向移動(dòng)時(shí)執(zhí)行旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。
[0055]根據(jù)本發(fā)明的一方面，彈性細(xì)孔網(wǎng)可放置在箔片導(dǎo)件或支撐臂上方，所述網(wǎng)遵循刀片直徑的調(diào)整并且在沖壓過(guò)程期間形成封閉空間，其中可收集并且安全地回收切斷的主動(dòng)脈瓣膜。
[0056]取決于應(yīng)用的情況，可能有利的或有必要的是，定位于主動(dòng)脈瓣膜后的根據(jù)本發(fā)明的沖頭沖模總成的遠(yuǎn)端部分或工具軸的部分在主動(dòng)脈瓣膜切除之后不與器械一起拔出，但可從器械拆卸并且以某一其他途徑回收。還有可能在主動(dòng)脈的切除之前分別插入兩個(gè)切割工具以及使其在所謂的會(huì)合手術(shù)中于身體內(nèi)彼此連接。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，這就是沖頭單元和沖模單元可彼此可拆卸地耦接以使得所述單元的遠(yuǎn)端部分可在切除主動(dòng)脈瓣膜之前或之后耦接至工具軸或從工具軸解耦的原因。
[0057]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，器械軸可設(shè)計(jì)為柔性的。在這種情況下，器械軸包含用于收納導(dǎo)線的中心軸向通孔。導(dǎo)線可能已使其遠(yuǎn)端具備擴(kuò)展定位裝置(例如，展開(kāi)機(jī)構(gòu)、氣囊等)以便將導(dǎo)線定位及固定在主動(dòng)脈瓣膜附近。柔性器械軸接著可通過(guò)導(dǎo)線引導(dǎo)至主動(dòng)脈瓣膜。
[0058]單獨(dú)地以及組合地主張上文提及的特征。
【附圖說(shuō)明】
[0059]基于附圖更詳細(xì)地說(shuō)明本發(fā)明，在所述附圖中:
[0060]圖1展示根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施方式的本發(fā)明的切割器械；
[0061]圖2是根據(jù)第一實(shí)施方式的包含折疊切割單元(不具有箔片刀片)的器械軸的透視圖；
[0062]圖3是根據(jù)第一實(shí)施方式的包含展開(kāi)切割單元(不具有箔片刀片)的器械軸的透視圖；
[0063]圖4是根據(jù)第一實(shí)施方式的包含折疊切割單元(不具有箔片刀片)的器械軸的橫截面圖；
[0064]圖5是根據(jù)第一實(shí)施方式的包含展開(kāi)切割單元(包括箔片刀片)的器械軸的橫截面圖；
[0065]圖6是根據(jù)第一實(shí)施方式的切割單元的箔片導(dǎo)件的放大橫截面細(xì)節(jié)圖；
[0066]圖7是主動(dòng)脈瓣膜切除后主動(dòng)脈的放大橫截面細(xì)節(jié)圖；
[0067]圖8展示初始狀態(tài)下的未卷繞的箔片刀片；
[0068]圖9A至圖9D展示箔片刀片的各種邊緣幾何結(jié)構(gòu)；
[0069]圖10是根據(jù)第二實(shí)施方式的由幾個(gè)箔片形成且具有中等切割直徑的箔片刀片的示意圖；
[0070]圖11是根據(jù)第二實(shí)施方式的由幾個(gè)箔片形成且具有最大切割直徑的箔片刀片的示意圖；
[0071]圖12是根據(jù)第二實(shí)施方式的由幾個(gè)箔片形成且具有最小切割直徑的箔片刀片的示意圖；
[0072]圖13是根據(jù)本發(fā)明的第三實(shí)施方式的切割器械的部分透視圖；以及
[0073]圖14是根據(jù)本發(fā)明的第三實(shí)施方式的切割器械的切割單元的放大圖。
【具體實(shí)施方式】
[0074]圖1展示切割器械2，所述切割器械根據(jù)本發(fā)明設(shè)計(jì)且使其工具軸4的遠(yuǎn)端具備切割單元6，所述切割單元可通過(guò)布置在工具軸4的近端上的手持件8驅(qū)動(dòng)。軸4可為剛性的或柔性的；必要時(shí)，可能能夠通過(guò)手持件8操縱所述軸。切割單元6基本上形成為沖頭沖模總成并且由兩個(gè)切割工具10和12構(gòu)成，所述切割工具軸向地布置在工具軸4上并且通過(guò)手持件8可朝向彼此或遠(yuǎn)離彼此移動(dòng)。更確切地說(shuō)，所說(shuō)明實(shí)例中的近端切割工具10充當(dāng)可移動(dòng)沖頭單元，并且遠(yuǎn)端切割工具12充當(dāng)靜態(tài)沖模單元。理所當(dāng)然的是，在替代設(shè)計(jì)中，遠(yuǎn)端切割工具12可朝向近端切割工具10移動(dòng)，或兩個(gè)切割工具可相對(duì)于彼此移動(dòng)。
[0075]切割工具10、12各自包含刀片14，所述刀片的構(gòu)造及運(yùn)轉(zhuǎn)方式在下文中更詳細(xì)地描述。
[0076]手持件8包含兩個(gè)符合人體工程學(xué)而成形的鉸鏈?zhǔn)绞直?2和24，所述手柄通過(guò)彈簧26偏置到初始位置中。在初始位置中，切割工具10、12彼此隔開(kāi)。
[0077]工具軸4具有多件式設(shè)計(jì)且包含第一軸單元28，所述第一軸單元一方面連接到?jīng)_頭10且另一方面以鉸接方式連接到手柄22、24中的一者，即手柄22。軸單元28可在軸向上相對(duì)于第二軸單元30移動(dòng)，所述第二軸單元一方面連接至沖模10且另一方面以鉸接方式連接到兩個(gè)手柄22、24中的另一者，即手柄24。器械2的用戶可用手指和手掌握住手柄22和24并且抵抗彈簧26的彈簧力驅(qū)動(dòng)所述手柄，以使得沖頭10朝向沖模12軸向移動(dòng)并且沖壓或切斷沖頭與沖模之間的任何組織。
[0078]可通過(guò)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)調(diào)整充當(dāng)沖頭的切割工具10和充當(dāng)沖模的切割工具12的寬度，在下文中詳細(xì)說(shuō)明所述驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的構(gòu)造和運(yùn)轉(zhuǎn)方式；在此，圖2至圖5以簡(jiǎn)化圖僅展示不具有手持件8的工具軸4。
[0079]切割單元6或切割工具10和切割工具12可在壓緊或折疊位置與展開(kāi)位置之間不斷進(jìn)行調(diào)整，在壓緊或折疊位置中切割工具10和切割工具12具有最小直徑(參見(jiàn)圖2和圖4)，在展開(kāi)位置中切割工具10和切割工具12具有最大直徑(參見(jiàn)圖3和圖5)。
[0080]每一切割工具10和12包含幾個(gè)(在本實(shí)例中為四個(gè))導(dǎo)件或引導(dǎo)臂32和34，所述導(dǎo)件或引導(dǎo)臂均勻分布在周向上并且在軸向上或平行于工具軸4延伸。這些引導(dǎo)臂32、34各自通過(guò)工具軸4上的幾個(gè)鉸接臂36引導(dǎo)并且可通過(guò)所述鉸接臂36相對(duì)于工具軸4徑向調(diào)整，即，可向外展開(kāi)或向內(nèi)收縮。
[0081]第一切割工具10的第一軸單元28(參見(jiàn)圖5)由外部中空軸38和第二內(nèi)部中空軸40構(gòu)成，所述第二內(nèi)部中空軸可在所述外部中空軸內(nèi)軸向移動(dòng)。在對(duì)應(yīng)的引導(dǎo)臂32的鉸接臂36中，一個(gè)鉸接臂36a鉸接到外部中空軸38，而另兩個(gè)鉸接臂36b、36c鉸接到內(nèi)部中空軸40。鉸鏈限定平行四邊形，鉸接臂36通過(guò)所述鉸鏈連接到引導(dǎo)臂32和外部中空軸38或內(nèi)部中空軸40。所述平行四邊形類(lèi)型的機(jī)械系統(tǒng)確保在兩個(gè)中空軸38、40移動(dòng)離開(kāi)或進(jìn)入彼此時(shí)，引導(dǎo)臂32在寬度調(diào)整期間總是保持與工具軸4平行對(duì)齊，且以此方式通過(guò)工具軸4上鉸接的鉸接臂36將引導(dǎo)臂徑向向外推或向內(nèi)拉(參見(jiàn)圖2和圖3)。三個(gè)鉸接臂36a、36b、36c明確限定引導(dǎo)臂32的位置和定向，以便引導(dǎo)臂32在軸38、軸40的相對(duì)移位期間并不相對(duì)于彼此傾斜。
[0082]第二切割工具12的第二軸單元30以與第一軸單元28相同的途徑構(gòu)造并且同樣包含可相對(duì)于彼此軸向移動(dòng)的兩個(gè)軸件，即外部中空軸42和經(jīng)軸向引導(dǎo)且可在所述外部中空軸內(nèi)移動(dòng)的軸44。應(yīng)注意，第二軸單元30收納在第一軸單元28內(nèi)并且第二軸單元30可在所述第一軸單元內(nèi)軸向移動(dòng)。而且，第二軸單元30包含平行四邊形類(lèi)型的機(jī)械系統(tǒng)，所述機(jī)械系統(tǒng)已在上文進(jìn)行詳細(xì)描述并且使引導(dǎo)臂34平行于軸件42、軸件44和工具軸4移位(通過(guò)可相對(duì)于彼此轉(zhuǎn)移的軸件42、軸件44)。在此，一個(gè)鉸接臂36d連接到外部中空軸42，并且兩個(gè)鉸接壁36e、36f連接到內(nèi)部軸44。
[0083]器械軸4的遠(yuǎn)端具備用于導(dǎo)線的中心軸向孔45 (參見(jiàn)圖3和圖5)，所述導(dǎo)線延伸貫穿整個(gè)器械軸4?？山柚趯?dǎo)線將切割單元6引導(dǎo)到主動(dòng)脈瓣膜，所述導(dǎo)線已定位在主動(dòng)脈瓣膜附近并且插入于器械軸中。
[0084]在本實(shí)例中，兩個(gè)切割工具10和12的寬度調(diào)整彼此機(jī)械耦接，以使得所述工具的直徑共同以模擬方式放大或減小。
[0085]與第一軸單元28相關(guān)聯(lián)的兩個(gè)軸件38、40和與第二軸單元30相關(guān)聯(lián)的兩個(gè)軸件42、44的相對(duì)移動(dòng)由螺桿傳動(dòng)裝置實(shí)現(xiàn)，所述螺桿傳動(dòng)裝置通過(guò)布置在工具軸4的近端上的旋鈕46驅(qū)動(dòng)。將在此處輸入的任何旋轉(zhuǎn)移動(dòng)轉(zhuǎn)化成相應(yīng)軸件38、40、42、44相對(duì)于彼此的相對(duì)平移移位。寬度調(diào)整所需的所述機(jī)械系統(tǒng)在手柄22、24處于其初始位置中時(shí)經(jīng)釋放，且所述機(jī)械系統(tǒng)在手柄22、24出于切割目的而經(jīng)驅(qū)動(dòng)時(shí)被阻擋。
[0086]圖4展示不具有手持件8的工具軸4的橫截面圖。旋鈕46經(jīng)軸向耦接到第一軸單元28的外部中空軸38且可相對(duì)于所述外部中空軸旋轉(zhuǎn)。旋鈕46還與第一軸單元28的內(nèi)部中空軸40螺紋嚙合，以使得旋鈕46的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)在兩個(gè)中空軸38、40相對(duì)于彼此不轉(zhuǎn)向的情況下導(dǎo)致所述兩個(gè)中空軸的軸向相對(duì)移位。
[0087]旋鈕46通過(guò)偏心布置的軸向銷(xiāo)48以防扭矩的方式耦接至旋轉(zhuǎn)件50，且所述旋轉(zhuǎn)件進(jìn)而軸向耦接到軸端件52且可相對(duì)于所述軸端件旋轉(zhuǎn)。所述軸端件52穩(wěn)固地連接到第二軸單元30的內(nèi)部軸44，而旋轉(zhuǎn)件50與第二軸單元30的外部中空軸42螺紋嚙合。因此，旋鈕46的任何旋轉(zhuǎn)不僅導(dǎo)致第一軸單元28的軸部件38、軸部件40的相對(duì)移位和所伴隨的第一切割工具10的寬度調(diào)整，還通過(guò)與旋轉(zhuǎn)件50的耦接導(dǎo)致第二軸單元30的軸部件42、軸部件44的相對(duì)移位和所伴隨的第二切割工具12的寬度調(diào)整。由于所述耦接，以同步方式調(diào)整軸單元28、軸單元30和切割工具10、切割工具