徑。
[0017]在一些實施例中，整體式多層遠側外構件沿其長度的第一部分被頸縮到縮小的直徑，且沿其長度的第二部分被頸縮到第二縮小的直徑，以使得近端部分具有近側外部直徑且遠端部分具有遠側外部直徑，所述近側外部直徑大于遠側外部直徑。額外地，整體式多層遠側外構件能夠沿其長度的第三部分被頸縮到第三縮小的直徑，所述第三部分能夠最接近近側囊體軸。
[0018]如本文中所體現(xiàn)的，海波管能夠進一步包括遠端，并且海波管的外表面在最接近遠端處能夠是粗糙的。
[0019]本公開主題也提供具有外軸的囊體導管，所述外軸包括海波管和整體式多層遠側外構件。外軸具有限定成穿過其的膨脹管腔。整體式多層遠側外構件具有近端部分和遠端部分。整體式多層遠側外構件具有:內層，其包括具有大于約8，000鎊/平方英寸的拉伸強度的第一聚合物；以及外層，其包括在室溫下具有小于約130,000鎊/平方英寸的撓曲模量的第二聚合物。整體式多層遠側外構件的近端聯(lián)接到海波管。整體式多層遠側外構件沿其長度的至少一部分被頸縮到縮小的直徑，以使得近端部分具有近側外部直徑且遠端部分具有遠側外部直徑。近側外部直徑大于遠側外部直徑。囊體導管也包括與膨脹管腔流體連通的囊體。囊體具有聯(lián)接到整體式多層遠側外構件的遠端的近側囊體軸。囊體導管也包括具有限定成穿過其的導絲管腔的內管狀構件。內管狀構件從整體式多層遠側外構件的近端部分中的近側端口向遠側延伸穿過囊體的至少一部分。這個囊體導管能夠包括本文中在上文針對囊體導管所描述的任何或所有特征。
[0020]本公開主題也提供一種制造囊體導管的方法。所述方法包括使管狀構件頸縮以形成沿其長度的至少一部分被頸縮的整體式多層遠側外構件。整體式多層遠側外構件具有:內層，其包括具有大于約8，000鎊/平方英寸的拉伸強度的第一聚合物；以及外層，其包括在室溫下具有小于約130，000鎊/平方英寸的撓曲模量的第二聚合物。所述方法也包括:提供海波管;將整體式多層遠側外構件的近端聯(lián)接到海波管以形成外軸，所述外軸具有限定成穿過其的膨脹管腔;提供與膨脹管腔流體連通的囊體，所述囊體具有近側囊體軸;將近側囊體軸聯(lián)接到整體式多層遠側外構件的遠端；以及提供具有導絲管腔限定成穿過其的內管狀構件。內管狀構件從整體式多層遠側外構件中的近側端口向遠側延伸穿過囊體的至少一部分。這種方法能夠包括本文中在上文針對囊體導管所描述的任何或所有特征。
【附圖說明】
[0021]圖1示意性地描繪根據(jù)本公開主題的一些方面的導管的代表性實施例。
[0022]圖2是導管軸的實施例沿線7-7的橫向截面圖。
[0023]圖3是導管軸的可替代實施例沿線7-7的橫向截面圖。
[0024]圖4示意性地描繪根據(jù)本公開主題的一些方面的導管的部分代表性實施例。
【具體實施方式】
[0025]現(xiàn)將詳細參照本公開主題的各種示例性實施例，其示例性實施例在附圖中圖示。本公開主題的結構及相對應的制造方法將結合導管的詳細描述來進行描述。
[0026]根據(jù)本文中的本公開主題，提供囊體導管，所述囊體導管包括:外軸，其包括海波管和整體式多層遠側外構件且具有限定成穿過其的膨脹管腔；與膨脹管腔流體連通的囊體；以及內管狀構件，其具有限定成穿過其的導絲管腔。整體式多層遠側外構件具有近端部分和遠端部分。整體式多層遠側外構件具有:內層，其包括具有大于約8，000鎊/平方英寸的拉伸強度的第一聚合物；以及外層，其包括在室溫下具有小于約130,000鎊/平方英寸的撓曲模量的第二聚合物。整體式多層遠側外構件的近端聯(lián)接到海波管。整體式多層遠側外構件沿其長度的至少一部分被頸縮到縮小的直徑。囊體具有聯(lián)接到整體式多層遠側外構件的遠端的近側囊體軸。內管狀構件從整體式多層遠側外構件的近端部分中的近側端口向遠側延伸穿過囊體的至少一部分。
[0027]附圖(其中相同附圖標記在貫穿各視圖中始終指代相同或功能上類似的元件)用來進一步圖示各種實施例并且來解釋全部根據(jù)本公開主題的各種原理和優(yōu)點。出于解釋和說明且非限制的目的，圖1-3中示出具有整體式多層遠側外構件的囊體導管的示例性實施例。具有本文中所描述的整體式多層遠側外構件的導管及制造和使用所述導管的方法并不限于本文中所描述或描繪的說明性實施例。
[0028]出于說明而非限制的目的，圖1-3說明本公開主題的實施例，即囊體導管100，其是快速交換型導管。如圖1中所圖示的，導管100包括具有以下各者的伸長導管軸10:近端、遠端、外軸13、近側軸區(qū)段12、遠側軸區(qū)段14。外軸具有限定成穿過其的膨脹管腔11。近側軸區(qū)段12能夠是具有遠端31和外表面32的海波管30。海波管30能夠由任何合適的材料制成，例如金屬(例如不銹鋼)。在一些實施例中，海波管30在最接近遠端31處能夠是粗糙的，以允許改進至整體式多層遠側外構件40的結合。伸長導管軸10也包括內管狀構件50。整體式多層遠側外構件40具有帶內層41和外層42的管狀壁48。整體式多層遠側外構件40也包括遠端部分43和近端部分44。膨脹管腔11由多層的管狀構件40來限定。內管狀構件50具有限定于其中的導絲管腔51，所述導絲管腔51能夠適合于可滑動地接納導絲52。導管100也能夠包括安置于整體式多層遠側外構件40的遠端部分43上的可膨脹囊體20。囊體20能夠具有近端21和遠端22。
[0029]整體式多層遠側外構件40的內層41能夠包括具有大于約8，000鎊/平方英寸的拉伸強度的第一聚合物。例如且非限制性的，內層41能夠包括尼龍(例如，尼龍12、尼龍11或其共聚物)。整體式多層遠側外構件40的外層42能夠包括在室溫下具有小于約130,000鎊/平方英寸的撓曲模量的第二聚合物。例如且非限制性的，外層42能夠包括聚醚嵌段酰胺(例如，可商購Pebax ?得到)。聚醚嵌段酰胺能夠具有在63D與72D之間的邵氏D硬度，并且能夠是(例如)Pebax? 63D、Pebax? 70D或Pebax ? 72D。如為本領域普通技術人員所已知的，通過使用共擠機來共擠出由兩種聚合物組份形成的管狀產(chǎn)品以產(chǎn)生具有所述兩種聚合物材料的外層41和內層41的管狀構件，能夠形成整體式多層遠側外構件40。
[0030]如圖1中所示出的，出于說明且非限制的目的，近側端口46能夠提供于整體式多層遠側外構件40的近端部分44的管狀壁48中并且能夠與內管狀構件50的管腔51流體連通。內管狀構件50能夠在近側端口 46處聯(lián)接到整體式多層遠側外構件40。導絲52能夠在近側上離開近側端口 46并在近側區(qū)段12的旁邊和外部延伸到導管100的近端。
[0031]整體式多層遠側外構件30能夠沿其長度的至少一部分被頸縮到縮小的直徑。例如，如圖4中所示的出于說明的目的，整體式多層遠側外構件能夠沿其長度的一部分被頸縮到縮小的直徑，以使得整體式多層遠側外構件40的近端部分44能夠具有近側外部直徑DP0，且整體式多層遠側外構件40的遠端部分43能夠具有遠側外部直徑Ddo。如圖4中進一步所圖示的，遠側外部直徑Ddo能夠小于近側外部直徑DPQ。在一些實施例中，整體式多層遠側外構件沿其長度的第一部分被頸縮到縮小的直徑Dpo，并且沿其長度的第二部分被頸縮到第二縮小的直徑Ddo，以使得近端部分具有近側外部直徑且遠端部分具有遠側外部直徑，所述近側外部直徑大于所述遠側外部直徑。額外地，整體式多層遠側外構件能夠沿其長度的第三部分(未示出)被頸縮到第三縮小的直徑D3。第三縮小的直徑能夠小于遠側外構件40的其余部分并且能夠最接近近側囊體軸23以允許近側囊體軸23更易于裝配在遠側外構件40上方以實現(xiàn)熱結合到縮小的剖面。
[0032]可替代地，整體式多層遠側外構件能夠沿其整個長度被頸縮到縮小的直徑，以使得整體式多層遠側外構件沿其整個長度具有恒定的直徑。
[0033]根據(jù)本公開主題，使遠側外構件40頸縮能夠提供更精確的尺寸和減小的容差，能夠賦予材料上的剪切力，并且能夠將部分取向引入聚合物材料中，從而能夠在不明顯影響柔性的情況下增加遠側外構件40的強度并提供增加的支架或支撐架推送。而且，與由全取向型聚合物材料(例如，吹制)制成的軸相比，將部分(例如，線性)取向引入遠側外構件40的聚合物材料中能夠提供更多裂斷強度、更多推送力，并且能夠在從曲折的解剖結構收回期間仍然考慮到一些作用(例如，拉伸或伸長)并且減小破裂或分離的可能性。
[0034]在海波管30與整體式多層遠側外構件40之間的連接處，整體式多層遠側外構件40的近端部分44能夠配置來接納海波管30的遠端31的至少一部分。多層管狀構件40的內層41能夠聯(lián)接到海波管30的外表面32。多層遠側外構件40允許內層41的材料的選擇以與海