參考電極設(shè)置在位于電絕緣基底層上方的層的下側(cè)。
[0039]應(yīng)該指出的是，術(shù)語(yǔ)“裸干擾物電極”是指在其表面上或者在靠近干擾物電極的可操作區(qū)域內(nèi)不存在電化學(xué)活性實(shí)體(即，能夠經(jīng)歷電化學(xué)反應(yīng)以在干擾物電極處產(chǎn)生響應(yīng)的化學(xué)實(shí)體，諸如例如，酶或調(diào)節(jié)劑)的干擾物電極。然而，如果需要，裸干擾物電極可具有通過(guò)例如合適的等離子處理進(jìn)行改性以增加裸干擾物電極的表面活性的表面。還應(yīng)該指出的是，術(shù)語(yǔ)“電極對(duì)”是指被配置成提供所需的電化學(xué)響應(yīng)線性度、敏感度和范圍的兩個(gè)電極。就這一點(diǎn)而言，第二電極對(duì)中的共享反電極/參考電極和分析物工作電極的面積為預(yù)先確定的，使得第二電極對(duì)的電化學(xué)響應(yīng)不受共享反電極/參考電極的面積限制。此外，第一電極對(duì)中的共享反電極/參考電極和裸干擾物電極的面積也可為預(yù)先確定的，使得第一電極對(duì)的電化學(xué)響應(yīng)不受共享反電極/參考電極的面積限制。
[0040]基于電化學(xué)的分析測(cè)試條的測(cè)定精確性可受累于干擾物(即，體液樣品中的物質(zhì)，其由于在工作電極處產(chǎn)生“干擾”電化學(xué)響應(yīng)(如，干擾電流)而混雜測(cè)定)。由于“干擾”電信號(hào)并非由涉及靶分析物(如，葡萄糖)的酶反應(yīng)產(chǎn)生，測(cè)試結(jié)果通常導(dǎo)致假的高分析物濃度讀數(shù)。尿酸、抗壞血酸和對(duì)乙酰氨基酚為體液樣品中的葡萄糖的基于電化學(xué)的測(cè)定中的常見干擾物。在根據(jù)本發(fā)明的各種實(shí)施例中，通過(guò)下述方式來(lái)減輕干擾物質(zhì)的影響:利用至少一個(gè)裸干擾物電極來(lái)測(cè)量干擾電化學(xué)響應(yīng)并且隨后利用算法補(bǔ)償干擾物質(zhì)對(duì)分析物工作電極處的測(cè)得的電化學(xué)響應(yīng)的貢獻(xiàn)以校正得自分析物工作電極的測(cè)得的電化學(xué)響應(yīng)。就這一點(diǎn)而言，術(shù)語(yǔ)“裸”是指在電極的表面上不存在任何調(diào)節(jié)劑或酶。
[0041]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的基于電化學(xué)的分析測(cè)試條為有益的，因?yàn)槔?i)裸干擾物電極產(chǎn)生多個(gè)相關(guān)干擾物而非僅針對(duì)性的單個(gè)干擾物的直接電化學(xué)響應(yīng)；(ii)干擾物電極可由用于形成分析物工作電極和共享反電極/參考電極的相同導(dǎo)電層來(lái)形成，因而簡(jiǎn)化制造工藝并且降低成本；并且(iii)由于裸干擾物電極與分析物工作電極物理分離，裸干擾物電極對(duì)分析物工作電極的性能(例如，敏感度、線性度、穩(wěn)定性、精確性等等)不存在任何不利風(fēng)險(xiǎn)。
[0042]圖1為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的基于電化學(xué)的分析測(cè)試條100的簡(jiǎn)化分解圖，其中以虛線指示基于電化學(xué)的分析測(cè)試條的各個(gè)層的對(duì)準(zhǔn)。圖2為基于電化學(xué)的分析測(cè)試條100的簡(jiǎn)化透視圖。圖3為圖1的基于電化學(xué)的分析測(cè)試條100的圖案化導(dǎo)體層的簡(jiǎn)化頂視圖。圖4為圖3的圖案化導(dǎo)體層的一部分的簡(jiǎn)化頂視圖。
[0043]參見圖1至圖4，用于測(cè)定體液樣品(例如，全血樣品)中的分析物(諸如，葡萄糖)的基于電化學(xué)的分析測(cè)試條100包括電絕緣基底110、圖案化導(dǎo)體層120、其中具有電極暴露狹槽132的圖案化絕緣層130、酶試劑層140、圖案化隔層150、圖案化親水層160和頂層170。
[0044]基于電化學(xué)的分析測(cè)試條100的電絕緣基底110、圖案化導(dǎo)體層120(其包括第一裸干擾物電極120a、第二裸干擾物電極120b、共享反電極/參考電極120c、第一分析物工作電極120d和第二分析物工作電極120e，具體地參見圖3和圖4)、圖案化絕緣層130、酶試劑層140、圖案化隔層150、圖案化親水層160和頂層170的布置和排列使得在基于電化學(xué)的分析測(cè)試條100內(nèi)形成樣品接收室。除了前述電極，圖案化導(dǎo)體層120還包括多個(gè)電軌道122a-122e和電連接墊124a_124e，其中電連接墊被配置用于與相關(guān)測(cè)試儀可操作的電接觸(具體地參見圖3)。
[0045]盡管基于電化學(xué)的分析測(cè)試條100被示為包括兩個(gè)裸干擾物電極和兩個(gè)分析物工作電極，但基于電化學(xué)的分析測(cè)試條的實(shí)施例(包括本發(fā)明的實(shí)施例)可包括任何合適數(shù)量的裸干擾物電極和分析物工作電極。然而，包含兩個(gè)裸干擾物電極允許這些裸干擾物電極中的每一個(gè)的電化學(xué)響應(yīng)的有利比較，以驗(yàn)證裸干擾物電極基本上不含缺陷并且電化學(xué)響應(yīng)為基于電化學(xué)的分析測(cè)試條的適當(dāng)使用的結(jié)果。例如，可將兩個(gè)裸干擾物電極的電化學(xué)響應(yīng)之間的絕對(duì)偏差或者這兩個(gè)電化學(xué)響應(yīng)的比率與預(yù)先確定的閾值進(jìn)行比較以用于驗(yàn)證目的。
[0046]第一裸干擾物電極120a、第二裸干擾物電極120b、共享反電極/參考電極120c、第一分析物工作電極120d和第二分析物工作電極120e以及圖案化導(dǎo)體層120的其余部分可由任何合適的材料形成，包括例如金、鈀、鉑、銦、鈦-鈀合金和導(dǎo)電性基于碳的材料(包括導(dǎo)電性石墨材料)。用于圖案化導(dǎo)體層120的示例性但非限制性的材料為可以DuPont7240Screen Printable Polymeric Carbon Conductor商購(gòu)獲得的可絲網(wǎng)印刷的導(dǎo)電油墨。
[0047]參見圖4，基于電化學(xué)的分析測(cè)試條100的各個(gè)電極的示例性非限制性尺寸以及電極間的間距為 L = 4.82mm ；DE1 和 DE2 = 0.20mm ;RE = 0.96mm ;WE1 和 WE2 = 0.48mm ;S1=1.5mm ;S2 = 0.60mm ;S3 和 S4 = 0.20mmo
[0048]在根據(jù)本發(fā)明的基于電化學(xué)的分析測(cè)試條中，裸干擾物電極和共享反電極/參考電極之間的間距(諸如，圖4中的尺寸S2)為預(yù)先確定的，使得在基于電化學(xué)的分析測(cè)試條的可操作使用期間，酶試劑層中的電化學(xué)活性實(shí)體不能通過(guò)例如擴(kuò)散或體液樣品流動(dòng)來(lái)行進(jìn)到裸干擾物電極的表面。因此，此間距將取決于多種因素，包括酶試劑層和其中的電化學(xué)活性實(shí)體的水合、溶解和擴(kuò)散特性，測(cè)試持續(xù)時(shí)間以及體液樣品的特性(諸如，粘度和溫度)。
[0049]在使用期間，體液樣品被施加到基于電化學(xué)的分析測(cè)試條100并且轉(zhuǎn)移到其樣品接收室，從而可操作地接觸第一裸干擾物電極120a、第二裸干擾物電極120b、共享反電極/參考電極120c、第一分析物工作電極120d和第二分析物工作電極120e。
[0050]電絕緣基底110可為本領(lǐng)域的技術(shù)人員所知的任何合適的電絕緣基底，包括例如玻璃基底、陶瓷基底、尼龍基底、聚碳酸酯基底、聚酰亞胺基底、聚氯乙烯基底、聚乙烯基底、聚丙烯基底、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PETG)基底或聚酯基底。電絕緣基底材料的示例性但非限制性的例子為可以Melinex ST328從DuPont商購(gòu)獲得的聚酯片材料。電絕緣基底可具有任何適當(dāng)?shù)某叽纾ɡ缂s5_的寬度尺寸，約27_的長(zhǎng)度尺寸和約0.5mm的厚度尺寸。
[0051]電絕緣基底110為分析測(cè)試條提供易于操作的結(jié)構(gòu)，并且還充當(dāng)所施加(例如，印刷或沉積)后續(xù)層(例如，圖案化導(dǎo)體層)的基底。應(yīng)該注意的是，根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的分析測(cè)試條中所采用的圖案化導(dǎo)體層可采取任何適當(dāng)?shù)男螤睿⑶铱捎扇魏魏线m的材料形成，所述材料包括例如金屬材料和導(dǎo)電性碳材料。
[0052]圖案化絕緣層130的電極暴露狹槽132能夠使圖案化導(dǎo)體層120的電極被暴露。絕緣層可由任何電介質(zhì)材料形成，例如，可絲網(wǎng)印刷的基于聚合物的絕緣墨。這種可絲網(wǎng)印刷的絕緣墨可以Ercon E6110-116Jet Black Insulayer墨從Ercon (ffareham, Massachusetts, U.S.A.)商購(gòu)獲得。
[0053]圖案化隔層150限定具有110微米至150微米范圍內(nèi)的高度和1.0mm至1.5mm范圍內(nèi)的寬度的樣品接收室。圖案化隔層150被配置成使圖案化導(dǎo)體層120的電極被暴露并且可通過(guò)以下方式來(lái)產(chǎn)生:(i)利用預(yù)成形的雙面粘合帶(例如，可從Tape SpecialitiesLtd商購(gòu)獲得的ETT Vita Top Tape), (ii)通過(guò)直接沉積(例如，絲網(wǎng)印刷)粘合劑層(例如，通過(guò)絲網(wǎng)印刷粘合劑墨，諸如，得自Tape Specialit