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使用射頻電流的皮膚用治療裝置的制造方法_4

文檔序號(hào):9892706閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
極裝置可提供對(duì)射頻電流路徑的更多控制,因?yàn)樯漕l電流流動(dòng)的距離可能更短。除其它外,能量深度分布可以取決于第一治療電極50和第二治療電極240之間的距離,以及射頻電極的尺寸和幾何形狀。該射頻電流將在被配置和布置成包括內(nèi)部區(qū)域90的區(qū)域255中流動(dòng)。這對(duì)于靠近皮膚60表面的治療位置可能是特別有利的。例如,在表面深度治療皮膚組織與使用離子電滲療法的離子溶液傳輸相結(jié)合時(shí),該溶液的離子強(qiáng)度可以是相對(duì)高的(例如超過(guò)0.1M陽(yáng)離子或陰離子)和/或溶液可以在高電流密度(例如大于50微安每平方厘米)被傳輸很短傳輸時(shí)間(例如小于10秒)。
[0095]第一場(chǎng)電極10、治療電極50和/或第二治療電極240橫截面可以為圓形或橢圓形。它們也可以在大致平行于被治療皮膚表面的橫截平面內(nèi)是細(xì)長(zhǎng)的,如圖6B所示。細(xì)長(zhǎng)的場(chǎng)電極10被設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)的治療電極50和細(xì)長(zhǎng)的第二治療電極240之間,在治療期間,電極在平行于皮膚的橫截平面內(nèi)在平行方向上是細(xì)長(zhǎng)的。細(xì)長(zhǎng)電極的使用可允許皮膚的更大區(qū)域225被治療而無(wú)需移動(dòng)治療裝置。
[0096]圖3描繪了治療裝置300的第三實(shí)施例,相比于圖1,其具有以下不同之處:
[0097]-在使用中不需要外部電極40或接地平面,
[0098]-第一場(chǎng)電極和治療電極電耦合,以便形成第一組合電極350,
[0099]-治療裝置300還包括第二組合電極340,其包括電耦合到第二治療電極的第二場(chǎng)電極,第二組合電極340被連接到電場(chǎng)發(fā)生器30,并且
[0100]-治療裝置300被進(jìn)一步配置和布置為使得在使用中,DC電場(chǎng)延伸通過(guò)第一組合電極350,通過(guò)皮膚到達(dá)第二組合電極340。
[0101]第一組合電極350可在功能上包括物理上沒(méi)有不同的治療電極50和場(chǎng)電極10。換言之,第一組合電極350是電連接到電場(chǎng)發(fā)生器30和射頻發(fā)生器80的相同的導(dǎo)電體。可替代地,第一組合電極350可以包括物理上不同但電耦合的治療電極50和場(chǎng)電極10。第一組合電極350也可以是電隔離但彼此附連的物理上不同的治療電極50和場(chǎng)電極10。
[0102]相比圖2的雙極裝置,圖3的雙極裝置可以提供射頻治療電流可流動(dòng)的區(qū)域355和電場(chǎng)被提供的區(qū)域315之間的較高的重合度。待治療區(qū)域,換句話說(shuō)內(nèi)部區(qū)域90,在圖3的實(shí)施例中可能更大。
[0103]第一組合電極350和第二組合電極340的橫截面在使用時(shí)在大致平行于皮膚表面的平面內(nèi)可以是圓形的、橢圓形的或細(xì)長(zhǎng)的。電極可以包括已經(jīng)被電耦合的兩個(gè)不同部分,或構(gòu)成具有到射頻信號(hào)發(fā)生器80和電場(chǎng)發(fā)生器30的連接的單個(gè)主體。
[0104]圖4示出了治療裝置400的第四實(shí)施例,相比于圖1,其具有以下不同之處:
[0105]-第一場(chǎng)電極和治療電極被電耦合,以便形成第一組合電極350,
[0106]-該裝置400還包括治療物質(zhì)供給部,其包括供給控制器70和物質(zhì)輸送部75,其被配置和布置為在使用中提供治療物質(zhì)20到皮膚的外表面區(qū)域95。換言之,治療物質(zhì)20在第一場(chǎng)電極和皮膚的外層之間被輸送,所述第一場(chǎng)電極在本實(shí)施例中被包括在第一組合電極350 中。
[0107]在使用期間,治療物質(zhì)20被提供到輸送部75,其施加所需數(shù)量的治療物質(zhì)20到外表面區(qū)域95。借助于該裝置400的輸送部75,治療物質(zhì)20可以接近第一場(chǎng)電極350被提供。治療物質(zhì)的控制使用供給控制器70實(shí)現(xiàn),除其它外,其確定了輸送的流速、壓力、劑量和時(shí)刻。
[0108]治療輸送部75在該裝置中的存在使得能夠在任何點(diǎn)施加治療物質(zhì)20,特別是在其中治療射頻電流被施加的第二治療階段之前的第一治療階段,或甚至在所述第二治療階段期間。由于治療裝置400通常手動(dòng)操作,這具有進(jìn)一步的優(yōu)點(diǎn),即治療物質(zhì)20始終鄰近第一場(chǎng)電極450被提供。
[0109]可選地,治療物質(zhì)供給部還可以包括連接到輸送部75的罐或儲(chǔ)存器,以為利用射頻電流的治療提供足夠的治療物質(zhì)20。在輸送部75內(nèi)包括栗也可能是有利的,但物理過(guò)程諸如重力和毛細(xì)管作用也可以被采用以通過(guò)輸送部75傳輸治療物質(zhì)20。
[0110]如果提供多個(gè)治療物質(zhì),治療裝置400還可以包括其它物質(zhì)供給部。例如,治療物質(zhì)20的不同濃度可以通過(guò)包括稀釋介質(zhì)的其它物質(zhì)供給部被提供,其中治療物質(zhì)20與稀釋介質(zhì)的比率確定濃度。
[0111]治療物質(zhì)供給部可以僅僅包括輸送部75,供給控制器70在單獨(dú)的裝置內(nèi)被提供,治療裝置400和該單獨(dú)裝置之間具有適當(dāng)連接。雖然僅關(guān)于第四實(shí)施例被描述,治療供給部70、75也可以在所公開(kāi)的任何其它實(shí)施例中被提供。
[0112]圖5A和5B描繪了在包括治療物質(zhì)輸送部75和單獨(dú)的場(chǎng)電極10的任一實(shí)施例中使用的改進(jìn)后的場(chǎng)電極510、511。在圖5A中,第一場(chǎng)電極510包括輸送部75的具有連接到電場(chǎng)發(fā)生器30的導(dǎo)電壁的部分。輸送部75通向開(kāi)口 575,該開(kāi)口被配置和布置成在使用中提供治療物質(zhì)20到外表面區(qū)域95。第一場(chǎng)電極510被進(jìn)一步配置和布置成經(jīng)由導(dǎo)電壁電連接治療物質(zhì)20到電信號(hào)發(fā)生器30。
[0113]在使用中,從第一場(chǎng)電極10、510、511流到第二場(chǎng)電極或接地平面的任何直流電流將通過(guò)治療物質(zhì)20 ο當(dāng)治療物質(zhì)20被選擇以增加電傳輸時(shí),例如當(dāng)使用離子性溶液時(shí),直流電流流動(dòng),并且傳輸?shù)狡つw是基于離子電滲療法。
[0114]換句話說(shuō),第一場(chǎng)電極1、510、511包括治療物質(zhì)20的體積,其是流體并形成與皮膚的電接觸。這種流體電極是有利的,因?yàn)樗梢愿鶕?jù)皮膚的外表面輪廓調(diào)整它的形式。這優(yōu)化了電接觸橫截面,從而優(yōu)化電極和皮膚之間的接觸電阻,從而防止在電極接觸處不期望的加熱。治療物質(zhì)的體積也可以通過(guò)選擇具有預(yù)定粘度的治療物質(zhì)20被保留在適當(dāng)位置。也可能有利的是,選擇治療物質(zhì)20僅用于輸送到皮膚,并經(jīng)由治療物質(zhì)供給部提供治療物質(zhì)20和其它物質(zhì)的混合物,其它物質(zhì)被主要選擇用于被保留在皮膚表面作為電極的一部分的用途,其具有足夠高的電傳輸。
[0115]圖5B示出了進(jìn)一步改進(jìn)的電極511,其中輸送部包括儲(chǔ)存器或罐175以保持一部分治療物質(zhì)20。該儲(chǔ)存器175可以被尺寸確定為使得它保存足夠的物質(zhì)20以完成治療,或者它可具有緩沖功能,以防止到皮膚的供給的中斷。儲(chǔ)存器175具有連接到電場(chǎng)發(fā)生器30導(dǎo)電壁。儲(chǔ)存器175通向包括吸收性材料580的開(kāi)口,吸收性材料例如為水凝膠基質(zhì)、可膨脹聚合物、紡織品或纖維材料,其被配置和布置成在使用中提供治療物質(zhì)20到外表面區(qū)域95。當(dāng)改進(jìn)的場(chǎng)電極511被帶入與皮膚的外層接觸時(shí),吸收性材料580提供方便的輸送方法。
[0116]可替代地,代替所使用的導(dǎo)電壁,輸送部75和/或儲(chǔ)存器175可包括非導(dǎo)電壁和延伸到輸送部75或儲(chǔ)存器175內(nèi)部的連接銷,使得電場(chǎng)發(fā)生器30可以電連接至治療物質(zhì)。
[0117]對(duì)于具有單獨(dú)的治療電極50的實(shí)施例,圖5A和5B的改進(jìn)的場(chǎng)電極可如下調(diào)整用作治療電極:
[0118]-移除到電場(chǎng)發(fā)生器30的連接,
[0119]-改進(jìn)電極被配置和布置為將治療物質(zhì)20電連接到射頻發(fā)生器80,以及
[0120]-在使用中,從第一治療電極50、350流到第二治療電極或外部電極/接地平面的射頻治療電流將通過(guò)治療物質(zhì)20。
[0121]由于治療物質(zhì)20被選擇以增加電傳輸,這些改進(jìn)的治療電極將提供與皮膚外層的改善電接觸,從而防止炭化。它們也使得在射頻治療電流被施加之前,在皮膚外層和第一治療電極50、350之間首先提供治療物質(zhì)20成為可能。
[0122]如以上關(guān)于改進(jìn)場(chǎng)電極所述,包括其它物質(zhì)的混合物可以被提供。
[0123]對(duì)于第一場(chǎng)電極被包括在第一組合電極350中的實(shí)施例,圖5A和5B的改進(jìn)場(chǎng)電極可被如下調(diào)整用作組合治療和場(chǎng)電極:
[0124]-改進(jìn)組合電極被進(jìn)一步配置和布置成將治療物質(zhì)20電連接到射頻發(fā)生器80和電場(chǎng)發(fā)生器30兩者,
[0125]-使用中,從第一治療電極50、350流到第二治療電極或接地平面的射頻治療電流將通過(guò)治療物質(zhì)20,以及
[0126]-在使用中,從第一場(chǎng)電極10、510、511流到第二場(chǎng)電極或外部電極/接地平面的任何直流電流也將通過(guò)治療物質(zhì)20。
[0127]對(duì)于第一場(chǎng)電極被包括在第一組合電極350中的實(shí)施例,進(jìn)一步的替代方案在圖6A中被描繪。圖6A示出了通過(guò)組合電極350的橫截面,其中治療電極50和場(chǎng)電極1、510、511是物理上不同的。橫截面是在使用期間大致平行于皮膚的平面內(nèi)。第一治療電極50為環(huán)形的,第一場(chǎng)電極10、510、511被設(shè)置在環(huán)形的中心處。第一治療電極50和第一場(chǎng)電極10、510、511彼此附接-它們也可以電耦合在一起,或者彼此電隔離。具體地,第一場(chǎng)電極可以是參照?qǐng)D5A和5B所描述的替代方案之一。
[0128]在使用期間,治療物質(zhì)20在第一治療階段期間被首先施加并且使用DC電場(chǎng)被輸送到皮膚的預(yù)定區(qū)域。隨后,在跟隨第一治療階段的第二治療階段期間,該裝置使用射頻電流治療皮膚。用戶可在皮膚的廣闊區(qū)域中進(jìn)行裝置的滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)。通過(guò)選擇射頻發(fā)生器80的相應(yīng)設(shè)置,該裝置將僅提供足夠高的射頻電流的治療劑量到這些預(yù)定區(qū)域。如在上面提到的Oh和Guy的文章中所公開(kāi)的,皮膚在離子電滲終止后在短短的10分鐘或高達(dá)3小時(shí)內(nèi)恢復(fù)其電阻。這意味著應(yīng)用射頻治療的時(shí)間范圍受到類似的限制。
[0129]雖然單個(gè)電極被描繪和描述,用于直流場(chǎng)或射頻治療電流或兩者的電極陣列也可被使用。例如,PCT申請(qǐng)W02008062365描述了離子電滲電極的陣列,其中幾何結(jié)構(gòu)和電極配對(duì)的協(xié)調(diào)影響在皮膚中輸送的物質(zhì)的幾何形狀和深度分布。
[0130]根據(jù)本發(fā)明,包括電極陣列的治療裝置也可被用于通過(guò)提供多個(gè)場(chǎng)電極來(lái)誘導(dǎo)分段射頻治療,所述場(chǎng)電極被配置為在矩陣配置中遠(yuǎn)小于射頻電極(例如200-700微米),其中成對(duì)地電同步可以被用來(lái)避免電場(chǎng)施加期間“串話”。該射頻電流然后可以被施加,濃縮在其中治療物質(zhì)被輸送到皮膚的多個(gè)皮膚區(qū)域上輸送的射頻能量,從而形成分段射頻治療。
[0131]如果治療裝置還包括阻抗測(cè)量電路可能是有利的,其被連接到第一治療電極,并被配置和布置成在使用中測(cè)量通過(guò)內(nèi)部區(qū)域的射頻電流路徑的阻抗。較低的阻抗將會(huì)增加通過(guò)皮膚的射頻電流的電傳輸。
[0132]通過(guò)測(cè)量阻抗,治療裝置可確定通過(guò)皮膚的預(yù)期電流傳輸。通過(guò)監(jiān)控此值,也可以監(jiān)控治療的前進(jìn),或者足夠的治療物質(zhì)存在于內(nèi)部區(qū)域可以被檢測(cè)到,從而表明治療(或進(jìn)一步的治療步驟)可以開(kāi)始。
[0133]如果阻抗測(cè)量電路被進(jìn)一步連接到控制單元,控制單元可以被配置和布置為使得在第一治療階段期間,控制單元根據(jù)所測(cè)得的阻抗控制或選擇直流電場(chǎng)中的至少一個(gè)參數(shù)。合適的參數(shù)可以是所述場(chǎng)被施加的時(shí)間、強(qiáng)度、方向和極性。除其它外,這可以被用于控制通過(guò)皮膚治療物質(zhì)的輸送速度,或當(dāng)所需部分的治療物質(zhì)已到達(dá)內(nèi)部區(qū)域時(shí),停止所述場(chǎng),或者以相反方向朝向外表面區(qū)域輸送治療物質(zhì)。
[0134]如果該治療裝置包括治療物質(zhì)供給部,其包括供給控制器,阻抗測(cè)量電路可被連接到供給控制器,并且供給控制器可以被配置和布置以根據(jù)所測(cè)得的阻抗來(lái)控制或選擇治療物質(zhì)供給部的至少一個(gè)參數(shù)。合適的參數(shù)可以是該物質(zhì)被施加的時(shí)間、流速、壓力或方向。具有不同性質(zhì)的多種物質(zhì)可被使用,所以進(jìn)一步的參數(shù)可以是物質(zhì)的類型。
[0135]如果阻抗測(cè)量電路被連接到控
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