內(nèi)堵塞的情況下,多種導(dǎo)入路徑是可行的,包括直接刺入頸動(dòng)脈,肱動(dòng)脈方式,或股動(dòng)脈進(jìn)入。一旦利用傳統(tǒng)且很好地理解的技術(shù)獲得了進(jìn)入動(dòng)脈系統(tǒng)的入口,導(dǎo)管或長(zhǎng)鞘307 (未示于圖7a-d)典型地置于實(shí)際可行的靠近堵塞凝塊的位置。在中腦動(dòng)脈堵塞的情況下,導(dǎo)管可被靠近頸動(dòng)脈虹吸部安置在頸內(nèi)動(dòng)脈中。微導(dǎo)管302然后借助于導(dǎo)絲303的輔助作用被進(jìn)給貫穿凝塊301。在一些情況下,附加的導(dǎo)管(可被稱作遠(yuǎn)側(cè)進(jìn)入導(dǎo)管即DAC)可以用于三軸系統(tǒng)中以使得微導(dǎo)管被進(jìn)給通過(guò)0六(:,接下來(lái)進(jìn)給通過(guò)導(dǎo)管或長(zhǎng)鞘。一旦微導(dǎo)管末端已被進(jìn)給貫穿且到達(dá)凝塊的遠(yuǎn)側(cè),導(dǎo)絲被撤除而凝塊收取裝置200被進(jìn)給通過(guò)微導(dǎo)管,直至到達(dá)其遠(yuǎn)端,如示于圖7c。微導(dǎo)管然后后撤,以使得凝塊收取裝置200在凝塊中和任一側(cè)擴(kuò)張,如示于圖7d。由于所述裝置配備有長(zhǎng)內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件203,這個(gè)件可延伸到甚至非常長(zhǎng)凝塊的近側(cè),并且通過(guò)裝置展開,這個(gè)件的擴(kuò)張產(chǎn)生通過(guò)凝塊的流動(dòng)通道,恢復(fù)向凝塊遠(yuǎn)側(cè)的血管床的血流,并且減小凝塊兩側(cè)的壓力梯度。該壓力梯度的減小導(dǎo)致凝塊從血管壁脫離并將其向近側(cè)撤出所需的力。外側(cè)可擴(kuò)張件204的支護(hù)區(qū)210在凝塊的遠(yuǎn)側(cè)部分內(nèi)擴(kuò)張,以向凝塊的各離散區(qū)域施加擠壓力,因此,推動(dòng)凝塊從這些區(qū)域流走,通過(guò)入口開口 211并且進(jìn)入到內(nèi)側(cè)和外側(cè)件之間的接納空間212中。這引起凝塊離散區(qū)域304中的擠壓,但引起凝塊的區(qū)域305中或在位于外側(cè)件近側(cè)區(qū)域中的最小擠壓力。以這種方式最小化凝塊上的擠壓力,可以最小化徑向向外施加至血管壁的力,這又減小了當(dāng)凝塊后撤時(shí)需要克服的摩擦力。由于內(nèi)側(cè)件已經(jīng)產(chǎn)生了通道,通過(guò)該通道血液可向遠(yuǎn)側(cè)血管床流動(dòng),所述裝置能夠安全地留下原位一段駐留時(shí)間,然后才被撤出。該駐留時(shí)間理想地大于一分鐘,并且可以長(zhǎng)達(dá)30分鐘或以上。使得所述裝置以這種方式就位,允許凝塊流入所述裝置中,促進(jìn)了牢固抓取凝塊以便收取。還允許遠(yuǎn)側(cè)血管床被輕柔灌注新鮮含氧血液,而非像在凝塊被立即去除或是所述裝置擠壓凝塊到在布署后產(chǎn)生非常大流動(dòng)通道的程度的情況下那樣暴露于壓力和流量突升。一旦經(jīng)過(guò)了駐留時(shí)間,所述裝置和微導(dǎo)管(未示出)可以向后撤到DAC或?qū)Ч?鞘中,如示于圖7e。這可以借助于通過(guò)導(dǎo)管/鞘或DAC抽吸的輔助作用實(shí)現(xiàn),以有助于維持牢固抓持凝塊和避免碎片損失,然而,能夠牢固抓取凝塊且將凝塊安全地容納在接納空間中并且還包括遠(yuǎn)側(cè)網(wǎng)或支護(hù)區(qū)的這種所公開的設(shè)計(jì)還具有的優(yōu)點(diǎn)是,也能夠安全地使用而不抽吸。遠(yuǎn)側(cè)網(wǎng)211可以與外側(cè)件的遠(yuǎn)端分隔,如圖所示,以使得其最佳地定位以便捕獲在后撤過(guò)程中任何從凝塊釋放的碎片,即使這些碎片源于凝塊的沒(méi)有被完全容納在接納空間212中的部分。這樣的碎片308顯示于圖7e。
[0251 ]圖8示出了本發(fā)明的另一凝塊收取裝置350,其中內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件352被設(shè)計(jì)成是特別柔性的。所述裝置包括內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件352,外側(cè)可擴(kuò)張件353,遠(yuǎn)側(cè)保護(hù)網(wǎng)356和細(xì)長(zhǎng)軸357。內(nèi)側(cè)和外側(cè)可擴(kuò)張件附連于軸桿的遠(yuǎn)側(cè)部位,并且遠(yuǎn)側(cè)保護(hù)網(wǎng)附連于內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件的端部。所述裝置被示出為布署在血管351內(nèi)位于凝塊354和355中。順應(yīng)性內(nèi)側(cè)件被凝塊的一部分354朝一個(gè)方向移動(dòng),并被凝塊第二部分355朝不同方向移動(dòng)。
[0252]在所示的實(shí)施方式中,內(nèi)側(cè)件的順應(yīng)性可以通過(guò)形成內(nèi)側(cè)件的支桿構(gòu)架和連接器的設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)。示于圖8的內(nèi)側(cè)件包括一系列大致圓柱形環(huán)358,它們通過(guò)支桿359形成并且通過(guò)連接器360連接到相鄰的環(huán)。為了最優(yōu)化凝塊支護(hù)架的特性,每個(gè)環(huán)359的所有冠部中的所有成員通過(guò)連接器360被連接到另一冠部,因此,產(chǎn)生密集的閉式格子結(jié)構(gòu)。然而,這樣的結(jié)構(gòu)的柔性顯著小于其中不是所有冠部都被連接的開式格子結(jié)構(gòu)。這個(gè)問(wèn)題可以這樣解決,即通過(guò)使連接器相對(duì)于內(nèi)側(cè)件的軸線傾斜一角度,以使得當(dāng)內(nèi)側(cè)件置于轉(zhuǎn)彎中時(shí),連接器上所產(chǎn)生的負(fù)載是彎曲負(fù)載,而非軸向擠壓或張力負(fù)載。對(duì)于給定的轉(zhuǎn)彎角度,同連接器與內(nèi)側(cè)件的軸線對(duì)正時(shí)的可能出現(xiàn)的情況相比,該彎曲負(fù)載伴隨著小得多的應(yīng)變級(jí)別,因此,所產(chǎn)生的內(nèi)側(cè)件同傳統(tǒng)軸向?qū)φ倪B接器的情況相比可被容易得多地彎曲和彎折。
[0253]在又一實(shí)施方式中,內(nèi)側(cè)件被以類似于前面描述的方式構(gòu)成,但各連接器沿著相鄰環(huán)之間的方向交替地布置一例如,第一和第二環(huán)之間的所有連接器可以順時(shí)針定向,第二和第三環(huán)之間的所有連接器可以逆時(shí)針定向。因此,當(dāng)所述裝置擴(kuò)張或收縮時(shí),每個(gè)環(huán)相對(duì)于其相鄰環(huán)扭曲,但每個(gè)扭曲與下一扭曲取得平衡,以使得內(nèi)側(cè)件的遠(yuǎn)端相對(duì)于近端出現(xiàn)最小扭曲。
[0254]在又一實(shí)施方式中,內(nèi)側(cè)件包括由格子組成的閉式格子模式,每個(gè)格子通過(guò)支桿結(jié)合,并且各格子圍繞內(nèi)側(cè)件的圓周以大體螺旋模式構(gòu)造。
[0255]在另一實(shí)施方式中,內(nèi)側(cè)件包括編織結(jié)構(gòu),由一或多個(gè)絲形成。編織結(jié)構(gòu)包括一系列對(duì)置螺旋,具有多個(gè)重疊點(diǎn),在此一個(gè)絲與另一個(gè)絲交叉。這些交叉點(diǎn)中的至少一些不是固定附連點(diǎn),從而通過(guò)在這些交叉點(diǎn)處一個(gè)絲相對(duì)于另一個(gè)絲的滑動(dòng)的作用,內(nèi)側(cè)件更容易適應(yīng)于轉(zhuǎn)彎。
[0256]在又一實(shí)施方式中,內(nèi)側(cè)件包括支桿和連接器的開式格子構(gòu)架。
[0257]圖9示出了本發(fā)明的另一凝塊收取裝置400,其中內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件406相對(duì)于外側(cè)可擴(kuò)張件403偏置。出于若干原因,這樣的構(gòu)造可能是理想的。一個(gè)原因是在下述情況下有助于制造性能,其中,外側(cè)件由大直徑管或由平坦片形成,并且因此具有近端或頂點(diǎn)407,其從外側(cè)件中心線偏置并且位于該件的外表面限定的圓柱面中或附近。在所示的實(shí)施方式中,內(nèi)側(cè)件406和外側(cè)件403在它們的近端在連接點(diǎn)407連接至軸桿401的遠(yuǎn)端,該連接點(diǎn)從擴(kuò)張外側(cè)件的中心軸線偏置,并且因此從其中所述裝置預(yù)期被布署的血管的中心軸線偏置。遠(yuǎn)側(cè)網(wǎng)405附存于外側(cè)件403的遠(yuǎn)端。
[0258]圖10a(側(cè)視圖)和10b(端視圖)示出了本發(fā)明的另一凝塊收取裝置450的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域,其中通過(guò)將成形的絲或纖維455附連于外側(cè)件452的冠部456上的孔眼453和內(nèi)側(cè)件451的冠部457上的孔眼454之間,遠(yuǎn)側(cè)碎片保護(hù)特征被產(chǎn)生。成形的絲或纖維可以形成為各式各樣的形狀,以最優(yōu)化所述裝置的端部的孔洞覆蓋率。在所示的實(shí)施方式中,其形狀為大致二維正弦曲線模式。在另一實(shí)施方式中,該形狀可為三維的并且更類似于圖12所示的。絲或纖維可以由聚合物材料制成,如UHMffPE、芳綸、LCP、PET或PEN,或由例如鎢、MP35N、不銹鋼或鎳鈦諾制成。使用鎳鈦諾或類似形狀記憶材料的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是,在布署后絲可以恢復(fù)其形成的“記憶”形狀。在其它實(shí)施方式中絲或纖維可附連至內(nèi)側(cè)或外側(cè)件的構(gòu)架上的特征,而非冠部中的孔眼,或者可以簡(jiǎn)單地穿過(guò)任一個(gè)件的格子以產(chǎn)生附連位置。
[0259]圖1Oc繪示了替代性連接鉤477的設(shè)計(jì),其可以組合于內(nèi)側(cè)或外側(cè)可擴(kuò)張件的支桿475,以允許附連絲或纖維,而不需扣將絲或纖維的一端穿過(guò)孔眼。相反,絲或纖維可以卡到槽中就位。唇緣476和478產(chǎn)生的凹槽有助于保持絲或纖維就位。
[0260]圖1la(側(cè)視圖)和Ilb (端視圖)示出了本發(fā)明的另一凝塊收取裝置500的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域,其中三維遠(yuǎn)側(cè)碎片保護(hù)特征通過(guò)鼓出的支桿構(gòu)架被產(chǎn)生??蓴U(kuò)張件501包括多個(gè)冠部504,它們上連接著多個(gè)過(guò)濾器臂502,這些過(guò)濾器臂端接于連接點(diǎn)503。過(guò)濾器臂是徑向向外喇叭口形的,以形成具有可擴(kuò)張件501的本體大的直徑的鼓出形狀,該可擴(kuò)張件在一些實(shí)施方式中可以是凝塊收取裝置的內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件。喇叭口形的過(guò)濾器臂502還是螺旋的,以使得在端視圖中彼此至少在點(diǎn)505處交叉,如示于圖lib。該螺旋用于降低開口506的面積,否則凝塊碎片有可能通過(guò)所述開口逃逸。在另一實(shí)施方式中,過(guò)濾器臂不是螺旋的。在又一實(shí)施方式中,過(guò)濾器臂起始于冠部,這些冠部本身可擴(kuò)張至鼓出部的直徑。在又一實(shí)施方式中,形成在過(guò)濾器臂的鼓出部下面的包圍空間507中填充有第二材料。在一種實(shí)施方式中,該第二材料包括過(guò)濾器網(wǎng)格,其可由一或多段長(zhǎng)度的材料絲制成,例如鎳鈦諾,類似于圖13a和13b中所示的設(shè)計(jì)。
[0261]圖12示出了本發(fā)明的另一凝塊收取裝置550的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域,其中組合有三維遠(yuǎn)側(cè)碎片保護(hù)特征500(如前面示出和描述的)的內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件容納在包括圓錐形遠(yuǎn)端552的外側(cè)可擴(kuò)張件551的。所產(chǎn)生的結(jié)構(gòu)提供了多層破碎保護(hù),并且特別適合于有效地應(yīng)對(duì)大碎片和大量碎片,而不需要將碎片在一個(gè)點(diǎn)處收集到一起,并且不會(huì)阻礙通過(guò)所述裝置的流動(dòng)。外側(cè)可擴(kuò)張件551的遠(yuǎn)側(cè)錐形段包括多個(gè)支桿552,它們又包括多個(gè)孔眼554,一或多個(gè)纖維555穿過(guò)這些孔眼以產(chǎn)生貫穿其中所述裝置被布署的血管的管腔支護(hù)架網(wǎng)。
[0262]圖13a(側(cè)視圖)和13b(端視圖)示出了本發(fā)明的另一凝塊收取裝置600的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域。所述裝置包括外側(cè)可擴(kuò)張件601和內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件606。內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件606組合有鼓出的或喇叭口形的遠(yuǎn)側(cè)部位602,類似于件500上的,在其中維持著由絲或纖維形成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)603。在一種實(shí)施方式中,內(nèi)側(cè)和外側(cè)可擴(kuò)張件的格子開口角度被構(gòu)造成使得在擴(kuò)張時(shí)外側(cè)件按照透視法縮短的程度大于內(nèi)側(cè)件,結(jié)果是,當(dāng)處在用于遞送的塌縮/卷入形態(tài)時(shí)鼓出的過(guò)濾器段602安置在外側(cè)件的遠(yuǎn)側(cè)冠部604下面或附近,但在擴(kuò)張形態(tài)安置成遠(yuǎn)離冠部604。這種相對(duì)位置的變化的益處在于,最小化裝置在遞送和布署時(shí)的長(zhǎng)度和貯存空間,并且最大化收取過(guò)程中碎片保護(hù)過(guò)濾器的效用。在一種實(shí)施方式中,網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)603由隨機(jī)卷曲的細(xì)絲形成,其中該絲優(yōu)選為鎳鈦諾絲,且優(yōu)選直徑小于50微米,最優(yōu)選直徑小于25微米。在另一實(shí)施方式中,網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)603由聚合物纖維形成,其中纖維優(yōu)選為芳綸、LCP、UHMffPE,PET或PEN,且優(yōu)選直徑小于50微米,最優(yōu)選直徑小于25微米。纖維或絲可以隨機(jī)地卷曲和/或扭轉(zhuǎn)以占據(jù)鼓出部中的空間,或者它們可以成行為具體模式。纖維或絲可以附連至內(nèi)側(cè)件,或者可以簡(jiǎn)單地由構(gòu)成鼓出部602外周的支桿約束。鼓出部602可以由三個(gè)或更多個(gè)支桿形成,并且這些支桿可以與所述裝置的中心軸線大致對(duì)正,或者可以圍繞該軸線是彎曲的或螺旋的,如前面所展示。
[0263]圖14a示出了本發(fā)明的另一凝塊收取裝置650,其中外側(cè)可擴(kuò)張件653可從所述裝置的其余部分脫開。圖14b示出了外側(cè)件脫開后的該裝置。圖14c和14d —起示出了內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件從患者撤出,留下外側(cè)可擴(kuò)張件在后面。該脫開特征使得使用者能夠選擇將外側(cè)件留下布署在血管中作為植入物,這在動(dòng)脈粥狀硬化或形成血栓堵塞的情況下,或者在所述裝置變得牢固嵌在凝塊中而使得使用者感覺(jué)更加用力將整個(gè)裝置拉出會(huì)是不安全時(shí),可能是有益的。所示出的原理可以應(yīng)用到在本申請(qǐng)中各種地方展示的任何內(nèi)側(cè)和/或外側(cè)可擴(kuò)張件。裝置650包括外側(cè)可擴(kuò)張件653和內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件656,二者在近側(cè)結(jié)合部657連接到細(xì)長(zhǎng)軸651的遠(yuǎn)端。外側(cè)可擴(kuò)張件包括多個(gè)支桿658和連接器659,帶有一系列近側(cè)終止部652和遠(yuǎn)側(cè)終止部655。在脫開之間的形態(tài)下,近側(cè)終止部652在近側(cè)結(jié)合部657 —起附連于軸桿651,而遠(yuǎn)側(cè)終止部655在遠(yuǎn)側(cè)結(jié)合部660附連在一起。
[0264]在所示的實(shí)施方式中,近側(cè)結(jié)合部657與所述裝置大致同心,并且從血管的側(cè)壁徑向偏移。因此,如果不加改動(dòng)地留下的話,近側(cè)支桿662將阻礙血管管腔,引起潛在的再穿入困難并且會(huì)作為潛在的巢用于將來(lái)的凝塊形成。為了解決這個(gè)問(wèn)題,近側(cè)終止部652通過(guò)脫開而從近側(cè)結(jié)合部657分離,解放了近側(cè)支桿(它們被熱固而恢復(fù)優(yōu)選的徑向向外突伸形態(tài))使其擴(kuò)張且與血管壁或凝塊并置。各式各樣的措施可用于脫開近側(cè)結(jié)合部和終端,包括電解,電阻加熱低熔點(diǎn)結(jié)合材料,或其它機(jī)械式牽引絲或扭轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)。牽拉絲結(jié)合部的一個(gè)例子顯示于圖16。在另一實(shí)施方式中,近側(cè)結(jié)合部657從所述裝置和血管的中心線偏置,并且大致對(duì)正外側(cè)件的外周面,在這種情況下,不需要分開近側(cè)支桿662,因?yàn)樗鼈冊(cè)诮鼈?cè)結(jié)合部脫開時(shí)能夠本身自動(dòng)對(duì)正凝塊和/或血管壁。
[0265]在一種實(shí)施方式中,遠(yuǎn)側(cè)終止部655通過(guò)生物吸收型纖維或套環(huán)保持在一起,該纖維或套環(huán)被構(gòu)造成與血液接觸一段時(shí)間后被溶解,并且因此允許各終端分開且遠(yuǎn)側(cè)錐部朝圓柱形形狀擴(kuò)張且與血管壁并置。該時(shí)間段大于30分鐘且小于7天,最優(yōu)選在I和3小時(shí)之間。在其它實(shí)施方式中,遠(yuǎn)側(cè)結(jié)合部被以這樣的方式連接到內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件的遠(yuǎn)端661,即內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件相對(duì)于外側(cè)可擴(kuò)張件的后退致使遠(yuǎn)側(cè)結(jié)合部脫開,并且允許外側(cè)件的遠(yuǎn)側(cè)錐部擴(kuò)張。在又一實(shí)施方式中,遠(yuǎn)側(cè)終止部以類似于前面描述的用于釋放近側(cè)終止部的措施被釋放。
[0266]圖15a_15d示出了一種使用類似于前面描述的裝置650的可脫開裝置700的方法。裝置700包括外側(cè)可擴(kuò)張件704,內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件705,軸桿709和遠(yuǎn)側(cè)網(wǎng)706。遠(yuǎn)側(cè)網(wǎng)706附連于內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件705的遠(yuǎn)端,且內(nèi)側(cè)件的近端附連于軸桿709的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域。外側(cè)可擴(kuò)張件的近端在近側(cè)結(jié)合部708附連于軸桿709的遠(yuǎn)端,并且能夠以與前面描述的用于裝置650的相同方式脫開。外側(cè)可擴(kuò)張件的遠(yuǎn)端不同于裝置650之處在于,其終止于冠部710而不是終止于錐形段,并且因此,如果所述裝置將被留在原位作為植入物的話不需要脫開和進(jìn)一步擴(kuò)張。
[0267]一種使用方法類似于前面參照?qǐng)D2和圖7所描述的,其中導(dǎo)入口被獲得,且微導(dǎo)管703被進(jìn)給通過(guò)血管701至凝塊702且貫穿凝塊702,如示于圖15b。裝置700然后被進(jìn)給通過(guò)微導(dǎo)管且通過(guò)將微導(dǎo)管后撤至所述裝置的可擴(kuò)張部分近側(cè)的位置而布署在凝塊內(nèi),如示于圖15c。所述裝置和凝塊現(xiàn)在可以一起后撤并從患者去除,或如果需要的話,使用者可選擇將外側(cè)可擴(kuò)張件在這此點(diǎn)從所述裝置的其余部分脫開。脫開過(guò)程可以是前面關(guān)于圖14b描述的,并且導(dǎo)致外側(cè)可擴(kuò)張件與血管壁和/或凝塊并置,如示于圖15d,在此點(diǎn),所述裝置的其余部分被后撤并從患者去除。
[0268]圖16示出了本發(fā)明的裝置的可脫開近側(cè)結(jié)合部的一種實(shí)施方式,例如,其可以用于前面描述的裝置650或700中。內(nèi)側(cè)可擴(kuò)張件的近側(cè)支桿756在近側(cè)終止(端接)于半套環(huán)757,該半套環(huán)被連接(熔接、焊接或釬焊或其它方式)至軸桿750的遠(yuǎn)端。外側(cè)可擴(kuò)張件的近側(cè)支桿752和753在近側(cè)終止(端接)于半套環(huán)754和755,該所述套環(huán)套在軸桿750的遠(yuǎn)端上,并且通過(guò)牽引絲套環(huán)703被防止向外分開,并且通過(guò)軸桿遠(yuǎn)側(cè)臺(tái)階751被防止向遠(yuǎn)側(cè)滑動(dòng)。牽引絲758終止(端接)于牽引絲套環(huán)760并且向近側(cè)向著在患者外側(cè)鄰近于細(xì)長(zhǎng)軸750近端的點(diǎn)延伸。將牽引絲相對(duì)于后撤軸桿使得牽引絲套環(huán)后退,這允許半套環(huán)754和755脫開且分離,因此釋放外側(cè)可擴(kuò)張件。在另一實(shí)施方式中,半套環(huán)757被替換為整套環(huán),并且取代751的