合物的透明性可以通過目 視外觀來簡便地判斷。需要說明的是，為了更精確地進行判斷，可以測定濁度。
[0195] 這種情況下，濁度使用紫外可見分光光度儀UV-2550(島津制作所制造），在IOmm 的比色皿中以25°C下650nm的吸光度來測定。
[0196] 本發(fā)明中，皮膚外用組合物為透明是指，650nm的吸光度的測定值為0. 1以下。另 外，更優(yōu)選650nm的吸光度的測定值為0. 05以下的皮膚外用組合物。
[0197] 如上所述，含有水包油型乳液組合物的皮膚外用組合物的特征之一在于，保存穩(wěn) 定性優(yōu)異而且透明性也優(yōu)異。
[0198] 一般而言，含有水包油型乳液組合物的皮膚外用組合物在保存中因油滴（乳液粒 子）生長和/或凝聚、測定的乳液粒子的平均粒徑增大而導致使用水包油型乳液組合物制 備的皮膚外用組合物的透明性受損。
[0199] 因此，通過在長期保存前后測定上述濁度，能夠評價皮膚外用組合物的保存穩(wěn)定 性。
[0200] 本發(fā)明的皮膚外用組合物能夠含有足以表現效果的量的有效成分，且能夠冷藏保 存，因此，可以作為化妝材料、軟膏使用。其中，優(yōu)選作為臉部用化妝材料、頭皮用化妝材料 使用，特別優(yōu)選作為頭皮用化妝材料使用。
[0201] 化妝材料的形態(tài)沒有特別限制，可以例示化妝水（露）、美容液（精華素）、乳霜、 乳液等化妝材料?；瘖y材料的形態(tài)從可以適合使用透明性高的乳化物的方面考慮，其中，優(yōu) 選化妝水（露）、美容液（精華素）。
[0202] 需要說明的是，本發(fā)明的皮膚外用組合物可以按照公知的方法來制造。例如，可以 通過將利用上述的乳液組合物的制造方法制備的乳液組合物以使有效成分相對于皮膚外 用組合物的總質量的含有濃度為0. 00001%~10%等的方式使用純凈水等稀釋等來得到。 [0203] 實施例
[0204] 以下，通過實施例更具體地說明本發(fā)明，但本發(fā)明只要不超出其主旨，則不限定于 以下實施例。
[0205] 〈實施例1>
[0206] (水包油型乳液組合物的制備）
[0207] 將N-月桂酰肌氨酸異丙酯（味之素制造 ，ELDEW SL-205) 16. 00g、膽固醇（日本精 化制造）4. OOg和高純度大豆卵磷脂（辻制油制造，SLP-white) I. 50g混合，在70°C下攪拌 的同時溶解，將其作為油相組合物。
[0208] 另一方面，使異硬脂酸聚甘油酯-10 (HLB = 12)(日光化學制造）6. OOg在70°C下 溶解于甘油（和光純藥制造）47. 50g與純凈水25. OOg的混合液中，將其作為水相組合物。
[0209] 將各自溶解的水相組合物和油相組合物用TK均質混合器（Prime Mix制造）在 60°C下以500rpm的轉速粗乳化15分鐘。使用作為超高壓分散裝置的Star Burst微型機 (杉野機械制造）使該粗乳化物在保持于60°C的同時以200MPa的壓力通過2次，制備微細 乳化物（水包油型乳液組合物）。
[0210] (平均油滴尺寸測定）
[0211] 粒徑采用使用FPAR-1000在25°C下測定的值。
[0212] 具體而言，將水包油型乳液組合物用水稀釋至100倍（重量），以中值徑（d = 50) 求出平均油滴尺寸，示于表1中。
[0213] (透明性的評價）
[0214] 將用純凈水稀釋至100倍的微細乳化物裝入Icm見方的光學皿中，通過目視按照 以下的基準進行透明性的評價。結果示于表1中。
[0215] A :感覺是透明的。
[0216] B :雖然有混濁，但仍具有透明感。
[0217] C :混濁強，沒有透明感。
[0218] (保存穩(wěn)定性的評價）
[0219] 將在50°C的溫度下保存1個月后的乳液組合物和在冷藏（5°C )下保存1個月后 的乳液組合物分別用水稀釋至100倍，裝入Icm見方的光學皿中，通過目視按照以下的基準 進行保存穩(wěn)定性的評價。結果示于表1中。
[0220] A :在50°C的溫度下保存1個月后的乳液組合物與在冷藏（5°C )下保存1個月后 的乳液組合物沒有差異。
[0221] B :在50°C的溫度下保存1個月后的乳液組合物的混濁更強，但在50°C的溫度下保 存1個月后的乳液組合物也殘留透明感。
[0222] C :在50°C的溫度下保存1個月后的乳液組合物的混濁更強，也沒有透明感。
[0223] 〈實施例2~12和比較例1~4>
[0224] 除了將膽固醇變更為表1記載的物質、并且按照表1的記載變更N-月桂酰肌氨酸 異丙酯的含量以外，與實施例1同樣地制備油相組合物，與實施例1同樣地評價透明性和保 存穩(wěn)定性。結果示于表1中。
[0225] [表 1]
[0226]
[0227] 〈實施例 13>
[0228] (油包水型乳液組合物的制備）
[0229] 將N-月桂酰肌氨酸異丙酯（味之素制造 ，ELDEW SL-205) 16. 00g、膽固醇（日本精 化制造）4. OOg和蔗糖芥酸酯（三井化學Foods制造，ER-190) 3. OOg混合，在70°C下攪拌的 同時溶解，將其作為油相組合物。
[0230] 另一方面，將對羥基苯甲酸甲酯（上野制藥制造，^ 7 ? M)0.20g、l，3_ 丁二 醇（和光純藥）7. OOg在70°C下溶解于甘油（和光純藥制造）7. OOg和純凈水62. 80g的混 合液中，將其作為水相組合物。
[0231] 將各自溶解的水相組合物和油相組合物使用均質混合器（瑞穗工業(yè)株式會社制 造，真空乳化裝置PVQ-ID型）在80°C下以6000rpm的轉速乳化10分鐘，制備乳化物（油包 水型乳液組合物）。
[0232] (保存穩(wěn)定性的評價）
[0233] 將在50°C的溫度下保存1個月后的乳液組合物和在室溫下保存1個月后的乳液組 合物分別用水稀釋至100倍，裝入Icm見方的光學皿中，通過目視對外觀和粘性進行性狀比 較，按照以下的基準進行評價。結果示于表2中。
[0234] A :在50°C的溫度下保存1個月后的乳液組合物與在室溫下保存1個月后的乳液 組合物沒有差異。
[0235] B :將在50°C的溫度下保存1個月后的乳液組合物與在室溫下保存1個月后的乳 液組合物比較時，在50°C的溫度下保存1個月后的乳液組合物中觀察到輕微的粘性變化、 油相與水相的分離。
[0236] C :將在50°C的溫度下保存1個月后的乳液組合物與在室溫下保存1個月后的乳 液組合物比較時，在50°C的溫度下保存1個月后的乳液組合物中觀察到顯著的粘性變化、 油相與水相的顯著分離。
[0237] 〈實施例14~22和比較例5~8>
[0238] 除了將膽固醇變更為表2記載的物質、并且按照表2的記載變更N-月桂酰肌氨酸 異丙酯的含量以外，與實施例13同樣地制備油相組合物，與實施例13同樣地評價保存穩(wěn)定 性。結果示于表2中。
[0239] [表 2]
[0240]
[0241] 由該結果可知，本發(fā)明的乳液組合物的保存穩(wěn)定性優(yōu)異。另外可知，水包油型乳液 組合物的保存穩(wěn)定性和透明性優(yōu)異。
[0242] 將2013年1月21日提交的日本專利申請2013-008701號的公開的全部內容通過 參考并入本說明書中。
[0243] 本說明書中記載的全部文獻、專利申請和技術標準通過參考并入本說明書中，通 過參考將各個文獻、專利申請和技術標準并入的情況與具體且逐個記載的情況同等程度。
【主權項】
1. 一種乳液組合物，其含有： 包含（I)N-月桂酰肌氨酸異丙酯和（2)選自由植物留醇、膽固醇、植物留醇酯和膽固醇 酯組成的化合物組中的至少一種油性成分的油相、以及 (3)乳化劑。2. 如權利要求1所述的乳液組合物，其中， (1)N-月桂酰肌氨酸異丙酯的含量相對于構成油相的成分的總質量為30質量％~95 質量％。3. 如權利要求1或2所述的乳液組合物，其中， (2) 選自由植物留醇、膽固醇、植物留醇酯和膽固醇酯組成的化合物組中的至少一種油 性成分為選自由異硬脂酸或月桂酰谷氨酸與植物留醇或膽固醇的酯組成的化合物組中的 至少一種油性成分。4. 如權利要求1~3中任一項所述的乳液組合物，其中， (3) 乳化劑為選自由蔗糖脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯和卵磷脂組成的化合物組中的至 少一種乳化劑。5. 如權利要求1~4中任一項所述的乳液組合物，其中， 含有酸型的五環(huán)三萜作為有效成分。6. 如權利要求1~5中任一項所述的乳液組合物，其中， 所述乳液組合物為水包油型乳液。7. 如權利要求1~6中任一項所述的乳液組合物，其中， 含有平均粒徑為150nm以下的乳液粒子。8. 如權利要求1~5中任一項所述的乳液組合物，其中， 所述乳液組合物為油包水型乳液。9. 一種皮膚外用組合物，其含有權利要求1~8中任一項所述的乳液組合物。10. -種頭皮用化妝材料，其含有權利要求9所述的皮膚外用組合物。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種乳液組合物，其含有包含(1)N-月桂酰肌氨酸異丙酯和(2)選自由植物甾醇、膽固醇、植物甾醇酯和膽固醇酯組成的化合物組中的至少一種油性成分的油相、以及(3)乳化劑。
【IPC分類】A61K8/44, A61Q5/00, A61Q19/00, A61K8/37, A61K8/06, A61K8/63
【公開號】CN104918600
【申請?zhí)枴緾N201380069975
【發(fā)明人】森干永, 荒河純, 田代朋子
【申請人】富士膠片株式會社
【公開日】2015年9月16日
【申請日】2013年11月12日
【公告號】WO2014112193A1