用于將藥物遞送至骨骼的裝置的制造方法
【專利說明】用于將藥物遞送至骨骼的裝置
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求于2013年8月7日提交的申請?zhí)枮?3/569，062的美國申請的利益和優(yōu)先權，該申請以其全文通過引用并入本文。
技術領域
[0003]本發(fā)明涉及用于將諸如藥物的物質遞送至骨骼的裝置。更具體地，本發(fā)明涉及用于將物質遞送至骨折或以其它方式受損的骨骼的內部或外部、特別是遞送到骨折界面的裝置和相關方法。
[0004]將藥物或治療劑遞送至骨骼是通?？扇〉y以實現的一個過程，尤其是如果人們期望將遞送集中到骨骼內部或集中到骨骼中的特定區(qū)域時。有時，使用遞送銷釘或針將藥物或其它流體遞送到骨骼內。這種銷釘典型地由金屬，諸如鈦或鋼制成，且必須提前制造以備后續(xù)使用。因此，難以定制用于將藥物或流體的遞送引導到骨骼內的特定區(qū)域的銷釘。此夕卜，這種銷釘不能用作用于將兩個或多個的骨骼或骨骼碎片相對于彼此保持處于固定空間關系的固定螺釘。
[0005]可通常通過將兩個或多個骨骼或骨骼碎片相對于彼此固定而使用骨螺釘來修復或增強骨折或以其它方式受損或患病的骨骼，在這種情況下，骨螺釘可被稱為固定螺釘。這種螺釘適于將諸如骨接合劑的液體遞送到骨骼內部。這些裝置必須提前制造以備后續(xù)使用，從而基本上限制根據個體患者的需求定制裝置的能力。此外，雖然這些裝置可適于一次性遞送諸如骨接合劑的可固化物質，但它們無法提供對所遞送物質量的控制或調節(jié)。物質遞送還不能被引導到骨骼內的某些區(qū)域，而且在不改變骨螺釘本身的位置或配置的情況下也不能將物質遞送引導到其它區(qū)域。

【發(fā)明內容】

[0006]本發(fā)明的一個實施例涉及一種骨螺釘，該骨螺釘包括具有壁的軸；形成于軸內的管狀部分；和在軸內、將管狀部分連接到骨螺釘的外部的窗口(fenestrat1n)。管狀部分和骨螺釘外部之間的壁包括第一壁部分，所述第一壁部分具有不同于第二壁部分的厚度。
[0007]本發(fā)明的另一個實施例涉及一種骨螺釘，該骨螺釘包括軸；形成于軸內的管狀部分；在軸內、在管狀部分和骨螺釘的外部之間提供開口的窗口 ；和沿著軸表面限定窗口的邊緣。
[0008]本發(fā)明的又一個實施例涉及用于將藥物遞送到骨骼的方法。該方法包括將骨螺釘植入到骨骼內，將插入物放置到骨螺釘的中空部分內，并將藥物遞送到插入物內。該方法還包括將插入物從骨螺釘移除并將堵塞軸放置到骨螺釘的中空部分內。
[0009]應當理解的是，前面的一般性描述和以下的詳細描述都只是示例性和解釋說明性的，并非是對本發(fā)明的限制，本發(fā)明的范圍由權利要求來限定。
【附圖說明】
[0010]本發(fā)明的特征、方面以及優(yōu)勢將從下面的描述、所附的權利要求以及在附圖中所示的在下面簡要描述的隨附示例性實施例變得顯而易見。
[0011]圖1是根據一個示例性實施例的骨螺釘的透視圖。
[0012]圖2是插入到患者髖骨內的圖1所示骨螺釘的透視圖。
[0013]圖3A是根據一個示例性實施例的具有單個窗口的骨螺釘插入物的透視圖。
[0014]圖3B是圖3A所示骨螺釘插入物的示意性橫截面視圖。
[0015]圖4是根據一個示例性實施例的骨螺釘、骨螺釘插入物以及插入物蓋塞的透視圖。
[0016]圖5A是根據一個示例性實施例的具有偏心管狀部分的骨螺釘的透視圖。
[0017]圖5B是圖5A所示骨螺釘的示意性橫截面視圖。
[0018]圖6A是根據一個示例性實施例的具有成角度的管狀部分的骨螺釘的透視圖。
[0019]圖6B是圖6A所示骨螺釘的示意性橫截面視圖。
[0020]圖7A是根據一個示例性實施例的適于帶尖形邊緣的骨螺釘的窗口的詳細的示意性橫截面視圖。
[0021]圖7B是根據另一個示例性實施例的適于帶尖形邊緣的骨螺釘的窗口的詳細的示意性橫截面視圖。
[0022]圖7C是根據另一個示例性實施例的適于帶尖形邊緣的骨螺釘的窗口的詳細的示意性橫截面視圖。
[0023]圖7D是根據另一個示例性實施例的適于帶尖形邊緣的骨螺釘的窗口的詳細的示意性橫截面視圖。
[0024]圖7E是根據另一個示例性實施例的適于帶尖形邊緣的骨螺釘的窗口的詳細的示意性橫截面視圖。
[0025]圖8是根據一個示例性實施例的用于使用骨螺釘和骨螺釘插入物來遞送藥物的方法的流程圖。
[0026]圖9是根據一個示例性實施例的骨螺釘和堵塞軸的透視圖。
【具體實施方式】
[0027]為了本說明書的目的，術語“管狀”意味著所描述的裝置或部件(例如，螺釘或插入物)包括設置于所描述的裝置或部件的軸的至少一部分內的中空腔。例如，中空腔可由鉆孔構成，鉆孔始于螺釘或插入物的一個端部或該一個端部附近并且沿縱向延伸到螺釘或插入物內。然而其它配置也是可行的，并且中空腔不必限于圓筒形狀或圓形的橫截面。中空腔可延伸貫通螺釘或插入物的整個長度，從而在螺釘或插入物的每個端部處形成開口，或者可選地，中空腔可以僅部分地延伸到螺釘或插入物的內部。中空腔的形狀和尺寸可被適當地選擇以允許所需物質通過螺釘或插入物遞送到骨骼區(qū)域。當希望使用螺釘或插入物的管狀部分用作適于待遞送物質的儲器時，例如，可將中空腔制成為盡可能地大，只要螺釘和插入物保持用于引入到骨骼內所需的結構完整性即可。
[0028]為了本說明書的目的，術語“窗口”廣義地用于包括任何槽、間隙或穿孔，槽、間隙或穿孔在螺釘或插入物的管狀部分的內部到螺釘或插入物的外部之間限定開口，由此可遞送所需物質。因此，帶窗口的螺釘包括開口，開口在內部管狀部分和螺釘的外部之間限定物質遞送路徑。類似地，帶窗口的插入物是這樣的插入物，該插入物包括開口，開口在內部管狀部分和插入物的外部之間限定物質遞送路徑。在其中帶窗口的插入物與帶窗口的螺釘結合使用的本發(fā)明的某些實施例中，一旦螺釘和插入物處于它們的合適配置和位置下，則至少一個螺釘窗口和至少一個插入物窗口可被設計成彼此對準。插入物窗口和螺釘窗口的對準或協調將在插入物的內部管狀部分和螺釘外部之間限定物質遞送路徑。
[0029]為了本說明書的目的，術語“骨螺釘”旨在指代目前已知或此后設計用于植入到骨骼內的所有類型的螺釘。在這方面，松質骨螺釘、皮質骨螺釘以及機器螺釘都預期在用于實踐本發(fā)明所選實施例的螺釘類型的范圍內。本文所描述的骨螺釘將典型地包括沿著螺釘軸外部的至少一部分的螺紋，但是應當理解的是大頭釘、銷釘、釘子等也可被包括在為了本說明書目的骨螺釘的限定范圍內，無論是否帶螺紋或不帶螺紋。當存在螺紋時，使用自攻螺紋可以是有利的，或者可選地，螺紋可在骨螺釘插入之前在骨骼中進行預先切割。
[0030]現在參照圖1，根據一個示例性實施例，骨螺釘100具有由軸106連接的兩個端部102和104，和骨螺釘螺紋110。圖1的切掉部示出骨螺釘100，該骨螺釘包括中空的管狀部分120，和沿著所述管狀部分120長度的一個或更多個骨螺釘窗口 130。管狀部分120 (例如，管腔，凹部，腔室等)可由穿過軸106的縱向鉆孔124形成。形成骨螺釘的管狀部分的縱向鉆孔可通過鉆孔操作(例如，深孔鉆)形成。
[0031]本領域技術人員將理解的是，窗口 130無需沿著管狀部分120均勻地間隔開，而是可沿著管狀部分120的長度以所需的圖案或頻率來設置。窗口 130可沿著骨螺釘100的圓周延伸，或者可沿著骨螺釘100的長度在縱向方向上延伸。本領域技術人員將進一步理解的是，骨螺釘100的管狀部分120的一個端部122構造成接納骨螺釘插入物。例如，骨螺釘100可在管狀部分120的一個端部122上包括附加的螺紋140以幫助骨螺釘插入物的固定。
[0032]如圖1和圖4中所示，骨螺釘100的管狀部分120可與軸106共軸(例如，鉆孔124的縱向軸線與軸106的縱向軸線是共線的)，并且軸106的壁可在沿著軸106的長度、在第一端部102和第二端部104之間的任何點處圍繞軸106的圓周具有一致的厚度。
[0033]在一個實施例中，骨螺釘可以是用于將兩個或多個骨骼或骨骼碎片相對于彼此保持處于固定的空間關系的固定螺釘。例如，骨螺釘可被用于修補外周骨骼骨折或截骨，修復脊椎滑脫或齒狀突骨折，或融合腰椎小關節(jié)。骨螺釘(以及更具體地固定螺釘)的其它有益用途對于本領域技術人員而言是已知的，且被包括在本申請的范圍之內。
[0034]骨螺釘100可包括適于放置到骨骼內而不會對患者造成有害影響的的任何材料。合適材料的示例包括但不限于鈦及其合金，鉭及其合金，鎳-鎘及其合金，鋼及其合金，塑料，可吸收材料，可再吸收材料，聚氨基酸，聚丙交酯，聚乙交酯，羥基磷灰石和磷酸三鈣。用于骨螺釘結構的其它材料對于本領域技術人員而言將是已知的。