中藥各劑量組具有明顯的治療作用,與模型組相比具有顯著 性的差異(P〈〇. 05或P〈0.01),相對于西藥組而言中藥高劑量組具有顯著性差異(P〈0.05), 具有明顯的治療效果。
[0071] (2)本發(fā)明采用18味中藥,含有多種成分,在不同器官發(fā)揮作用,諸藥具有協(xié)調(diào)效 應(yīng)。在臨床試驗中能夠較好的治愈治療抑郁癥、婦女圍絕經(jīng)期綜合癥及更年期綜合癥。尤其 是治療抑郁癥治愈率在95%以上,適合進一步推廣應(yīng)用。
[0072] (3)本發(fā)明提供的制備方法,操作方便,工藝簡單,適合工業(yè)化大生產(chǎn)。
【具體實施方式】
[0073] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明,本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi),對本發(fā)明進行的變更、組合或替 換,對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的,且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0074] 實施例1: 一種用于治療抑郁癥的膠囊劑,包括以下中藥材:
[0075] 柴胡10克、何首烏10克、郁金10克、白芷10克、莪術(shù)5克、垂盆草5克、苦玄參8克、甘 草8克、香附8克,石菖蒲10克、卷柏3克、五指毛桃3克、佩蘭5克、牛蒡子10克、荊芥5克、熟三 七8克、厚樸5克、巖白菜5克。
[0076]具體的制備方法為:
[0077] (1)取柴胡、郁金、垂盆草、佩蘭、香附、石菖蒲、卷柏、荊芥和巖白菜加水浸泡1.5小 時,武火燒開l〇min,文火1.5小時,煎煮兩次,減壓濃縮至90°C,密度為1.10的浸膏,備用; [0078] (2)取何首烏、白芷、莪術(shù)和厚樸研磨成粗粉加70 %乙醇提取2次,每次2小時,合并 藥液,靜置24小時,備用;
[0079] (3)取苦玄參、甘草、五指毛桃和牛蒡子粉碎成細粉用適量70%乙醇提取2次,每次 1.5小時,收集提取液,合并藥液,靜置24小時,備用;
[0080] (4)取第(2)和(3)步驟中制得的上清液,減壓回收乙醇,濃縮至70°C,密度為1.03 的浸膏,備用;
[0081] (5)將步驟(1)和(4)的浸膏混合均勻加入熟三七得混合物;
[0082] (6)先將乳糖和糊精過80-120目篩,加入步驟(5)混合物重量10 %的乳糖和糊精的 混合物,乳糖和糊精的混合物中乳糖和和糊精的重量比為1:1;攪拌均勻加熱至75°C,干燥, 加入粘合劑過16目篩,制粒,干燥并裝入膠囊,即得膠囊劑。
[0083]實施例2: -種用于治療抑郁癥的膠囊劑,包括以下中藥材:
[0084] 柴胡20克、何首烏25克、郁金20克、白芷15克、莪術(shù)9克、垂盆草15克、苦玄參13克、 甘草12克、香附12克,石菖蒲15克、卷柏7克、五指毛桃10克、佩蘭10克、牛蒡子30克、荊芥10 克、熟三七13克、厚樸10克、巖白菜8克。
[0085]制備方法同實施例1。
[0086]實施例3: -種用于治療抑郁癥的膠囊劑,包括以下中藥材:
[0087] 柴胡15克、何首烏20克、郁金15克、白芷13克、莪術(shù)7.5克、垂盆草10克、苦玄參10 克、甘草10克、香附10克,石菖蒲13克、卷柏5克、五指毛桃6.5克、佩蘭8克、牛蒡子20克、荊芥 7.5克、熟三七11克、厚樸8克、巖白菜7.5克。
[0088]制備方法同實施例1。
[0089] 實施例4: 一種用于治療抑郁癥的膠囊劑,包括以下中藥材:
[0090] 柴胡14克、何首烏19克、郁金14克,白芷12克、莪術(shù)7克、垂盆草9克、苦玄參9克、甘 草9克、香附9克,石菖蒲11克、卷柏4克、五指毛桃6克、佩蘭7克、牛蒡子25克、荊芥7克、熟三 七10克、厚樸7克、巖白菜8克。
[0091]制備方法同實施例1。
[0092] 實施例5: -種用于治療抑郁癥的水煎劑,包括以下中藥材
[0093] 柴胡10克、何首烏10克、郁金10克、白芷10克、莪術(shù)5克、垂盆草5克、苦玄參8克、甘 草8克、香附8克,石菖蒲10克、卷柏3克、五指毛桃3克、佩蘭5克、牛蒡子10克、荊芥5克、熟三 七8克、厚樸5克、巖白菜5克。
[0094]制備方法為
[0095] 1)根據(jù)各原料配比篩選出各原料藥,除雜后備用;
[0096] 2)將何首烏、白芷、莪術(shù)和厚樸,用2000ml水的煎煮1次,慢火燒開,再慢火l-2h;再 向其中加人苦玄參、甘草、五指毛桃、牛蒡子、柴胡、郁金、垂盆草、佩蘭、香附、石菖蒲、卷柏、 荊芥和巖白菜煎煮1小時,倒出煎液500ml,
[0097] 3)向步驟2)中補加水500ml水,繼續(xù)慢火2-4h之后全部倒出煎液;
[0098] 4)合并步驟2)和步驟3)的煎液。
[0099] 實施例6: -種用于治療抑郁癥的水煎劑,包括以下中藥材
[0100] 柴胡20克、何首烏25克、郁金20克、白芷15克、莪術(shù)9克、垂盆草15克、苦玄參13克、 甘草12克、香附12克,石菖蒲15克、卷柏7克、五指毛桃10克、佩蘭10克、牛蒡子30克、荊芥10 克、熟三七13克、厚樸10克、巖白菜8克。
[0101] 制備方法同實施例5。
[0102] 實施例7: -種用于治療抑郁癥的水煎劑,包括以下中藥材
[0103] 柴胡15克、何首烏20克、郁金15克、白芷13克、莪術(shù)7.5克、垂盆草10克、苦玄參10 克、甘草10克、香附10克,石菖蒲13克、卷柏5克、五指毛桃6.5克、佩蘭8克、牛蒡子20克、荊芥 7.5克、熟三七11克、厚樸8克、巖白菜7.5克。
[0104]制備方法同實施例5。
[0105] 實施例8:-種用于治療抑郁癥的片劑,包括以下中藥材
[0106] 柴胡15克、何首烏20克、郁金15克、白芷13克、莪術(shù)7.5克、垂盆草10克、苦玄參10 克、甘草10克、香附10克,石菖蒲13克、卷柏5克、五指毛桃6.5克、佩蘭8克、牛蒡子20克、荊芥 7.5克、熟三七11克、厚樸8克、巖白菜7.5克。
[0107] 具體的制備方法為:
[0108] (1)取柴胡、郁金、垂盆草、佩蘭、香附、石菖蒲、卷柏、荊芥和巖白菜加水浸泡1.5小 時,武火燒開l〇min,文火1.5小時,煎煮兩次,減壓濃縮至90°C,密度為1.10的浸膏,備用; [0109] (2)取何首烏、白芷、莪術(shù)和厚樸研磨成粗粉加70%乙醇提取2次,每次2小時,合并 藥液,靜置24小時,備用;
[0110] (3)取苦玄參、甘草、五指毛桃和牛蒡子粉碎成細粉用適量70%乙醇提取2次,每次 1.5小時,收集提取液,合并藥液,靜置24小時,備用;
[0111] (4)取第(2)和(3)步驟中制得的上清液,減壓回收乙醇,濃縮至70°C,密度為1.03 的浸膏,備用;
[0112] (5)將步驟(1)和(4)的浸膏混合均勻加入熟三七得混合物;然后加入淀粉和微晶 纖維素混合均勻,加入硬脂酸鎂壓片。
[0113] 實施例9:動物模型試驗
[0114]CUMS是國際上公認的經(jīng)典抑郁癥造模方法,其應(yīng)激方法主要包括白噪聲刺激、旋 轉(zhuǎn)刺激、異物刺激、異味刺激等。模型制備過程中,十幾種刺激隨機安排進行,完全無規(guī)律可 循,對于實驗動物來說具有不可預知性。本次動物模型試驗選用CUMS造模。
[0115] 鹽酸帕羅西汀片,商品名為賽樂特,主要治療各種類型的抑郁癥,包括伴有焦慮的 抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。治療強迫性神經(jīng)癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。治療 社交恐怖癥/社交焦慮癥。本發(fā)明實驗選為陽性對照試驗,西藥對照組。
[0116] 解郁丸主要成分為白芍、柴胡、當歸、郁金、茯苓、百合、合歡皮、甘草、小麥、大棗。 主要治療。心疏,神郁解養(yǎng)安肝用于肝郁氣滯,心神不安所致胸肋脹滿,郁悶不舒,心煩心 悸,易怒,失眠多夢。本發(fā)明實驗選為陽性對照試驗,中藥對照組。
[0117] 9.1、動物模型以及給藥
[0118] SD品系大鼠60只,均為雄性,體重范圍為200± 10g,SPF級,采用CUMS建模CUMS組的 應(yīng)激方式為:禁食禁水24h/次、零度液態(tài)水游泳5min/次、塾料潮濕8h/次、45°C烘箱中熱烘 5min/次、束縛籠束縛2h/次、止血鉗夾尾Imin/次、36V電刺激Imin間隔30s共30循環(huán)/次,根 據(jù)隨機數(shù)字表每天給予3種應(yīng)激。從大鼠8周齡開始,持續(xù)8周,另外取10只作為正常組,不作 任何處理正常飼養(yǎng)。
[0119] 將抑郁模型的大鼠隨機分為5組,每組10只,分別為模型組,西藥組,中藥高劑量 組,中劑量組和低劑量組,每組的治療方法為:
[0120] 正常組:不給予任何刺激,每天灌胃給予生理鹽水,lml/200g;
[0121] 模型組:造模刺激同時灌胃給予與正常組相同量生理鹽水;
[0122] 中藥高劑量組,造模刺激同時灌胃實施例3的膠囊劑,按照4g/kg的劑量
[0123] 中藥中劑量組,造模刺激同時灌胃實施例3的膠囊劑,按照2g/kg的劑量
[0124] 中藥低劑量組,造模刺激同時灌胃實施例3的膠囊劑,按照lg/kg的劑量
[0125] 西藥組,造模刺激同時服用鹽酸帕羅西汀片8mg/kg,每日灌胃一次。
[0126] 中藥組,造模刺激同時服用解憂丸,劑量為2g/kg,每日灌胃一次。
[0127] 9.2、體重檢查結(jié)果
[0128] 體重是抑郁癥患者最直觀的反應(yīng),對大鼠干預前的體重以及干預后第4、8周之后 的體重進行稱量,然后采用Spss22.0統(tǒng)計軟件統(tǒng)計,結(jié)果如表1.
[0129] 表1各組大鼠體重的檢測結(jié)果
[0130]
[0131] 注:
[0132] 與空白對照組比較,*p〈0