下次月經(jīng)周期的第十五天開始口服，醋酸甲羥孕酮l〇mg，連用10天，連用90天。
[0078] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：治療后連續(xù)3個月經(jīng)周期規(guī)則，經(jīng)量、經(jīng)期正常，BBT為雙相， 隨訪3個月無反復(fù)；或治療后停經(jīng)4個月以上，診刮提示絕經(jīng)期子宮內(nèi)膜。顯效：BBT雙相 欠典型或單相，月經(jīng)周期尚規(guī)則，但經(jīng)期、經(jīng)量正常，診刮提示無子宮內(nèi)膜增生現(xiàn)象。有效： 月經(jīng)周期先后不定，經(jīng)期縮短至（8±2)天，月經(jīng)量減少，診刮提示子宮內(nèi)膜增生程度減輕。 無效：癥狀無明顯改變。
[0079] 治療結(jié)果：兩組分別治療后，統(tǒng)計結(jié)果參見表1。
[0080] 表1兩組分別治療1個療程后臨床療效比較（單位：例）
[0081]
[0082] 從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療單純性子宮內(nèi)膜增生，相對于對照組在 治療效果上，具有顯著的改進(jìn)。
[0083] 具體病例：患者，女，38歲，因月經(jīng)周期紊亂，長短不一及陰道不規(guī)則流血20余天， 入院求診，行常規(guī)診斷性刮宮術(shù)，術(shù)后確診為單純性子宮內(nèi)膜增生。經(jīng)口服發(fā)明實(shí)施例1的 顆粒劑，每次30g，每日3次，服用第25天后有撤出性出血，60天后，月經(jīng)周期規(guī)則，經(jīng)量、經(jīng) 期正常，BBT為雙相，子宮內(nèi)膜無增生跡象，連續(xù)觀察3個月經(jīng)周期均正常，痊愈，隨訪3個 月無復(fù)發(fā)。
[0084] 所有上述的首要實(shí)施這一知識產(chǎn)權(quán)，并沒有設(shè)定限制其他形式的實(shí)施這種新產(chǎn)品 或新方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員將利用這一重要信息，上述內(nèi)容修改，以實(shí)現(xiàn)類似的執(zhí)行情況。 但是，所有修改或改造基于本發(fā)明新產(chǎn)品屬于保留的權(quán)利。
[0085] 以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等 效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對以上實(shí)施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種治療單純性子宮內(nèi)膜增生的中藥，其特征在于，所述中藥包括以下原料藥材： 鹿銜草、萆蘚、刀豆、瞿麥、分心木、骨碎補(bǔ)、沙苑子、芡實(shí)、百合、薏苡仁、姜黃、鎖陽、佩蘭、海 馬、海參、五味子、仙茅、陽起石、赤石脂和肉蓯蓉。2. 如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：鹿銜草 10~25份、草蘇15~25份、刀?20~30份、瞿麥15~25份、分心木10~20份、骨碎 補(bǔ)20~30份、沙苑子20~30份、芡實(shí)15~25份、百合10~25份、薏苡仁15~30份、 姜黃15~35份、鎖陽15~30份、佩蘭20~30份、海馬10~20份、海參10~20份、五 味子15~30份、仙茅10~25份、陽起石10~25份、赤石脂15~25份和肉灰蓉10~25 份。3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：鹿銜草 15~20份、草蘇20~25份、刀?20~25份、瞿麥15~20份、分心木15~20份、骨碎 補(bǔ)20~25份、沙苑子20~25份、芡實(shí)20~25份、百合15~20份、薏苡仁20~25份、 姜黃20~30份、鎖陽20~25份、佩蘭20~25份、海馬10~15份、海參15~20份、五 味子20~25份、仙茅20~25份、陽起石20~25份、赤石脂15~20份和肉蓯蓉15~25 份。4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：鹿銜草 18份、萆蘚23份、刀豆21份、瞿麥19份、分心木16份、骨碎補(bǔ)25份、沙苑子23份、芡實(shí)21 份、百合18份、薏苡仁20份、姜黃27份、鎖陽25份、佩蘭23份、海馬12份、海參16份、五 味子22份、仙茅20份、陽起石21份、赤石脂16份和肉蓯蓉22份。5.如權(quán)利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法 包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物5~6倍的醇濃度為80%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采 用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0. 06~0. 08Mpa 下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為1.05~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng) 溫度160~175°C、出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量〇. 2~0. 4倍的蔗糖粉和0. 1~0. 2 倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。6. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法 包括以下步驟： 第一步，將鹿銜草、萆蘚、刀豆、瞿麥、分心木和骨碎補(bǔ)按所述比例混合，加相對于混合 物4~6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比 例為1:3~6,攪拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水 提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15~1.17的清膏； 第二步，將海參、五味子、仙茅、陽起石、赤石脂和肉蓯蓉按所述比例混合，加相對于混 合物6~8倍量醇濃度為80%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時，過濾，濾 液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1. 20~1. 22的清膏，備用； 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮沸6~8小時，過濾，濃縮至65°C時相對密度為1. 28~1. 30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重量 份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，隨后 加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂，然后 裝入明膠膠囊中。7. -種權(quán)利要求1至4所述的中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為顆粒 劑，其包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物5~6倍的醇濃度為 80%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采 用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0. 06~0. 08Mpa 下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為1.05~1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng) 溫度160~175°C、出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量〇. 2~0. 4倍的蔗糖粉和0. 1~0. 2 倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。8. -種權(quán)利要求1至4所述的中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊 劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將鹿銜草、萆蘚、刀豆、瞿麥、分心木和骨碎補(bǔ)按所述比例混合，加相對于混合 物4~6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比 例為1 : 3~6,攪拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水 提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15~1.17的清膏； 第二步，將海參、五味子、仙茅、陽起石、赤石脂和肉蓯蓉按所述比例混合，加相對于混 合物6~8倍量醇濃度為80%~90%的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時，過濾，濾 液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.22的清膏，備用； 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮沸 6~8小時，過濾，濃縮至65°C時相對密度為1. 28~1. 30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重量 份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，隨后 加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂，然后 裝入明膠膠囊中。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療單純性子宮內(nèi)膜增生的中藥及其制備方法，中藥中包括以下原料藥材：鹿銜草、萆薢、刀豆、瞿麥、分心木、骨碎補(bǔ)、沙苑子、芡實(shí)、百合、薏苡仁、姜黃、鎖陽、佩蘭、海馬、海參、五味子、仙茅、陽起石、赤石脂和肉蓯蓉。本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明單純性子宮內(nèi)膜增生使用的中藥使用安全方便，無毒副作用，無不良反應(yīng)，治療效果好，制備工藝簡單。
【IPC分類】A61K33/26, A61K35/616, A61P15/00, A61K36/9066, A61K35/60
【公開號】CN105311576
【申請?zhí)枴緾N201510844212
【發(fā)明人】程鳳菊, 段風(fēng)煥, 劉永, 馬言超, 林立東
【申請人】程鳳菊
【公開日】2016年2月10日
【申請日】2015年11月27日