性成分的油相以及（3)乳化劑的構(gòu)成，能夠維持乳液組合物的保存 穩(wěn)定性和透明性。
[0151] 從水包油型乳液組合物的保存穩(wěn)定性和透明性的觀點(diǎn)考慮，本發(fā)明的水包油型乳 液組合物中含有的乳液粒子優(yōu)選為平均粒徑150nm以下的乳液粒子。
[0152] 乳液粒子的平均粒徑是指水包油型乳液組合物中存在的乳液粒子的體積平均粒 徑。即，在乳液組合物的形態(tài)為水包油型的情況下，乳液粒子為油滴。
[0153] 從保存穩(wěn)定性和透明性的觀點(diǎn)考慮，乳液粒子的平均粒徑優(yōu)選為5nm~150nm，更 優(yōu)選為IOnm~100nm，進(jìn)一步優(yōu)選為IOnm~90nm。
[0154] 水包油型乳液組合物中含有的乳液粒子的平均粒徑可以通過電子顯微鏡、離心沉 淀法、排阻液相色譜法法、激光散射衍射法、動態(tài)光散射法等公知的方法來求出，從精度和 測定的簡便性考慮，優(yōu)選使用動態(tài)光散射法來測定。
[0155] 作為使用動態(tài)光散射的市售的測定裝置的例子，可以舉出高濃度粒徑分析儀 FPAR-1000 (大塚電子株式會社）、NANOTRACUPA (日機(jī)裝株式會社）、納米粒度儀（馬爾文公 司制造）等，本發(fā)明中的粒徑采用使用FPAR-1000在25°C下測定的值。
[0156] 具體而言，將水包油型乳液組合物用水稀釋至100倍（重量），以中值徑（d = 50) 求出平均粒徑。
[0157] 需要說明的是，除了組合物的成分以外，乳液粒子的平均粒徑還可以通過制造方 法中的攪拌條件（剪切力、溫度、壓力）、油相與水相的比例等因素來調(diào)節(jié)。
[0158] 本發(fā)明的乳液組合物可以為水包油型乳液組合物和油包水型乳液組合物中的任 意一種。
[0159] 本發(fā)明的乳液組合物可以按照公知的方法來制造。作為本發(fā)明的乳液組合物的優(yōu) 選制造方法的例子，可以舉出以下所述的制造方法。
[0160] 〈水包油型乳液組合物的制造方法〉
[0161] 水包油型乳液組合物可以通過將包含（I)N-月桂酰肌氨酸異丙酯和（2)選自由植 物甾醇、膽固醇、植物留醇酯和膽固醇酯組成的化合物組中的至少一種油性成分的油相組 合物、乳化劑以及水相組合物混合、乳化等來制造。以下示出水包油型乳液組合物的制造方 法。但是，水包油型乳液組合物的制造方法并不限定于以下的方法。需要說明的是，根據(jù)所 使用的乳化劑的性質(zhì)，乳化劑可以添加到油相組合物中，也可以添加到水相組合物中。
[0162] 首先，優(yōu)選在上述的N-月桂酰肌氨酸異丙酯和特定油性成分中混合卵磷脂（乳化 劑），加熱至60°C~90°C，制備油相組合物。該組合物可以根據(jù)需要含有其他油性成分。
[0163] 接著，可以將制備的油相組合物在攪拌的同時添加到加熱至40°C~90°C的含有 預(yù)定的異硬脂酸聚甘油酯（乳化劑）的水相組合物中并混合。
[0164] 此時的油相組合物與水相組合物的混合比例（質(zhì)量）沒有特別限定，以油相組合 物/水相組合物比例（質(zhì)量％ )計(jì)，優(yōu)選為〇· 1/99. 9~50/50,更優(yōu)選為0.5/99. 5~30/70， 進(jìn)一步優(yōu)選為1/99~20/80。
[0165] 通過使油相組合物/水相組合物比例為0. 1/99. 9以上，有效成分不會降低，因此， 乳液組合物傾向于不會產(chǎn)生實(shí)用上的問題，因此優(yōu)選。另外，通過使油相組合物/水相組合 物比例為50/50以下，乳化劑濃度不會變稀，乳液組合物的穩(wěn)定性傾向于不會劣化，因此優(yōu) 選。
[0166] 將油相組合物與水相組合物混合、乳化時，優(yōu)選：將油相組合物與水相組合物混合 而得到粗乳化物，然后，使用微細(xì)乳化裝置進(jìn)行微細(xì)化。
[0167] 作為將油相組合物與水相組合物混合而得到粗乳化物的裝置，可以使用市售的任 意一種混合裝置。例如，通過將水性介質(zhì)用磁力攪拌器、家用混合器、槳葉混合器、葉輪混合 器等混合攪拌，可以制備均勻的粗乳化液。
[0168] 另外，更優(yōu)選使用具有強(qiáng)剪切力的攪拌裝置、即均質(zhì)混合器、分散混合器、超速混 合器等將油相組合物與水相組合物進(jìn)行混合。
[0169] 為了進(jìn)一步提高粗乳化的效果，除了這些攪拌裝置以外，還優(yōu)選利用超聲波。
[0170] 作為超聲波賦予裝置，優(yōu)選使用超聲波均質(zhì)器。作為超聲波均質(zhì)器的例子，可以 舉出超聲波均質(zhì)器US-600、超聲波均質(zhì)器US-1200T、超聲波均質(zhì)器RUS-1200T、超聲波均質(zhì) 器MUS-1200T (以上為株式會社日本精機(jī)制作所制造）、超聲波處理器ΠΡ2000、超聲波處理 器ΠΡ-4000、超聲波處理器ΠΡ-8000、超聲波處理器ΠΡ-16000 (以上為Hielscher公司制 造）等°
[0171] 這些高輸出功率超聲波照射裝置可以以25kHz以下、優(yōu)選15kHz~20kHz的頻率 使用。
[0172] 另外，作為其他混合裝置，也可以使用不具有來自外部的攪拌部而只需要低能量 的靜態(tài)混合器、Micro Channel、微混合器等。
[0173] 該粗乳化處理中的溫度可以在20°C以上且90°C以下的任意溫度下實(shí)施，可以優(yōu) 選舉出在40°C以上且80°C以下的溫度進(jìn)行處理。
[0174] 接著，優(yōu)選將所得到的粗乳化物使用微細(xì)乳化裝置進(jìn)行微細(xì)化。
[0175] 作為微細(xì)化的裝置，優(yōu)選使用高壓均質(zhì)器。高壓均質(zhì)器能夠施加比攪拌方式更大 的剪切力，因此，能夠?qū)崿F(xiàn)微細(xì)化，市售有各種裝置。
[0176] 高壓均質(zhì)器大致分為具有固定的節(jié)流閥部的腔室型高壓均質(zhì)器、和控制節(jié)流閥 開度的類型的均質(zhì)閥型高壓均質(zhì)器。作為前者的腔室型高壓均質(zhì)器的例子，可以舉出 Microfluidizer (Microfluidics公司制造 ）、Nanomizer (吉田機(jī)械興業(yè)株式會社制造）、 Star Burst(株式會社杉野機(jī)械制造）等。作為后者的均質(zhì)閥型高壓均質(zhì)器，可以舉出 Gaulin型均質(zhì)器（APV公司制造）、Lannier型均質(zhì)器（Lannier公司制造）、高壓均質(zhì)器 (Niro Soavi公司制造）、均質(zhì)器（三和機(jī)械株式會社制造）、高壓均質(zhì)器（IZUMI FOOD MACHINERY株式會社制造）、超高壓均質(zhì)器（ICA公司制造）等。
[0177] 高壓均質(zhì)器在流路中具有非常狹窄的腔室部、節(jié)流閥部，使用泵向狹窄的流路中 強(qiáng)制地送液，由此，在節(jié)流閥部的前后產(chǎn)生非常大的壓力差，以該壓力差作為驅(qū)動能量，液 體在狹窄的管路中以匹敵聲速的速度移動，因此，在流路壁之間產(chǎn)生大的剪切力，該剪切力 成為分散力。
[0178] 施加的壓力與生成的剪切力存在比例關(guān)系，施加的壓力越高，用于分散的剪切能 量越高。但是，剪切力并不是全部用于分散，已知具有如下傾向：壓力變得越高，能量效率越 降低，轉(zhuǎn)變?yōu)闊岬谋壤皆龃?，因此高壓也存在極限。
[0179] 水包油型乳液組合物的制造中，從分散性（微細(xì)化）的觀點(diǎn)考慮，優(yōu)選使壓力為 IOOMPa以上，更優(yōu)選為150MPa以上。關(guān)于高壓側(cè)的極限，從溫度上升和耐壓性的觀點(diǎn)考慮， 在市售的裝置中優(yōu)選為300MPa以下。
[0180] 使用微細(xì)乳化裝置微細(xì)化時的、進(jìn)行高壓處理的次數(shù)可以為1次，但為了提高液 體整體的均勻性，優(yōu)選進(jìn)行2次以上的高壓處理，更優(yōu)選進(jìn)行2次~5次的高壓處理。
[0181] 高壓分散處理前的溫度優(yōu)選設(shè)定為20°C~80°C，更優(yōu)選為40°C~70°C。優(yōu)選在 高壓分散處理后立即使用冷卻裝置迅速地冷卻，從而降低至預(yù)定的溫度。作為冷卻裝置，可 以使用任意市售的熱交換器。
[0182] 〈油包水型乳液組合物的制造方法〉
[0183] 油包水型乳液組合物可以通過將含有（I)N-月桂酰肌氨酸異丙酯、和（2)選自由 植物留醇、膽固醇、植物留醇酯和膽固醇酯組成的化合物組中的至少一種油性成分的油相 組合物、乳化劑以及水相組合物混合、乳化等來制造。以下示出油包水型乳液組合物的制造 方法。但是，油包水型乳液組合物的制造方法不限定于以下的方法。需要說明的是，根據(jù)所 使用的乳化劑的性質(zhì)，乳化劑可以添加到油相組合物中，也可以添加到水相組合物中。
[0184] 首先，優(yōu)選在上述的N-月桂酰肌氨酸異丙酯和特定油性成分中混合非離子型表 面活性劑（乳化劑）混合，加熱至60°C~90°C，制備油相組合物。該組合物可以根據(jù)需要 含有其他油性成分。
[0185] 接著，可以將加熱至40°C~90°C的含有預(yù)定水性成分的水相組合物在攪拌的同 時添加到制備的油相組合物中并混合。
[0186] 關(guān)于將油相組合物與水相組合物混合、乳化時的方法、具體的裝置、溫度條件等， 可以使用與上述的水包油型乳液組合物的制造方法同樣的裝置。
[0187] 〈皮膚外用組合物〉
[0188] 皮膚外用組合物含有乳液組合物，所述乳液組合物含有包含（I)N-月桂酰肌氨酸 異丙酯和（2)選自由植物留醇、膽固醇、植物留醇酯和膽固醇酯組成的化合物組中的至少 一種油性成分的油相、以及（3)乳化劑。
[0189] 由此，皮膚外用組合物能夠維持保存穩(wěn)定性。另外，在乳液組合物為水包油型乳液 組合物的情況下，能夠維持保存穩(wěn)定性和透明性。
[0190] 關(guān)于乳液組合物的詳情，直接應(yīng)用上述的事項(xiàng)。
[0191] 皮膚外用組合物中，除了乳液組合物項(xiàng)中記載的成分以外，還可以根據(jù)其形態(tài)適 當(dāng)含有食品、化妝品等領(lǐng)域中通常使用的添加成分（以下，也稱為"其他添加成分"）。
[0192] 作為其他添加成分，例如可以使用pH調(diào)節(jié)劑、pH緩沖劑、紫外線吸收劑、防腐劑、 香料、著色劑、賦形劑、粘度調(diào)節(jié)劑、自由基捕獲劑等該用途中通常使用的其他添加物。
[0193] 另外，可以基于其功能配合各種成分。例如可以舉出：潤膚劑、處理劑、潤滑劑、保 濕劑、毛發(fā)生長劑、養(yǎng)發(fā)劑、生發(fā)劑、抗白發(fā)劑、抗老化劑、抗氧化劑、香料、色素劑、止汗劑、 冷感劑、清涼劑、熱感劑等。
[0194] 需要說明的是，含有水包油型乳液組合物的皮膚外用組