12的寬度。
[0088]在下文將解釋環(huán)狀刀片14的構(gòu)造和寬度調(diào)整。
[0089]環(huán)狀刀片14并非由靜態(tài)環(huán)狀切割元件形成，而是由薄的及狹窄的柔性箔片帶16形成，所述箔片帶可由金屬或金屬合金(尤其是鎳鈦合金)或由任何其他合適的可彈性彎曲材料制成。箔片16或至少其邊緣18應(yīng)具有較小厚度，所述厚度使得邊緣18在某一壓力和(視情況)額外旋轉(zhuǎn)運動的存在下實現(xiàn)對人體組織的切割效果。為了使邊緣18尖銳，邊緣可另外具備斜角。
[0090]然而，細長箔片帶16為在縱向上可彈性彎曲的，所述箔片帶在橫向上比較剛硬。如果箔片16彎曲成環(huán)狀物以使得箔片端重疊且如圖5中所說明插入兩個切割工具10、12的對應(yīng)底座54和56中，箔片16的剛性將增加至使箔片可用作刀片的程度。由于可彈性彎曲的預(yù)拉，箔片16的重疊部分20緊密地抵靠彼此，以使得箔片16的邊緣18形成基本上封閉及環(huán)形的環(huán)狀刀片14。
[0091]底座54和底座56位于引導(dǎo)臂32和引導(dǎo)臂34的相對軸向端上。設(shè)定箔片16的寬度的大小以使得箔片16從底座54、底座56軸向伸出某一程度，更確切地說，伸出預(yù)期切割深度。
[0092]這些底座54、56基本上為引導(dǎo)臂32、引導(dǎo)臂34中的徑向肩部，所述肩部僅在軸向上及僅從徑向外部支撐箔片16。由于金屬箔片16的固有彈性，所述箔片在變形后努力恢復(fù)到其初始狀態(tài)。由于所述恢復(fù)力，箔片16以壓入配合方式夾緊于底座54、底座56中，四個引導(dǎo)臂32、34均勻分布在周向上。
[0093]沖頭10和沖模12的引導(dǎo)臂32、引導(dǎo)臂34中的底座或肩部54、56可不同并具有不同徑向深度或不同直徑d54、d56，如圖6中的橫截面圖所說明。金屬箔16的徑向支撐區(qū)域中直徑的所述差異導(dǎo)致由箔片16形成的環(huán)狀刀片14的直徑的差異。選擇直徑的所述差異以使得沖頭10的環(huán)狀刀片14和沖模的環(huán)狀刀片14執(zhí)行剪切運動或可移動經(jīng)過彼此。
[0094]為了確保金屬箔片段16總是彼此緊密接觸且為了保證沖頭10的環(huán)狀刀片14能夠在刀片間無任何碰撞的情況下在沖壓過程期間刺入沖模12或沖模的環(huán)狀刀片14中，箔片端具備對應(yīng)形狀以便減小阻力矩。為此，箔片的端部尤其在插入方向上為傾斜的及視情況為圓形的(參見圖8)。
[0095]另外，底座54、底座56并不直接安置在引導(dǎo)臂32、引導(dǎo)臂34的外部區(qū)域中，而是在徑向方向上以某一距離X更加向內(nèi)地布置，以使得一方面在切割過程期間主動脈壁58在沖壓期間不受影響，且另一方面天然主動脈瓣膜并非正好在主動脈內(nèi)壁58處切斷，而是保持恒定的附接X以用于軸向固定人造瓣膜(參見圖7)。引導(dǎo)臂32、引導(dǎo)臂34的外部可以說是用作墊片以用于支撐及拉伸主動脈內(nèi)壁58。
[0096]當(dāng)引導(dǎo)臂32、引導(dǎo)臂34通過平行四邊形類型的機械系統(tǒng)以平行方式徑向向外移動時，如上文已說明，底座54、底座56和所述底座中收納的箔片16始終平行于沖壓軸線對齊及經(jīng)引導(dǎo)，以便使用箔片邊緣18實現(xiàn)最大切割作用。
[0097]由箔片16形成的環(huán)狀刀片14的直徑可通過徑向地調(diào)整引導(dǎo)臂32、引導(dǎo)臂34而不斷進行調(diào)整；以此方式，重疊的箔片16相互滑動。
[0098]如果引導(dǎo)臂32、引導(dǎo)臂34的寬度放大，例如，底座54、底座56徑向向外移動，且夾緊于所述底座中的箔片16由于其彈性可彎曲的預(yù)拉以自動方式跟隨底座54、56。箔片16在其重疊部分20上相對于彼此滑動。最大寬度調(diào)整受箔片16的長度限制并且只要箔片端仍重疊就可進行所述最大寬度調(diào)整。
[0099]然而，如果引導(dǎo)臂32、34的寬度減小，那么底座54、56徑向向內(nèi)移動并且進一步在向內(nèi)方向上推動夾緊于所述底座中的箔片16，借此箔片端相互滑動且箔片16越來越多地經(jīng)盤繞。
[0100]為了調(diào)整箔片16的寬度，要求箔片能夠在周向上滑動以便展開或卷起；因此，所述箔片需要周向上的特定自由度。然而，為了避免箔片16在軸向上滑動或從引導(dǎo)臂32、引導(dǎo)臂34掉落或為了防止箔片16始終在周向上具有相同間隔，箔片帶16的端部或中部可經(jīng)粘合、焊接或以任何其他途徑緊固到對應(yīng)的引導(dǎo)臂32、34，而另一端保持可自由移動。如果使用一個箔片，那么優(yōu)選的是箔片端為固定的，并且如果使用幾個箔片段，那么優(yōu)選的是箔片段的中部在每種情況下為固定的。
[0101]為了防止整個刀片14同時接觸組織，箔片16可包含不同刀片幾何結(jié)構(gòu)，所述幾何結(jié)構(gòu)(例如)包括傾斜、鋸齒狀或波浪形切割邊緣18 (參見圖9A至圖9B)，以便減小切割或沖壓力。
[0102]在下文將描述本發(fā)明的第二實施方式，其中使用相同切割器械；然而，箔片刀片并非單一箔片，而是使用布置在周向上的幾個箔片段16。
[0103]如針對切割工具(沖頭或沖模)在圖10中示意性且示范性地所說明，幾個箔片16(與第一實施方式相比更短)相繼以縱向延伸布置，以使得所述箔片以交替方式內(nèi)外重疊。將彎曲這個箔片總成以便產(chǎn)生圓環(huán)，以使得第一個箔片及最后的箔片16也重疊；隨后，如在第一實施方式中，將箔片分別插入對應(yīng)的底座54和56中，所述底座形成于引導(dǎo)臂32和引導(dǎo)臂34的軸向端上。由于可彈性可彎曲預(yù)拉，箔片的重疊部分20以緊密方式蜷縮進彼此中，以使得四個箔片16的總成的邊緣18形成基本上封閉及圓形的環(huán)狀刀片14。
[0104]由于金屬箔片段16的固有彈性，所述箔片段在變形后也有恢復(fù)到其初始狀態(tài)的趨勢。這種恢復(fù)力具有以下效果:將箔片16以壓入配合方式夾緊在均勻分布在周向上的四個引導(dǎo)臂32、34的底座54、底座56中。
[0105]如上文詳細描述，由箔片總成形成的環(huán)狀刀片14的直徑可通過引導(dǎo)臂32、引導(dǎo)臂34的徑向調(diào)整來不斷進行調(diào)整；在這個過程中，相鄰并重疊的箔片16在每一種情況下滑動以便卷起或展開。除引導(dǎo)臂32外，箔片段互相支撐在重疊部分20上。最大寬度調(diào)整由箔片16的數(shù)目及其相應(yīng)長度決定并且可能僅由相鄰箔片16仍重疊的直徑?jīng)Q定。將最遲在金屬箔片段相互之間不具有任何引導(dǎo)時達到增加直徑的極限(參見圖11)。
[0106]然而，如果引導(dǎo)臂32、引導(dǎo)臂34的寬度減小，那么底座54、底座56徑向向內(nèi)移動，且進一步向內(nèi)推動夾緊在所述底座中的箔片并彎曲達更高的程度。重疊箔片16更多地卷起并且重疊部分20變得更大。
[0107]即使箔片16可在向內(nèi)方向上卷起并且推入彼此中達幾乎任何程度，仍在每一箔片16基本上已彎曲360°并且4層疊加的箔片段16隨處存在時達到某一極限(參見圖12)。
[0108]為了調(diào)整箔片16的寬度，要求箔片能夠在周向上滑動以便展開或卷起；因此，所述箔片需要周向上的特定自由度。然而，為了避免箔片在軸向上滑動或從引導(dǎo)臂掉落或為了防止箔片始終在周向上具有相同間隔，金屬箔片帶的末端可經(jīng)粘合、焊接或以任何其他途徑緊固至對應(yīng)的引導(dǎo)臂32、34，而另一端保持可自由移動。
[0109]圖13展示根據(jù)本發(fā)明的第三實施方式的切割器械102的遠端部分。所述切割器械102在構(gòu)造及其機械系統(tǒng)方面與前兩個實施方式非常相似；然而，所述切割器械在工具軸104的遠端上不包含沖頭沖?？偝?，但包含切割工具112，也可通過驅(qū)動機構(gòu)調(diào)整所述切割工具的寬度并且所述切割工具可繞器械軸線旋轉(zhuǎn)。刀片并非由箔片刀片形成，而是由單個的切割刀片116形成，所述切割刀片各自可拆卸地緊固至支撐臂134的遠端軸向端(例如，插入軸向狹縫中或穩(wěn)固地緊固至軸向狹縫且在軸向方向上或平行于軸的方向上延伸)且在兩個周向上具備刀片116。刀片116再次經(jīng)布置以便比支撐臂134的外表面更加徑向向內(nèi)地以距離X布置。切割刀片116與器械102的插入方向相反地延伸，以使得所述刀片不充當(dāng)卡栓并且在插入期間不損傷組織。當(dāng)切割工具110在任何方向上旋轉(zhuǎn)時，三個切割刀片116形成圓形切口。類似于前兩個實施方式，支撐臂134可通過驅(qū)動機構(gòu)平行于軸線轉(zhuǎn)移，借此可調(diào)整切割刀片116的切割直徑。驅(qū)動機構(gòu)基本上與前兩個實施方式相同，因此同樣在這種情況下，器械軸的遠端上的(未示出的)旋鈕允許使用上文詳細描述的平行四邊形類型的機械系統(tǒng)驅(qū)動軸單元。前兩個實施方式的差異在于以下事實:彈簧143布置在可相對于彼此轉(zhuǎn)移且引起寬度調(diào)整的軸142、軸144之間，所述彈簧在調(diào)整方向上偏置兩個軸142、144。作為替代，可借助于螺紋實現(xiàn)寬度調(diào)整。
[0110]器械102的功能與器械2的功能非常相似。為了插入器械102，將支撐臂134和切割刀片116向上拉動到盡可能更接近工具軸104。隨后，器械102以經(jīng)心尖的方式插入并且切割工具112在中心經(jīng)引導(dǎo)穿過主動脈瓣膜開口。在下一步驟中，通過驅(qū)動所述驅(qū)動機構(gòu)來展開支撐臂134，直到支撐