，能夠使用兩級(jí)吹塑成型工藝來(lái)形成囊體20，例如在美國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?012/0065718中所公開的，其整體上通過(guò)引用并入此文中。
[0048]出于說(shuō)明且非限制的目的，并且參照冠狀動(dòng)脈囊體導(dǎo)管，本文中所公開的囊體導(dǎo)管的長(zhǎng)度對(duì)于PTCA來(lái)說(shuō)能夠通常是約100到約200厘米，優(yōu)選約135到約150厘米且典型地約145厘米，并且對(duì)于其它各種應(yīng)用來(lái)說(shuō)能夠具有其它合適的尺寸。出于示例且非限制的目的，整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件能夠具有約0.042英寸(1.07毫米)到約0.10英寸(2.54毫米)的外部直徑(OD)，以及約0.033英寸(0.84毫米)到約0.088英寸(2.23毫米)的內(nèi)部直徑(ID)。出于示例且非限制的目的，根據(jù)待與導(dǎo)管一起使用的導(dǎo)絲的直徑，內(nèi)管狀構(gòu)件能夠具有約0.022英寸(0.56毫米)到約0.050英寸(1.27毫米)的OD以及約0.015英寸(0.38毫米)到約
0.040英寸(1.00毫米)的ID。出于示例且非限制的目的，囊體能夠具有約6毫米到約100毫米的長(zhǎng)度以及約1.2毫米到約10毫米的膨脹的工作直徑。
[0049]當(dāng)在血管成形手術(shù)中使用根據(jù)本公開主題的導(dǎo)管時(shí)，經(jīng)由導(dǎo)絲使囊體導(dǎo)管前進(jìn)直至囊體被恰當(dāng)?shù)囟ㄎ粰M跨狹窄癥處。通過(guò)將膨脹流體引入穿過(guò)膨脹管腔，囊體能夠以常規(guī)方式膨脹。在一次或更多次膨脹之后，使囊體縮小并且從患者移除導(dǎo)管。當(dāng)囊體具有支架或支撐架(未示出)安裝于其上時(shí)，使用類似的過(guò)程以用于將支架植入身體內(nèi)腔中。例如，可徑向擴(kuò)大型支架能夠可釋放地安裝于囊體20上以用于傳送和部署于身體內(nèi)腔內(nèi)。能夠在囊體20處于不膨脹構(gòu)型的情況下使囊體導(dǎo)管在身體內(nèi)腔中前進(jìn)，并且能夠通過(guò)將膨脹流體引入到囊體內(nèi)部中來(lái)使囊體擴(kuò)大，這樣使囊體20和安裝于其上的支架擴(kuò)大。囊體20隨后能夠縮小以允許重新定位導(dǎo)管或從身體內(nèi)腔移除導(dǎo)管，使支架保持植入身體內(nèi)腔中。
[0050]在本文中先前未論述的某種意義上講，能夠形成并通過(guò)常規(guī)材料和方法接合各種導(dǎo)管部件。例如，管狀構(gòu)件的一個(gè)或更多個(gè)區(qū)段能夠是雙向拉伸型管狀構(gòu)件并且能夠包括漸縮區(qū)域，如美國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?013/0178795中詳細(xì)描述的，其整體上通過(guò)引用并入此文中。同樣地，內(nèi)管狀構(gòu)件能夠通過(guò)常規(guī)技術(shù)來(lái)形成，例如在美國(guó)專利號(hào)6，277，093和6，217，547中所公開的，其每一者整體上通過(guò)引用并入此文中。額外地，盡管未說(shuō)明，但能夠在各種位置處將盤繞狀或編織狀加強(qiáng)部包括在軸中，如常規(guī)上所已知的并在美國(guó)專利號(hào)7，001，420中所公開的，其整體上通過(guò)引用并入此文中。
[0051]雖然本文中已就一些優(yōu)選實(shí)施例描述了本公開主題，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)至IJ，在不脫離本公開主題的范圍的情況下，能夠進(jìn)行修改和改進(jìn)。例如，雖然本文中所說(shuō)明的導(dǎo)管包括囊體導(dǎo)管，但根據(jù)本公開主題的具有整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件的導(dǎo)管能夠是多種合適導(dǎo)管，包括具有位于工作裝置(例如，支架)上方的可伸縮鞘管或套管的支架傳送導(dǎo)管。在這些實(shí)施例中，鞘管或套管能夠是具有本文中所描述的層、構(gòu)造材料、特征和益處中的任一者的整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件。雖然本公開主題的一個(gè)實(shí)施例的單獨(dú)特征可在一個(gè)實(shí)施例中且不在其它實(shí)施例的附圖中論述或示出，但應(yīng)顯而易見的是，一個(gè)實(shí)施例的單獨(dú)特征能夠與另一實(shí)施例的一個(gè)或更多個(gè)特征或與來(lái)自多個(gè)實(shí)施例的特征進(jìn)行組合。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種囊體導(dǎo)管，其包括: 外軸，包括海波管和整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件，所述外軸具有限定成穿過(guò)其的膨脹管腔，所述整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件具有近端部分和遠(yuǎn)端部分，所述整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件具有:內(nèi)層，其包括具有大于8，OOO鎊/平方英寸的拉伸強(qiáng)度的第一聚合物；以及外層，其包括在室溫下具有小于130,000鎊/平方英寸的撓曲模量的第二聚合物，其中，所述整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件的近端聯(lián)接到所述海波管，其中，所述整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件沿其長(zhǎng)度的至少一部分被頸縮到縮小的直徑； 囊體，其與所述膨脹管腔流體連通，所述囊體具有聯(lián)接到所述整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件的遠(yuǎn)端的近側(cè)囊體軸；以及 內(nèi)管狀構(gòu)件，其具有限定成穿過(guò)其的導(dǎo)絲管腔，所述內(nèi)管狀構(gòu)件從所述整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件的所述近端部分中的近側(cè)端口向遠(yuǎn)側(cè)延伸穿過(guò)所述囊體的至少一部分。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的囊體導(dǎo)管，其特征在于，所述第二聚合物包括聚醚嵌段酰胺。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的囊體導(dǎo)管，其特征在于，所述聚醚嵌段酰胺具有在63D與72D之間的邵氏D硬度。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的囊體導(dǎo)管，其特征在于，所述第一聚合物包括尼龍。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的囊體導(dǎo)管，其特征在于，所述尼龍選自包括尼龍12、尼龍11及其共聚物的組。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的囊體導(dǎo)管，其特征在于，所述整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件進(jìn)一步至少包括安置于所述內(nèi)層與所述外層之間的中間層。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的囊體導(dǎo)管，其特征在于，所述內(nèi)管狀構(gòu)件在所述近側(cè)端口處聯(lián)接到所述整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的囊體導(dǎo)管，其特征在于，所述內(nèi)管狀構(gòu)件包括多層內(nèi)管狀構(gòu)件。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的囊體導(dǎo)管，其特征在于，所述多層內(nèi)管狀構(gòu)件包括內(nèi)潤(rùn)滑層和包括聚醚嵌段酰胺的外層。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的囊體導(dǎo)管，其特征在于，所述整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件沿其長(zhǎng)度的一部分被頸縮到所述縮小的直徑，使得所述近端部分具有近側(cè)外部直徑且所述遠(yuǎn)端部分具有遠(yuǎn)側(cè)外部直徑，所述近側(cè)外部直徑大于所述遠(yuǎn)側(cè)外部直徑。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的囊體導(dǎo)管，其特征在于，所述整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件沿其整個(gè)長(zhǎng)度被頸縮到所述縮小的直徑，使得所述整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件沿其整個(gè)長(zhǎng)度具有恒定的直徑。12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的囊體導(dǎo)管，其特征在于，所述整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件沿其長(zhǎng)度的第一部分被頸縮到所述縮小的直徑，且沿其長(zhǎng)度的第二部分被頸縮到第二縮小的直徑，使得所述近端部分具有近側(cè)外部直徑且所述遠(yuǎn)端部分具有遠(yuǎn)側(cè)外部直徑，所述近側(cè)外部直徑大于所述遠(yuǎn)側(cè)外部直徑。13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的囊體導(dǎo)管，其特征在于，所述整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件沿其長(zhǎng)度的第三部分被頸縮到第三縮小的直徑，所述第三部分最接近所述近側(cè)囊體軸。14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的囊體導(dǎo)管，其特征在于，所述海波管進(jìn)一步包括遠(yuǎn)端，并且所述海波管的外表面在最接近所述遠(yuǎn)端處是粗糙的。15.一種囊體導(dǎo)管，其包括: 外軸，其包括海波管和整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件，所述外軸具有限定成穿過(guò)其的膨脹管腔，所述整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件具有近端部分和遠(yuǎn)端部分，所述整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件具有:內(nèi)層，其包括具有大于8，OOO鎊/平方英寸的拉伸強(qiáng)度的第一聚合物；以及外層，其包括在室溫下具有小于130,000鎊/平方英寸的撓曲模量的第二聚合物，其中，所述整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件的近端聯(lián)接到所述海波管，其中，所述整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件沿其長(zhǎng)度的至少一部分被頸縮到縮小的直徑，使得所述近端部分具有近側(cè)外部直徑且所述遠(yuǎn)端部分具有遠(yuǎn)側(cè)外部直徑，所述近側(cè)外部直徑大于所述遠(yuǎn)側(cè)外部直徑； 囊體，其與所述膨脹管腔流體連通，所述囊體具有聯(lián)接到所述整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件的遠(yuǎn)端的近側(cè)囊體軸；以及 內(nèi)管狀構(gòu)件，其具有限定成穿過(guò)其的導(dǎo)絲管腔，所述內(nèi)管狀構(gòu)件從所述整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件的所述近端部分中的近側(cè)端口向遠(yuǎn)側(cè)延伸穿過(guò)所述囊體的至少一部分。16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的囊體導(dǎo)管，其特征在于，所述第二聚合物包括聚醚嵌段酰胺。17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的囊體導(dǎo)管，其特征在于，所述聚醚嵌段酰胺具有在63D與72D之間的邵氏D硬度。18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的囊體導(dǎo)管，其特征在于，所述第一聚合物包括尼龍。19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的囊體導(dǎo)管，其特征在于，所述尼龍選自包括尼龍12、尼龍11及其共聚物的組。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及具有整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件的囊體導(dǎo)管。囊體導(dǎo)管包括：包括海波管和整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件并具有限定成穿過(guò)其的膨脹管腔的外軸；與膨脹管腔流體連通的囊體；具有導(dǎo)絲管腔限定成穿過(guò)其的內(nèi)管狀構(gòu)件。整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件具有近端部分和遠(yuǎn)端部分，且其具有包括具有大于約8000磅/英寸2的拉伸強(qiáng)度的第一聚合物的內(nèi)層和包括在室溫下具有小于約130000磅/英寸2的撓曲模量的第二聚合物的外層，且它的近端聯(lián)接到海波管。整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件沿其長(zhǎng)度的至少一部分頸縮到縮小直徑。囊體具有聯(lián)接到整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件的遠(yuǎn)端的近側(cè)囊體軸。內(nèi)管狀構(gòu)件從整體式多層遠(yuǎn)側(cè)外構(gòu)件的近端部分中的近側(cè)端口向遠(yuǎn)側(cè)延伸穿過(guò)囊體的至少一部分。
【IPC分類】A61M25/10
【公開號(hào)】CN205322986
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520727201
【發(fā)明人】J·S·李, K·L·萬(wàn)丁克
【申請(qǐng)人】雅培心血管系統(tǒng)有限公司
【公開日】2016年6月22日
【申請(qǐng)日】2015年9月2日