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用于無菌容器的滅菌指示器的制造方法_2

文檔序號(hào):9915541閱讀:來源:國知局
形成指示(單元)的推動(dòng)元件以及在相反方向上作用的可作用于推桿的兩個(gè)彈簧。這種設(shè)計(jì)尤其簡單,不易受到振動(dòng)影響(因?yàn)橹甘締卧粖A持在彈簧之間),而且成本較低。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的有可能獨(dú)立要求保護(hù)的一個(gè)方面,閂鎖機(jī)構(gòu)可配置成包括閂鎖彈簧,所述閂鎖彈簧適于經(jīng)由可通過蓋/檢修門和/或閉合/鎖定機(jī)構(gòu)操作的致動(dòng)器而偏置進(jìn)入閂鎖功能狀態(tài),使得在通過形狀記憶元件效應(yīng)達(dá)到無菌位置時(shí),偏置進(jìn)入其閂鎖功能的閂鎖彈簧自動(dòng)轉(zhuǎn)至閂鎖位置,其中即使當(dāng)形狀記憶元件的壓縮力隨后因容器內(nèi)部冷卻而減小時(shí),指示單元也會(huì)鎖定/支撐在無菌位置中。這種閂鎖彈簧設(shè)計(jì)非常簡單,并且因此成本較低,而且較為穩(wěn)健。通過這種純機(jī)械的方式,在無任何電子控制或傳感器系統(tǒng)的情況下,蓋/檢修門和/或閉合/鎖定機(jī)構(gòu)可耦接到滅菌指示器,以便不斷記錄滅菌操作質(zhì)量(直到解鎖/打開為止)。此外,以此方式可以實(shí)現(xiàn)的是,以簡單方式在滅菌操作后首次打開/解鎖容器時(shí)自動(dòng)機(jī)械清除這個(gè)記錄(指示單元會(huì)自動(dòng)切換到未滅菌的位置)。
[0016]優(yōu)選地,閂鎖彈簧可為安裝到滅菌指示器殼體或容器的呈板簧形式的單獨(dú)部件,這個(gè)單獨(dú)部件適于在閂鎖功能狀態(tài)下與推動(dòng)元件軸向支撐接合。以頂視圖來看,板簧可優(yōu)選地采用具有在推動(dòng)元件軸向方向上延伸的兩個(gè)腿部的U型,推動(dòng)元件在這兩個(gè)腿部之間被軸向地導(dǎo)向,從而防止板簧橫向滑離推桿。作為替代方案,閂鎖彈簧可為呈支撐板/桿或U型支架形式的單獨(dú)部件,這個(gè)單獨(dú)部件是經(jīng)由致動(dòng)器以垂直于推動(dòng)元件方式抵著彈簧可移動(dòng)地支撐在滅菌指示器殼體或容器上,并且在R鎖功能狀態(tài)下可與推動(dòng)元件(在前端側(cè))軸向支撐接合。作為另一替代方案,閂鎖彈簧可以形成推動(dòng)元件作為滅菌指示器的一體元件的彈性縱向部分,在閂鎖功能狀態(tài)下,隨著推動(dòng)元件在無菌位置方向上軸向移動(dòng),所述彈性縱向部分與滅菌指示器殼體或容器上的止擋件或閂鎖銷接合。
[0017]從所提到的多種替代方案中顯而易見的是,甚至可響應(yīng)于容器和/或鎖定機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)為閂鎖機(jī)構(gòu)設(shè)想另外設(shè)計(jì),只要閂鎖機(jī)構(gòu)可以說是通過該容器的容器蓋/檢修門和/或通過閉合/鎖定操作進(jìn)行裝載并在指示單元切換至無菌位置時(shí)觸發(fā)以將指示單元(以機(jī)械的方式)保持在無菌位置中即可。優(yōu)點(diǎn)在于,所述閂鎖位置通過容器/容器蓋的打開/解鎖操作進(jìn)行提升(準(zhǔn)自動(dòng)地),使得指示單元必然會(huì)再次切換至其未滅菌的位置中。優(yōu)選地,這是通過蓋和/或閉合機(jī)構(gòu)對(duì)閂鎖元件施加來拉伸閂鎖元件以使其進(jìn)入閂鎖功能狀態(tài)的力實(shí)現(xiàn),這種閂鎖功能狀態(tài)在容器解鎖和/或打開后就會(huì)失效。隨后,反壓彈簧可將所釋放的閂鎖元件移動(dòng)回其脫離位置。
[0018]優(yōu)選地,形狀記憶元件為NiTi記憶金屬螺旋壓縮彈簧,這種螺旋壓縮彈簧在達(dá)到或超過近似90°C的溫度時(shí),由于依賴于溫度的記憶效應(yīng)而產(chǎn)生了高于復(fù)位彈簧的復(fù)位力的彈簧加載力。
[0019]因此,根據(jù)本發(fā)明,還提供了一種用于醫(yī)療器械、優(yōu)選為外科手術(shù)器械的滅菌的無菌容器,所述無菌容器包括優(yōu)選地盒狀的器械固持主體,所述器械固持主體適于通過容器蓋/檢修門閉合,為此,可將或?qū)⒅辽僖粋€(gè)可手動(dòng)操作的閉合/鎖定機(jī)構(gòu)布置在固持主體和/或容器蓋上,并且所述器械固持主體裝配或適于裝配有根據(jù)本發(fā)明的前述的滅菌指示器。
[0020]為此,無菌容器可優(yōu)選地包括安裝圖案或類似的連接裝置,所述安裝圖案或類似的連接裝置布置/形成在固持主體和/或容器蓋上,并且滅菌指示器、優(yōu)選為容納滅菌指示器的指示器殼體可任選地安裝到所述安裝圖案或類似的連接裝置上。以此方式,無菌容器可定制為帶有或不帶有根據(jù)本發(fā)明的滅菌指示器,其中用新滅菌指示器改裝或替換容器也是容易地可行的。通過將滅菌指示器的所述部件直接安裝到所述容器,將無外殼的滅菌指示器直接安裝在容器內(nèi)也是基本上可行的。
【附圖說明】
[0021 ]以下將會(huì)參考附圖通過優(yōu)選實(shí)施方式來說明本發(fā)明。
?0022]圖1示出處于非裝載狀態(tài)(unarmed state)下的根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式的(可任選地)安裝在無菌容器/無菌容器蓋內(nèi)的滅菌指示器,
[0023]圖2示出根據(jù)本發(fā)明的包括滅菌指示器的無菌容器閉合機(jī)構(gòu)的側(cè)視圖,
[0024]圖3示出根據(jù)本發(fā)明的滅菌指示器的替代設(shè)計(jì),
[0025]圖4示出根據(jù)本發(fā)明的包括滅菌指示器的無菌容器的側(cè)視圖,所述滅菌容器由蓋閉合,
[0026]圖5示出處于非裝載狀態(tài)下的根據(jù)本發(fā)明的的包括滅菌指示器的打開無菌容器的側(cè)剖切圖,
[0027]圖6示出處于裝載狀態(tài)下的根據(jù)本發(fā)明的包括滅菌指示器的打開無菌容器的側(cè)剖切圖,以及
[0028]圖7示出根據(jù)本發(fā)明的閂鎖彈簧的頂視圖和側(cè)視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0029]在圖4和圖5中,示意性地示出從現(xiàn)有技術(shù)(例如,根據(jù)開始部分中敘述的文獻(xiàn))已知的無菌容器的一部分。無菌容器I包括槽型或盒狀器械固持主體la,所述器械固持主體在至少一側(cè)(上側(cè))上可借助容器蓋Ib來閉合。在蓋Ib和/或固持主體Ia處,布置有已知設(shè)計(jì)的閉合/鎖定機(jī)構(gòu)2,所述閉合/鎖定機(jī)構(gòu)包括可手動(dòng)操作的手柄(例如,扣環(huán)、杠桿等等)4,所述可手動(dòng)操作的手柄通過根據(jù)圖4的實(shí)例以樞轉(zhuǎn)到蓋Ib的支架示出,所述支架適于與容器槽Ia或蓋Ib處的底切夾緊接合。應(yīng)當(dāng)明確指出,也可提供用于閉合/鎖定機(jī)構(gòu)的其他設(shè)計(jì),諸如滑動(dòng)或轉(zhuǎn)動(dòng)鎖、具有樞轉(zhuǎn)卡扣配合件的門鎖以及類似已知機(jī)構(gòu)。也基本可設(shè)想的是,完全不將容器蓋Ib鎖定,而只將容器蓋可拆卸地按壓到容器槽Ia的自由邊緣上,這類似于保鮮盒蓋。為此,例如,蓋Ib的邊緣可壓入的凹槽可形成在容器槽Ia的自由邊緣。
[0030]在當(dāng)前情況下,根據(jù)本發(fā)明的滅菌指示器10被提供為容器整體(固定地安裝的)組件,尤其如圖5所示。然而,也可設(shè)想的是,提供滅菌指示器10作為外部/單獨(dú)子組件或組件,這種子組件或組件優(yōu)選包括該滅菌指示器的殼體12(未詳細(xì)地示出),殼體可任選地適于安置/安裝在容器I上的預(yù)定安裝位置(安裝基座)處。
[0031]蓋Ib優(yōu)選地鉸接到槽Ia或可自由拆卸,并且在至少一個(gè)支撐邊緣上包括呈盲孔或狹縫52形式的兩個(gè)凹槽,固定銷或肋50在槽Ia處接合到凹槽中,以將蓋Ib牢固地定位在閉合位置?;蛘?,如前文已指出,槽Ia也可以形成為在端面上具有周向凹槽,蓋Ib可牢固地接合在這個(gè)周向凹槽中。
[0032]滅菌指示器10包括指示單元14,所述指示單元可從容器I外部以優(yōu)選地可目視的方式指示至少兩種容器狀態(tài),即,滅菌狀態(tài)(對(duì)應(yīng)于指示單元的無菌位置)和未滅菌的狀態(tài)(對(duì)應(yīng)于指示單元的未滅菌的位置)。為此,指示單元14包括滑動(dòng)件(slide) 16,該滑動(dòng)件具有沿滑動(dòng)方向分開的兩個(gè)區(qū)域(field) 16a和16b,這兩個(gè)區(qū)域可通過容器I內(nèi)的檢查窗18(參見圖2)來從外部感知。對(duì)于區(qū)域16a和區(qū)域16b,優(yōu)選應(yīng)用代表無菌和未滅菌的符號(hào)20。
[0033]呈致動(dòng)桿22形式的推動(dòng)元件被耦接到指示單元16,該致動(dòng)桿被支撐呈可與指示單元16—起在容器I上或在滅菌指示器10的殼體12(未詳細(xì)地示出)上軸向移動(dòng)。為此,在容器I/指示器殼體12上形成至少兩個(gè)軸承襯套24和26,致動(dòng)桿22可滑動(dòng)地安裝在軸承襯套的兩個(gè)端部部分。致動(dòng)桿22在軸向中心處包括將致動(dòng)桿22分成兩個(gè)軸向部分的周邊套環(huán)28。在面對(duì)指示單元16的一個(gè)軸向部分上,復(fù)位螺旋壓縮彈簧30將纏繞于致動(dòng)桿22,所述彈簧倚靠在一個(gè)固定軸承襯套24上,并且倚靠在周邊套環(huán)28上,而且因此(不斷)偏置致動(dòng)桿22遠(yuǎn)離位于指示單元側(cè)
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