近被輸送。如果第一場(chǎng)電極或第一治療電極(或兩者)包括與治療物質(zhì)供給部連通的開(kāi)口,該接近甚至是更有利的,開(kāi)口被設(shè)置成在使用中供給治療物質(zhì)到皮膚的外表面區(qū)域。
[0032]對(duì)于包含治療物質(zhì)供給部的實(shí)施例,如果裝置被進(jìn)一步配置和布置為使得第一場(chǎng)電極或第一治療電極包括在使用中治療裝置和皮膚外層之間的治療物質(zhì)的體積,可能是有利的。通過(guò)使用治療物質(zhì)的電傳輸性能和保持裝置和皮膚之間的治療物質(zhì)的體積,與皮膚的外層形成具有低阻抗的接觸。作為可輸送物質(zhì),此接觸可以是足夠流體的以使其形式適應(yīng)提供最佳的接觸表面區(qū)域,即使對(duì)于其中皮膚粗糙的區(qū)域。治療物質(zhì)的體積可以通過(guò)在激活直流傳輸場(chǎng)之前提供過(guò)剩的治療物質(zhì),或通過(guò)以比傳輸進(jìn)入皮膚的速率更高的流速供給治療物質(zhì)被保持。同樣地,治療物質(zhì)的體積也可以被包含在第一組合電極內(nèi),其中第一場(chǎng)電極及第一治療電極被電耦合。
[0033]可能是有利的是,如果治療裝置還包括阻抗測(cè)量電路,其被連接到第一治療電極,并被配置和布置成在使用中測(cè)量通過(guò)皮膚的r.f.電流路徑的阻抗。較低的阻抗將允許通過(guò)皮膚的r.f.電流的傳輸?shù)脑黾?。由于治療物質(zhì)通過(guò)皮膚朝向內(nèi)部區(qū)域被輸送,r.f.電流路徑可以由于改變它流過(guò)的皮膚組織的傳輸輪廓而改變。阻抗測(cè)量和通過(guò)內(nèi)部區(qū)域的r.f.電流路徑的阻抗之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系可利用計(jì)算機(jī)建模來(lái)預(yù)測(cè)。然而,在許多情況下,如果該阻抗測(cè)量被監(jiān)測(cè)以確定閾值是否已超過(guò),并且如果已超過(guò),由治療裝置提供r.f.電流,它可以是足夠精確的。
[0034]所以,通過(guò)監(jiān)測(cè)該阻抗值,治療的進(jìn)程也可以被監(jiān)控,或在內(nèi)部區(qū)域的足夠治療物質(zhì)的存在可被檢測(cè)到,這表明治療(或進(jìn)一步的治療步驟)可以開(kāi)始。
[0035]如果阻抗測(cè)量電路被進(jìn)一步連接到控制單元,控制單元可以被配置和布置為使得,在第一治療階段期間,控制單元根據(jù)測(cè)得的阻抗控制由電場(chǎng)發(fā)生器產(chǎn)生的DC電場(chǎng)的至少一個(gè)參數(shù)。合適的參數(shù)可以是DC電場(chǎng)被施加的時(shí)間,DC電場(chǎng)的強(qiáng)度、方向和極性。除其它夕卜,這可以被用于控制治療物質(zhì)通過(guò)皮膚的傳輸速度,或在治療物質(zhì)的所需部分已到達(dá)內(nèi)部區(qū)域時(shí),停止DC電場(chǎng),或以相反方向朝向外表面區(qū)域輸送治療物質(zhì)。
[0036]如果該治療裝置包括具有供給控制器的治療物質(zhì)供給部,阻抗測(cè)量電路可被連接到供給控制器,并且供給控制器可被配置和布置為根據(jù)所測(cè)量的阻抗控制治療物質(zhì)供給部的至少一個(gè)參數(shù)。合適的參數(shù)可以是該物質(zhì)被施加的時(shí)間,該物質(zhì)的流速、壓力或流動(dòng)方向。具有不同特性的多種物質(zhì)可被使用,使得進(jìn)一步的參數(shù)可以是物質(zhì)的類型或濃度。
[0037]如果阻抗測(cè)量電路被連接到控制單元,控制單元可以被配置和布置為使得,在第二治療階段期間,控制單元根據(jù)測(cè)得的阻抗控制r.f.治療電流的至少一個(gè)參數(shù)。合適的參數(shù)可以是電流施加的時(shí)間,待施加的電流的電壓、頻率、脈沖持續(xù)時(shí)間、占空比和強(qiáng)度。
[0038]治療裝置可以有利地在皮膚狀況,尤其是皺紋、痤瘡、光化性角化病、瑕疵、疤痕組織或變色的治療中使用。
【附圖說(shuō)明】
[0039]圖1示意性示出了在治療皮膚時(shí)使用中的非侵入性治療裝置的第一實(shí)施例,
[0040]圖2示出了在治療皮膚時(shí)使用中的非侵入性治療裝置的第二實(shí)施例,
[0041]圖3示出了在治療皮膚時(shí)使用中的非侵入性治療裝置的第三實(shí)施例,
[0042]圖4示出了在治療皮膚時(shí)使用中的非侵入性治療裝置的第四實(shí)施例,
[0043]圖5A和圖5B描繪了包括治療物質(zhì)的體積的場(chǎng)和/或治療電極的兩個(gè)例子,以及
[0044]圖6A和圖6B描繪了替代電極幾何形狀的例子。
[0045]應(yīng)當(dāng)注意的是,在不同的附圖中具有相同附圖標(biāo)記的項(xiàng)目,具有相同的結(jié)構(gòu)特征和相同的功能,或者是相同的信號(hào)。其中,這樣的項(xiàng)目的功能和/或結(jié)構(gòu)已經(jīng)被說(shuō)明,沒(méi)有必要在詳細(xì)描述中重復(fù)說(shuō)明。
【具體實(shí)施方式】
[0046]圖1示意性示出了非侵入性皮膚治療裝置100的第一實(shí)施例,其包括第一治療電極50和連接到該第一治療電極50的r.f.(射頻)發(fā)生器80。裝置100還包括連接到電場(chǎng)發(fā)生器30的第一場(chǎng)電極10。裝置100被配置和布置成被帶入人或動(dòng)物皮膚60的緊鄰附近,其中第一治療電極50和第一場(chǎng)電極10面向皮膚的外層。第一治療電極50適合于在皮膚60的第一區(qū)域55提供射頻電流,并且可以與皮膚的外層形成物理接觸,或者可以設(shè)置成距皮膚一小段距離。第一場(chǎng)電極10適合于在皮膚的第二區(qū)域15中提供電場(chǎng)。皮膚的內(nèi)部區(qū)域90是用戶希望使用射頻加熱并且位于第一區(qū)域55和第二區(qū)域15之間的重疊區(qū)域中的皮膚區(qū)域。除其它夕卜,內(nèi)部區(qū)域90可以位于皮膚的表皮或真皮中。用戶希望治療的區(qū)域可以位于通過(guò)皮膚的射頻電流路徑,或緊鄰該路徑。在皮膚中由射頻電流產(chǎn)生的熱可以擴(kuò)散到相鄰的組織區(qū)域。連續(xù)和非連續(xù)的多個(gè)區(qū)域的治療也是可能的。
[0047]在使用期間,射頻發(fā)生器80產(chǎn)生射頻電流,其可被用于加熱皮膚。第一治療電極50允許射頻電流通過(guò)皮膚的外表面并行進(jìn)到皮膚的第一區(qū)域55。
[0048]第一治療電極50通常適用于在使用過(guò)程中形成與皮膚外層的直接接觸,電流由此進(jìn)入皮膚。通常,導(dǎo)電物質(zhì),如凝膠,被用于減小第一治療電極50和皮膚外層之間的任何接觸阻抗。
[0049]用于治療的射頻信號(hào)可以是AC波形,其具有在0.5-50MHZ范圍內(nèi)的頻率和1-400W范圍內(nèi)的功率。所使用的典型頻率為0.5-lMHz,其具有25-100W的功率。除其它外,要使用的電壓和電流取決于正在執(zhí)行的治療和內(nèi)部區(qū)域90在皮膚的外層下方的深度。在使用期間,射頻電流被施加到皮膚的外層,并且電流通過(guò)皮膚組織-電流直接沿著包括內(nèi)部區(qū)域90的射頻電流路徑加熱組織,并通過(guò)使周圍組織暴露于由射頻電流加熱的流體間接加熱該周圍組織。因此,電參數(shù)可以被預(yù)先確定或控制以考慮皮膚阻抗的期望范圍,提供穿過(guò)內(nèi)部區(qū)域90的期望的治療電流。Faes的上述文章公開(kāi)了人體皮膚的測(cè)量阻抗可在通常用于射頻的MHz范圍內(nèi)成數(shù)量級(jí)變化。該阻抗主要由在較低頻率下的電阻組成,其在較高頻率下具有較大電抗貢獻(xiàn)。因此,除其它外,皮膚的阻抗不僅取決于皮膚組織的類型、電流路徑長(zhǎng)度、在個(gè)體身體的位置和個(gè)體,而且還取決于射頻電流的頻率。
[0050]皮膚阻抗的個(gè)體間和個(gè)體內(nèi)變化的主要原因被認(rèn)為是由于特別是在角質(zhì)層中,皮膚水化和組成的變化,和皮膚的厚度和結(jié)構(gòu)上的變化。例如,頸部通常比面部更水化,而面部?jī)?nèi)下巴具有較高的水化水平??糁軈^(qū)域的天然水化隨著年齡的增長(zhǎng)而顯著變化。這在
S.Marrakchi和H.1.Maibach的文章 “B1physical parameters of the skin:map ofhuman face,reg1nal and age-related differences,,,Contact Dermatitis,57(2007)28-34中被進(jìn)一步說(shuō)明。
[0051]也已知的是,皮膚的天然保濕因子隨著光老化和內(nèi)在老化而減小。如在S.Diridollou, J.de Rigal,B.Querleux ,F.Leroy和V.H.Barbosa的文章 “Comparativestudy of the hydrat1n of the stratum corneum between four ethnic groups:1nfluence of age,,,Internat1nal Journal of Dermatology,46(2007)11_14中所披露的,種族和膚色也可在皮膚水化差異方面發(fā)揮作用:與非暴露皮膚相比輕著色皮膚類型的陽(yáng)光曝曬皮膚表現(xiàn)出更多的脫水。
[0052]另一個(gè)因素是皮膚上角質(zhì)層的厚度和結(jié)構(gòu),其在個(gè)人和解剖部位之中,甚至在同一解剖部位內(nèi)高度地變化。這在Z.Ya-Xian,T.Suetake,H.Tagami的文章“Number of celllayers of the stratum corneum in normal skin-relat1nship to the anatomicallocat1n on the body , age , sex and physical parameters,,,Archives ofDermatological Research,291 (1999)555-559中被進(jìn)一步解釋。
[0053]除其它以外,通過(guò)皮膚的射頻電流路徑通過(guò)第一治療電極50的位置、幾何形狀及大小,和第一治療電極50在皮膚外層上的接觸點(diǎn)被確定。在治療過(guò)程中的實(shí)際路徑將位于射頻治療電流可以流動(dòng)的皮膚的第一區(qū)域55內(nèi)。
[0054]在圖1的第一實(shí)施例中,治療裝置是單極的-它僅包括單個(gè)射頻電極。外部射頻電極40可能是便利的-通常這是被施加于皮膚外表面的導(dǎo)電墊,被治療的人下方的導(dǎo)電墊子,或甚至是可在方便的點(diǎn)被插入皮膚的電極,如在Mulholland的上述文章中所描述的。幾何形狀、位置和到第一治療電極的距離也可影響射頻電流流過(guò)的路徑的位置和該路徑的阻抗。外部射頻電極40可以電連接到治療裝置,或者接地,并且在治療裝置內(nèi)也形成適當(dāng)?shù)慕拥剡B接。
[0055]除其它外,對(duì)射頻電流路徑的更小影響可能是由于第一治療電極和皮膚外層之間的接觸面積和射頻電流流過(guò)的不同組織類型的阻抗。
[0056]第一次治療電極50的尺寸可以是在0.l-5cm的范圍內(nèi)。該尺寸可以根據(jù)治療的類型而變化-通常0.1-1mm的電極被用于消融或非消融嫩膚;并且5mm-10mm的電極被用于皮膚緊致。第一治療電極50可以是圓形或矩形的。它也可以是通常用于分段治療的較小電極陣列。
[0057]在使用期間,電場(chǎng)發(fā)生器30提供DC電場(chǎng)或具有相對(duì)高的DC分量的電場(chǎng),其通過(guò)第一場(chǎng)電極10被施加到皮膚。第一場(chǎng)電極10不需要與皮膚形成電或物理接觸-它被配置為引導(dǎo)電場(chǎng)以便進(jìn)入皮膚的第二區(qū)域15并朝向內(nèi)部區(qū)域90行進(jìn)。
[0058]除其它外,通過(guò)皮膚的DC電場(chǎng)的方向和程度是通過(guò)第一場(chǎng)電極10的位置、幾何形狀及大小,和第一場(chǎng)電極10與外部電極40或接地平面之間的電勢(shì)確定的。在圖1的實(shí)施例中,用于射頻治療電流的外部電極和用于電場(chǎng)的外部電極電耦合,以便形成組合外部電極40。如同射頻治療電流,裝置100也可以與合適的接地平面和裝置100內(nèi)合適的接地連接一起使用。
[0059]裝置100被配置和布置成與適當(dāng)?shù)闹委熚镔|(zhì)20—起使用。在圖1中,治療物質(zhì)20被描述為設(shè)置在第一場(chǎng)電極10和皮膚60的外層之間。除其它外,治療物質(zhì)20可被包括在組合物、混合物、溶液、懸浮液、液體、血清、乳膏或凝膠中。治療物質(zhì)20可以在使用治療裝置100治療之前或在治療過(guò)程中被提供。治療物質(zhì)20的傳送可以使用單獨(dú)的裝置來(lái)執(zhí)行,或者它可被包括在治療裝置100內(nèi)。
[0060]治療物質(zhì)20被選擇為可在由電場(chǎng)發(fā)生器30產(chǎn)生的直流電場(chǎng)的影響下在第二區(qū)域15內(nèi)穿過(guò)皮膚輸送,并且除其它外可以包括合適的分子、離子、顆粒或它們的組合。因此,治療物質(zhì)20被選擇為除其它外例如通過(guò)電泳、電滲、離子電滲療法或其組合技術(shù)而易于運(yùn)動(dòng)。由裝置通過(guò)第一場(chǎng)電極10提供的直流電流的量取決于治療物質(zhì)20和運(yùn)送它所需的技術(shù)。
[0061]電泳是一種涉及DC電場(chǎng)到包含顆粒的流體的應(yīng)用的技術(shù),顆粒由此在電場(chǎng)的影響下移動(dòng)。它可以被用作一種將顆粒更深地輸送進(jìn)入皮膚的非侵入性經(jīng)皮技術(shù)。
[0062]離子電滲療法是離子或帶電分子通過(guò)