圍內(nèi)，表明運(yùn)種配液方法會(huì)有明顯的活性成分損失。 陽(yáng)234] 實(shí)施例1:配制硫酸奈替米星注射液 陽(yáng)235] 配方： 陽(yáng)236] 硫酸奈替米星5萬U、 陽(yáng)237] 無水亞硫酸鋼3mg、 陽(yáng)23引 k半脫氨酸0.4mg、 陽(yáng)239] 依地酸二鋼0.2mg、和
[0240] 注射用水，適量，加至1ml。 悅川制法： 陽(yáng)2創(chuàng)（1)向配制量20%的注射用水（水溫在40°CW下，下同）中加入半脫氨酸和硫酸 奈替米星原料，攬拌使其溶解，向該藥液中加入0. 2%針用活性炭，攬拌吸附30分鐘，過濾；陽(yáng)243] (2)向配制量20%的注射用水中加入亞硫酸鹽和依地酸鹽，攬拌使其溶解，向該 藥液中加入0. 2%針用活性炭，攬拌吸附30分鐘，過濾； 陽(yáng)244] 做將步驟（1)和步驟似所得藥液混合，補(bǔ)加配制量50%的注射用水，混合，任 選的用酸堿調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)藥液的pH在5. 5~6. 5范圍內(nèi)，補(bǔ)加注射用水至全量；
[0245] (4)配制完成后藥液通過除菌過濾送入灌封間后再次除菌過濾，將藥液灌裝入清 洗滅菌安飯瓶中，進(jìn)行氮?dú)馓畛浜蠓饪冢M(jìn)行流通蒸汽滅菌處理（在l〇〇°C下流通蒸汽滅菌 處理30分鐘）后，檢漏，即得。
[0246] 實(shí)施例2 :配制硫酸奈替米星注射液 陽(yáng)247] 配方： 陽(yáng)248] 硫酸奈替米星2萬U、 陽(yáng)249] 無水亞硫酸鋼9mg、 陽(yáng)巧0] k半脫氨酸0. 2mg、 陽(yáng)巧U依地酸二鋼0. 6mg、和 陽(yáng)巧2] 注射用水，適量，加至1ml。 陽(yáng)巧3]制法：
[0254] (1)向配制量20%的注射用水（水溫在40°CW下，下同）中加入半脫氨酸和硫酸 奈替米星原料，攬拌使其溶解，向該藥液中加入0. 2%針用活性炭，攬拌吸附30分鐘，過濾；陽(yáng)巧5] (2)向配制量20%的注射用水中加入亞硫酸鹽和依地酸鹽，攬拌使其溶解，向該 藥液中加入0. 2%針用活性炭，攬拌吸附30分鐘，過濾；
[0256]做將步驟（1)和步驟似所得藥液混合，補(bǔ)加配制量50%的注射用水，混合，任 選的用酸堿調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)藥液的pH在6. 0~6. 5范圍內(nèi)，補(bǔ)加注射用水至全量； 陽(yáng)257] (4)配制完成后藥液通過除菌過濾送入灌封間后再次除菌過濾，將藥液灌裝入清 洗滅菌安飯瓶中，進(jìn)行氮?dú)馓畛浜蠓饪冢M(jìn)行流通蒸汽滅菌處理（在l〇〇°C下流通蒸汽滅菌 處理30分鐘）后，檢漏，即得。 陽(yáng)25引實(shí)施例3 :配制硫酸奈替米星注射液陽(yáng)巧9]配方： 悅60] 硫酸奈替米星10萬U、 陽(yáng)％1] 無水亞硫酸鋼2mg、 陽(yáng)％2] k半脫氨酸Img、
[0263] 依地酸二鋼0.1 mg、和
[0264] 注射用水，適量，加至1ml。 陽(yáng)2化]制法：
[0266] (1)向配制量20%的注射用水（水溫在40°CW下，下同）中加入半脫氨酸和硫酸 奈替米星原料，攬拌使其溶解，向該藥液中加入0. 2%針用活性炭，攬拌吸附30分鐘，過濾；陽(yáng)％7] (2)向配制量20%的注射用水中加入亞硫酸鹽和依地酸鹽，攬拌使其溶解，向該 藥液中加入0. 2%針用活性炭，攬拌吸附30分鐘，過濾；
[0268] (3)將步驟（1)和步驟（2)所得藥液混合，補(bǔ)加配制量50%的注射用水，混合，任 選的用酸堿調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)藥液的pH在5. 5~6. 0范圍內(nèi)，補(bǔ)加注射用水至全量；
[0269] (4)配制完成后藥液通過除菌過濾送入灌封間后再次除菌過濾，將藥液灌裝入清 洗滅菌安飯瓶中，進(jìn)行氮?dú)馓畛浜蠓饪冢M(jìn)行流通蒸汽滅菌處理（在l〇〇°C下流通蒸汽滅菌 處理30分鐘）后，檢漏，即得。 陽(yáng)270] 實(shí)施例4:配制硫酸奈替米星注射液 陽(yáng)271] 配方： 陽(yáng)272] 硫酸奈替米星3萬U、 陽(yáng)273] 無水亞硫酸鋼2mg、 陽(yáng)274] k半脫氨酸0. 6mg、 陽(yáng)2巧]依地酸二鋼0.1 mg、和 陽(yáng)276] 注射用水，適量，加至1ml。 陽(yáng)277] 制法：
[0278] (1)向配制量20%的注射用水（水溫在40°CW下，下同）中加入半脫氨酸和硫酸 奈替米星原料，攬拌使其溶解，向該藥液中加入0. 2%針用活性炭，攬拌吸附30分鐘，過濾；陽(yáng)279] (2)向配制量20%的注射用水中加入亞硫酸鹽和依地酸鹽，攬拌使其溶解，向該 藥液中加入0. 2%針用活性炭，攬拌吸附30分鐘，過濾；
[0280]做將步驟（1)和步驟似所得藥液混合，補(bǔ)加配制量50%的注射用水，混合，任 選的用酸堿調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)藥液的抑在5. 7~6. 3范圍內(nèi)，補(bǔ)加注射用水至全量； 陽(yáng)281] (4)配制完成后藥液通過除菌過濾送入灌封間后再次除菌過濾，將藥液灌裝入清 洗滅菌安飯瓶中，進(jìn)行氮?dú)馓畛浜蠓饪?，進(jìn)行流通蒸汽滅菌處理（在l〇〇°C下流通蒸汽滅菌 處理30分鐘）后，檢漏，即得。 陽(yáng)282] 實(shí)施例5 :配制硫酸奈替米星注射液 陽(yáng)283] 配方： 陽(yáng)284] 硫酸奈替米星8萬U、 陽(yáng)2財(cái)無水亞硫酸鋼5mg、 陽(yáng)286] k半脫氨酸0. 2mg、 陽(yáng)287] 依地酸二鋼0.5mg、和 陽(yáng)28引注射用水，適量，加至1ml。 陽(yáng)289] 制法：
[0290] (1)向配制量20%的注射用水（水溫在40°CW下，下同）中加入半脫氨酸和硫酸 奈替米星原料，攬拌使其溶解，向該藥液中加入0. 2%針用活性炭，攬拌吸附30分鐘，過濾；陽(yáng)291] (2)向配制量20%的注射用水中加入亞硫酸鹽和依地酸鹽，攬拌使其溶解，向該 藥液中加入0. 2%針用活性炭，攬拌吸附30分鐘，過濾； 陽(yáng)29引做將步驟（1)和步驟似所得藥液混合，補(bǔ)加配制量50%的注射用水，混合，任 選的用酸堿調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)藥液的pH在5. 5~6. 0范圍內(nèi)，補(bǔ)加注射用水至全量； 陽(yáng)293] (4)配制完成后藥液通過除菌過濾送入灌封間后再次除菌過濾，將藥液灌裝入清 洗滅菌安飯瓶中，進(jìn)行氮?dú)馓畛浜蠓饪?，進(jìn)行流通蒸汽滅菌處理（在l〇〇°C下流通蒸汽滅菌 處理30分鐘）后，檢漏，即得。
[0294] 實(shí)施例6 :配制硫酸奈替米星注射液 陽(yáng)2巧]配方： 陽(yáng)296] 硫酸奈替米星5萬U、 陽(yáng)297] 無水亞硫酸鋼4mg、 陽(yáng)29引 k半脫氨酸0.3mg、 陽(yáng)299] 依地酸二鋼0.25mg、和 陽(yáng)300] 注射用水，適量，加至1ml。 陽(yáng)301] 制法：
[0302] (1)向配制量20%的注射用水（水溫在40°CW下，下同）中加入半脫氨酸和硫酸 奈替米星原料，攬拌使其溶解，向該藥液中加入0. 2%針用活性炭，攬拌吸附30分鐘，過濾；陽(yáng)303] (2)向配制量20%的注射用水中加入亞硫酸鹽和依地酸鹽，攬拌使其溶解，向該 藥液中加入0. 2%針用活性炭，攬拌吸附30分鐘，過濾；
[0304] 做將步驟（1)和步驟似所得藥液混合，補(bǔ)加配制量50%的注射用水，混合，任 選的用酸堿調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)藥液的pH在6. 0~6. 5范圍內(nèi)，補(bǔ)加注射用水至全量； 陽(yáng)305] (4)配制完成后藥液通過除菌過濾送入灌封間后再次除菌過濾，將藥液灌裝入清 洗滅菌安飯瓶中，進(jìn)行氮?dú)馓畛浜蠓饪?，進(jìn)行流通蒸汽滅菌處理（在l〇〇°C下流通蒸汽滅菌 處理30分鐘）后，檢漏，即得。
[0306]實(shí)施例7 :配制硫酸奈替米星注射液陽(yáng)307] 配方： 陽(yáng)30引硫酸奈替米星5萬U、 陽(yáng)309] 無水亞硫酸鋼3mg、
[0310] k半脫氨酸 0. 3mg、
[0311] 依地酸二鋼0.3mg、和
[0312] 注射用水，適量，加至1ml。 陽(yáng)313] 制法：
[0314] (1)向配制量20%的注射用水（水溫在40°CW下，下同）中加入半脫氨酸和硫酸 奈替米星原料，攬拌使其溶解，向該藥液中加入0. 2%針用活性炭，攬拌吸附30分鐘，過濾；
[0315] (2)向配制量20%的注射用水中加入亞硫酸鹽和依地酸鹽，攬拌使其溶解，向該 藥液中加入0. 2%針用活性炭，攬拌吸附30分鐘，過濾；
[0316] 做將步驟（1)和步驟似所得藥液混合，補(bǔ)加配制量50%的注射用水，混合，任 選的用酸堿調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)藥液的pH在5. 5~6. 5范圍內(nèi)，補(bǔ)加注射用水至全量；
[0317] (4)配制完成后藥液通過除菌過濾送入灌封間后再次除菌過濾，將藥液灌裝入清 洗滅菌安飯瓶中，進(jìn)行氮?dú)馓畛浜蠓饪冢M(jìn)行流通蒸汽滅菌處理（在l〇〇°C下流通蒸汽滅菌 處理30分鐘）后，檢漏，即得。
[031引實(shí)施例8:配制硫酸奈替米星注射液陽(yáng)319] 配方： 陽(yáng)320] 硫酸奈替米星7. 5萬U、 陽(yáng)321] 無水亞硫酸鋼5mg、 陽(yáng)322] k半脫氨酸0.5mg、 陽(yáng)323] 依地酸二鋼0.25mg、和 陽(yáng)324] 注射用水，適量，加至1ml。 陽(yáng)325] 制法：
[0326] (1)向配制量20%的注射用水（水溫在40°CW下，下同）中加入半脫氨酸和硫酸 奈替米星原料，攬拌使其溶解，向該藥液中加入0. 2%針用活性炭，攬拌吸附30分鐘，過濾；陽(yáng)327] (2)向配制量20%的注射用水中加入亞硫酸鹽和依地酸鹽，攬拌使其溶解，向該 藥液中加入0. 2%針用活性炭，攬拌吸附30分鐘，過濾； 陽(yáng)32引（3)將步驟（1)和步驟（2)所得藥液混合，補(bǔ)加配制量50%的注射用水，混合，任 選的用酸堿調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)藥液的pH在5. 8~6. 3范圍內(nèi)，補(bǔ)加注射用水至全量； 陽(yáng)329] (4)配制完成后藥液通過除菌過濾送入灌封間后再次除菌過濾，將藥液灌裝入清 洗滅菌安飯瓶中，進(jìn)行氮?dú)馓畛浜蠓饪冢M(jìn)行流通蒸汽滅菌處理（在l〇〇°C下流通蒸汽滅菌 處理30分鐘）后，檢漏，即得。 陽(yáng)330] 實(shí)施例9 :配制硫酸奈替米星注射液 陽(yáng)331] 配方： 陽(yáng)332] 硫酸奈替米星5萬U、 陽(yáng)333] 無水亞硫酸鋼2. 5mg、 陽(yáng)334] 1^-半脫氨酸0. 25mg、
[0335]依地酸二鋼0.25mg、和陽(yáng)336] 注射用水，適量，加至1ml。 陽(yáng)337] 制法：
[0338] (1)向配制量20%的注射用水（水溫在40°CW下，下同）中加入半脫氨酸和硫酸 奈替米星原料，攬拌使其溶解，向該藥液中加入0. 2%針用活性炭，攬拌吸附30分鐘，過濾；陽(yáng)339] (2)向配制量20%的注射用水中加入亞硫酸鹽和依地酸鹽，攬拌使其溶解，向該 藥液中加入0. 2%針用活性炭，攬拌吸附30分鐘，過濾； 陽(yáng)340] 做將步驟（1)和步驟似所得藥液混合，補(bǔ)加配制量50%的注射用水，混合，任 選的用酸堿調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)藥液的pH在5. 5~6. 0范圍內(nèi)，補(bǔ)加注射用水至全量； 陽(yáng)341] (4)配制完成后藥液通過除菌過濾送入灌封間后再次除菌過濾，將藥液灌裝入清 洗滅菌安飯瓶中，進(jìn)行氮?dú)馓畛浜蠓饪?，進(jìn)行流通蒸汽滅菌處理（在l〇〇°C下流通蒸汽滅菌 處理30分鐘）后，檢漏，即得。 陽(yáng)342] 實(shí)施例10 :配制硫酸奈替米星注射液
[0343]配方：
[0344] 硫酸奈替米星2. 5萬U、 陽(yáng)345] 無水亞硫酸鋼2mg、 陽(yáng)346] k半脫氨酸0. 2mg、 陽(yáng)347] 依地酸二鋼0.25mg、和
[0348] 注射用水，適量，加至1ml。
[0349]制法：
[0350] (1)向配制量20%的注射用水（水溫在40°CW下，下同）中加入半脫氨酸和硫酸 奈替米星原料，攬拌使其溶解，向該藥液中加入0. 2%針用活性炭，攬拌吸附30分鐘，過濾；陽(yáng)351] (2)向配制量20%的注射用水中加入亞硫酸鹽和依地酸鹽，攬拌使其溶解，向該 藥液中加入0. 2%針用活性炭，攬拌吸附30分鐘，過濾； 陽(yáng)35引做將步驟（1)和步驟似所得藥液混合，補(bǔ)加配制量50%的注射用水，混合，任 選的用酸堿調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)藥液的pH在6. 0~6. 5范圍內(nèi)，補(bǔ)加注射用水至全量； 陽(yáng)353] (4)配制完成后藥液通過除菌過濾送入灌封間后再次除菌過濾，將藥液灌裝入清 洗滅菌安飯瓶中，進(jìn)行氮?dú)馓畛浜蠓饪冢M(jìn)行流通蒸汽滅菌處理（在l〇〇°C下流通蒸汽滅菌 處理30分鐘）后，檢漏，即得。 陽(yáng)354] 實(shí)施例11 :配制硫酸奈替米星注射液 陽(yáng)355] 在空氣潔凈度為百級(jí)條件下，取700ml注射用水，降溫至30°C左右，通N210分鐘， 加入亞硫酸氨鋼Ig、依地酸二鋼0.Ig攬拌使完全溶解，加入5000萬單位的硫酸奈替米星攬 拌使完全溶解，用0. 1% (g/ml)濃度的針用活性炭吸附15分鐘，用1ym過濾器1套初濾 脫炭，補(bǔ)加注射用水至近1000ml，用10%構(gòu)祿酸鋼溶液調(diào)節(jié)抑在5. 3~5. 7之間，攬拌均 勻，補(bǔ)加注射用水至1000ml，用0. 22/0. 22ym聚丙締折疊濾忍過濾器1套和0. 22/0. 22ym 聚酸諷微孔膜濾忍過濾器2套精濾除菌，在百級(jí)條件下灌封（全過程充氮?dú)猓?00°C、30分 鐘輔助滅菌，燈檢、包裝即得。（154#) 。巧d產(chǎn)化活用忡 陽(yáng)357]本發(fā)明屬于藥品制造技術(shù)領(lǐng)域，設(shè)及一種硫酸奈替米星產(chǎn)品W及其制