02上的例子中，球 囊導(dǎo)管800可以特別有用。此外，因為當膨脹時球囊802近似圓柱形形狀，所以在布置期間 血液依然可以穿過球囊802限定的腔804,由此減少放置裝置和任選的活化貼劑期間上游 局部缺血的風險。
[0076] 適合用于遞送本發(fā)明的多層裝置的遞送系統(tǒng)可以額外地包括一個或多個保護鞘。 一般地，可擴張的構(gòu)件可以以小輪廓構(gòu)型置于鞘的內(nèi)部，并推進至目標部位。在目標部位， 鞘可以被撤回（或推進可擴張的構(gòu)件）以顯露可擴張的構(gòu)件。以該方式，當推進裝置通過 身體時，鞘可以幫助掩護裝置避免暴露至水分或其它刺激。在圖9A-9E中描繪一種這樣的 遞送系統(tǒng)?？蛇x地，鞘可以具有沿導(dǎo)管的長度改變的直徑，如，在軸上具有較小直徑和在球 囊附近具有擴大的直徑，以便鞘不降低遞送系統(tǒng)的柔韌性。
[0077] 在圖9A至9E中，遞送系統(tǒng)900包括鞘902、布置在鞘902上的套環(huán)904和具有帽 908的柄906。帽908可以被配置以接合鞘902的遠端以在推進遞送系統(tǒng)通過患者的解剖 結(jié)構(gòu)期間密封鞘902的內(nèi)部與外部環(huán)境隔離。柄906相對于鞘902可以是可滑動的以移 動帽908。為了在身體組織BT內(nèi)遞送裝置，導(dǎo)絲912首先被推進至目標部位，如圖9B中所 示。然后通過套環(huán)904沿導(dǎo)絲912推進鞘902,如圖9C中所描繪。雖然圖9A-9E所示為具 有套環(huán)，但是遞送系統(tǒng)900不必包括這樣的結(jié)構(gòu)，而是可以采用其它結(jié)構(gòu)用于推進導(dǎo)管。一 旦鞘902已經(jīng)被推進至目標部位，相對鞘902推進柄906以暴露球囊914 (或其它的可擴張 構(gòu)件），如圖9D中所示。然后使球囊914擴張以將裝置（未示出）放入與身體組織BT并 置。球囊914可以保留在合適位置持續(xù)貼劑活化的足夠時間周期，并粘附至身體組織壁，如 30秒至若干分鐘。然后使球囊914放氣并將遞送系統(tǒng)900移出。
[0078] 可以使用任何適合的遞送系統(tǒng)遞送本發(fā)明的多層裝置，諸如上面描述的那些。遞 送系統(tǒng)可以包括鞘，其可以是或可以不是可操控的。遞送系統(tǒng)的推進和裝置的布置可以發(fā) 生在直接可視化、間接可視化或其組合下。在使用間接可視化推進遞送系統(tǒng)的變化中，可以 使用任何適合的可視化技術(shù)（即，熒光檢查，超聲），并且遞送系統(tǒng)或粘合劑可以包括一種 或多種放射照相的成分以幫助輔助可視化。
[0079] 根據(jù)本發(fā)明，可以推進多層裝置至目標位置并使用套針、鑷子、鉗子、夾具等和本 領(lǐng)域內(nèi)已知的技術(shù)施加至身體組織。
[0080] 根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的多層裝置可以被遞送至解剖學(xué)的任何適合的目標位置。例如， 一個或多個裝置可以被遞送至一個或多個中空的身體器官，諸如食道、胃、腸、支氣管、氣 管、肺、尿道、輸尿管、竇、耳朵、眼睛、或心臟并且任選地在身體組織一一如，器官的壁處暴 露至水分。在配置用于心臟的實施方式中，裝置可以被用于治療或密封患者的卵圓孔、瓣周 漏、左心耳等。在其它實施方式中，發(fā)明的裝置可以被用于修改左心室的幾何結(jié)構(gòu)，并因此 減少功能性二尖瓣回流。
[0081] 根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的多層裝置可以被遞送至目標位置，該目標位置包括由介入的、 微創(chuàng)和/或手術(shù)中外科操作，疾病和/或潛在病況引起的創(chuàng)傷。
[0082] 在一個提出的應(yīng)用中，本發(fā)明的裝置被推進至竇中的目標位置并施加至竇道內(nèi) 的身體組織以治療由用于治療例如鼻竇炎的外科手術(shù)操作引起的醫(yī)源性創(chuàng)傷。裝置可 以被施加至區(qū)域，諸如但不限于鼻旁竇、篩竇、篩竇開放術(shù)通道和額竇流出道。本發(fā)明的 裝置還可以由具有可擴張構(gòu)件（如，球囊、籠狀物或其它可擴張的結(jié)構(gòu)）的遞送系統(tǒng)一一 諸如上面描述的遞送系統(tǒng)一一或使用竇插入裝置一一諸如沿上頌竇口至竇口鼻道復(fù)合體 (osteomeatal complex)的柔性遞送套管或能夠進入上頌竇口的任何竇插入裝置--遞 送。
[0083] 根據(jù)本發(fā)明構(gòu)建的多層裝置為治療創(chuàng)傷一一諸如由用于治療鼻竇炎的外科手術(shù) 操作引起的醫(yī)源性創(chuàng)傷一一提供很多益處。一個益處是可以利用最小的系統(tǒng)暴露局部遞送 治療劑，諸如類固醇的抗炎劑，以顯著地改善外科手術(shù)的后果。另一益處是裝置自然生物降 解，所以不需要隨后移除。進一步益處是裝置改善黏膜被覆的恢復(fù)，從而減少恢復(fù)時間，并 因此減少粘連形成的可能性。又另一益處是裝置被配置以密封黏膜壁，其可以避免竇中相 對表面的粘連。另一個益處是裝置以薄層粘附至鼻通道的竇道壁并因此不阻塞空氣和液體 的流動；由此提高術(shù)后生活的質(zhì)量。又進一步益處是因為裝置粘附至竇道壁，而不是被來自 例如支架的機械力保留在適當位置，進一步避免對黏膜層的損害，其又引起生活質(zhì)量提高。
[0084] 在另一提出的應(yīng)用中，本發(fā)明的裝置被推進至支氣管中的目標位置并施加至支氣 管內(nèi)的吻合部位處的身體組織以治療在外科手術(shù)操作諸如肺移植后的手術(shù)后損傷。在肺 移植之后的支氣管的狹窄是這樣的問題，經(jīng)常由在有或沒有先前的吻合開裂的支氣管的吻 合部位處的傷疤狹窄引起。本發(fā)明的裝置可以使用適合的遞送系統(tǒng)遞送至吻合部位并使用 裝置的粘合性質(zhì)施加至身體組織。在裝置生物降解的同時裝置可以釋放促進恢復(fù)的治療劑 (一種或多種）一一諸如環(huán)孢霉素或另一抗增生劑。裝置可以外科手術(shù)或在吻合操作期間 被施加至身體組織。
[0085] 在進一步提出的應(yīng)用中，本發(fā)明的裝置被推進至喉、氣管、隆凸或支氣管中的目標 位置并被施加至喉、氣管、隆凸或支氣管內(nèi)縮窄的區(qū)域處的身體組織以治療由用于治療例 如氣道狹窄諸如后插管法氣管狹窄的外科手術(shù)操作引起的手術(shù)后損傷。本發(fā)明的裝置可以 使用適合的遞送系統(tǒng)被遞送至受感染的區(qū)域，如與打開約束的通道的球囊擴張術(shù)連同。在 施加之后，裝置可以釋放治療劑（一種或多種）諸如抗增生劑和/或抗炎劑至受感染的部 位以改善球囊擴張術(shù)的后果。
[0086] 在又另一提出的應(yīng)用中，本發(fā)明的裝置被推進至肺的旁葉中的頸中的目標位置并 施加至旁葉壁處的身體組織以治療來自例如哮喘的創(chuàng)傷。裝置可以釋放治療劑（一種或多 種）諸如類固醇抗炎劑至肺。裝置被確信使全身暴露至類固醇最小化并改善患者的依從 性。
[0087] 在另一提出的應(yīng)用中，本發(fā)明的裝置被推進至氣管或支氣管中的目標位置并施加 至氣管或支氣管處的潰瘍處的身體組織以治療由腫瘤例如鱗狀細胞癌引起的損傷。裝置可 以被用于輔助治療支氣管的腫瘤切除術(shù)或由于外部束照射治療而變?nèi)醯闹夤?。裝置可釋 放治療劑（一種或多種）諸如化學(xué)治療劑（如，抗增生劑或基于抗體的治療劑）、抗炎劑和 /或抗菌素至身體組織?？稍陂_放手術(shù)之后或在內(nèi)窺鏡操作諸如支氣管鏡檢查期間遞送裝 置。
[0088] 在又另一個提出的應(yīng)用中，本發(fā)明的裝置被推進至身體內(nèi)目標位置并施加至內(nèi)部 粘合或（潛在的）皮傷疤處的身體組織以治療由例如侵入性外科手術(shù)操作引起的損傷。裝 置可被用于避免或減少內(nèi)部粘合或皮瘢痕的大小。粘著是將兩個內(nèi)部體表面接合在一起的 一群傷疤組織。粘著可以引起隨后的健康問題，諸如疼痛（后背和腹部）、不育、和消化問 題，導(dǎo)致成本增加和潛在的二次外科手術(shù)介入。本發(fā)明的裝置在恢復(fù)過程期間可以作為兩 個體表面之間的屏障，然后它生物降解并在兩個表面之間提供間隙。裝置還可以釋放治療 劑（一種或多種），諸如抗炎劑、抗增生劑、抗菌素、和/或絲裂霉素 C以促進粘著或傷疤的 恢復(fù)。
[0089] 在另一提出的應(yīng)用中，本發(fā)明的裝置被推進至身體中或身體上的目標位置并施加 至身體組織以促進恢復(fù)。裝置可以釋放治療劑（一種或多種），諸如抗菌素劑、抗微生物劑、 抗真菌劑、生長因子、和/或鎮(zhèn)痛劑，以促進創(chuàng)傷恢復(fù)。例如，用于治療糖尿病性潰瘍的裝置 可以釋放抗菌素劑。有利地，由于裝置是可生物降解的，所以在新的敷料被放在適當位置之 前它不需要被移除，并因此避免了由于敷料變化引起的創(chuàng)傷恢復(fù)的中斷。
[0090] 在進一步提出的應(yīng)用中，本發(fā)明的裝置被推進至身體中或身體上的目標位置并施 加至疼痛部位處的身體組織以治療疼痛和/或發(fā)炎。例如，裝置可以被用于治療根的疼痛 和后背下部的坐骨神經(jīng)痛或關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)疼痛。裝置可以使用套針遞送裝置被推進至身體內(nèi) 部關(guān)節(jié)或間隙處的目標位置。在一個實施方式中，裝置經(jīng)由硬膜外套針微創(chuàng)地被插入腰脊 柱的孔或?qū)娱g的間隙。優(yōu)選地，裝置被配置以釋放治療劑（一種或多種），諸如抗炎劑、鎮(zhèn)痛 劑、抗傳染劑、和/或抗增生劑。如貫穿該公開內(nèi)容所描述的，裝置可以包括多層膜層用于 以不同的時間曲線程序化釋放不同的治療劑。例如，急性鎮(zhèn)痛劑諸如卡因衍生物可以立即 并且在高達前8-12小時的持續(xù)時間期間被遞送，而抗炎劑可以在更加長的周期內(nèi)被遞送。 在另一實施方式中，裝置可以在開放或微創(chuàng)外科手術(shù)（腹腔鏡檢查外科手術(shù)）之后被施加 以遞送治療劑來改善外科手術(shù)的后果。例如，具有類固醇抗炎劑的裝置可以在腹腔鏡檢查 脊柱的外科手術(shù)之后被施加以減少外科手術(shù)之后的發(fā)炎和疼痛。另外，用于促進創(chuàng)傷恢復(fù) 的治療劑（一種或多種）可以緩解硬膜外類固醇注入諸如腦膜穿刺的副作用，并防止腦脊 漏液。
[0091 ] 在又另一提出的應(yīng)用中，本發(fā)明的裝置被推進至眼睛中的目標位置并施加至眼睛 內(nèi)或眼睛上的身體組織。在一個實施方式中，裝置可使用套管如20至25規(guī)格的套管經(jīng)由 玻璃體或脈絡(luò)膜上的間隙被施加至眼睛的后部分。裝置還可以在玻璃體視網(wǎng)膜的外科手術(shù) 之后施加以隨時間期間釋放治療劑（一種或多種），諸如抗炎劑。裝置可以隨時間緩慢地生 物降解，因此消除了隨后外科手術(shù)取出的需要并且可以遞送持久曲線的治療劑。裝置的粘 合性質(zhì)使得它被施加與眼睛內(nèi)具斑點的表面接觸并粘附至其上，以便于避免與玻璃體內(nèi)未 拘束的（untethered)裝置相關(guān)聯(lián)的視覺問題。
[0092] 在另一提出的應(yīng)用中，本發(fā)明的裝置被推進至是身體中或身體上任意位置的腫瘤 的目標位置并施加至腫瘤處的身體組織，作為治療的主要方式，或者與外科手術(shù)或微創(chuàng)外 科手術(shù)結(jié)合作為維持療法，以防止腫瘤再生長。裝置可以釋放治療劑（一種或多種），諸如 包括抗增生劑的化學(xué)治療劑，至腫瘤的部位。該應(yīng)用的實例包括使用非侵入性遞送系統(tǒng)如 球囊導(dǎo)管遞送裝置至膀胱腫瘤；使用球囊導(dǎo)管遞送抗癌治療劑至氣道的腫瘤；和以外科手 術(shù)遞送具有抗癌試劑的裝置至胰臟的切除后腫瘤。
[0093] 在又另一提出的應(yīng)用中，本發(fā)明的裝置被推進至心臟中或血管中的目標位置并施 加至心臟或血管壁處的身體組織以治療來自例如心臟病或用于治療心臟病的外科手術(shù)操 作的創(chuàng)傷。
[0094] 此外，本發(fā)明的裝置可以通過遞送生長因子促進內(nèi)皮化。在仍其它例子中，一個或 多個裝置可以被用于附接內(nèi)皮細胞至腔的內(nèi)部以促進恢復(fù)。在又另一提出的應(yīng)用中，可以 如使用支氣管鏡球囊在患者的支氣管或器官內(nèi)遞送本發(fā)明的裝置來通過患者的脈管或組 織遞送化學(xué)治療劑或抗癌藥物。
[0095] 裝置組合物
[0096] 如上面所描述，當暴露至水分時，第一、第二、第三、第四、第五或更多組合物可以 被用于形成第一、第二、第三、第四、第五或更多膜層，這些膜層形成多層裝置。組合物和膜 層可以包括纖維蛋白原、凝血酶、治療劑（一種或多種）、鈣鹽、第XIII因子、抑酶肽、和/ 或其它添加物（如，增塑劑、穩(wěn)定劑、染料、輻射不透明劑、成膜劑等），且組合物可以進一步 包括非水性溶劑（一種或多種），諸如乙醇。根據(jù)期望的應(yīng)用，裝置的組合物可以被調(diào)整以 實現(xiàn)各種特性，包括優(yōu)選的沉降時間、基體勁度，孔隙度和降解速率。纖維蛋白原和如果存 在的凝血酶成分可以通過噴涂、浸涂、刷、滾壓、旋涂、電噴涂、澆鑄、噴墨印刷等沉積在表面 上。
[0097] 上面描述的組合物和如此的膜層可以進一步包括抗纖維蛋白溶解劑或抗血纖維 蛋白酶劑以延長裝置的生物降解時間。抗纖維蛋白溶解劑的實例包括但不限于抑酶肽、止 血環(huán)酸和氨基己酸。
[0098] 商業(yè)上可得到的纖維蛋白原產(chǎn)品可以被用于制備根據(jù)本發(fā)明的裝置是預(yù)期的。同 樣地，可以使用商業(yè)上可得到的純化的人纖維蛋白原產(chǎn)品，其被制備沒有使用任何賦形劑 或穩(wěn)定劑一一諸如檸檬酸鈉或氯化鈉。已經(jīng)被使用的一個商業(yè)上可得到的纖維蛋白原產(chǎn) 品是 Part No. PP001S，可從 Hyphen Biomed, Neuville-sur-Oise，F(xiàn)rance 得到，由 Aniara Corporation, Mason, Ohio 在美國分銷。
[0099] 根據(jù)本發(fā)明的裝置可以包括固體纖維蛋白原的層，其可以是未加鹽的，如