一種治療單純性子宮內(nèi)膜增生的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療單純性子宮內(nèi)膜增生的中藥 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 子宮內(nèi)膜增生癥（EndometrialHyperplasia,EH)是婦科的常見病，它的發(fā)生與子 宮內(nèi)膜受雌激素持續(xù)刺激而無孕酮拮抗有關(guān)，多發(fā)生于絕經(jīng)過渡期女性。臨床表現(xiàn)為月經(jīng) 異常、子宮出血等。1987年國際婦科病理協(xié)會將分為單純性子宮內(nèi)膜增生、復(fù)雜性子宮 內(nèi)膜增生和不典型子宮內(nèi)膜增生。
[0003] 一般可見子宮內(nèi)膜普遍增厚，可達(dá)0. 5~1cm，表面光滑，柔軟，也可呈不規(guī)則形或 息肉狀。單純型，子宮內(nèi)膜腺體及間質(zhì)均增生，腺體明顯增多、大小不一、分布不均。偶見腺 體擴大成囊，腺上皮細(xì)胞呈柱狀，缺乏分泌，往往排列成假復(fù)層。核分裂像常見。間質(zhì)細(xì)胞 排列緊密。以往稱為輕度增生或囊性增生，腺體數(shù)量增加，某些腺體擴張成小囊。襯覆腺體 的上皮一般為單層或假復(fù)層，細(xì)胞呈柱狀，無異型性，細(xì)胞形態(tài)和排列與增生期子宮內(nèi)膜相 似。1%的單純性子宮內(nèi)膜增生可進(jìn)展為子宮內(nèi)膜腺癌。單純增生被認(rèn)為是子宮內(nèi)膜對機 體高雌激素狀態(tài)的一種生理反應(yīng)，最常見的原因是無排卵月經(jīng)，常發(fā)生在月經(jīng)初潮或絕經(jīng) 期前的婦女中。
[0004] 子宮內(nèi)膜增生與腎虛和沖任不調(diào)有關(guān)，往往由于先天不足，后天發(fā)育期營養(yǎng)過剩， 或久病導(dǎo)致腎氣虛弱，腎精不足，沖任氣血衰少，胞宮失調(diào)。導(dǎo)致月經(jīng)不調(diào)、出血、痛經(jīng)等后 果。
[0005]目前，手術(shù)和藥物是治療子宮內(nèi)膜增生的主要手段。近十年來，雖然宮腔鏡引導(dǎo)下 經(jīng)宮頸子宮內(nèi)膜電切除術(shù)、微波照射子宮內(nèi)膜去除術(shù)等破壞內(nèi)膜的創(chuàng)傷性手術(shù)已較多用于 治療月經(jīng)過多和子宮內(nèi)膜增生過長，但是存在一定的并發(fā)癥（包括子宮穿孔、水中毒、出血 和生殖道灼傷）和復(fù)發(fā)率（11% - 40% )，而且手術(shù)并沒有從根本上糾正子宮內(nèi)膜增生過長 患者體內(nèi)雌激素過多、孕激素不足的內(nèi)分泌狀況。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種新型的使 用安全、無毒副作用、治療效果好的治療單純性子宮內(nèi)膜增生的中藥及其制備方法。
[0007] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療單純性子宮內(nèi)膜增生的中藥，所 述中藥包括以下原料藥材：鹿銜草、萆蘚、刀豆、瞿麥、分心木、骨碎補、沙苑子、芡實、百合、 薏苡仁、姜黃、鎖陽、佩蘭、海馬、海參、五味子、仙茅、陽起石、赤石脂和肉蓯蓉。
[0008] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：鹿銜草10~25份、萆蘚 15~25份、刀豆20~30份、瞿麥15~25份、分心木10~20份、骨碎補20~30份、沙苑 子20~30份、芡實15~25份、百合10~25份、薏苡仁15~30份、姜黃15~35份、鎖 陽15~30份、佩蘭20~30份、海馬10~20份、海參10~20份、五味子15~30份、仙 茅10~25份、陽起石10~25份、赤石脂15~25份和肉灰蓉10~25份。
[0009] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進(jìn)一步優(yōu)選為：鹿銜草15~20 份、萆蘚20~25份、刀?20~25份、瞿麥15~20份、分心木15~20份、骨碎補20~25份、沙苑子20~25份、芡實20~25份、百合15~20份、薏苡仁20~25份、姜黃20~30 份、鎖陽20~25份、佩蘭20~25份、海馬10~15份、海參15~20份、五味子20~25 份、仙茅20~25份、陽起石20~25份、赤石脂15~20份和肉蓯蓉15~25份。
[0010] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為：鹿銜草18份、萆 蘚23份、刀豆21份、瞿麥19份、分心木16份、骨碎補25份、沙苑子23份、芡實21份、百合18份、薏苡仁20份、姜黃27份、鎖陽25份、佩蘭23份、海馬12份、海參16份、五味子22 份、仙茅20份、陽起石21份、赤石脂16份和肉蓯蓉22份。
[0011] 當(dāng)所述中藥的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0012] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物5~6倍的醇濃度為 80%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采 用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0. 06~0. 08Mpa 下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為1.05~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進(jìn)風(fēng) 溫度160~175°C、出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0013]步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0014] 當(dāng)所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0015] 第一步，將鹿銜草、萆蘚、刀豆、瞿麥、分心木和骨碎補按所述比例混合，加相對于 混合物4~6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精 的比例為1 : 3~6，攪拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另 將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15~1.17的清膏；
[0016] 第二步，將海參、五味子、仙茅、陽起石、赤石脂和肉蓯蓉按所述比例混合，加相對 于混合物6~8倍量醇濃度為80%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時，過 濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.22的清膏，備用；
[0017] 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小時，過濾，濃縮至65°C時相對密度為1. 28~1. 30的清膏；
[0018] 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0019] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相 對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50 重量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒， 隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂， 然后裝入明膠膠囊中。
[0020] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明單純性子宮內(nèi)膜增生使用的中藥使用安全方便，無毒 副作用，無不良反應(yīng)，治療效果好，制備工藝簡單。
【具體實施方式】
[0021] 本發(fā)明提供了一種治療單純性子宮內(nèi)膜增生的中藥，中藥中包括以下原料藥材： 鹿銜草、萆蘚、刀豆、瞿麥、分心木、骨碎補、沙苑子、芡實、百合、薏苡仁、姜黃、鎖陽、佩蘭、海 馬、海參、五味子、仙茅、陽起石、赤石脂和肉蓯蓉。
[0022] 各種原料藥材的藥理如下：
[0023] 鹿銜草：【來源】本品為鹿蹄草科植物鹿蹄草或卵葉鹿蹄草的干燥全草。【性味】甘、 苦，溫?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)濕，強筋骨，止血。用于風(fēng)濕痹痛，腰膝無力， 月經(jīng)過多，久咳勞嗽?！菊洝俊吨袊幍洹?br>[0024] 萆蘚：【來源】藥材基源：為薯蕷科植物粉背薯蕷的根莖?！拘晕丁靠啵黄?；【歸經(jīng)】肝； 胃；膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)濕；利濕濁。主膏淋；白濁；帶下；瘡瘍；濕疹；風(fēng)濕痹痛?！靖?家論述】《日華子本草》:治癱緩軟風(fēng)，頭旋目疾，補水藏，堅筋骨，益精明目，中風(fēng)失音。王好 古：補肝虛?！菊洝俊吨腥A本草》
[0025] 刀豆：【來源】藥材基源：為豆科植物刀豆和洋刀豆的種子?！拘晕丁扛?；溫；無毒。 【歸經(jīng)】脾；胃；大腸；腎經(jīng)。【功能主治】溫中下氣，益腎補元。主虛寒呃逆，腎虛腰痛。【各 家論述】《綱目》刀豆，《本草》失載，惟近時小書載其暖而補元陽也。又有人病后呃逆不止， 聲聞鄰家，或令取刀豆子燒存性，白湯調(diào)服二錢，即止。此亦取其下氣歸元而逆自止也。溫中 下氣，利腸胃，止呃逆，益腎補元。《滇南本草》:健脾。《中藥材手冊》:補腎，散寒，下氣，利腸 胃，止嘔吐。治腎氣虛損，腸胃不和，嘔逆，腹脹，吐瀉。《四川中藥志》：治胸中痞滿及腹痛， 療腎氣不歸元及痢疾?！菊洝俊吨腥A本草》
[0026] 瞿麥：【別名】石竹子花、十樣景花、洛陽花?！緛碓础勘酒窞槭窨剖駥僦参秭柠?或石竹的干燥地上部分?！拘晕丁靠啵??！練w經(jīng)】歸心、小腸經(jīng)。【功能主治】利尿通淋，破血 通經(jīng)。用于熱淋，血淋，石淋，小便不通，淋瀝澀痛，月經(jīng)閉止?！菊洝俊吨袊幍洹?br>[0027] 分心木：【別名】胡桃衣、胡桃夾、胡桃隔、核桃隔?！緛碓础克幉幕矗簽楹铱浦?物胡桃果核內(nèi)的木質(zhì)隔膜?！拘晕丁靠啵粷?；性平；【歸經(jīng)】脾；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍繚s尿； 止血止帶；止瀉痢。主遺精滑泄；尿頻遺尿；崩漏；帶下，泄瀉；痢疾?！靖骷艺撌觥俊侗静菰?新》:健脾固腎?！渡轿髦兴幹尽?利尿清熱。治淋病尿血，暑熱瀉痢。《中藥材手冊》:治遺溺， 崩中下血?！短旖蛑胁菟帯罚汗虧諗俊Ｖ芜z精，尿頻，帶下?！菊洝俊吨腥A本草》
[0028] 骨碎補：【來源】本品為水龍骨科植物槲蕨的干燥根莖。