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用于將藥物遞送至骨骼的裝置的制造方法_2

文檔序號(hào):8416607閱讀:來源:國知局
r>[0035]現(xiàn)在參照?qǐng)D2,示出骨螺釘100被部分地設(shè)置于骨骼200內(nèi)。骨骼200例如可以是人體的髖骨。在一個(gè)實(shí)施例中,通過旋轉(zhuǎn)骨螺釘100而將骨螺釘100設(shè)置于骨骼200內(nèi),使得骨螺釘螺紋110用于將骨螺釘100拉入骨骼200內(nèi),從而將骨螺釘100錨固就位。
[0036]為了本說明書的目的,術(shù)語“插入物”用于指代一個(gè)或更多個(gè)管狀構(gòu)件,一個(gè)或更多個(gè)管狀構(gòu)件設(shè)置于骨螺釘?shù)墓軤畈糠謨?nèi)?,F(xiàn)在參照?qǐng)D3A和圖3B,根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施例,插入物300包括具有中空腔320的管狀部分310,中空腔由插入物的壁330圍繞,其中中空腔和壁的尺寸可適當(dāng)?shù)剡x擇以便執(zhí)行本文中所公開概念的實(shí)踐。在某些實(shí)施例中,插入物可包括單一件,如在圖3A和圖3B中所公開的那樣。當(dāng)插入物300是單一件時(shí),插入物包括由軸306連接的兩個(gè)端部302和304??蛇x地,插入物可包括兩個(gè)或多個(gè)部件或節(jié)段,當(dāng)它們結(jié)合在一起時(shí)形成插入物。軸可沿插入物的整個(gè)長度是管狀的,從而在插入物的每個(gè)端部處形成開口??蛇x地,管狀部分可僅部分地延伸到軸內(nèi),只要管狀部分足以允許將物質(zhì)從插入物的一個(gè)端部遞送到一個(gè)或更多個(gè)骨螺釘窗口即可。插入物300的一個(gè)端部302可包括螺紋340,螺紋340與圖1所示的骨螺釘螺紋140互鎖,以幫助將插入物300固定到骨螺釘100內(nèi)。當(dāng)插入物包括兩個(gè)或多個(gè)部件或節(jié)段時(shí),僅僅節(jié)段中的一個(gè)節(jié)段需要是管狀的,使得插入物的節(jié)段當(dāng)結(jié)合到一起時(shí)允許用于將物質(zhì)從插入物的一個(gè)端部遞送到一個(gè)或更多個(gè)骨螺釘窗口。
[0037]在本文所公開的一些實(shí)施例中,插入物300是管狀的,并具有用于流體連通的單個(gè)通路或窗口 308。當(dāng)希望將物質(zhì)基本上不受阻礙地遞送到一個(gè)或更多個(gè)骨螺釘窗口時(shí),插入物可包括多個(gè)插入物窗口??捎舍t(yī)師來選擇具有適當(dāng)數(shù)量、大小、形狀和位置的插入物窗口的插入物,以便在插入物的至少一個(gè)端部和一個(gè)或更多個(gè)骨螺釘窗口之間提供遞送路徑。例如,插入物300可包括具有大致矩形橫截面的多個(gè)插入物窗口 308??蛇x地,遞送路徑可始于骨螺釘?shù)囊粋€(gè)端部并穿過插入物到達(dá)一個(gè)或更多個(gè)骨螺釘窗口。插入物窗口無需在數(shù)量、尺寸、形狀或位置上與骨螺釘窗口相匹配,但是將插入物窗口中的至少一個(gè)插入物窗口定位成在骨螺釘和插入物都就位時(shí)使至少一個(gè)插入物窗口基本上與至少一個(gè)骨螺釘窗口對(duì)準(zhǔn)會(huì)是有利的。插入物和相關(guān)骨螺釘?shù)母鞣N實(shí)施例在于2011年9月7日提交的、申請(qǐng)?zhí)枮?13/227,230、標(biāo)題為“Method and Device for Delivering Medicine to Bone” 的美國申請(qǐng)中示出,該申請(qǐng)以其全文通過引入并入本文。
[0038]可選地,流體可通過壁330的一部分連通,壁330對(duì)于待遞送的物質(zhì)而言是可滲透的,使得物質(zhì)借助擴(kuò)散通過插入物的壁或通過插入物壁中的小開口而遞送到插入物的外部。這種開口可以諸如通過增加插入物材料的孔隙(例如,通過將一系列針刺孔引入到材料內(nèi))而有意識(shí)地形成,或者它們可以作為材料中的氣孔而自然地存在。當(dāng)插入物包括對(duì)于待遞送的物質(zhì)而言是至少部分可滲透的材料時(shí),插入物可以帶或可以不帶窗口,只要所需物質(zhì)的遞送不完全由插入物阻礙即可。當(dāng)希望將所需物質(zhì)以受控的方式緩慢釋放到骨骼時(shí),或者當(dāng)希望防止骨骼碎片、血液、脂肪或其它材料或流體從插入物的外部侵入到內(nèi)部腔室時(shí),包括可滲透但不帶窗口的插入物的實(shí)施例可以是優(yōu)選的。
[0039]雖然在本文公開的某些實(shí)施例中,插入物300是管狀的并具有用于流體連通的單一通路,但是在其它實(shí)施例中,插入物可包括用于在沖洗之后抽取流體的第二導(dǎo)管。這樣,一個(gè)通路可提供流體,而另一個(gè)通路同時(shí)移除流體。在沖洗之后,插入物可被移除,然后骨螺釘可被插入到骨骼中的沖洗開口內(nèi)。之后,相同的插入物或另一個(gè)插入物可插入到骨螺釘內(nèi)以便遞送藥物或其它流體。這個(gè)過程對(duì)于治療敞開的長骨骨折是特別有益的。
[0040]在示例性實(shí)施例中,插入物300的外部尺寸只比具有管狀部分的骨螺釘100的內(nèi)部尺寸略小,以便當(dāng)插入物300被放置到骨螺釘100內(nèi)時(shí)提供緊密但滑動(dòng)的配合,如圖4中所示,其中插入物300被示出為部分地設(shè)置于骨螺釘100內(nèi)。圖4中還公開插入物帽400,插入物帽可在骨螺釘100和插入物300放置就位之前、期間或之后經(jīng)由插入物帽螺紋402來基本上密封插入物300的一個(gè)端部302。插入物300可具有與骨螺釘100的管狀部分120基本上相同的橫截面形狀,或它們的橫截面形狀可以是不同的。例如,內(nèi)部骨螺釘空腔和插入物的外表面可具有大致圓形的橫截面。該實(shí)施例的一個(gè)優(yōu)勢(shì)是:在插入物已置于骨螺釘內(nèi)之后,插入物可相對(duì)于螺釘旋轉(zhuǎn)以便實(shí)現(xiàn)插入物和骨螺釘窗口的一定程度的對(duì)準(zhǔn)。在另一個(gè)實(shí)施例中,插入物和骨螺釘可具有大致非圓形的橫截面,使得插入物一旦已經(jīng)被置于骨螺釘內(nèi)則不能自由地旋轉(zhuǎn)。在又一個(gè)實(shí)施例中,插入物橫截面的至少一部分可不與骨螺釘?shù)目涨坏臋M截面相匹配,這樣,當(dāng)插入物被置于骨螺釘內(nèi)時(shí),一個(gè)或更多個(gè)通道沿著插入物和骨螺釘軸的至少一部分縱向地形成。這種通道會(huì)是有用的,例如,以便當(dāng)插入物被引入時(shí)允許空氣或流體逸出骨螺釘?shù)目涨弧?br>[0041]本文所描述的骨螺釘可由與骨螺釘相容的任何材料形成并且可以在不對(duì)患者造成不良影響的情況下放置于骨螺釘內(nèi)。合適的插入物材料的實(shí)例包括但不限于鈦及其合金,鉭及其合金,鎳-鎘及其合金,鋼及其合金,塑料,可吸收材料,可再吸收材料,聚氨基酸,聚丙交酯,聚乙交酯,羥基磷灰石和磷酸三鈣。用于插入物結(jié)構(gòu)的其它材料對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言將是已知的。當(dāng)插入物包括兩個(gè)或多個(gè)節(jié)段時(shí),各節(jié)段無需由相同的材料形成。此外,當(dāng)希望插入物對(duì)于待遞送的物質(zhì)而言是可滲透時(shí),一個(gè)或更多個(gè)插入物節(jié)段可由特別選擇以賦予插入物理想水平滲透性的材料形成。
[0042]現(xiàn)在參照?qǐng)D5A和圖5B,在另一個(gè)實(shí)施例中,骨螺釘500可具有偏心的管狀部分。骨螺釘500具有由軸506連接的兩個(gè)端部502和504,以及骨螺釘螺紋510。骨螺釘500還包括中空的管狀部分520,和沿著管狀部分520的長度的一個(gè)或更多個(gè)骨螺釘窗口 530。在一個(gè)實(shí)施例中,窗口 530可設(shè)置于骨螺釘500的僅僅一側(cè)上。窗口 530在骨螺釘500的中空管狀部分520和骨螺釘500的外部之間提供開口或通路。管狀部分520可由穿過軸506的縱向鉆孔524 (例如,凹部,腔室等)形成。鉆孔524的縱向軸線522可偏移且平行于軸506的縱向軸線508,使得管狀部分520不與軸506共軸。因此,圍繞中空管狀部分520的軸506的壁可具有繞軸506的圓周變化的帶有較厚的第一壁部分526和較薄的第二壁部分528的厚度。如圖5A和圖5B中所示,在一個(gè)實(shí)施例中,窗口 530可設(shè)置于第一壁部分526中,其中第一壁部分526的增加厚度增強(qiáng)軸506的強(qiáng)度,以便補(bǔ)償由窗口 530導(dǎo)致的強(qiáng)度降低。然而在其它實(shí)施例中,窗口 530可設(shè)置于第二壁部分528中。
[0043]現(xiàn)在參照?qǐng)D6A和圖6B,在另一個(gè)實(shí)施例中,骨螺釘600可具有成角度的管狀部分。骨螺釘600具有由軸606連接的兩個(gè)端部602和604,以及骨螺釘螺紋610。骨螺釘600還包括中空的管狀部分620,和沿著管狀部分620的長度的一個(gè)或更多個(gè)骨螺釘窗口 630。管狀部分620可由穿過軸606的縱向鉆孔624 (例如,凹部,腔室等)形成。鉆孔624的縱向軸線622可相對(duì)于軸606的縱向軸線608取向,使得管狀部分620不與軸606共軸。此外,鉆孔624的縱向軸線622可相對(duì)于軸606的縱向軸線608成角度。因此,圍繞中空管狀部分620的軸606的壁可具有繞軸606的圓周變化的帶有第一壁部分626和第二壁部分628的厚度。因?yàn)殂@孔624是成角度的,因而第一壁部分626和第二壁部分628的厚度分別沿著軸606的長度變化。
[0044]現(xiàn)在參照?qǐng)D7A-7E,骨螺釘700可包括帶邊緣(例如尖形或錐形邊)的窗口 730,在圖7A-7E的各種實(shí)施例中示出為邊緣750。如圖7A中所示,在其中骨螺釘700被插入到骨骼200內(nèi)的階段期間,骨骼200的生長部202可進(jìn)入到在骨螺釘700的壁中由窗口 730形成的開口內(nèi)。邊緣750構(gòu)造成有助于通過切過窗口 730中或窗口附近的生長部202而將骨螺釘700從骨骼200中移除。邊緣750可由螺釘700的外表面752和窗口 730的表面754形成。窗口 730可以是沿著骨螺釘700的圓周延伸的槽并且窗口表面752可以相對(duì)于外表面754成銳角(參見圖7A)。在另一個(gè)實(shí)施例中,邊緣750可在窗口 730內(nèi)、在從骨螺釘700的中空管狀部分延伸的第一表面756和從骨螺釘700的外部延伸的第二表面758之間形成(參見圖7B)。在另一個(gè)實(shí)施例中,邊緣750可突出超過螺釘700的外部(參見圖7C)或者邊緣750可突出到骨螺釘700的中空管狀部分內(nèi)(參見圖7D)。
[0045]參照?qǐng)D7E,在另一個(gè)實(shí)施例中,窗口 730可以是沿著骨螺釘700的長度縱向延
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