核酸精制設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及核酸精制設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002]在生物化學(xué)領(lǐng)域中，確立了 PCR(Polymerase Chain React1n:聚合酶鏈式反應(yīng))技術(shù)。最近，PCR法中的擴增精度、檢測靈敏度得到提高，從而能夠?qū)O微量的檢體(DNA等)進行擴增來進行檢測?解析。PCR是通過對含有作為擴增對象的核酸(靶核酸)和試劑的溶液(反應(yīng)液)實施熱循環(huán)而使靶核酸擴增的方法。作為PCR的熱循環(huán)，一般是以兩個梯度或三個梯度的溫度來實施熱循環(huán)的方法。
[0003]另一方面，對醫(yī)療領(lǐng)域中的流行性感冒等感染癥的診斷而言，現(xiàn)狀是使用免疫層析等的簡易檢查試劑盒成為主流。但是，在這樣的簡易檢查中，存在精度不足的情況，希望將能夠期待更高的檢查精度的PCR應(yīng)用于感染癥的診斷。
[0004]近幾年，作為在PCR法等中使用的設(shè)備，提出如下設(shè)備，即在毛細管中交替地層疊水系液體層與非水溶性的凝膠層，使附著有核酸的磁性體粒子通過，由此來進行核酸的精制(參照專利文獻1)。但是，這樣的設(shè)備在長期保管的情況下，存在水系液體層的成分通過凝膠層緩緩擴散而導(dǎo)致一個水系液體層被其他水系液體層的成分污染的情況。
[0005]專利文獻1:國際公開第2012/086243號

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的幾個實施方式所涉及的目的之一在于，提供一種即使在長期保管的情況下也防止一個水系液體層被其他水系液體層的成分污染的核酸精制設(shè)備。
[0007]應(yīng)用例1
[0008]本發(fā)明所涉及的核酸精制設(shè)備構(gòu)成為，
[0009]將清洗容器與溶出容器接合而形成用于供核酸移動的流路，其中，清洗容器在第一流路密封收納有清洗液和不與該清洗液混合的流體，溶出容器在第二流路密封收納有溶出液和不與該溶出液混合的流體，
[0010]上述清洗液是對吸附有核酸的核酸結(jié)合性固相載體進行清洗的液體，
[0011 ] 上述溶出液是使核酸從核酸結(jié)合性固相載體脫離的液體，
[0012]上述清洗容器具有外周壁，該外周壁與上述第一流路分離配置且收納上述第一流路與上述第二流路的連結(jié)部，
[0013]上述溶出容器具有多個凸緣，上述凸緣配置于上述第二流路的周圍且與上述外周壁的內(nèi)壁接觸，
[0014]上述多個凸緣配置于上述溶出容器的插入于上述外周壁的內(nèi)部的部分，
[0015]由上述多個凸緣中的相鄰的兩個凸緣和上述外周壁劃分出來的一個空間，與隔著上述相鄰的兩個凸緣的一方而跟上述一個空間相鄰的其他空間連通。
[0016]根據(jù)本應(yīng)用例所涉及的精制設(shè)備，在將清洗容器與溶出容器接合之前，清洗容器與溶出容器分別對內(nèi)容物進行密封收納，因此能夠防止溶出液被清洗液污染。另外，根據(jù)本應(yīng)用例所涉及的精制設(shè)備，即使在清洗容器與溶出容器接合之后，也能夠利用不跟清洗液和溶出液混合的流體來防止清洗液與溶出液混合，因此，能夠防止溶出液因組裝后立即使用而被清洗液污染。而且，根據(jù)本應(yīng)用例所涉及的精制設(shè)備，在將清洗容器與溶出容器接合時(將清洗容器插入溶出容器時)，例如既能夠使外周壁內(nèi)的空氣(大氣)逸散至外部，又能夠抑制清洗容器內(nèi)的流體、溶出容器內(nèi)的流體泄漏至核酸精制設(shè)備的外部。而且，根據(jù)本應(yīng)用例所涉及的核酸精制設(shè)備，多個凸緣能夠發(fā)揮作為用于將清洗容器插入溶出容器的引導(dǎo)件的作用。
[0017]應(yīng)用例2
[0018]在本發(fā)明所涉及的核酸精制設(shè)備中，也可以構(gòu)成為，
[0019]上述溶出容器具有密封凸緣，該密封凸緣配置于上述第二流路的周圍且與上述外周壁的內(nèi)壁接觸，
[0020]上述多個凸緣配置為比上述密封凸緣靠上述連結(jié)部側(cè)，
[0021]上述密封凸緣與上述外周壁的內(nèi)壁密封。
[0022]根據(jù)本應(yīng)用例所涉及的核酸精制設(shè)備，在將清洗容器與溶出容器接合時，能夠更可靠地抑制清洗容器內(nèi)的流體、溶出容器內(nèi)的流體泄漏至核酸精制設(shè)備的外部。
[0023]應(yīng)用例3
[0024]在本發(fā)明所涉及的核酸精制設(shè)備中，也可以構(gòu)成為，
[0025]在上述多個凸緣設(shè)置有切口部，
[0026]上述一個空間通過上述切口部與上述其他空間連通。
[0027]根據(jù)本應(yīng)用例所涉及的核酸精制設(shè)備，在將清洗容器與溶出容器接合時，例如能夠使外周壁內(nèi)的空氣通過切口部逸散至核酸精制設(shè)備的外部。
[0028]應(yīng)用例4
[0029]在本發(fā)明所涉及的核酸精制設(shè)備中，也可以構(gòu)成為，
[0030]上述多個凸緣的外周部除了上述切口部之外與上述外周壁的內(nèi)壁接觸。
[0031]根據(jù)本應(yīng)用例所涉及的核酸精制設(shè)備，多個凸緣能夠更可靠地發(fā)揮作為用于將清洗容器插入溶出容器的引導(dǎo)件的作用。
[0032]應(yīng)用例5
[0033]本發(fā)明所涉及的核酸精制設(shè)備構(gòu)成為，
[0034]將清洗容器與溶出容器接合而形成用于供核酸移動的流路，其中，清洗容器密封收納清洗液和不與該清洗液混合的流體，溶出容器密封收納溶出液和不與該溶出液混合的流體，
[0035]上述清洗液是對吸附有核酸的核酸結(jié)合性固相載體進行清洗的液體，
[0036]上述溶出液是使核酸從核酸結(jié)合性固相載體脫離的液體，
[0037]在上述清洗容器與上述溶出容器的連接部設(shè)置有相互連通的多個圓環(huán)狀的空間。
[0038]根據(jù)本應(yīng)用例所涉及的精制設(shè)備，在將清洗容器與溶出容器接合之前，清洗容器與溶出容器分別對內(nèi)容物進行密封收納，因此能夠防止溶出液被清洗液污染。另外，根據(jù)本應(yīng)用例所涉及的精制設(shè)備，即使在清洗容器與溶出容器接合之后，也能夠利用不跟清洗液和溶出液混合的流體來防止清洗液與溶出液混合，因此，能夠防止溶出液因組裝后立即使用而被清洗液污染。而且，根據(jù)本應(yīng)用例所涉及的精制設(shè)備，在將清洗容器與溶出容器接合時(將清洗容器插入溶出容器時)，例如既能夠使外周壁內(nèi)的空氣(大氣)逸散至外部，又能夠抑制清洗容器內(nèi)的流體、溶出容器內(nèi)的流體泄漏至核酸精制設(shè)備的外部。
[0039]應(yīng)用例6
[0040]本發(fā)明所涉及的核酸精制設(shè)備構(gòu)成為，
[0041]將第一容器與第二容器接合而形成用于供核酸移動的流路，其中，第一容器在第一流路密封收納有第一液體和不與該第一液體混合的流體，第二容器在第二流路密封收納有第二液體和不與該第二液體混合的流體，
[0042]上述第一容器具有與上述第一流路分離配置且收納上述第一流路與上述第二流路的連結(jié)部的外周壁，
[0043]上述第二容器具有多個凸緣，上述凸緣配置于上述第二流路的周圍且與上述外周壁的內(nèi)壁接觸，
[0044]上述多個凸緣配置于上述溶出容器的插入于上述外周壁的內(nèi)部的部分，
[0045]由上述多個凸緣中的相鄰的兩個凸緣和上述外周壁劃分的一個空間，與隔著上述相鄰的兩個凸緣的一方而跟上述一個空間相鄰的其他空間連通。
[0046]根據(jù)本應(yīng)用例所涉及的核酸精制設(shè)備，即使在長期保管的情況下，也能夠防止一個水系液體層被其他水系液體層的成分污染。
【附圖說明】
[0047]圖1是實施方式所涉及的容器組裝體1的主視圖。
[0048]圖2是實施方式所涉及的容器組裝體1的側(cè)視圖。
[0049]圖3是實施方式所涉及的容器組裝體1的俯視圖。
[0050]圖4是實施方式所涉及的容器組裝體1的立體圖。
[0051]圖5是實施方式所涉及的容器組裝體1的圖3中的A-A剖視圖。
[0052]圖6是實施方式所涉及的容器組裝體1的圖3中的C-C剖視圖。
[0053]圖7是對實施方式所涉及的容器組裝體1的操作進行說明的示意圖。
[0054]圖8是對實施方式所涉及的容器組裝體1的操作進行說明的示意圖。
[0055]圖9是PCR裝置50的示意結(jié)構(gòu)圖。
[0056]圖10是PCR裝置50的框圖。
[0057]圖11是第三清洗容器230的立體圖。
[0058]圖12是第三清洗容器230的縱剖視圖。
[0059]圖13是溶出容器300的縱剖視圖。
[0060]圖14是第三清洗容器230以及溶出容器300的縱剖視圖。
[0061]圖15是溶出容器300的立體圖。
[0062]圖16是溶出容器300的主視圖。
[0063]圖17是溶出容器300的剖視圖。
[0064]圖18是第三清洗容器230以及溶出容器300的縱剖視圖。
[0065]圖19是實施方式所涉及的容器組裝體1的圖3中的C-C剖視圖。
【具體實施方式】
[0066]以下，使用附圖對本發(fā)明的優(yōu)選實施方式詳細地進行說明。此外，以下所說明的實施方式并不是不合理地限定權(quán)利要求書中記載的本發(fā)明的內(nèi)容。另外，未必下文中說明的結(jié)構(gòu)全部都是本發(fā)明的必需構(gòu)成要件。
[0067]本發(fā)明所涉及的核酸精制設(shè)備的特征在于，將清洗容器與溶出容器接合而形成用于供物質(zhì)(核酸)移動的流路，其中，清洗容器密封收納清洗液和不與該清洗液混合的流體，溶出容器密封收納溶出液和不與該溶出液混合的流體，上述清洗液是對吸附有核酸的物質(zhì)結(jié)合性固相載體(核酸結(jié)合性固相載體)進行清洗的液體，上述溶出液是使核酸從核酸結(jié)合性固相載體脫離的液體，上述清洗容器具有與上述清洗容器的流路分離配置且收納上述清洗容器的流路與上述溶出容器的流路的連結(jié)部的外周壁，上述溶出容器具有多個凸緣，上述凸緣被配置為與上述外周壁的內(nèi)壁接觸，被上述多個凸緣中的相鄰的凸緣和上述外周壁劃分的一個空間與隔著上述相鄰的凸緣的一方跟上述一個空間相鄰的其他空間連通。
[0068]這里，作為生物體相關(guān)物質(zhì)、即與生物體相關(guān)的物質(zhì)，包括核酸(DNA、RNA)、多肽、蛋白質(zhì)、多糖類等生物高分子、蛋白質(zhì)、酶、肽、核苷酸、氨基酸、維生素等出自生物體的低分子有機化合物、以及無機化合物等。在以下實施方式中，作為生物體相關(guān)物質(zhì)使用核酸進行說明。
[0069]另外，物質(zhì)結(jié)合性固相載體是能夠通過吸附生物體相關(guān)物質(zhì)即可逆的物理結(jié)合來進行保持的物質(zhì)。物質(zhì)結(jié)合性固相載體的形狀優(yōu)選為微粒子，但并不局限于此，也可以是微小的纖維、網(wǎng)狀體，并不特別限定。物質(zhì)結(jié)合性固相載體保持吸附著生物體相關(guān)物質(zhì)的狀態(tài)而在組裝體內(nèi)向所希望的方向移動，因此優(yōu)選具有磁性。在以下實施方式中，作為物質(zhì)結(jié)合性固相載體使用吸附核酸的磁性粒子30 (參照后述的圖7、圖8)進行說明。
[0070]清洗液12、14、16 (參照后述的圖7、圖8)是用于對吸附著生物體相關(guān)物質(zhì)的物質(zhì)結(jié)合性固相載體進行清洗的液體。因此，通過利用清洗液對物質(zhì)結(jié)合性固相載體進行清洗，既能夠使物質(zhì)結(jié)合性固相載體更穩(wěn)定地對吸附于物質(zhì)結(jié)合性固相載體的生物體相關(guān)物質(zhì)進行吸附，又能夠除去其他夾雜物等。
[0071]不與清洗液混合的流體是在清洗容器內(nèi)不與清洗液混合的流體，能夠與清洗液相分離。不與清洗液混合的流體是相對于清洗液呈現(xiàn)惰性的物質(zhì)，也包括空氣等氣體。在清洗液為水系液體的情況下，不與清洗液混合的流體能夠使用不與該清洗液混合的例如油、油凝膠等。油凝膠是利用凝膠化劑將液體狀的油凝膠化的產(chǎn)物。此外，在本實施方式中，在僅稱為“油”的情況下，凝膠化了的物質(zhì)除外。在以下的實施方式中，作為不與清洗液混合的流體使用油20、22、24、26(參照后述的圖7、圖8)進行說明。
[0072]溶出液32 (參照后述的圖7、圖8)使生物體相關(guān)物質(zhì)從物質(zhì)結(jié)合性固相載體脫離并溶出至溶出液。溶出液例如能夠使用水、緩沖液。
[0073]不與溶出液混合的流體是在溶出容器內(nèi)不與溶出液混合的流體，能夠與溶出液相分離。不與溶出液混合的流體是相對于溶出液呈現(xiàn)惰性的物質(zhì)。在以下實施方式中，作為不與清洗液混合的流體使用油26(參照后述的圖7、圖8)進行說明。
[0074]1.容器組裝體的概要
[0075]首先，使用圖1?圖4對本實施方式所涉及的容器組裝體1的概要進行說明。圖1是實施方式所涉及的容器組裝體1(以下，有時稱為盒(cartridge))的主視圖。圖2是實施方式所涉及的容器組裝體1的側(cè)視圖。圖3是實施方式所涉及的容器組裝體1的俯視圖。圖4是實施方式所涉及的容器組裝體1的立體圖。此外，在圖1?圖3中的容器組裝體1的狀態(tài)為正立狀態(tài)下進行說明。
[0076]容器組裝體1包括吸附容器100、清洗容器200、溶出容器300、以及反應(yīng)容器400。容器組裝體1是形成從吸附容器100連通至反應(yīng)容器400的未圖示的流路的容器。對容器組裝體1的流路而言，一方的端部被蓋110封閉，另一方的端部