一種保肝利膽的蒲公英口服液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用保健品，特別涉及一種保肝 利膽的蒲公英口服液及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中醫(yī)認(rèn)為肝炎多屬于濕熱蘊(yùn)結(jié)致使膽液外泄侵及皮膚、鞏膜等處而發(fā)生黃疽，因 肝失疏泄，脾失健運(yùn)而發(fā)生食欲不振、惡心嘔吐等癥狀，治療上宜采取"清熱利濕、疏肝利 膽"的方法。
[0003]我們經(jīng)過77例急性黃疽型肝炎應(yīng)用蒲公英制劑治療的臨床觀察，初步可看出蒲 公英對(duì)退黃、降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶有一定的作用，并在治療30天內(nèi)使89. 6%的急性黃疽型肝炎 患者臨床治愈，在云南等地被認(rèn)為是治療病毒性肝炎較好的藥物，與大青葉治療肝膽療效 相似。
[0004] 藥理試驗(yàn)結(jié)果表明，蒲公英煎劑與注射液有降低四氯化碳引致的大白鼠谷丙轉(zhuǎn)氨 酶升高的作用，并能減輕其肝損害，有一定的利膽作用，這可能是蒲公英治療急性黃疽型肝 炎的藥理學(xué)基礎(chǔ)。鑒于蒲公英制劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物腦垂體，腎上腺等組織無損害作用，臨床上未 發(fā)現(xiàn)任何副作用，而且藥源廣泛，具有較好的殺菌、保肝、利膽等作用，值得進(jìn)一步研究其有 效成分，改革劑型，擴(kuò)大臨床應(yīng)用范圍。
[0005] 生蒲公英富含維生素A、維生素C及鉀，也含有鐵、鈣、維生素B2、維生素B1、鎂、維 生素B6、葉酸及銅。具體的元素含量主要是水分，每60克生蒲公英葉含水分86%，蛋白質(zhì) 1. 6克，碳水化合物5. 3克，熱量約有108. 8千焦。蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英 素、膽堿、有機(jī)酸、菊糖等多種健康營養(yǎng)成分。性味甘，微苦，寒。歸肝、胃經(jīng)。有利尿、緩瀉、 退黃疸、利膽等功效。治熱毒、癰腫、瘡瘍、內(nèi)癰、目赤腫痛、濕熱、黃疸、小便淋瀝澀痛、疔瘡 腫毒，乳癰，瘰疬，牙痛，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。治急性乳腺炎，淋巴腺 炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊 炎，尿路感染等。蒲公英可生吃、炒食、做湯，是藥食兼用的植物。
[0006] 蒲公英清熱解毒，利尿散結(jié)。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜 炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染?！短票静荨?主婦 人乳癰腫。《本草圖經(jīng)》：敷瘡，又治惡刺及狐尿刺。《本草衍義補(bǔ)遺》：化熱毒，消惡腫結(jié)核， 解食毒，散滯氣?！兜崮媳静荨?敷諸瘡腫毒，疥癩癬瘡；祛風(fēng)，消諸瘡毒，散瘰疬結(jié)核；止小便 血，治五淋癃閉，利膀胱。《綱目》：烏須發(fā)，壯筋骨?！侗静萁?jīng)疏》：蒲公英昧甘平，其性無毒。 當(dāng)是入肝入胃，解熱涼血之要藥。乳癰屬肝經(jīng)，婦人經(jīng)行后，肝經(jīng)主事，故主婦人乳癰腫乳 毒，并宜生暖之良?！侗静菔觥罚浩压?，甘而微余苦，是甘平而兼有微寒者也。希雍有曰：甘 平之劑點(diǎn)朗肝腎。'昧此一語，則知其入胃而兼入肝腎矣，不然，安能涼血、烏須發(fā)，以合于 沖任之血臟乎？即是思之，則東垣所謂腎經(jīng)必用者，尤當(dāng)推而廣之，不當(dāng)止以前所主治盡之 也?！侗静菪戮帯罚浩压ⅲ临v而有大功，借世人不知用之。陽明之火，每至燎原，用白虎湯 以瀉火，未免太傷胃氣。蓋胃中之火盛，由于胃中士衰也，瀉火而土愈衰矣。故用自虎湯以瀉 胃火，乃一時(shí)之極宜，而不可恃之為經(jīng)久也。蒲公英亦瀉胃火之藥，但其氣甚平，既能瀉火， 又不損土，可以長服久服而無礙。凡系陽明之火起者，倶可大劑服之，火退而胃氣自生。但 其瀉火之力甚微，必須多用，一兩，少亦五、六錢，始可散邪輔正耳。或問，蒲公英瀉火，止瀉 陽明之火，不識(shí)各經(jīng)之火，亦可盡消之乎？曰，火之最烈者，無過陽明之焰，陽明之火降，而 各經(jīng)余火無不盡消。蒲公英雖非各經(jīng)之藥，而各經(jīng)之火，見蒲公英而盡伏，即謂蒲公英能消 各經(jīng)之火，亦無不可也?；騿枺压⑴c金銀花，同是消癰化瘍之物，二物畢竟孰勝？夫蒲公 英止入陽明、太陰二經(jīng)，而金銀花則無經(jīng)不入，蒲公英不可與金銀花同于功用也。然金銀花 得蒲公英而其功更大。
[0007] 蒲公英全草含蒲公英留醇、膽堿、菊糖、果膠等。根中含蒲公英醇、蒲公英賽醇、 也-葡公英留醇、蒲公英留醇、香樹脂醇、豆留醇、谷留醇、膽堿、有機(jī)酸、果糖、蔗糖、 葡萄糖、葡萄糖甙以及樹脂、橡膠等。葉含葉黃素、蝴蝶梅黃素、葉綠醌、維生素c(50~70 毫克/1〇〇克）和維生素D(5~9毫克/100克）。
[0008] 花中含山金車二醇、葉黃素和毛莨黃素?；ǚ壑泻如薮肌?z_豆 甾-7-烯-30-醇、葉酸和維生素C。綠色花萼中含葉綠醌?；ㄇo中含谷留醇和香 樹脂醇。又該品含考邁斯托醇、核黃素1. 43微克/克和胡蘿卜素7. 7~8. 8毫克％。
[0009] (1)抗菌作用：該品注射液試管內(nèi)對(duì)金黃色葡萄球菌耐藥菌株、溶血性鏈球菌有 較強(qiáng)的殺菌作用。對(duì)肺炎雙球菌、腦膜炎球菌、白喉?xiàng)U菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌等 及卡他球菌也有一定殺菌作用。本品醇提液1 : 400能抑制結(jié)核菌，但煎劑1 : 100無效。 其1 : 80的水煎劑能延緩ECH011病毒細(xì)胞病變，醇提物（31mg/kg)能殺死鉤端螺旋體，對(duì) 某些真菌亦有抑制作用。對(duì)幽門彎曲桿菌有良好的殺滅作用。
[0010] (2)通乳：該品葉有疏通乳脈管之阻塞，促進(jìn)泌乳的作用。
[0011] ⑶抗腫瘤作用：藥用蒲公英中提取的多糖（Tof-CFr)，以40、2、600mg/kgip給 于接種MM46腫瘤細(xì)胞的C3H小鼠，前期給藥未見作用，但11~20天和2~20天的后期隔 日給藥則有效。對(duì)腫瘤細(xì)胞的遲延型過敏反應(yīng)（T一DHR)，在ddy-Ehrlich(同種腫瘤） 系和C3H-MM46(同系腫瘤）系中，Tof-CFr后期給藥其足跖反應(yīng)與對(duì)照組相比均明顯 上升。在ADMC系中，Tof-CFr與已知能活化巨噬細(xì)胞的糖原相比，具有更強(qiáng)的激活能力 [0012] (4)利膽作用：國外研究，該品有利膽作用，臨床上治療慢性膽囊痙攣及結(jié)石癥有 效。此外本品尚有利尿健胃，輕瀉等作用。
[0013] 是藥三分毒，中藥保健品一定要控制好劑量，使其毒性降到最低。本發(fā)明大大改進(jìn) 中藥提取技術(shù)，使得中藥的有毒成分降到最低，可以使人體吸收，大大提高其利用率?？刂?劑量；加強(qiáng)"量效關(guān)系"和"量毒關(guān)系"研究；運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)，體內(nèi)外方法結(jié)合評(píng)價(jià)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，肝膽疾病是嚴(yán)重危害人類健康的常見病多發(fā) 病，目前無特效藥物促進(jìn)肝細(xì)胞再生和防止肝細(xì)胞壞死。是藥三分毒，中藥保健品一定要控 制好劑量，使其毒性降到最低。中醫(yī)認(rèn)為肝炎多屬于濕熱蘊(yùn)結(jié)致使膽液外泄侵及皮膚、鞏膜 等處而發(fā)生黃疽，因肝失疏泄，脾失健運(yùn)而發(fā)生食欲不振、惡心嘔吐等癥狀，治療上宜采取 "清熱利濕、疏肝利膽"的方法。蒲公英煎劑與注射液有降低四氯化碳引致的大白鼠谷丙轉(zhuǎn) 氨酶升高的作用，并能減輕其肝損害，有一定的利膽作用，這可能是蒲公英治療急性黃疽型 肝炎的藥理學(xué)基礎(chǔ)。鑒于蒲公英制劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物腦垂體，腎上腺等組織無損害作用，臨床上 未發(fā)現(xiàn)任何副作用，而且藥源廣泛，具有較好的殺菌、保肝、利膽等作用，值得進(jìn)一步研究其 有效成分，改革劑型，擴(kuò)大臨床應(yīng)用范圍。本發(fā)明大大改進(jìn)中藥提取技術(shù)，使得中藥的有毒 成分降到最低，可以使人體吸收，大大提高其利用率。
[0015] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種保肝利膽的蒲公英口服液，其所述口服液 包括以下重量份數(shù)的原料藥：蒲公英10~50份，茵陳10~20份，溪黃草10~20份，夏枯 草10~20份，柴胡10~20份，白芍10~20份，當(dāng)歸10~20份，玉米須10~20份，白茅 根10~20份，虎杖10~20份，木香10~20份，五味子10~20份，柏子仁10~20份， 金銀花10~20份，天花粉10~20份，莪術(shù)10~20份，墨旱蓮10~20份，制首烏10~ 20份，車前子10~20份，梔子10~20份，生地10~20份，穿心蓮10~20份。
[0016] 所述保肝利膽的蒲公英口服液，其所述口服液中各種原料藥的重量份數(shù)可以為： 蒲公英10~40份，茵陳10~15份，溪黃草10~15份，夏枯草10~15份，柴胡10~15 份，白茍10~15份，當(dāng)歸10~15份，玉米須10~15份，白茅根10~15份，虎杖10~ 15份，木香10~15份，五味子10~20份，柏子仁10~20份，金銀花10~20份，天花粉 10~20份，莪術(shù)10~20份，墨旱蓮10~20份，制首烏10~20份，車前子10~20份，梔 子10~20份，生地10~20份，穿心蓮10~20份。
[0017] 所述保肝利膽的蒲公英口服液，其所述口服液中各種原料藥的重量份數(shù)還可以 為：蒲公英10~30份，茵陳10~20份，溪黃草10~20份，夏枯草10~20份，柴胡10~ 20份，白芍10~20份，當(dāng)歸10~20份，玉米須10~20份，白茅根10~20份，虎杖10~ 20份，木香10~20份，五味子10~15份，柏子仁10~15份，金銀花10~15份，天花粉 10~15份，莪術(shù)10~15份，墨旱蓮10~15份，制首烏10~15份，車前子10~15份，梔 子10~15份，生地10~15份，穿心蓮10~15份。
[0018] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種保肝利膽的蒲公英口服液的制備方法， 其特征在于，所述口服液的制備步驟包括：
[0019] a.蒲公英的制備，作為組分1 ;
[0020] b.將所述其余原料藥放入乙醇中加熱回流提取2次，作為組分2 ;
[0021] c.將上述兩種提取液組分1和組分2合并，濃縮后加蜂蜜或糊精調(diào)和，消毒殺菌后 制備成口服液裝瓶。
[0022] 所述步驟a中，可以采摘蒲公英，洗凈干燥后，將其浸泡占其質(zhì)量10倍量的乙醇 中1-2小時(shí)，然后放入提取罐加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提