與所述裝置接合。凝塊局部地定位在所述裝置I的入口開口 22中,也被局部安置在內(nèi)側(cè)和外側(cè)件之間的區(qū)域限定的接納空間11中。凝塊碎片65被顯示為捕獲在所述裝置I的遠(yuǎn)端中,在此外側(cè)件的封閉端和內(nèi)側(cè)件的擴(kuò)張支桿已經(jīng)防止碎片釋放到血流中。阻流、抽吸和其它標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)可以在凝塊收取過程中被使用。所述裝置I在重新加載到插入工具中之前可以在鹽水中漂洗并且輕柔地清潔。如果需要的話,所述裝置I可以重新引入微導(dǎo)管中以便布署在堵塞凝塊的附加區(qū)段中。
[0240]類似于裝置I的另一實(shí)施方式中的凝塊收取裝置的遠(yuǎn)端的立體圖顯示于圖3a。在這種實(shí)施方式中,外側(cè)件82和內(nèi)側(cè)管狀件83之間沒有固定的遠(yuǎn)端連接部。擴(kuò)張支桿80或內(nèi)側(cè)管狀件83的本體部位的遠(yuǎn)端終止于套環(huán)87,套環(huán)可在絲86上滑動以適應(yīng)于當(dāng)所述裝置擴(kuò)張、塌縮或被布署在小血管中時(shí)可能出現(xiàn)的內(nèi)側(cè)和外側(cè)件之間的長度差異。絲86可以通過粘合劑、熔接、焊接或釬焊結(jié)合部在套環(huán)89處結(jié)合于外側(cè)件82。絲86包括臺階、套環(huán)或喇叭口形特征88,以防止內(nèi)側(cè)管狀件83的套環(huán)87從絲86脫離。絲86可以是金屬的,并且由不銹鋼或鎳鈦諾形成,替代性地,可以由高硬度值聚合物例如PEEK或聚酰亞胺形成,或形成為帶聚合物護(hù)套的金屬絲。絲86還可以通過激光切割形成,并且可從加工出外側(cè)件82的相同管件切割出來。在這種情況下,絲86可以是外側(cè)件82的一體部分,并在遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)89連接。為了組裝內(nèi)側(cè)管狀件83和絲86,可以在內(nèi)側(cè)管狀件83的套環(huán)87中切出溝槽。絲86的近端上的臺階88具有帶圓角的防傷近端,并且可以通過纖維連接至所述裝置的另一部分,以最小化絲的自由度以便當(dāng)所述裝置處于彎曲形態(tài)時(shí)防止絲的近端突伸穿過外側(cè)件82。該纖維可以連接到內(nèi)側(cè)或外側(cè)件的近側(cè)套環(huán),并且可以由彈性材料形成。
[0241]類似于裝置I的另一實(shí)施方式中的凝塊收取裝置的遠(yuǎn)端的立體圖顯示于圖3b。在這種實(shí)施方式中,內(nèi)側(cè)和外側(cè)可擴(kuò)張件83、82的遠(yuǎn)端之間沒有遠(yuǎn)側(cè)連接部。在這種實(shí)施方式中,內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件83的鼓出的或喇叭口形的端部80用作導(dǎo)向件以將內(nèi)側(cè)件保持在外側(cè)件內(nèi)。這種實(shí)施方式不同于裝置I之處在于其沒有遠(yuǎn)側(cè)末端一相反,倒圓的端部89設(shè)置在外側(cè)件的最遠(yuǎn)點(diǎn)以使其避免傷及在其中使用它的血管。在其它類似實(shí)施方式中,內(nèi)側(cè)件的鼓出或喇叭口形部位80包括構(gòu)造成螺旋形狀或構(gòu)造于格子模式中的支桿,以使得鼓出或喇叭口形部位的支桿不平行于外側(cè)件的鄰近部分中的那些。理想地,鼓出或喇叭口形部位的支桿垂直或近乎垂直于、而非平行于外側(cè)件的鄰近部分中的那些。以這種方式,當(dāng)所述裝置被置于轉(zhuǎn)彎中時(shí)可防止鼓出或喇叭口形部位從外側(cè)件移出。
[0242]所述裝置的另一實(shí)施方式顯示于圖4a和4b,其中圖4b是所述裝置的側(cè)視圖,圖4a是該實(shí)施方式的遠(yuǎn)端的立體圖。在這種實(shí)施方式中,彈性纖維89可以連接到外側(cè)件2的近側(cè)套環(huán)12或內(nèi)側(cè)管狀件的近端,并且連接到外側(cè)件2的遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)9。該纖維89布置在內(nèi)側(cè)件3的遠(yuǎn)側(cè)套環(huán)90的內(nèi)徑內(nèi)側(cè),并且促進(jìn)了套環(huán)90在彈性纖維89上向近側(cè)或向遠(yuǎn)側(cè)滑動。因此,當(dāng)所述裝置擴(kuò)張\塌縮或布署在小血管中時(shí),隨著外側(cè)件2和內(nèi)側(cè)件3之間的長度差在使用中改變,纖維89可按需要伸長或收縮以維持內(nèi)側(cè)件3的套環(huán)90位于側(cè)件2中的大體中央位置。纖維可以由低硬度值聚合物材料、橡膠或彈性體形成,或者是高硬度值纖維和小直徑線圈彈簧的組合。線圈彈簧可以由金屬材料或聚合物或二者的組合形成,例如帶聚合物護(hù)套的絲。
[0243]現(xiàn)在參看圖5a,圖中示出了凝塊收取裝置150包括細(xì)長軸151,內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件153,和外側(cè)可擴(kuò)張件154。外側(cè)可擴(kuò)張件包括多個(gè)支桿158和連接元件157,并且還包括遠(yuǎn)側(cè)支護(hù)架區(qū)155和遠(yuǎn)側(cè)末端156。在所示的實(shí)施方式中,外側(cè)可擴(kuò)張件通過連接臂159在連接結(jié)合部160被連接到內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件。在另一實(shí)施方式中,軸桿151可延伸穿過內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件,并且外側(cè)可擴(kuò)張件可以連接到所述軸桿的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域。在又一實(shí)施方式中,內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件的接近于外側(cè)可擴(kuò)張件的部分可以由外側(cè)可擴(kuò)張件的同一塊材料(例如,單塊鎳鈦諾管件)形成,并且內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件遠(yuǎn)離外側(cè)可擴(kuò)張件近端的部分可以由分開的一塊材料形成。內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件在連接點(diǎn)152被連接到軸桿151。細(xì)長軸的近端被構(gòu)造成延伸到患者外側(cè),以使得使用者可以用它來控制凝塊收取裝置在患者體內(nèi)的位置。
[0244]軸桿和內(nèi)側(cè)和外側(cè)可擴(kuò)張件中的每個(gè)可以以這里公開的各式各樣的方式構(gòu)成。該雙層構(gòu)造適合于允許凝塊通過外側(cè)可擴(kuò)張件的大開口 161進(jìn)入并且就位于兩個(gè)可擴(kuò)張件之間提供的接納空間162中。內(nèi)側(cè)件具有比外側(cè)件更密集的支護(hù)以使得凝塊被防止進(jìn)入其管腔,因此,一旦所述裝置被布署貫穿凝塊,就能產(chǎn)生貫穿凝塊的流動通道。內(nèi)側(cè)件的長近側(cè)部分可以用非常小體積的材料構(gòu)成,因?yàn)樗皇菙U(kuò)張至外側(cè)件的直徑的一部分,并且能夠因此在塌縮和擴(kuò)張狀態(tài)都是高柔性的。這個(gè)向近側(cè)延伸件的一個(gè)顯著益處是它允許產(chǎn)生貫穿非常長凝塊的流動通道,而不會過度擠壓凝塊或接合血管壁。
[0245]遠(yuǎn)側(cè)支護(hù)架區(qū)可包括外側(cè)件的遠(yuǎn)端的由多個(gè)支桿元件限定的大致圓錐形部。在一種實(shí)施方式中,一或多個(gè)纖維附連于外側(cè)件的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域以通過減小開口的孔徑尺寸增大支護(hù),類似于圖12所示的方式。在另一實(shí)施方式中,外側(cè)件可以以更陡峭的方式終止,類似于圖1Oa所示的方式,在這種設(shè)計(jì)中,纖維或絲可以連接到外側(cè)件以擴(kuò)展其遠(yuǎn)端并且產(chǎn)生碎片捕獲區(qū)。這些纖維或絲還可以連接到內(nèi)側(cè)件,或者實(shí)際上在又一實(shí)施方式中,類似于圖5b所示的,遠(yuǎn)側(cè)支護(hù)架區(qū)或遠(yuǎn)側(cè)網(wǎng)可以只連接至內(nèi)側(cè)件。
[0246]圖5b示出了本發(fā)明的另一凝塊收取裝置200,類似于圖5a中的裝置150,但其中遠(yuǎn)側(cè)網(wǎng)或支護(hù)架區(qū)附連于內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件而非外側(cè)件,并且其中外側(cè)可擴(kuò)張件附連于軸桿201而非附連至內(nèi)側(cè)件。內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件203在連接部202附連于細(xì)長軸201。該連接部可包括套環(huán)。外側(cè)可擴(kuò)張件204通過連接臂206在點(diǎn)209被連接至軸桿201的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)段207。不透輻射的標(biāo)記208附連于外側(cè)件204的遠(yuǎn)端。遠(yuǎn)側(cè)網(wǎng)205附連于內(nèi)側(cè)件203的遠(yuǎn)端。
[0247]外側(cè)可擴(kuò)張件204包括凝塊支護(hù)區(qū)210和入口開口 211,以使得凝塊被支護(hù)區(qū)推動而流經(jīng)開口進(jìn)入內(nèi)側(cè)和外側(cè)件之間的接納空間212,如本申請其它地方更詳細(xì)描述的。
[0248]在其它實(shí)施方式中,內(nèi)側(cè)和外側(cè)件和遠(yuǎn)側(cè)網(wǎng)可包括本申請其它地方為這些元件描述的任何設(shè)計(jì)。在這種實(shí)施方式中,外側(cè)件的連接臂206穿過內(nèi)側(cè)件203的構(gòu)架中的開口并且結(jié)合到軸桿,而在其它實(shí)施方式中外側(cè)件可以直接附連至內(nèi)側(cè)件。在又一實(shí)施方式中,內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件的接近于外側(cè)可擴(kuò)張件的部分可以由外側(cè)可擴(kuò)張件的同一塊材料(例如,單塊鎳鈦諾管件)形成,而內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件的遠(yuǎn)離外側(cè)可擴(kuò)張件近端的部分可以由分開的一塊材料形成。
[0249]圖6示出了本發(fā)明的另一凝塊收取裝置250,其中內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件和外側(cè)可擴(kuò)張件不相互嵌套(疊置),而是形成為連續(xù)構(gòu)架,其可以由單塊材料制成為單體結(jié)構(gòu)??蓴U(kuò)張本體257包括近側(cè)部分252,其擴(kuò)張直徑小于遠(yuǎn)側(cè)部位253,以使得遠(yuǎn)側(cè)部位253可被構(gòu)造成與其中所述裝置預(yù)期被使用的血管的壁接合,而近側(cè)部位253可被構(gòu)造成擴(kuò)張到直徑小于所述血管,以使得近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)部分以在一定程度上類似于前面描述的內(nèi)側(cè)和外側(cè)件的方式發(fā)揮作用??蓴U(kuò)張本體257的近側(cè)部分252附連于細(xì)長軸251的遠(yuǎn)側(cè)部分。在其它實(shí)施方式中可擴(kuò)張本體的遠(yuǎn)側(cè)支桿255可終止于錐形支護(hù)區(qū),類似于圖1a所示的,或者可以附連至遠(yuǎn)側(cè)網(wǎng),例如圖4等所示的。
[0250]圖7a_7e示出了一種使用本發(fā)明裝置的方法。為了展示,圖5中的裝置200被示出為用于從血管300提取長堵塞凝塊301。在顱