技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供了一種測定度骨化醇及其所含雜質(zhì)的檢測方法，檢測方法采用高效液相色譜檢測法，檢測方法的色譜條件為：色譜柱：以球狀蛋白用親水硅膠或者十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相；流動相：酸溶液與有機(jī)溶劑組成的混合溶液；流速：1.5～2.0mL/min；檢測波長：210nm；柱溫：室溫；進(jìn)樣量：5～10uL；樣品濃度：3～5mg/mL；混合溶液中的酸溶液與有機(jī)溶劑的體積比隨著高效液相色譜法的洗脫進(jìn)度梯度減低。在本發(fā)明中，在高效液相色譜檢測法的梯度洗脫過程中，流動相中的酸溶液與有機(jī)溶劑的體積比隨著高效液相色譜法的洗脫進(jìn)度梯度減低，實現(xiàn)了同時對度骨化醇及其所含的三種雜質(zhì)的分離和檢測，提高了分離和檢測的效率，并降低了檢測時間和主峰的相對保留時間。

技術(shù)研發(fā)人員：王楊;馬國敏;張瑩;楊芳;劉倩;米靖宇;徐建國
受保護(hù)的技術(shù)使用者：無錫福祈制藥有限公司
文檔號碼：201611078612
技術(shù)研發(fā)日：2016.11.29
技術(shù)公布日：2017.05.31