一種用于治療抑郁癥的藥物制劑及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種用于治療抑郁癥的藥物制劑及其用 途。
【背景技術(shù)】
[0002] 抑郁癥是當(dāng)今社會(huì)不斷提起的字眼，社會(huì)的高速發(fā)展給許多人帶來(lái)壓力，而壓力 得不到釋放最終導(dǎo)致抑郁癥等凈勝疾病的產(chǎn)生，抑郁癥是情感性精神障礙的一種情感狀 態(tài)，情感性精神障礙是指以心境顯著而持久的改變(高漲或低落)為基本臨床表現(xiàn)，并伴有 相應(yīng)思維和行為異常的一類(lèi)精神障礙。
[0003] 抑郁癥是以焦慮不安和情緒低落為主要癥狀的疾病，屬于情感性精神障礙，同時(shí) 伴有思維遲緩、意志活動(dòng)減退等癥狀，即存在認(rèn)知功能障礙。抑郁癥的主要表現(xiàn)為心情抑 郁，情緒不寧，脅肋脹痛或易怒善哭，以及咽中如有異物梗阻，失眠等各種復(fù)雜癥狀。抑郁的 發(fā)生是由于情志所傷，肝氣郁結(jié)，逐漸引起五臟氣機(jī)不和所致。但主要是肝、脾、心三臟受累 以及氣血失調(diào)而成。總之中醫(yī)認(rèn)為郁證的發(fā)生，因郁怒、思慮、悲哀、憂(yōu)愁七情之所傷，導(dǎo)致 肝失疏泄，脾失運(yùn)化，心神失常，臟腑陰陽(yáng)氣血失調(diào)而成。初病因氣滯而挾濕痰、食積、熱郁 者，則多屬實(shí)證;久病由氣及血，由實(shí)轉(zhuǎn)虛，如久郁傷神，心脾倶虧，陰虛火旺等均屬虛證。
[0004] 目前對(duì)于抑郁癥的治療可以采用抗憂(yōu)郁劑、鎮(zhèn)靜劑、安眠藥、抗精神病等藥物，但 是毒副作用大，具有一定的依賴(lài)性且價(jià)格昂貴。該病是精神科領(lǐng)域的常見(jiàn)疾病，隨著現(xiàn)代社 會(huì)競(jìng)爭(zhēng)壓力的進(jìn)一步加大，抑郁癥發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，據(jù)專(zhuān)家預(yù)測(cè)到2020年可能成為 僅次于心血管疾病的人類(lèi)第二大疾患。抑郁癥給家庭以及社會(huì)帶來(lái)了極大的危害，因而治 療和研究抑郁癥成為國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界關(guān)注的熱點(diǎn)。目前臨床上主要是針對(duì)抑郁癥的某一事 實(shí)，采取調(diào)整體內(nèi)內(nèi)分泌激素的水平或提高腦內(nèi)單胺類(lèi)遞質(zhì)的含量治療抑郁癥，雖短期癥 狀緩解明顯，但其產(chǎn)生的副作用也是一個(gè)不容忽視的事實(shí)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本申請(qǐng)發(fā)明人經(jīng)過(guò)深入的研究和創(chuàng)造性的勞動(dòng)，提供一種治療效果好、效率高、對(duì) 人體無(wú)毒副作用的治療抑郁癥的中藥制劑處方。
[0006] 根據(jù)中醫(yī)藥理論，經(jīng)過(guò)發(fā)明人的不斷探索，利用中藥獨(dú)特的藥性，對(duì)所屬領(lǐng)域的中 藥進(jìn)行精心篩選，得到了一種治療抑郁癥的中藥配方，配方為:柴胡、何首烏、郁金、白芷、莪 術(shù)、垂盆草、苦玄參、甘草、香附，石菖蒲、卷柏、五指毛桃、佩蘭、牛蒡子、荊芥、熟三七、厚樸、 巖白菜，按照一定的配伍要求，經(jīng)過(guò)加工制成。
[0007] 制備本發(fā)明中藥制劑由下述原料藥制成，以重量比計(jì)算:柴胡10-20份、何首烏10-25份、郁金10-20份、白芷10-15份、莪術(shù)5-9份、垂盆草5-15份、苦玄參8-13份、甘草8-12份、 香附8-12份，石菖蒲10-15份、卷柏3-7份、五指毛桃3-10份、佩蘭5-10份、牛蒡子10-30份、荊 芥5-10份、熟三七8-13份、厚樸5-10份、巖白菜5-8份。
[0008] 對(duì)上述的中藥制劑進(jìn)行優(yōu)選，優(yōu)選的重量份為:柴胡15份、何首烏20份、郁金15份、 白芷13份、莪術(shù)7.5份、垂盆草10份、苦玄參10份、甘草10份、香附10份，石菖蒲13份、卷柏5 份、五指毛桃6.5份、佩蘭8份、牛蒡子20份、荊芥7.5份、熟三七11份、厚樸8份、巖白菜7.5份。
[0009] 或者：
[0010] 柴胡14份、何首烏19份、郁金14份，白芷12份、莪術(shù)7份、垂盆草9份、苦玄參9份、甘 草9份、香附9份，石菖蒲11份、卷柏4份、五指毛桃6份、佩蘭7份、牛蒡子25份、荊芥7份、熟三 七10份、厚樸7份、巖白菜8份。
[0011]根據(jù)中醫(yī)藥理論，本發(fā)明中藥制劑處方中使用的中藥的藥理作用如下：
[0012]柴胡:味苦，性涼。
[0013] 歸經(jīng):歸入肝、膽經(jīng)。
[0014] 功能主治：和解表里，疏肝升陽(yáng)。治寒熱往來(lái)，胸滿(mǎn)脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧 疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。
[0015] 何首烏:味苦，性溫。
[0016] 歸經(jīng):歸肝、心、腎經(jīng)。
[0017] 功能主治:解毒，消癰，潤(rùn)腸通便，用于瘰癘瘡癰，風(fēng)疹瘙癢，腸燥便秘;高血脂。
[0018] 郁金:味辛，性寒。
[0019] 歸經(jīng):歸肝、心、肺經(jīng)。
[0020] 功能主治:行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神 昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。
[0021] 白芷:味辛，性溫。
[0022]歸經(jīng):歸胃、大腸、肺經(jīng)。
[0023]功能主治:散風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵， 牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。
[0024] 莪術(shù):味辛，性溫。
[0025] 歸經(jīng):歸肝、脾經(jīng)。
[0026] 功能主治:行氣破血，消積止痛。用于憚瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食積脹痛;早期宮頸癌。 [0027] 垂盆草:味甘、淡，性涼。
[0028] 歸經(jīng)：歸肝、膽、小腸經(jīng)。
[0029] 功能主治:利濕退黃，清熱解毒。用于濕熱黃疸，小便不利，癰腫瘡瘍。
[0030] 苦玄參:味苦，性涼。
[0031] 功能主治:清熱解毒，消腫止痛。
[0032] 甘草:味甘，性平。
[0033] 歸經(jīng):入脾、胃、心、肺經(jīng)。
[0034] 功能主治:補(bǔ)中益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛。
[0035] 香附：味苦，性平。
[0036]歸經(jīng):歸肝、脾、三焦經(jīng)。
[0037] 功能主治：行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘 痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。
[0038] 石菖蒲:味辛而苦，氣溫，無(wú)毒。能開(kāi)心竅，善通氣，止遺尿，安胎除煩悶，能治善忘。 [0039] 卷柏:味辛，性平。
[0040] 歸經(jīng):歸肝、心經(jīng)。
[0041] 功能主治：活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)。癥瘕痞塊，跌撲損傷。卷柏炭化瘀止血。用于 吐血，崩漏，便血，脫肛。
[0042] 五指毛桃:味甘，性溫。
[0043] 功能主治:健脾化濕，行氣化痰，舒筋活絡(luò)。用于肺結(jié)核咳嗽，慢性支氣管炎，風(fēng)濕 性關(guān)節(jié)炎，腰腿疼，脾虛浮腫，病后盜汗，白帶。
[0044] 佩蘭:味辛，性平。
[0045] 歸經(jīng):歸脾、胃、肺經(jīng)。
[0046] 功能主治：芳香化濕，醒脾開(kāi)胃，發(fā)表解暑。用于濕濁中阻，脘痞嘔惡，口中甜膩，口 臭，多涎，暑濕表癥，頭脹胸悶。
[0047] 牛蒡子:味辛，性寒。
[0048] 歸經(jīng):歸肺、胃經(jīng)。
[0049] 功能主治：疏散風(fēng)熱，宣肺透疹，解毒利咽。用于風(fēng)熱感冒，咳嗽痰多，麻疹，風(fēng)疹， 咽喉腫痛，痄腮丹毒，癰腫瘡毒。
[0050] 荊芥:味辛，性溫。
[0051] 歸經(jīng):歸肺、肝經(jīng)。
[0052]功能主治:解表散風(fēng)，透疹。用于感冒，頭痛，麻疹，風(fēng)疹，瘡瘍初起。炒炭治便血，崩 漏，產(chǎn)后血暈。
[0053] 熟三七:味甘，性溫。
[0054] 歸經(jīng):歸肝、胃經(jīng)。
[0055]功能主治:散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹 刺痛，跌撲腫痛。
[0056] 厚樸:味苦，性溫。
[0057]歸經(jīng):歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。
[0058] 功能主治:燥濕消痰，下氣除滿(mǎn)。用于濕滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰 飲喘咳。
[0059] 巖白菜:性平，味甘。
[0060 ]功能主治:潤(rùn)肺益氣。治肺虛久嗽。
[0061] 本發(fā)明還提供了治療抑郁癥的藥物制劑的方法，具體為：
[0062] (1)取柴胡、郁金、垂盆草、佩蘭、香附、石菖蒲、卷柏、荊芥和巖白菜加水浸泡1.5小 時(shí)，武火燒開(kāi)l〇min，文火1.5小時(shí)，煎煮兩次，減壓濃縮至90°C，密度為1.10的浸膏，備用； [0063] (2)取何首烏、白芷、莪術(shù)和厚樸研磨成粗粉加70%乙醇提取2次，每次2小時(shí)，合并 藥液，靜置24小時(shí)，備用；
[0064] (3)取苦玄參、甘草、五指毛桃和牛蒡子粉碎成細(xì)粉用適量70%乙醇提取2次，每次 1.5小時(shí)，收集提取液，合并藥液，靜置24小時(shí)，備用；
[0065] (4)取第（2)和（3)步驟中制得的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至70°C，密度為1.03 的浸膏，備用；
[0066] (5)將步驟（1)和(4)的浸膏混合均勻加入熟三七得混合物，與藥學(xué)上可接受的輔 料制備成藥物制劑。
[0067] 上述制備方法中的藥物制劑，所述藥物制劑制備成顆粒劑，散劑，膠囊劑，丸劑，片 劑以及臨床上可接受的劑型。其中膠囊劑的制備為加入步驟(5)混合物重量10 %的乳糖和 糊精的混合物，乳糖和糊精的混合物中乳糖和和糊精的重量比為1:1;攪拌均勻加熱至75 °C，干燥，加入粘合劑過(guò)16目篩，制粒，干燥并裝入膠囊，即得膠囊劑;顆粒劑的輔料可為蔗 糖粉、羥甲基纖維素鈉、糊精及矯味劑等中進(jìn)行選擇;散劑可從淀粉、白陶土、磷酸鈣、沉降 碳酸鈣等中選擇;丸劑的輔料可從淀粉、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉等中進(jìn)行選擇;片劑的輔 料可從淀粉、糊精、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉、硬脂酸鎂、乳糖、糖粉、羧甲淀粉鈉等中進(jìn)行選 擇。
[0068] 如上所述的制備方法所述的藥物制劑在制備治療抑郁癥、婦女圍絕經(jīng)期綜合癥及 更年期綜合癥藥物中的用途。尤其是制備治療抑郁癥藥物中的用途。
[0069] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的治療抑郁癥的中藥制劑與現(xiàn)有技術(shù)相比具有突出的有 益效果，主要表現(xiàn)在：
[0070] (1)本發(fā)明的處方疏肝理脾、氣血并治、健胃消食，諸藥聯(lián)合具有安神解郁至功效。 通過(guò)藥效學(xué)試驗(yàn)證實(shí)，實(shí)施例