ies Ltd.的A6435ScreenPrintable Adhesive)，或者利用可從Apollo Adhesives (Tamworth, Staffordshire, UK)商購獲得的可絲網(wǎng)印刷的壓敏粘合劑。在圖1的實(shí)施例中，圖案化隔層150限定樣品接收室的外壁。
[0054]在圖1-4的實(shí)施例中，圖案化親水層160具有1.0mm寬的間隙162，所述間隙162在基于電化學(xué)的分析測(cè)試條100的使用期間充當(dāng)空氣口。如果需要，圖案化親水層可為透明的，使得在測(cè)試時(shí)可觀察樣品接收室中的體液樣品的流動(dòng)。親水層160可為例如具有親水特性的透明膜，該親水特性將促進(jìn)基于電化學(xué)的分析測(cè)試條100被流體樣品(例如，全血樣本)的潤(rùn)濕和填充。這樣的透明膜可從例如3M(Minneapolis, Minnesota, U.S.A)商購獲得。
[0055]非導(dǎo)電性頂層附接(例如，通過粘合)到墊片的外側(cè)以結(jié)合墊片形成空氣口。其可由任何電絕緣材料制成，諸如，塑性片/膜。理想的是，其為透明的，以允許樣品接收室中的流體樣品運(yùn)動(dòng)的可視化。示例頂層為Ultra Plus Top Tape(得自Tape SpecialitiesLtd) o
[0056]如果需要，圖案化隔層150、圖案化親水層160和頂層170可在基于電化學(xué)的分析測(cè)試條100的組裝之前被整合成單個(gè)部件。此整合部件也稱為Engineered Top Tape (ETT)。
[0057]酶試劑層140可包括任何合適的酶試劑，其中酶試劑的選擇取決于待測(cè)的分析物。例如，如果血樣中的葡萄糖待測(cè)定，則酶試劑層140可包括葡萄糖氧化酶或葡萄糖脫氫酶以及用于功能操作所必需的其他成分。酶試劑層140可包括例如葡萄糖氧化酶、檸檬酸三鈉、檸檬酸、聚乙烯醇、羥乙基纖維素、鐵氰化鉀、消泡劑、二氧化硅、PVPVA和水。美國專利5，708, 247,6, 241，862和6，733，655中公開了關(guān)于酶試劑層的進(jìn)一步的詳細(xì)內(nèi)容和基于電化學(xué)的分析測(cè)試條的大概描述，這些專利的內(nèi)容據(jù)此全部以引用的方式并入本文。酶試劑層140完全地覆蓋分析物工作電極和共享反電極/參考電極，但未設(shè)置在裸干擾物電極上。
[0058]基于電化學(xué)的分析測(cè)試條100可通過例如以下方法制造:在電絕緣基底110上順序排列形成圖案化導(dǎo)體層120、圖案化絕緣層130、酶試劑層140、圖案化隔層150、親水層160和頂層170。可使用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何合適技術(shù)來實(shí)現(xiàn)這種順序排列形成，所述技術(shù)包括例如絲網(wǎng)印刷、照相平板印刷、凹版印刷、化學(xué)氣相沉積和條帶層合技術(shù)。
[0059]圖5為在根據(jù)本發(fā)明的基于電化學(xué)的分析測(cè)試條上測(cè)量的瞬態(tài)電流(即，電化學(xué)響應(yīng))的曲線圖。圖6A-6C為根據(jù)本發(fā)明的基于電化學(xué)的分析測(cè)試條的干擾物電極的電化學(xué)響應(yīng)(即，5秒測(cè)試時(shí)間處的電極電流)相對(duì)于體液樣品的葡萄糖和尿酸濃度的曲線圖。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有裸干擾物電極的基于電化學(xué)的分析測(cè)試條的有益特性和用途為顯而易見的并且經(jīng)由下文所述以及圖5和圖6A至圖6C所示的測(cè)試結(jié)果進(jìn)行描述。
[0060]參見圖5，出于實(shí)驗(yàn)?zāi)康模瑢蝹€(gè)裸干擾物電極(也稱為干擾電極)和一個(gè)葡萄糖分析物工作電極基本上如圖1所示分別與基于電化學(xué)的分析測(cè)試條的共享反電極/參考電極進(jìn)行聯(lián)接以形成分別用于干擾物測(cè)量和葡萄糖測(cè)量的兩個(gè)電極對(duì)。利用在整個(gè)5秒過程中施加0.4V電勢(shì)(即，未采用平衡延遲)的測(cè)試儀器來記錄兩個(gè)電極對(duì)的測(cè)量電流。
[0061]將根據(jù)本發(fā)明的一批基于電化學(xué)的分析測(cè)試條和兩個(gè)供體人血樣用于另外的實(shí)驗(yàn)。得自供體I和供體2的血樣分別具有41.3%和41.8%的Hct值。供體I和供體2血樣在樣品處理(即，尿酸和葡萄糖摻加)之前的尿酸濃度分別為5.97和5.42mg/dL。
[0062]圖5示出了基于電化學(xué)的分析測(cè)試條上的兩種電極對(duì)的典型測(cè)量瞬態(tài)。在整個(gè)5秒測(cè)量過程中，裸干擾電極的記錄電流信號(hào)小于葡萄糖分析物工作電極的記錄電流信號(hào)，因?yàn)樗鼈儽┞队谘旱谋砻娣e具有差異(具體地參見圖4)并且它們具有不同的表面特性(即，裸干擾物電極和經(jīng)酶試劑層涂布的分析物工作電極)。
[0063]對(duì)于使用供體I血樣的測(cè)試，圖6A、6B和6C示出了分別在3個(gè)不同葡萄糖濃度范圍下的干擾物電極的5秒電流相對(duì)于尿酸濃度和YSI血糖濃度的3對(duì)曲線(每對(duì)曲線是利用相同的電流數(shù)據(jù)集制備的，但是是針對(duì)血液的兩個(gè)不同成分的濃度進(jìn)行繪制的)。圖中的YSI葡萄糖濃度值是由血樣制備的血漿的4個(gè)葡萄糖讀數(shù)的平均值，所述血樣是利用可從Yellow Springs (Oh1, USA)商購獲得的 YSI 2300STAT Plus Glucose Analyzer 獲得的。
[0064]圖6A-6C指示出裸干擾物電極的電流電化學(xué)響應(yīng)和尿酸濃度之間的良好線性相關(guān)性，同時(shí)電流不隨著葡萄糖濃度的增加而增加。這些結(jié)果指示，裸干擾物電極的電化學(xué)響應(yīng)的增加主要?dú)w因于增加的干擾物(尿酸)的濃度，而葡萄糖具有可忽略不計(jì)的貢獻(xiàn)。
[0065]另外的實(shí)驗(yàn)已表明，在存在干擾物尿酸和對(duì)乙酰氨基酚的情況下，通過使用根據(jù)本發(fā)明的基于電化學(xué)的分析測(cè)試條以及對(duì)測(cè)得的5秒電流電化學(xué)響應(yīng)應(yīng)用下述算法可顯著改善葡萄糖測(cè)定的精確性:
[0066]I = Ige - ( α.IIE) (I)
[0067]其中:
[0068]I為葡萄糖電極的校正電流；
[0069]IeE為葡萄糖電極的測(cè)得電流
[0070]Iie為干擾物電極的測(cè)得電流；
[0071]α為非零正校正因子，其取決于測(cè)試條設(shè)計(jì)(例如，兩個(gè)電極的尺寸、葡萄糖電極的試劑層等等)和測(cè)量設(shè)置(例如，兩個(gè)電極的施加電勢(shì)、兩個(gè)電極的測(cè)量時(shí)間等等)。
[0072]就這些實(shí)驗(yàn)的目的而言，采用2.4的α值(即，葡萄糖分析物工作電極與裸干擾電極的表面積比率)。
[0073]公式(I)為可如何通過使用干擾電極和葡萄糖電極的測(cè)得電流來補(bǔ)償干擾的非限制性例子。一旦獲悉本公開，本領(lǐng)域的技術(shù)人員就能夠針對(duì)測(cè)量精確性改善的有益效果來開發(fā)其他算法。
[0074]圖7為示出根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的用于測(cè)定體液樣品中的分析物(諸如，葡萄糖)的方法700的各階段的流程圖。在方法700的步驟710處，將包含至少一種干擾物(諸如，尿酸和/或?qū)σ阴０被雍?或抗壞血酸)的體液樣品施加到具有至少一個(gè)裸干擾物電極和由酶試劑層覆蓋的至少一個(gè)分析物工作電極的基于電化學(xué)的分析測(cè)試條。此外，所述至少一個(gè)工作分析物電極和至少一個(gè)裸干擾物電極彼此電隔離。
[0075]在步驟720處，測(cè)量裸干擾物電極的電化學(xué)響應(yīng)(諸如，電化學(xué)響應(yīng)電流)和分析物工作電極的未校正的電化學(xué)響應(yīng)(諸如，未校正的電化學(xué)響應(yīng)電流)。裸干擾物電極的電化學(xué)響應(yīng)可與分析物工作電極的未校正的電化學(xué)響應(yīng)的測(cè)量呈串行、并行、或重疊方式。用于測(cè)量裸干擾物電極的電化學(xué)響應(yīng)的施加電勢(shì)可與用于測(cè)量分析物工作電極的未校正的電化學(xué)響應(yīng)的施加電勢(shì)(例如，0.4V)相同或不同。應(yīng)該指出的是，在通過本發(fā)明的實(shí)施例測(cè)定體液樣品中的葡萄糖的過程中，裸干擾物電極的電化學(xué)響應(yīng)(例如，電流)主要源于體液樣品(如，全血樣品)中的干擾物(例如，尿酸、抗壞血酸等等)的直接氧化，同時(shí)分析物(葡萄糖)工作電極的未校正的電化學(xué)響應(yīng)測(cè)量電流主要?dú)w因于涉及葡萄糖和干擾物兩者的氧化還原反應(yīng)。
[0076]隨后，基于裸干擾物電極的測(cè)得的電化學(xué)響應(yīng)利用算法(諸如下文所述的公式(D)來校正分析物工作電極的測(cè)得的未校正的電化學(xué)響應(yīng)以產(chǎn)生分析物工作電極的校正的電化學(xué)響應(yīng)(參見圖7的步驟730)。
[0077]當(dāng)分析物工作電極的未校正的電化學(xué)響應(yīng)和裸